LIDIAQ 40 mg/g kremas

Lidokainas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą arba prieš tepdami jo vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra LIDIAQ ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant LIDIAQ

3. Kaip vartoti LIDIAQ

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti LIDIAQ

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra LIDIAQ ir kam jis vartojamas

Šis vaistas vadinamas LIDIAQ 40 mg/g kremu.

LIDIAQ – tai vaistas, vadinamas lokaliu anestetiku ir vartojamas reikiamų vietų nejautrai sukelti.

LIDIAQ sukelia laikiną odos paviršiaus nejautrą, neleisdamas pasireikšti skausmui duriant adatą į veną (atliekant jos punkciją arba kaniuliavimą medicininiu tikslu, pvz., prieš imant kraujo laboratoriniams tyrimams) suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 mėn.

Be to, šį vaistą galima vartoti odai nujautrinti prieš skausmingą vietinį didesnių nepažeistos odos plotų gydymą (tik suaugusiesiems).

2. Kas žinotina prieš vartojant LIDIAQ

LIDIAQ vartoti negalima

Pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku ir nevartokite LIDIAQ, jeigu:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;

jeigu yra alergija panašiems lokaliems anestetikams;

jeigu yra alergija sojai arba žemės riešutams (jų sudėtyje yra hidrinto sojos lecitino).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LIDIAQ:

jeigu Jūs sergate ūmine liga, esate išsekęs (-usi) arba senyvo amžiaus (lidokainas Jus gali veikti stipriau);

jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo kokiems nors vaistams (ypač kitiems lokaliems anestetikams) reakcija;

jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga.

Kiti vaistai ir LIDIAQ

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu:

jeigu Jūs vartojate arba vartojote LIDIAQ, lidokainą arba bet kurį kitą lokalų anestetiką;

jeigu Jūs vartojate arba vartojote bet kurį vaistą širdies ritmo sutrikimų profilaktikai arba gydymui, pvz., tokainidą, meksiletiną arba amjodaroną;

jeigu Jūs vartojate arba vartojote beta blokatorių propranololį (hipertenzijai gydyti);

jeigu Jūs vartojate arba vartojote cimetidiną (vaistą nuo rėmens ir skrandžio opaligei gydyti);

jeigu Jūs ruošiatės skiepytis gyva vakcina (pvz., tuberkuliozės). Skiepyti LIDIAQ pateptose vietose negalima, nes šis vaistas gali turėti nepalankios įtakos vakcinos poveikiui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LIDIAQ poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.

LIDIAQ sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali suerzinti odą.

LIDIAQ sudėtyje yra hidrinto sojos lecitino. Nevartokite šio vaisto, jeigu esate alergiškas (-a) žemės riešutams arba sojai.

3. Kaip vartoti LIDIAQ

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

LIDIAQ vartojimas:

LIDIAQ vartojimo nurodymai skiriasi priklausomai nuo jo vartojimo tikslo. Pasirinkite tinkamą dozavimą, nurodytą ankstesniame skyriuje, ir jo laikykitės.

Kur tepti šio kremo, pasakys gydytojas arba slaugytojas. Jeigu kremu reikia tepti didelį plotą, tą padarys gydytojas arba slaugytojas.

Atsargumo priemonės vartojant LIDIAQ:

vartokite tik iš išorės;

netepkite pažeistos ar pūslėtos odos, taip pat išbėrimų, egzemos, įpjovimų, įdrėskimų, nubrozdinimų ar žaizdų;

netepkite ausies vidinės pusės, nosies vidaus, burnos ertmės, išangės ir lytinių organų gleivinės;

stenkitės, kad LIDIAQ nepatektų į akis, nes jis gali jas stipriai suerzinti. Vaisto netyčia patekus į akį, nedelsdami praplaukite ją drungnu vandeniu arba fiziologiniu druskos tirpalu ir saugokite ją, kol vėl pasidarys jautri;

LIDIAQ patepta odos vieta gali laikinai išblykšti, o paskui trumpam parausti;

kremu patepus didesnį plotą arba laikant kremą pateptą ilgiau negu rekomenduojama, gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis dėl lidokaino absorbcijos;

LIDIAQ užblokuoja visus jutimus pateptoje vietoje. Saugokitės, kad nenubrozdintumėte, nenutrintumėte, nenudegtumėte ar nenušaltumėte odos, kol ji vėl pasidarys jautri.

Adatos dūrio į veną sukeliamam skausmui išvengti rekomenduojama dozė

1 g – tai maždaug 5 cm kremo iš 5 g tūbelės arba 3,5 cm – iš 30 g tūbelės.

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus) ir vaikams nuo 1 metų

1-2,5 g kremo patepkite 2,5 cm x 2,5 cm odos plotelį, kur bus duriama adata. Nepalikite kremo užtepto ant odos ilgiau kaip 5 val.

Kūdikiams nuo 3 mėn. iki 1 metų

Netepkite daugiau kaip 1 g kremo. Nepalikite jo užtepto ant odos ilgiau kaip 4 val.

Kūdikiams nuo 1 iki 3 mėn.

Netepkite daugiau kaip 1 g kremo. Nepalikite jo užtepto ant odos ilgiau kaip 1 val.

Jaunesniems kaip 1 mėn. kūdikiams tepti negalima.

LIDIAQ tepkite likus bent 30 min. iki procedūros.

Patepkite odą lygiu kremo sluoksniu (dozės nurodytos aukščiau).

Gydytojui arba slaugytojui nurodžius, kremu pateptą vietą apriškite tvarsčiu, kad netyčia jo neįtrintumėte į odą.

Po maždaug 30 min. nuimkite tvarstį ir tuoj nuvalykite kremą marlės tamponu.

Nuvalę kremą, nedelsdami durkite adatą į veną.

Anestezijai prieš skausmingas didesnių nepažeistos odos plotų gydomąsias procedūras rekomenduojamos dozės

1 g – tai maždaug 5 cm kremo iš 5 g tūbelės arba 3,5 cm – iš 30 g tūbelės.

Suaugusiesiems nuo 18 metų, įskaitant senyvus

Patepkite 1,5-2 g kremo ant kiekvieno 10 cm2 odos ploto (galima tepti iki 300 cm2; veido plotas yra apie 200 cm2, rankos – apie 300 cm2). Neviršykite rekomenduojamos dozės.

1. Palaikykite LIDIAQ pateptą maždaug 30-60 min. iki procedūros.

2. Patepkite odą lygiu kremo sluoksniu (dozės nurodytos aukščiau).

3. Stenkitės netyčia neįtrinti kremo į odą.

4. Praėjus maždaug 30-60 min., nuvalykite kremą marlės tamponu.

5. Procedūrą reikia pradėti netrukus po to, kai nuvalomas kremas.

Šio kremo negalima iš naujo tepti praėjus mažiau kaip 12 val. po ankstesnės dozės nuvalymo.

Netepkite pacientams iki 18 metų.

Ką daryti pavartojus per didelę LIDIAQ dozę?

Perdozavimas yra mažai tikėtinas, bet taip pat atsitikus nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, net jeigu jokių simptomų nejaustumėte. Perdozavimas galimas patepus didesne dozę negu rekomenduojama, patepus per didelį plotą arba palaikius kremą pateptą ilgiau negu rekomenduojama.

Gali pasireikšti šių perdozavimo simptomų: neaiškus matymas, svaigulys arba mieguistumas, pasunkėjęs kvėpavimas, drebulys, krūtinės skausmas, nereguliari širdies veikla.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireikštų kuris nors žemiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami nuvalykite kremą, daugiau jo netepkite ir pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Alerginė reakcija pasireiškia retai (iki 1 iš 1000 žmonių). Galimi jos simptomai yra išbėrimas, patinimas, labai žemas kraujospūdis ir anafilaksinis šokas.

Pateptos odos vietos suerzinimas, paraudimas, niežulys ir išbėrimas yra dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių).

Kremo netyčia patekus į akis arba netoli jų, gali pasireikšti akių suerzinimas. Kokiai daliai žmonių taip atsitinka, nėra žinoma (t.y. iš turimų duomenų šio poveikio dažnio nustatyti negalima). Ką reikia nedelsiant daryti šio vaisto netyčia patekus į akis, žr. „Atsargumo priemonės vartojant LIDIAQ“ 3 skyriuje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant sunkesnį, nepraeinantį, per kelias dienas atsinaujinusį ir šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti LIDIAQ

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Negalima užšaldyti.

Ant tūbelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Atidarius tūbelę, tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

LIDIAQ sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lidokainas. 1 g kremo yra 40 mg lidokaino.

Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, karbomerai, cholesterolis, hidrintas sojų lecitinas, polisorbatas 80, propilenglikolis, trolaminas, visų racematų alfa-tokoferilio acetatas ir išgrynintas vanduo.

LIDIAQ išvaizda ir kiekis pakuotėje

LIDIAQ – tai baltas ar balkšvai gelsvas kremas, kurio pakuotės yra tokios:

aliumininė tūbelė, iš vidaus padengta epoksifenoliniu laku, su polipropileno užsukamuoju dangteliu arba

aliumininė tūbelė, iš vidaus padengta poliamido-imido laku, su didelio tankio polietileno užsukamuoju dangteliu.

Pakuočių dydžiai:

dėžutė, kurioje yra viena 5 g tūbelė arba penkios 5 g tūbelės;

dėžutė, kurioje yra viena 5 g tūbelė arba penkios 5 g tūbelės ir atitinkamai ir 2 arba 10 sandarinamųjų tvarsčių;

dėžutė, kurioje yra viena 30 g tūbelė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

QP-Services UK Ltd

46 High Street, Yatton, Somerset, BS49 4HJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

QP-Services UK Ltd

46 High Street, Yatton, Somerset, BS49 4HJ

Jungtinė Karalystė

arba

Laleham Health and Beauty Limited

Sycamore Park, Mill Lane, Alton, Hampshire

GU34 2PR

Jungtinė Karalystė

arba

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .