Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidokaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lidocaine Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Accord
3. Kaip vartoti Lidocaine Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lidocaine Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lidocaine Accord ir kam jis vartojamas
Lidocaine Accord yra lokalaus poveikio anestetikas. Jo vartojama kūno dalių nejautrai sukelti nedidelių chirurginių procedūrų metu. Lidocaine Accord nuslopina nervų gebėjimą perduoti skausmo signalus į smegenis, todėl skausmo pojūtis išnyksta. Suleistas Lidocaine Accord pradeda veikti po kelių minučių, o po chirurginės procedūros poveikis lėtai išnyksta.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Accord
Lidocaine Accord vartoti negalima:
jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui, amidų tipo lokalaus poveikio anestetikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kraujospūdis yra labai mažas, esate netekę per daug kraujo ar kitų organizmo skysčių arba Jūsų širdis dėl kitų priežasčių negali išstumti pakankamą kiekį kraujo, Lidocaine Accord Jums negalima suleisti į stuburą.
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Lidocaine Accord:
jeigu esate senyvi arba Jūsų bendroji būklė yra bloga;
jeigu yra bet kokių širdies sutrikimų, pvz., retas ar neritmiškas širdies plakimas arba širdies nepakankamumas;
jeigu yra bet kokių plaučių arba kvėpavimo sutrikimų;
jeigu yra bet kokia kepenų liga arba inkstų sutrikimų;
jeigu Jums būna priepuolių (sergate epilepsija);
jeigu yra srities, kur bus atliekama injekcija, uždegimas arba infekcija;
jeigu sergate porfirija (reta įgimta liga, kuri veikia odą ir nervų sistemą);
jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų;
jeigu yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.
Jeigu abejojate, ar kuri nors paminėta būklė Jums tinka, prieš Lidocaine Accord vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Lidocaine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
kitokių lokalaus poveikio anestetikų;
vaistų skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligei gydyti (pvz., cimetidino);
vaistų nuo neritmiško širdies plakimo (pvz., amjodarono).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lidocaine Accord gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, toks poveikis priklauso nuo dozės ir vartojimo metodo.
Paklauskite gydytojo, kada Jums bus saugu vėl atlikinėti minėtus veiksmus.
Lidocaine Accord sudėtyje yra natrio
Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra maždaug 0,118 mmol natrio (jei vartojamas 10 mg/ml stiprumo vaistas) arba 0,082 mmol natrio (jei vartojamas 20 mg/ml stiprumo vaistas). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Lidocaine Accord
Lidocaine Accord Jums suleis gydytojas. Vaisto gali būti suleista į veną, į raumenis, po oda arba į epidurinį tarpą šalia stuburo smegenų.
Dozė, kurią Jums suleis gydytojas, priklauso nuo skausmo, kurį reikia numalšinti, pobūdžio. Be to, dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio, amžiaus, fizinės būklės ir kūno vietos, į kurią vaisto bus švirkščiama. Jums bus suleista mažiausia dozė, galinti sukelti reikiamą poveikį.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir pacientams, kurių bendroji būklė yra bloga, dozė paprastai sumažinama.
Lidocaine Accord paprastai suleidžiama šalia kūno vietos, kuri bus operuojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Lidocaine Accord dozę?
Jus gydantis gydytojas žino, ką reikia daryti pasireiškus per didelės Lidocaine Accord dozės sukeltam sunkiam šalutiniam poveikiui.
Pirmieji požymiai, rodantys, kad suleista per didelė Lidocaine Accord dozė, paprastai yra:
traukuliai;
neramumas;
svaigulio arba alpulio pojūtis;
pykinimas;
tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis lūpose ir aplink burną;
regos sutrikimai.
Jei bet kuris paminėtas poveikis pasireikš Jums arba manysite, kad Jums suleista per didelė Lidocaine Accord dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Suleidus per didelę Lidocaine Accord dozę, gali pasireikšti ir sunkesnis šalutinis poveikis, pvz., pusiausvyros ir koordinacijos sutrikimai, klausos pokyčiai, euforija, minčių susipainiojimas, kalbos sutrikimai, blyškumas, prakaitavimas, drebulys, traukuliai, poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, sąmonės netekimas, koma ir trumpalaikis kvėpavimo sustojimas (apnėja).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema arba anafilaksinis šokas). Galimi požymiai yra staiga pasireiškęs:
veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą;
sunkus arba staigus plaštakų, pėdų ir kulkšnių patinimas;
kvėpavimo pasunkėjimas;
stiprus odos niežėjimas (su gumbų atsiradimu);
karščiavimas;
kraujospūdžio sumažėjimas.
Toks šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Mažas kraujospūdis
Pykinimas
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Badymo ir dilgčiojimo pojūtis
Svaigulys
Retas širdies plakimas
Didelis kraujospūdis
Vėmimas
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Traukuliai
Liežuvio tirpimas arba dilgčiojimo pojūtis aplink burną
Spengimas ausyse arba jautrumas garsui
Regos sutrikimai
Sąmonės netekimas
Drebulys
Apsnūdimas
Alpulys
Ūžesys
Apsinuodijimo pojūtis
Kalbos pasunkėjimas
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., ruplės (dilgėlinė), išbėrimas, angioneurozinė edema ir (sunkiais atvejais) anafilaksinis šokas
Pojūčių pokytis arba raumenų silpnumas (neuropatija)
Nugaros smegenis juosiančios membranos uždegimas (arachnoiditas), galintis sukelti nugaros skausmą arba kojų skausmą, tirpimą ar silpnumą
Dvejinimasis
Neritmiškas ar sustojantis širdies plakimas
Suretėjęs ar sustojantis kvėpavimas
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lidocaine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant ampulės ar flakono etiketės bei dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šis vaistas skirtas vartoti vienkartinai, pirmą kartą atidarius jį reikia vartoti nedelsiant, bet kokį nesuvartotą likutį sunaikinti.
Pastebėjus tirpalo spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Injekcinio tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lidocaine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lidokaino hidrochloridas.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas: 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas: 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Lidocaine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lidocaine Accord yra skaidrus, bespalvis, sterilus injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas dviejų stiprumų, 10 mg/ml ir 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinio tirpalo pakuotės
Stiklinės ampulės: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml
5 x 5 ml,10 x 5 ml, 20 x 5 ml
10 x 10 ml, 20 x 10 ml
Stikliniai flakonai: 1 x 20 ml
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinio tirpalo pakuotės
Stiklinės ampulės: 5 x 2 ml,10 x 2 ml, 20 x 2 ml
5 x 5 ml,10 x 5 ml, 20 x 5 ml
5 x 10 ml,10 x 10 ml, 20 x 10 ml
Stikliniai flakonai: 1 x 20 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti vienkartinai, pirmą kartą atidarius jį reikia vartoti nedelsiant, bet kokį nesuvartotą likutį sunaikinti.
Pastebėjus bet kokių tirpalo spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Injekcinio tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Vartojimo metodas
Lidocaine Accord gali suleisti arba vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis regioninės nejautros sukėlimo patirties bei mokantis gaivinti. Vartojant lokalaus poveikio anestetikų, turi būti paruoštos naudoti gaivinimo priemonės.
Informacijos apie dozavimą pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.
