Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės

Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės

Lorazepam Hualan 1 mg tabletės

Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės

lorazepamas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti vėl jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Lorazepam Hualan ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Hualan

Kaip vartoti Lorazepam Hualan

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Lorazepam Hualan

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Lorazepam Hualan ir kam jis vartojamas

Lorazepam Hualan yra raminamasis ir nerimą slopinantis vaistas (raminamasis), priklausantis veikliųjų medžiagų benzodiazepinų grupei.

Lorazepam Hualan skirtas suaugusiesiems, nerimo ar nerimo sukeltų miego sutrikimų trumpalaikiam gydymui.

Jis taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų kaip raminamasis vaistas prieš diagnostines procedūras ar chirurgines operacijas.

Lorazepam Hualan negalima vartoti suaugusiesiems nesunkaus ar vidutinio sunkumo nerimo gydymui ar vaikams nerimo ar miego sutrikimų gydymui.

Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Hualan

Lorazepam Hualan vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija lorazepamui ar kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jei Jums diagnozuotos sunkios kepenų ligos (sunkus kepenų nepakankamumas);

- jeigu esate nėščia (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

- jei esate ar kada nors buvote priklausomi nuo kokių nors vaistų, alkoholio ar narkotikų;

- jei Jums diagnozuotas nenormalus raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);

- jei Jums diagnozuoti judesių koordinacijos sutrikimai (stuburo ar smegenų ataksijos);

- jei Jums diagnozuotas ūmus apsinuodijimas alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (pvz., migdomaisiais ar nuskausminamaisiais, vaistais, skirtais psichikos sutrikimams gydyti, pavyzdžiui, neuroleptikais, antidepresantais ar ličio preparatais);

- jei miegodami patiriate kvėpavimo problemų (miego apnėjos sindromas);

- jei Jums nustatytos rimtos kvėpavimo problemos (lėtinė obstrukcinė plaučių liga).

Lorazepam Hualan draudžiama vartoti vaikams iki 6 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lorazepam Hualan, jeigu:

sergate depresija, nes Lorazepam Hualan gali sustiprinti galinčius kilti savižudiškus jausmus ar mintis;

esate senyvo amžiaus, jums didesnė tikimybė nukristi;

sergate kepenų ligomis;

piktnaudžiaujate arba piktnaudžiavote vaistais ar alkoholiu;

turite lėtinių kvėpavimo problemų;

Jums diagnozuota angioedema (staigus odos, gleivinės ar vidaus organų tinimas), susijusi su gydymu benzodiazepinais.

Tikėtina, kad depresija sergantiems pacientams pasireikš arba pasunkės depresijos simptomai. Benzodiazepinais gydomiems pacientams gali padidėti savižudybės rizika; jų negalima skirti netaikant atitinkamo gydymo antidepresantais. Jei sergate depresija, patiriate neracionalią

baimę ar maniją, Jums pradėjo kilti mintys apie savižudybę ar savižalą, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Gydymo pradžioje Jūsų gydytojas stebės jūsų individualią reakciją į šį vaistą, kad kuo greičiau nustatytų galimus perdozavimo atvejus. Jei esate vaikas, senyvo amžiaus ar nusilpęs pacientas, galite jautriau reaguoti į Lorazepam Hualan poveikį. Todėl Jus būtina stebėti dažniau.

Jei Jums diagnozuoti inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, širdies sutrikimai ir (arba) žemas kraujospūdis (hipotenzija), galite jautriau reaguoti į šio vaisto poveikį;

tas pats taikytina senyviems pacientams. Gali padidėti rizika nukristi, ypač atsikėlus naktį.

Vartojant lorazepamą gali pasireikšti hepatinė encefalopatija (smegenų liga dėl kepenų pažeidimo). Todėl lorazepamą draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) hepatinė encefalopatija.

Vartojant kaip migdomuosius, būtina užtikrinti pakankamą miego trukmę (apie 7–8 valandas). Laikantis šios rekomendacijos paprastai galima išvengti poveikio kitą rytą (pvz., nuovargio, sulėtėjusios reakcijos). Paprašykite gydytojo pateikti tikslius nurodymus, kaip elgtis kasdieniame gyvenime, atsižvelgiant į jūsų gyvenimo aplinkybes (pvz., profesiją).

Kartais pranešama apie paradoksines reakcijas, pasireiškiančias vartojant benzodiazepinus (žr. 4 skyrių). Tokios reakcijos gali pasireikšti, ypač vaikams ir senyviems asmenims. Jei pasireiškia paradoksinės reakcijos, gydymas lorazepamu turėtų būti nutrauktas.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams reikia atsargiai skirti lorazepamo, nes gali pasireikšti sedacija ir (arba) raumenų silpnumas, dėl kurių padidėja šios pacientų grupės rizika nukristi ir patirti rimtų traumų. Senyviems pacientams reikia skirti mažesnę dozę.

Benzodiazepinų, įskaitant lorazepamą, vartojimas gali sukelti sunkumų kvėpuojant (kvėpavimo slopinimą), kurie gali būti mirtini.

Priklausomybė

Lorazepamas pasižymi savybėmis, dėl kurių gali išsivystyti priklausomybė. Net jei Lorazepam Hualan vartojamas kasdien kelias savaites, kyla rizika, kad išsivystys psichologinė ir fizinė priklausomybė. Tai taikytina ne tik tais atvejais, jei vaistu piktnaudžiaujama arba jis vartojamas labai didelėmis dozėmis, bet ir tada, jei jis vartojamas gydomosiomis dozėmis. Priklausomybės rizika didėja vartojant didesnes dozes ir ilgą laiką. Taip pat rizika didesnė, jei pacientas buvo priklausomas nuo alkoholio ar narkotikų, turėjo sunkių asmenybės sutrikimų. Apskritai, benzodiazepinai turi būti skiriami tik trumpalaikiam vartojimui (pvz., 2–4 savaites). Vartojimas turėtų būti tęsiamas tik esant būtinybei, tinkamai įvertinus gydymo naudos ir įpratimo ar priklausomybės rizikos santykį. Nerekomenduojama Lorazepam Hualan vartoti ilgą laiką. Todėl turėtumėte vartoti Lorazepam Hualan kiek įmanoma trumpiau (žr. 4 skyrių).

Gydymą Lorazepam Hualan reikia nutraukti palaipsniui, siekiant išvengti nutraukimo simptomų. Žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Lorazepam Hualan“.

Pranešama apie sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančias vartojant benzodiazepinus. Pranešama apie po pirmos ar daugiau benzodiazepinų dozių pasireiškusius angioedemos (odos ir (arba) gleivinės tinimus), apimančios liežuvį, ryklę ar balso aparatą (gerklas), atvejus. Kai kurie benzodiazepinus vartojantys pacientai patyrė kitų simptomų, tokių kaip dusulys (dispnėja), gerklės tinimas, pykinimas ir vėmimas. Kai kuriems pacientams prireikė skubios medicininės pagalbos. Jei pasireiškia angioedema, apimanti liežuvį, ryklę ar balso aparatą (gerklas), gali užsikimšti kvėpavimo takai, o tai gali baigtis mirtimi.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesni nei 18 metų vaikai ir paaugliai neturi būti gydomi Lorazepam Hualan, išskyrus atvejus, kai yra skubus poreikis nuraminti prieš diagnostikos procedūras ar chirurgines intervencijas.

Lorazepam Hualan draudžiama vartoti vaikams iki 6 metų.

Kiti vaistai ir Lorazepam Hualan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Lorazepam Hualan vartojant kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, gali sustiprėti centrinės nervų sistemos slopinamasis poveikis, pvz.:

- vaistai, skirti psichikos sutrikimų gydymui (psichotropiniai vaistai);

- migdomieji, raminamieji, anestetikai;

- vaistai, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis (beta blokatoriai);

- tam tikri nuskausminamieji, pakaitinės terapijos vaistai ir kosulį slopinantys vaistai (opioidai);

- vaistai nuo alergijos (antihistaminai);

- vaistai, skirti traukulių priepuolių malšinimui (antiepileptikai).

Lorazepam Hualan vartojant kartu su opioidais (stipriais nuskausminamaisiais, pakaitinės terapijos vaistais ir kai kuriais kosulį slopinančiais vaistais), padidėja mieguistumo, apsunkinto kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos ir mirties rizika. Todėl šis vaistas turėtų būti vartojamas su kitais vaistais tik tuo atveju, jei kitų gydymo būdų nėra.

Jeigu gydytojas vis dėlto skiria Lorazepam Hualan kartu su opioidais, jis turėtų riboti kartu skiriamų vaistų dozę ir vartojimo trukmę.

Pasakykite gydytojui apie visus opioidus, kuriuos vartojate, ir tiksliai laikykitės gydytojo rekomendacijų dėl paskirtos dozės. Rekomenduotina paprašyti draugų ar artimųjų stebėti, ar Jums nepasireiškia pirmiau nurodyti požymiai ir simptomai. Jei jums pasireiškia tokių simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Gali sustiprėti vaistų, skirtų raumenų įtampos mažinimui (raumenų relaksantų), ir nuskausminamųjų vaistų poveikis.

Vartojant lorazepamą kartu su klozapinu gali pasireikšti stiprus mieguistumas, perteklinis seilių išsiskyrimas ir sutrikusi judesių koordinacija.

Skiriant Lorazepam Hualan kartu su valpro rūgštimi, gali padidėti lorazepamo koncentracija kraujyje. Jei kartu vartojama valpro rūgštis, Lorazepam Hualan dozę reikia sumažinti maždaug perpus.

Skiriant Lorazepam Hualan kartu su probenecidu, lorazepamo poveikis gali pasireikšti greičiau arba trukti ilgiau. Jei kartu vartojamas probenecidas, Lorazepam Hualan dozę reikia sumažinti maždaug perpus.

Vartojant teofiliną ar aminofiliną, gali susilpnėti raminamasis Lorazepam Hualan poveikis.

Lorazepam Hualan ir alkoholis

Venkite tuo pat metu vartoti alkoholinius gėrimus, kadangi alkoholis gali nenuspėjamai pakeisti, susilpninti ar sustiprinti Lorazepam Hualan poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpis

Lorazepam Hualan nėštumo laikotarpiu vartoti negalima.

Jei Lorazepam Hualan vartojimo metu pastojote, apie tai būtina nedelsiant pranešti Jus gydančiam gydytojui, kad jis arba ji nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą. Jei moteris nėštumo metu ilgai vartojo Lorazepam Hualan, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomai. Jei Lorazepam skiriamas nėštumo pabaigoje arba per gimdymą, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai kaip silpnesnė raumenų veikla, mažesnis raumenų tonusas, žemesnė kūno temperatūra (hipotermija) ir (arba) žemesnis kraujo spaudimas (hipotenzija), kvėpavimo slopinimas, apnėja, jiems gali būti sunku gerti (vadinamasis „išglebusio naujagimio sindromas“).

Žindymo laikotarpis

Kadangi Lorazepam Hualan veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima, nebent tikėtina nauda yra didesnė nei galima rizika naujagimiui. Jei Lorazepam Hualan vartojamas žindymo laikotarpiu, naujagimis gali būti mažiau aktyvus ir silpnai žįsti. Naujagimiui rekomenduojama medicininė stebėsena.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei Lorazepam Hualan vartojate kaip nurodyta, tikėtina, kad jums pasireikš sulėtėjusios reakcijos požymių, ypač per pirmąsias gydymo dienas. Gali būti, kad nepakankamai greitai reaguosite į netikėtus ar staigius įvykius. Nevairuokite automobilio ar kitų transporto priemonių! Nevaldykite pavojingų elektros įrankių ar mechanizmų! Nedirbkite be patikimų apsaugos priemonių! Ypač atkreipkite dėmesį, kad alkoholis dar labiau sumažina jūsų galimybes greitai reaguoti.

Sprendimą dėl to, ar galite aktyviai dalyvauti eisme ar užsiimti kita pavojinga veikla, turi priimti Jus prižiūrintis gydytojas, atsižvelgdamas į individualią reakciją ir dozes.

Lorazepam Hualan sudėtyje yra laktozės.

Šiame vaiste yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kaip vartoti Lorazepam Hualan tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Dozė ir vartojimo trukmė turi būti pritaikytos atsižvelgiant į individualią reakciją, vartojimo būdą ir ligos rimtumą. Šiuo atveju svarbiausia išlaikyti kuo mažesnę dozę ir kuo trumpesnę gydymo trukmę.

Nerimo ir nerimo sukeltų miego sutrikimų gydymas.

Paprastai paros dozė suaugusiesiems yra 0,5–2,5 mg lorazepamo, ją padalijant į dvi ar tris dozes arba vartojant vieną kartą vakare. Tam tikrais atvejais, ypač jei pacientas gydomas ligoninėje, gydytojas gali padidinti paros dozę iki 7,5 mg lorazepamo, imdamasis visų atsargumo priemonių. Jei reikia mažesnės ar didesnės dozės, galima skirti mažesnės ar didesnės vienkartinės dozės preparatus.

Jei pagrindinė problema yra miego sutrikimai, kuriems reikia gydymo, paros dozė (0,5–2,5 mg lorazepamo) gali būti skiriama kaip vienkartinė dozė likus pusvalandžiui iki miego; šiam tikslui taip pat galima skirti mažesnės ar didesnės vienkartinės dozės preparatus.

Sedacija prieš diagnostikos ir chirurgines procedūras

Suaugusiesiems skiriama 1–2,5 mg lorazepamo operacijos išvakarėse ir (arba) 2–4 mg lorazepamo likus 1–2 valandoms iki operacijos. Tuo atveju, kai reikia mažesnės ar didesnės dozės, galima skirti mažesnės ar didesnės vienkartinės dozės preparatus.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

6 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai

Vaikams dozė turėtų būti mažinama atitinkamai: negalima viršyti vienkartinės 0,5–1 mg lorazepamo dozės arba 0,05 mg/kg kūno svorio. Tuo atveju, kai reikia mažesnės dozės, galima skirti mažesnės vienkartinės dozės preparatus.

Vartojimas senyvo amžiaus ar nusilpusiems pacientams

Senyviems ar nusilpusiems pacientams ar pacientams, kuriems nustatyti smegenų ar organų pokyčiai, pradinė bendra paros dozė turėtų būti mažinama maždaug 50 proc. Gydytojas turi koreguoti dozę atsižvelgdamas į norimą poveikį ir vaisto toleravimą individualiais atvejais.

Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Lorazepam Hualan vartoti draudžiama, jei Jums diagnozuotos sunkios kepenų ligos (sunkus kepenų nepakankamumas).

Kaip visi centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai, pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų nepakankamumas, benzodiazepinai gali sukelti encefalopatiją (smegenų ligą dėl kepenų pažeidimo).

Vartojimo metodas

Tabletes nurykite nekramtę, užsigerdami nedideliu vandens kiekiu (nuo pusės iki visos stiklinės vandens). Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Jei vaistas vartojamas kaip migdomieji, tabletes reikia išgerti likus maždaug pusvalandžiui iki miego ir neprisivalgius. Priešingu atveju vaistas gali suveikti vėliau ir, priklausomai nuo miego trukmės, kitą rytą gali pasireikšti sunkesnis poveikis.

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmę nustato Jūsų gydytojas. Ūmios ligos atveju, Lorazepam Hualan vartojamas vienkartinėmis dozėmis arba tik kelias dienas. Lėtinės ligos atveju, vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Po dviejų savaičių kasdien vartojant vaistą, gydytojas turėtų patikslinti, ar gydymas Lorazepam Hualan vis dar reikalingas palaipsniui mažinant dozę.

Svarbu pažymėti, kad ilgiau vartojus vaistą (ilgiau nei vieną savaitę) ir staigiai nutraukus jo vartojimą, laikinai gali pasireikšti stipresni miego sutrikimai, nerimas ir įtampa, nenustygimas ir susijaudinimas. Todėl gydymą reikia nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Lorazepam Hualan dozę

Jei įtariate, kad galėjote apsinuodyti suvartoję didesnę vaisto dozę, turite nedelsdami pranešti gydytojui. Būtina laikytis pirmosios pagalbos nurodymų, pateiktų telefonu. Nesukelkite vėmimo, jei aiškiai nenurodyta!

Perdozavimo požymiai: mieguistumas, sumišimas, apsnūdimas, sulėtėjęs kvėpavimas, judesių sutrikimai (sutrikusi judesių koordinacija), sunkiais atvejais apatija, sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti Lorazepam Hualan

Pamiršus išgerti tabletę vieną kartą, kitą kartą gerkite Lorazepam Hualan tabletes kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.

Nustojus vartoti Lorazepam Hualan

Negalima nustoti vartoti vaistus ar nutraukti gydymą savarankiškai, nebent įtariate, kad jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis. Šiuo atveju nedelsiant pasakykite savo gydytojui.

Jei vaistą vartojote ilgą laiką, nenustokite jo vartoti staiga, nes gali pasireikšti nutraukimo simptomai, aprašyti 4 skyriuje. Norėdami to išvengti, gydymą nutraukite palaipsniui mažindami dozę (žr. 3 skyrių).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tikėtina, kad pasireikš šalutinis poveikis, ypač gydymo pradžioje, vartojant per didelę dozę ir pacientų grupėms, nurodytoms poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ (žr. 2 skyrių).

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sedacija, nuovargis, mieguistumas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• netvirti judesiai ir eisena (ataksija);

• sumišimas;

• depresija, depresijos simptomų pasireiškimas;

• svaigulys;

• raumenų silpnumas, alpimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• lytinio potraukio pokyčiai, impotencija, silpnesnis orgazmas;

• pykinimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• kraujo pokyčiai (trombocitopenija, agranuliocitozė, pancitopenija);

• sulėtėjusi reakcija;

• sutrikusi judesių koordinacija (ekstrapiramidiniai simptomai);

• drebulys;

• regėjimo sutrikimai (miglotas matymas, dvejinimasis akyse);

• sutrikęs artikuliavimas / neaiški tartis;

• galvos skausmas;

• konvulsijos / traukuliai;

• atminties spragos (amnezija);

• slopinimas, euforija;

• koma;

• mintys apie savižudybę / bandymai nusižudyti;

• dėmesio / koncentracijos sutrikimai;

• pusiausvyros sutrikimai;

• svaigimas (vertigo);

• paradoksinės reakcijos, pavyzdžiui, nerimas, jaudinimasis, kliedesys, jautrumas, agresyvus elgesys (priešiškumas, agresija, įniršis), miego sutrikimai / nemiga, seksualinis susijaudinimas, jausmų apgaulė. Jei pasireiškia tokios reakcijos, gydymą Lorazepam Hualan reikia nutraukti;

• sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), nežymus kraujospūdžio sumažėjimas;

• kvėpavimo slopinimas (stiprumas priklauso nuo dozės), apsunkintas kvėpavimas (apnėja), miego

apnėjos pasunkėjimas (laikinas kvėpavimo sustojimas miegant);

• obstrukcinės plaučių ligos pasunkėjimas (kvėpavimo takų susiaurėjimas);

• vidurių užkietėjimas;

• padidėjęs bilirubino kiekis;

• gelta, kepenų fermentų (transaminazių ir šarminės fosfatazės) suaktyvėjimas;

• alerginės odos reakcijos;

• plaukų slinkimas;

• padidėjusio jautrumo reakcijos, odos ir (arba) gleivinės anafilaktinės / anafilaktoidinės reakcijos (angioedema);

• netinkama antidiuretinio hormono sekrecija (SIADH);

• mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);

• kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija).

Atitinkamomis dozėmis benzodiazepinai gali sukelti centrinės nervų sistemos slopinimą.

Priklausomybė / piktnaudžiavimas

Net jei Lorazepam Hualan buvo vartojamas kasdien kelias dienas, nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo simptomai (pvz., miego sutrikimai, intensyvesni sapnai), ypač, jei gydymas nutraukiamas staiga. Taip pat gali vėl pasireikšti stipresnis nerimas, įtampa, jaudinimasis ir nenustygimas. Kiti simptomai, pasireiškiantys nutraukus gydymą benzodiazepinais, apima galvos skausmą, depresiją, sumišimą, irzlumą, prakaitavimą, prislėgtą nuotaiką (disforiją), svaigulį, realybės jausmo praradimą, elgesio sutrikimus, perdėtą garso suvokimą, galūnių tirpimą ir dilgčiojimą, padidėjusį jautrumą šviesai, garsui ir lytėjimui, suvokimo sutrikimus, nevalingus judesius, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, apetito praradimą, haliucinacijas / kliedesį, priepuolius / konvulsijas, tremorą, pilvo spazmus, raumenų skausmą, jaudinimąsi, palpitacijas, padidėjusį pulsą, panikos atakas, svaigulį, perdėtus refleksus, trumpalaikės atminties praradimą ir karščiavimą. Epilepsija sergantiems pacientams, kurie nuolat vartoja Lorazepam Hualan, arba pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie mažina priepuolių slenkstį (pvz., antidepresantai), staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti papildomų traukulių priepuolių. Nutraukimo simptomų rizika didėja priklausomai nuo vartojimo trukmės ir dozės. Šių reiškinių paprastai galima išvengti, jei dozės mažinamos palaipsniui.

Įrodyta, kad gali išsivystyti tolerancija benzodiazepinų raminamajam poveikiui (įpratus prie vaisto gali reikėti didesnių dozių).

Pacientai gali pradėti piktnaudžiauti lorazepamu. Ypač didelė rizika kyla pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo alkoholio ir (arba) narkotikų.

Kokių priemonių reikia imtis pastebėjus šalutinį poveikį

Daugelis pirmiau nurodytų šalutinių poveikių susilpnėja tęsiant gydymą arba sumažinant dozę. Jeigu šalutinis poveikis neišnyksta, praneškite savo gydytojui, kuris nuspręs, ar gydymą reikia nutraukti. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei pastebėjote neaiškių odos bėrimų, spalvos pokyčių ar patinimų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Lorazepam Hualan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Lorazepam Hualan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lorazepamas. Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg arba 2,5 mg lorazepamo.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas (žr. 2 skyrių „Lorazepam Hualan sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė (E460), polakrilino kalio druska ir magnio stearatas (E470b).

Lorazepam Hualan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės yra baltos , apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 5,00 mm x 1,85 mm.

Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės yra baltos , apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su įspausta raide „L“, kitoje pusėje lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm.

Lorazepam Hualan 1 mg tabletės yra baltos , apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su įspausta raide „M“, kitoje pusėje lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm.

Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės yra baltos , apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 8,50 mm x 3,60 mm.

Lorazepam Hualan tiekiamas po 14, 28, 42, 56, 70, 84 arba 98 tabletes, supakuotas į OPA/Alu/PVC-Alu lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Hualan Pharmaceuticals Limited

16/17 College Green, Dublin 2,

Dublin,

D02 V078

Airija

Gamintojas

Elara Pharmaservices Europe Limited

239 Blanchardstown Corporate Park

Ballycoolin, Dublin, D15 KV21

Airija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lietuva: Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės, Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės, Lorazepam Hualan 1 mg tabletės ir Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės

Malta: Lorazepam Hualan 0.25mg Tablets, Lorazepam Hualan 0.5mg Tablets, Lorazepam Hualan 1mg Tablets ir Lorazepam Hualan 2.5mg Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Pacientų dėmesiui.

Šio vaisto sudėtyje esanti veiklioji medžiaga priklauso benzodiazepinų grupei.

Benzodiazepinai yra vaistai, skirti būklėms, susijusioms su nenustygimu, nerimu, įtampa ir nemiga, gydyti. Be to, benzodiazepinai skirti epilepsijai ir tam tikriems raumenų spazmams gydyti.

Ne visus nerimo ar miego sutrikimus reikia gydyti vaistais. Dažnai šios būklės yra fizinės ar psichikos ligų ar kitų sutrikimų požymis ir gali būti malšinamos kitomis priemonėmis arba gydant pagrindinę ligą.

Benzodiazepinai nepašalina sutrikimo priežasties. Jie sumažina kančią ir taip pat gali tapti svarbia pagalbine priemone, pavyzdžiui, suteikiant galimybę tęsti gydymą ir spręsti atitinkamas problemas.

Vartojant benzodiazepinus gali išsivystyti fizinė ir psichologinė priklausomybė.

Norint kiek įmanoma sumažinti riziką, rekomenduojama tiksliai laikytis toliau pateiktų nurodymų.

Benzodiazepinai skirti tik patologinėms būklėms gydyti ir juos galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Jei esate ar buvote priklausomi nuo alkoholio, vaistų ar narkotikų, benzodiazepinus vartoti draudžiama, išskyrus retus atvejus, kuriuos gali įvertinti tik gydytojas. Apie tai praneškite savo gydytojui.

Negalima nekontroliuojant vartoti ilgą laiką, nes dėl to gali išsivystyti priklausomybė. Gydymo pradžioje būtina užsiregistruoti vizitui pas prižiūrintį gydytoją, kad jis arba ji galėtų nuspręsti dėl tolesnio gydymo. Vartojant šiuos vaistus nesilaikant gydytojo nurodymų sumažėja tikimybė gauti gydytojo receptą.

Jokiomis aplinkybėmis nedidinkite gydytojo paskirtos dozės ir nemažinkite laiko intervalo tarp dozių, net jei poveikis išnyksta. Tai gali reikšti, kad vystosi priklausomybė. Be leidimo keičiant gydytojo paskirtą dozę apsunkinamas tikslinis gydymas.

Negalima staiga nustoti vartoti benzodiazepinų. Gydymas nutraukiamas laipsniškai mažinant dozę. Jei vaistas buvo vartojamas ilgą laiką ir gydymas nutraukiamas staiga, gali pasireikšti (dažnai po kelių dienų) nenustygimas, nerimas, nemiga, traukuliai ir haliucinacijos. Šie nutraukimo simptomai išnyksta po kelių dienų ar savaičių. Jei reikia, apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.

Draudžiama imti benzodiazepinus iš kitų asmenų ir vartoti juos tik todėl, kad „jie padėjo kitiems“. Niekada neduokite vaistų kitiems asmenims.