Lercanidipin Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Lerkanidipino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lercanidipin Orion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipin Orion
3. Kaip vartoti Lercanidipin Orion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lercanidipin Orion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lercanidipin Orion ir kam jis vartojamas
Lercanidipin Orion priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais grupei (dihidropiridinų grupė). Lercanidipin Orion vartojamas lengvai ar vidutinio sunkumo aukšto kraujospūdžio ligai, dar vadinamai hipertenzija, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipin Orion
Lercanidipin Orion vartoti negalima:
Jeigu yra alergija lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu buvo pasireiškusios alerginės reakcijos į vaistus labai panašius į Lercanidipin Orion, pavyzdžiui, amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną arba lacidipiną.
Jeigu sergate kai kuriomis širdies ligomis:
negydytu širdies nepakankamumu;
kliūtis kraujui ištekėti iš širdies;
nestabili krūtinės angina (pasireiškianti poilsio metu arba progresuojanti krūtinės angina);
nepraėjęs vieno mėnesio laikotarpis nuo širdies smūgio.
Jeigu turite sunkių kepenų ir inkstų sutrikimų.
Jeigu vartojate CYP3A4 izofermentą slopinančių vaistų:
vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo arba itrakonazolo);
makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino arba troleandomicino);
priešvirusinių vaistų (pvz., ritonaviro).
Jeigu vartojate kitą vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamą po transplantacijos, organų atmetimo reakcijai išvengti).
Jeigu vartojate greipfrutų arba greipfrutų sulčių.
Jeigu esate vaisinga moteris ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos priemonių arba jeigu esate nėščia arba žindote, vaisto vartoti negalima (daugiau informacijos ieškokite skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lercanidipin Orion, jeigu;
Jums yra tam tikras širdies sutrikimas, vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu, ir nėra implantuotas širdies stimuliatorius;
patiriate skausmą krūtinėje (krūtinės anginą). Labai retai dėl lerkanidipino vartojimo gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių širdies priepuolių atvejų;
Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi arba esate dializuojamas (-a).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, Lercanidipin Orion vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Lercanidipin Orion
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu:
vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
vartojate beta-adrenoblokatorių, pvz., metoprololio, diuretikų (šlapimą varančių) arba AKF inhibitorių (vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti);
vartojate cimetidino (daugiau kaip 800 mg per parą, vaisto opoms, nevirškinimui arba rėmeniui gydyti);
vartojate digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);
vartojate midazolamo (vaisto, padedančio užmigti);
vartojate rifampicino (vaisto tuberkuliozei gydyti);
vartojate astemizolo arba terfenadino (vaistų alergijai gydyti);
vartojate amjodarono arba chinidino (vaistų greitam širdies plakimui gydyti);
vartojate fenitoino arba karbamazepino (vaistų epilepsijai gydyti). Gydytojas stebės Jūsų kraujo spaudimą dažniau nei įprasta;
vartojate priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolo arba itrakonazolo), makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino arba troleandomicino) arba priešvirusinių vaistų (pvz., ritonaviro). Lercanidipin Orion poveikis gali sustiprėti, todėl reikia vengti preparatus vartoti kartu (žr. „Lercanidipin Orion vartoti negalima“);
vartojate ciklosporino (vaisto, mažinančio organizmo atsparumą ligoms). Lercanidipin Orion ir ciklosporino poveikis gali sustiprėti, todėl reikia vengti preparatus vartoti kartu (žr. „Lercanidipin Orion vartoti negalima“);
vartojate simvastatino (vaisto, mažinančio cholesterolio kiekį kraujyje). Lercanidipin Orion vartokite ryte, o simvastatiną – vakare.
Lercanidipin Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Lercanidipin Orion vartojimo metu pacientams negalima vartoti alkoholio, nes jis gali sustiprinti Lercanidipin Orion poveikį.
Pacientams negalima vartoti greipfrutų arba greipfrutų sulčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, planuojate pastoti arba nenaudojate jokio kontracepcijos metodo, Lercanidipin Orion vartoti negalima.
Jeigu vartojate Lercanidipin Orion ir manote, kad galėjote pastoti, kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikia būti atsargiam, nes gali atsirasti galvos svaigimas, silpnumas ir nuovargis. Kol jaučiate neigiamą Lercanidipin Orion poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
3. Kaip vartoti Lercanidipin Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji. Rekomenduojama dozė yra viena Lercanidipin Orion tabletė (atitinkanti, 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą. Ją reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu, pageidautina ryte, bent 15 minučių prieš pusryčius, nes riebus maistas reikšmingai padidina veikliosios medžiagos kiekį kraujyje. Prireikus gydytojas gali patarti padidinti dozę iki dviejų Lercanidipin Orion tablečių (atitinkančių, 20 mg lerkanidipino hidrochlorido) kartą per parą.
Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčių (pvz., viena stikline vandens).
Senyvi pacientai. Paros dozės koreguoti nereikia, tačiau gydymo pradžioje reikia specialių atsargumo priemonių.
Pacientai, kuriems yra kepenų ir inkstų sutrikimų. Šių pacientų gydymo pradžioje reikia specialių atsargumo priemonių, ir paros dozę didinti iki 20 mg reikia atsargiai.
Vartojimas vaikams ir paaugliams. Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Lercanidipin Orion dozę?
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Jeigu viršijote paskirtą dozę arba perdozavote, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir, jeigu įmanoma, pasiimkite tabletes ir (arba) jų pakuotę kartu su savimi.
Viršijus teisingą dozę, gali per daug sumažėti kraujo spaudimas ir neritmingai arba dažnai plakti širdis, taip pat galite pradėti vemti arba prarasti sąmonę.
Pamiršus pavartoti Lercanidipin Orion
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią dozę ir toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lercanidipin Orion
Nustojus vartoti Lercanidipin Orion, kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukiant vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), dėl kurių gali pasireikšti niežulys, išbėrimas ir dilgėlinė, prakaitavimas, veido, liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000).
Krūtinės angina (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000)
Retais atvejais dėl Lercanidipin Orion vartojimo gali pasireikšti krūtinės angina. Jeigu Jūs jaučiate krūtinės skausmą, spaudimą arba spaudžia širdį (dažniausiai dėl nepakankamo širdies raumens aprūpinimo krauju), pasitarkite su gydytoju, o sunkiais atvejais nedelsdami vykite į ligoninę.
Esamos krūtinės anginos paūmėjimas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Gauta retų pranešimų, kad pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant vaistų iš grupės, kuriai priklauso lerkanidipinas, gali padažnėti, ilgiau trukti arba pasunkėti krūtinės anginos priepuoliai, galimas širdies smūgis. Dažniausi širdies smūgio simptomai yra krūtinės skausmas arba nemalonus pojūtis (panašus į rėmenį) centrinėje arba kairėje širdies pusėje, toks pojūtis gali persikelti į petį arba ranką. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, palpitacijos (stiprus arba greitas širdies plakimas), staigus veido, kaklo arba viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių): mieguistumas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos išbėrimas, raumenų skausmas, šlapinimasis dideliu šlapimo kiekiu, nuovargis.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių): kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dėl kurio pasireiškia svaigulys, dantenų patinimas, kepenų funkcijos pokyčiai (nustatomi šlapimo tyrimų metu), didesnis nei įprasta šlapinimosi kartų skaičius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lercanidipin Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lercanidipin Orion sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino.
Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, poloksamerai, natrio stearilfumaratas, makrogoliai.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogoliai, geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).
Lercanidipin Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lercanidipin Orion yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos 6,5 mm skersmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kita pusė yra lygi. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Pakuočių dydžiai: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 (10 x 28) plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI - 02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius
Tel. +370~5~2769 499
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija, Norvegija, Švedija Lercanidipine Orion 10 mg
Suomija: Oridip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lietuva: Lercanidipin Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: KARNIDIN
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lercanidipin Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Lerkanidipino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lercanidipin Orion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipin Orion
3. Kaip vartoti Lercanidipin Orion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lercanidipin Orion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Lercanidipin Orion ir kam jis vartojamas
Lercanidipin Orion priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais grupei (dihidropiridinų grupė). Lercanidipin Orion vartojamas lengvai ar vidutinio sunkumo aukšto kraujospūdžio ligai, dar vadinamai hipertenzija, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipin Orion
Lercanidipin Orion vartoti negalima:
Jeigu yra alergija lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu buvo pasireiškusios alerginės reakcijos į vaistus labai panašius į Lercanidipin Orion, pavyzdžiui, amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną arba lacidipiną.
Jeigu sergate kai kuriomis širdies ligomis:
negydytu širdies nepakankamumu;
kliūtis kraujui ištekėti iš širdies;
nestabili krūtinės angina (pasireiškianti poilsio metu arba progresuojanti krūtinės angina);
nepraėjęs vieno mėnesio laikotarpis nuo širdies smūgio.
Jeigu turite sunkių kepenų ir inkstų sutrikimų.
Jeigu vartojate CYP3A4 izofermentą slopinančių vaistų:
vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo arba itrakonazolo);
makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino arba troleandomicino);
priešvirusinių vaistų (pvz., ritonaviro).
Jeigu vartojate kitą vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamą po transplantacijos, organų atmetimo reakcijai išvengti).
Jeigu vartojate greipfrutų arba greipfrutų sulčių.
Jeigu esate vaisinga moteris ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos priemonių arba jeigu esate nėščia arba žindote, vaisto vartoti negalima (daugiau informacijos ieškokite skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lercanidipin Orion, jeigu;
Jums yra tam tikras širdies sutrikimas, vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu, ir nėra implantuotas širdies stimuliatorius;
patiriate skausmą krūtinėje (krūtinės anginą). Labai retai dėl lerkanidipino vartojimo gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių širdies priepuolių atvejų;
Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi arba esate dializuojamas (-a).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, Lercanidipin Orion vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Lercanidipin Orion
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu:
vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
vartojate beta-adrenoblokatorių, pvz., metoprololio, diuretikų (šlapimą varančių) arba AKF inhibitorių (vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti);
vartojate cimetidino (daugiau kaip 800 mg per parą, vaisto opoms, nevirškinimui arba rėmeniui gydyti);
vartojate digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);
vartojate midazolamo (vaisto, padedančio užmigti);
vartojate rifampicino (vaisto tuberkuliozei gydyti);
vartojate astemizolo arba terfenadino (vaistų alergijai gydyti);
vartojate amjodarono arba chinidino (vaistų greitam širdies plakimui gydyti);
vartojate fenitoino arba karbamazepino (vaistų epilepsijai gydyti). Gydytojas stebės Jūsų kraujo spaudimą dažniau nei įprasta;
vartojate priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolo arba itrakonazolo), makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino arba troleandomicino) arba priešvirusinių vaistų (pvz., ritonaviro). Lercanidipin Orion poveikis gali sustiprėti, todėl reikia vengti preparatus vartoti kartu (žr. „Lercanidipin Orion vartoti negalima“);
vartojate ciklosporino (vaisto, mažinančio organizmo atsparumą ligoms). Lercanidipin Orion ir ciklosporino poveikis gali sustiprėti, todėl reikia vengti preparatus vartoti kartu (žr. „Lercanidipin Orion vartoti negalima“);
vartojate simvastatino (vaisto, mažinančio cholesterolio kiekį kraujyje). Lercanidipin Orion vartokite ryte, o simvastatiną – vakare.
Lercanidipin Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Lercanidipin Orion vartojimo metu pacientams negalima vartoti alkoholio, nes jis gali sustiprinti Lercanidipin Orion poveikį.
Pacientams negalima vartoti greipfrutų arba greipfrutų sulčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, planuojate pastoti arba nenaudojate jokio kontracepcijos metodo, Lercanidipin Orion vartoti negalima.
Jeigu vartojate Lercanidipin Orion ir manote, kad galėjote pastoti, kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikia būti atsargiam, nes gali atsirasti galvos svaigimas, silpnumas ir nuovargis. Kol jaučiate neigiamą Lercanidipin Orion poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
3. Kaip vartoti Lercanidipin Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji. Rekomenduojama dozė yra viena Lercanidipin Orion tabletė (atitinkanti, 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą. Ją reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu, pageidautina ryte, bent 15 minučių prieš pusryčius, nes riebus maistas reikšmingai padidina veikliosios medžiagos kiekį kraujyje. Vartojant šiame pakuotės lapelyje aprašytas tabletes, 10 mg dozes padaryti neįmanoma. Prireikus gydytojas gali patarti padidinti dozę iki dviejų Lercanidipin Orion tablečių (atitinkančių, 20 mg lerkanidipino hidrochlorido) kartą per parą.
Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčių (pvz., viena stikline vandens).
Senyvi pacientai. Paros dozės koreguoti nereikia, tačiau gydymo pradžioje reikia specialių atsargumo priemonių.
Pacientai, kuriems yra kepenų ir inkstų sutrikimų. Šių pacientų gydymo pradžioje reikia specialių atsargumo priemonių, ir paros dozę didinti iki 20 mg reikia atsargiai.
Vartojimas vaikams ir paaugliams. Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Lercanidipin Orion dozę?
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Jeigu viršijote paskirtą dozę arba perdozavote, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir, jeigu įmanoma, pasiimkite tabletes ir (arba) jų pakuotę kartu su savimi.
Viršijus teisingą dozę, gali per daug sumažėti kraujo spaudimas ir neritmingai arba dažnai plakti širdis, taip pat galite pradėti vemti arba prarasti sąmonę.
Pamiršus pavartoti Lercanidipin Orion
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią dozę ir toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lercanidipin Orion
Nustojus vartoti Lercanidipin Orion, kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukiant vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), dėl kurių gali pasireikšti niežulys, išbėrimas ir dilgėlinė, prakaitavimas, veido, liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000).
Krūtinės angina (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000)
Retais atvejais dėl Lercanidipin Orion vartojimo gali pasireikšti krūtinės angina. Jeigu Jūs jaučiate krūtinės skausmą, spaudimą arba spaudžia širdį (dažniausiai dėl nepakankamo širdies raumens aprūpinimo krauju), pasitarkite su gydytoju, o sunkiais atvejais nedelsdami vykite į ligoninę.
Esamos krūtinės anginos paūmėjimas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Gauta retų pranešimų, kad pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant vaistų iš grupės, kuriai priklauso lerkanidipinas, gali padažnėti, ilgiau trukti arba pasunkėti krūtinės anginos priepuoliai, galimas širdies smūgis. Dažniausi širdies smūgio simptomai yra krūtinės skausmas arba nemalonus pojūtis (panašus į rėmenį) centrinėje arba kairėje širdies pusėje, toks pojūtis gali persikelti į petį arba ranką. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, palpitacijos (stiprus arba greitas širdies plakimas), staigus veido, kaklo arba viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių): mieguistumas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos išbėrimas, raumenų skausmas, šlapinimasis dideliu šlapimo kiekiu, nuovargis.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių): kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dėl kurio pasireiškia svaigulys, dantenų patinimas, kepenų funkcijos pokyčiai (nustatomi šlapimo tyrimų metu), didesnis nei įprasta šlapinimosi kartų skaičius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lercanidipin Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lercanidipin Orion sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino.
Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, natrio stearilfumaratas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogoliai, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).
Lercanidipin Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lercanidipin Orion yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos 8,5 mm skersmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kita pusė yra lygi. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Pakuočių dydžiai: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 (10 x 28) plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI - 02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius
Tel. +370~5~2769 499
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija: Lercanidipin Orion 20 mg
Danija, Norvegija,
Švedija Lercanidipine Orion 20 mg
Suomija: Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lietuva: Lercanidipin Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: KARNIDIN
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
