Linezolid Polpharma 600 mg plėvele dengtos tabletės
Linezolidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Linezolid Polpharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Polpharma
3. Kaip vartoti Linezolid Polpharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Linezolid Polpharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Linezolid Polpharma ir kam jis vartojamas
Linezolid Polpharma yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Linezolid Polpharma tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Polpharma
Linezolid Polpharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
jeigu esate žindyvė. Tai yra todėl, kad linezolidas pereina į žindyvės pieną ir gali paveikti kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Linezolid Polpharma Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju pasakykite savo gydytojui, nes jam gali reikėti tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą bei jo metu arba jis gali nuspręsti, kad kitoks gydymas Jums yra tinkamesnis.
Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, ar Jums tinka šios kategorijos:
Ar yra padidėjęs kraujospūdis?
Ar yra diagnozuotas padidėjęs skydliaukės aktyvumas?
Ar yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukeltas endokrininės sistemos navikų ir pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip viduriavimas, staigus odos paraudimas, švokštimas)?
Ar Jus kamuoja maniakinė depresija, šizoafektinis sutrikimas, psichikos sutrikimas arba kitos psichikos problemos?
Ar vartojate bet kurio iš išvardytų vaistų?
gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, cipramilio, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
vaistų, kurie didina jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
vaistų, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti, pvz., petidino;
vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
antibiotiko, vadinamo rifampicinu.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Linezolid Polpharma, jeigu:
lengvai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) ir kraujavimas;
yra anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
yra polinkis sirgti infekcinėmis ligomis;
yra buvę priepuolių;
yra kepenų ar inkstų sutrikimų, ypač jeigu jums taikoma dializė;
viduriuojate.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu jus kamuoja:
regėjimo sutrikimas, pvz., pradedate matyti lyg per miglą, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;
rankų ar kojų nutirpimas arba dilgčiojimo ar badymo pojūtis rankose ar kojose;
viduriavimas vartojant antibiotikų, įskaitant Linezolid Polpharma, arba po jų pavartojimo. Jeigu jis tampa sunkus arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, turite nedelsiant nutraukti Linezolid Polpharma vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju. Tokiu atveju turite nevartoti vaistų, kurie stabdo arba lėtina žarnų judesius;
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas.
Kiti vaistai ir Linezolid Polpharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Yra rizika, kad kartais Linezolid Polpharma gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti šalutinį poveikį, pvz., kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.
Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, Linezolid Polpharma vartoti negalima (žr. 2 skyriaus poskyrį ,,Linezolid Polpharma vartoti negalima“).
monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI, pvz., fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Be to, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis dėlto gali nuspręsti skirti Jums Linezolid Polpharma, bet turės dažniau tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujo spaudimą prieš gydymą ir jo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau tinka kitoks gydymas.
gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
tam tikrų antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, cipramilio, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
vaistų, kurie didina jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
vaistų, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti, pvz., petidino;
vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
vaistų, stabdančių kraujo krešėjimą, tokių, kaip varfarinas.
Linezolid Polpharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Venkite valgyti didelių kiekių brandinto sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pvz., sojos padažo, ir gerti alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. Šis vaistas gali sąveikauti su medžiaga, vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose. Dėl šios sąveikos gali padidėti Jūsų kraujospūdis.
Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Linezolid Polpharma poveikis nėščiai moteriai yra nežinomas. Todėl vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.
Vartojant Linezolid Polpharma, žindyti negalima, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali daryti poveikį kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Linezolid Polpharma, gali svaigti galva arba sutrikti regėjimas. Jeigu pasireiškė toks poveikis, atsisakykite vairuoti ar valdyti mechanizmus. Atiminkite, kad Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs, jeigu jaučiatės blogai.
3. Kaip vartoti Linezolid Polpharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė (600 mg) du kartus per parą (kas dvylika valandų). Nurykite tabletę sveiką, užsigeriant šiek tiek vandens.
Tabletę galite gerti prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Jeigu Jums taikoma inkstų dializė, šio vaisto turite vartoti po dializės.
Gydymo kursas paprastai trunka 10-14 parų, tačiau gali trukti iki 28 parų. Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas, juo gydant ilgiau kaip 28 paras, nėra nustatytas. Kiek laiko Jūs turite būti gydomas, nuspręs Jūsų gydytojas.
Kol vartosite Linezolid Polpharma, jūsų gydyojas turėtų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo ląstelių skaičių.
Jūsų gydytojas turėtų stebėti Jūsų regėjimo būklę, jeigu Linezolid Polpharma vartojate ilgiau kaip 28 paras.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Linezolid Polpharma vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus) nėra rekomenduojamas.
Ką daryti pavartojus per didelę Linezolid Polpharma dozę?
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Linezolid Polpharma
Išgerkite pamirštą tabletę, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę reikia išgerti po 12 valandų ir toliau tabletes vartoti kas 12 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Linezolid Polpharma
Yra svarbu tęsti Linezolid Polpharma vartojimą, nebent Jūsų gydytojas nurodytų baigti gydymą.
Jeigu nutraukus Linezolid Polpharma vartojimą atsinaujino buvę simptomai, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jeigu gydymo Linezolid Polpharma metu, pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų:
odos reakcijos, tokios, kaip skausmingas odos paraudimas ir pleiskanojimas (dermatitas), išbėrimas, niežulys ar patinimas, ypač veido ir kaklo srityje. Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir gali būti privalu nutraukti Linezolid Polpharma vartojimą.
regėjimo sutrikimai, tokie, kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas, spalvų matymo pokyčiai, negalėjimas įžiūrėti detalių arba regėjimo lauko sumažėjimas;
sunkų viduriavimą išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retomis aplinkybėmis gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas;
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas;
gauta pranešimų apie priepuolių ar traukulių atsiradimą vartojant šio vaisto. Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu pasireiškia susijaudinimas, sumišimas, kliedesiai, sąstingis, drebulys, pusiausvyros sutrikimas ir priepuoliai kartu vartojant antidepresantų, vadinamų SSRI (žr. 2 skyrių).
Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo Linezolid Polpharma ilgiau kaip 28 paras, pasireiškė nutirpimas, dilgčiojimas ar vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jeigu sutriko regėjimas, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis:
Dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė;
galvos skausmas;
metalo skonis burnoje;
viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
kai kurių kraujo tyrimų, įskaitant inkstų ar kepenų funkcijos arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus, rodmenų pokyčiai;
nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos (mėlynės), kurių gali atsirasti dėl tam tikrų kraujo ląstelių, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui arba anemijos atsiradimui, kiekio pokyčių;
miego sutrikimai;
kraujospūdžio padidėjimas;
anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
tam tikrų kraujo ląstelių, kurios gali paveikti jūsų gebėjimą kovoti su infekcijoms, kiekio pokyčiai;
odos išbėrimas;
odos niežulys;
svaigulys;
lokalus ar išplitęs pilvo skausmas;
vidurių užkietėjimas;
virškinimo sutrikimas;
lokalus skausmas;
karščiavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
makšties ar lytinių organų srities uždegimas moterims;
tokie pojūčiai, kaip dilgčiojimas ar nutirpimas;
sumažėjęs vaizdo ryškumas;
spengimas ausyse;
venų uždegimas;
burnos sausmė ar skausmas, liežuvio patinimas, skausmas ar spalvos pokytis;
padažnėjęs noras šlapintis;
drebulys;
nuovargio ar troškulio pojūtis;
kasos uždegimas;
sustiprėjęs prakaitavimas;
baltymų, druskų ar fermentų, kuriais matuojama inkstų ar kepenų funkcija, pokyčiai kraujyje;
traukuliai;
hiponatremija (maža natrio koncentracija kraujyje);
inkstų nepakankamumas;
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas;
pilvo pūtimas;
praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis trumpalaikius simptomus, tokius, kaip apakimas, kojų ir rankų silpnumas, neaiški kalbėsena ir sąmonės netekimas);
odos uždegimas;
kreatinino kiekio padidėjimas;
pilvo skausmas;
širdies ritmo pokyčiai (pvz., padažnėjimas).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
regėjimo lauko sumažėjimas;
dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas).
Taip pat pranešama apie šiuos šalutinius poveikius (dažnis nežinomas):
serotonino sindromas (simptomai gali būti dažnas pulsas, sumišimas, nenormalus prakaitavimas, haliucinacijos, nevalingi judesiai, drebulys ir virpėjimas);
pieno rūgšties acidozė (simptomai gali būti pasikartojantis pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, dažnas kvėpavimas);
sunkūs odos sutrikimai;
sideroblastinė anemija (tam tikra anemijos rūšis (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis));
alopecija (plaukų slinkimas);
spalvų matymo pokytis ar negalėjimas įžiūrėti detalių;
kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
silpnumas ir (arba) jutimo pokyčiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Linezolid Polpharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Linezolid Polpharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra linezolidas. Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė PH 101, mikrokristalinė celiuliozė PH 102, povidonas, natrio-divandenilio citrato milteliai (F0100), magnio stearatas ir Sepifilm 752 baltasis, kurio sudėtyje yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas 40, titano dioksidas (E171).
Linezolid Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Linezolid Polpharma 600 mg tabletės yra beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių, kurios yra supakuotos dėžutėje. Kiekvienoje dėžutėje yra 10, 20, 30, 50 ar 60 tablečių. Taip pat tiekiama 100 tablečių pakuotė, bet ji skirta tik gydymo įstaigoms.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19, Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E.Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 325131
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Linezolid Polpharma 600 mg filmomhulde tabletten
Lenkija Linezolid Polpharma 600 mg tabletki powlekane
Latvija Linezolid Polpharma 600 mg apvalkotās tabletes
Lietuva Linezolid Polpharma 600 mg plėvele dengtos tabletės
Slovakija LINEZA 600 mg filmom obalené tablety
Čekija LINEZA 600 mg potahované tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-15
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
