Lormed 7,5 mg tabletės
Lormed 15 mg tabletės
Meloksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Lormed ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Lormed
Kaip vartoti Lormed
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Lormed
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lormed ir kam jis vartojamas
Lormed veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei, naudojamas skausmo malšinimui ir sąnarių-raumenų uždegimui slopinti.
Lormed tabletės vartojamos:
trumpalaikiam simptominiam osteoartrozės (degeneracinės sąnarių ligos);
paūmėjimų gydymui:
ilgalaikiam reumatoidinio artrito simptomų slopinimui,
ilgalaikiam simptominiam ankilozinio spondilito (stuburo uždegimo) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lormed
Lormed vartoti negalima
paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
jaunesniems kaip 16 metų vaikams;
jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui) arba bet kuriam kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo;
jeigu po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU pavartojimo buvo atsiradęs bet kuris iš šių požymių:
švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma),
nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (nosies polipų),
odos išbėrimas ar dilgėlinė (urtikarija),
staigus odos ar gleivinės pabrinkimas, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos ar ryklės pabrinkimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas (angioneurozinė edema);
jeigu po ankstesnio gydymo NVNU buvo pasireiškęs kraujavimas į skrandį arba žarnas ar skrandžio arba žarnų prakiurimas;
jeigu vargina skrandžio ar žarnų išopėjimas arba kraujavimas;
jeigu neseniai arba anksčiau buvo skrandžio ar pepsinių opų arba kraujavimas (išopėjimas arba kraujavimas pasireiškė mažiausiai du kartus);
esant sunkiam kepenų veiklos nepakankamumui;
esant sunkiam inkstų nepakankamumui ir Jums neatliekama dializė;
jeigu neseniai kraujavo į smegenis;
jeigu yra bet kokios rūšies kraujavimo sutrikimas;
esant sunkiam širdies nepakankamumui.
Jeigu nežinote, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, kreipkitės į savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Tokie vaistai, kaip Lormed, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės. Neviršykite Jums paskirto gydymo laiko (žr. skyrių 3. ,,Kaip vartoti Lormed“)
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Nedelsiant nustokite vartoti Lormed, jeigu tik pastebėsite kraujavimą iš virškinimo trakto (gali patamsėti išmatų spalva) ar atsirastų opų (prasideda pilvo skausmas).
Pranešama apie meloksikamu gydomiems pacientams pasireiškusias gyvybei pavojingas odos reakcijas - Stevens-Johnson‘o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (pvz.: plintančiam odos išbėrimui su pūslėmis arba gleivinės pažeidimui).Papildomi šių ligų požymiai - opos gali pasireikšti burnoje, gerklėje, nosyje, ant lytinių organų. Taip pat gali atsirasti konjunktyvitas (akių paraudimas ir pabrinkimas). Dėl šių ligų pasireišę odos pažeidimai yra lydimi aukštos temperatūros. Bėrimas gali progresuoti į išplitusį odos pleiskanojimą bei lupimąsi.
Didžiausia Stevens-Johnson‘o sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės rizika yra pirmą gydymo mėnesį. Jei vartojant meloksikamą susiformuoja Stevens-Johnson‘o sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, niekada nebegalima gydytis meloksikamu.
Atsiradus Stevens-Johnson‘o sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiams ir simptomams arba bet kokiam kitam padidėjusio jautrumo požymiui, meloksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Jei Jums atsirado išbėrimas arba šių odos simptomų, nutraukite Lormed vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją bei pasakykite jam, kad vartojate šio vaisto.
Lormed netinkamas vartoti ūmaus skausmo malšinimui.
Meloksikamas gali slėpti infekcinės ligos simptomus. Jeigu manote, kad susirgote infekcine liga, turite kreiptis į savo gydytoją.
Atsargiai vartokite Lormed ir pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu:
sirgote astma;
Jums reikia atlikti kraujo ar šlapimo analizę (visada informuokite gydytoją, kad vartojate meloksikamo).
Kadangi gali reikėti koreguoti gydymą, pasitarkite su gydytoju prieš vartojant Lormed, jeigu
kada nors sirgote ezofagitu (stemplės uždegimu), gastritu (skrandžio uždegimu) arba bet kokia kita virškinimo trakto liga, pvz., opiniu kolitu, Krono liga;
Jūsų kraujo spaudimas padidėjęs;
esate senyvo amžiaus;
turite kepenų, inkstų ar širdies problemų;
Jūsų kraujyje padidėjęs cukraus kiekis;
Jūsų kraujo tūris sumažėjęs (hipovolemija), kas gali atsirasti, jei netekote daug kraujo ar nudegėte, jeigu turėjote operaciją ar vartojate mažai skysčių;
netoleruojate kai kurių rūšių cukrų, nes šio produkto sudėtyje yra laktozės;
kalio kiekis Jūsų kraujyje padidėjęs (buvo nustatytas Jūsų gydytojo).
Gydytojas stebėti Jūsų būklę gydymo metu.
Kiti vaistai ir Lormed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Informuokite savo gydytoją jeigu Jūs vartojate:
kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
geriamųjų antikoaguliantų (vaistų slopinančių kraujo krešėjimą);
trombolitinių vaistų (vartojamų kraujui skystinti, sergant širdies ligomis);
vaistų, skirtų inkstų bei širdies ligų gydymui;
kortikosteroidų (vartojamų uždegiminių ligų ar alerginių ligų gydymui);
ciklosporino ar takrolimo (vartojamų po organų transplantacijos ar esant sunkioms odos ligoms, reumatoidiniam artritui ar nefrotiniam sindromui);
diuretikų (skatinančių šlapimo išsiskyrimą). Gydytojas gali stebėto Jūsų inkstų funkciją.
kraujo spaudimą mažinančių vaistų (beta blokatorių);
ličio preparatų (vartojamų psichikos ligų gydymui);
selektyvių serotonimo reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) – vaistinių preparatų, vadinamų antidepresantais ir vartojamų depresijos (nuotaikos sutrikimų gydymui);
metotreksato (vartojamo psoriazės ir kai kurių rūšių vėžio gydymui);
kolestiramino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
deferasirokso – skirto per dideliam geležies kiekiui organizme mažinti;
pemetreksedo – vėžio gydymui.
Toliau išvardinti vaistiniai preparatai gali padidinto kalio koncentraciją kraujyje, kuomet yra skiriami kartu su meloksikamu:
kalio druskos;
kalį tausojantys šlapimą varantys vaistai;
angiotenziną konvertuojančių enzimų (AKE) inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai;
nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai;
mažos molekulinės masės ir nefrakcionuoti heparinai;
ciklosporinas, takrolimas;
trimetoprimas.
Hiperkalemijos pasireiškimas gali priklausyti nuo to, ar yra susijusių veiksnių.
Jeigu turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu gydymo Lormed metu pastojote, turite apie tai informuoti savo gydytoją.
Pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu Jūsų gydytojas šio vaisto Jums gali skirti, jei būtina.
Paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu šio vaisto nevartokite, kadangi Lormed Jūsų vaisiui gali sukelti sunkų poveikį, ypač širdžiai ir plaučiams bei inkstams, net ir po vienos dozės pavartojimo.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Prieš pradedant vartoti vaisto, klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo.
Vaisingumas
Lormed gali pasunkinti pastojimą. Jeigu planuojate nėštumą arba turite pastojimo problemų, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lormed tabletės gali sukelti regėjimo sutrikimų, mieguistumą ar apsvaigimą, kurie gali turėti įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui. Jeigu pasireiškė kuris nors iš minėtų simptomų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Lormed sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Lormed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Trumpalaikiam simptominiam osteoartrozės (degeneracinės sąnarių ligos) paūmėjimų gydymui vartojama po 7,5 mg per parą (viena 7,5 mg tabletė vieną kartą per parą arba pusė 15 mg tabletės vieną kartą per parą). Jeigu efektas nepakankamas, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą (t.y. iki dviejų 7,5 mg tablečių per parą arba vienos 15 mg tabletės per parą).
Ilgalaikiam reumatoidinio artrito bei ilgalaikiam ankilozinio spondilito (stuburo uždegimo) simptominiam gydymui vartojama po 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės arba viena 15 mg tabletė per parą). Priklausomai nuo atsako į gydymą, vaisto dozę galima mažinti iki 7,5 mg per parą (vienos 7,5 mg tabletės arba pusės 15 mg tabletės).
Vartojimo būdas: vartoti per burną.
Lormed tabletes reikėtų vartoti vieną kartą per parą, valgio metu, užgeriant vandeniu.
Lormed 7,5 mg tabletės: vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Lormed 15 mg tabletės: tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.
Neviršykite 15 mg paros dozės!
Jeigu kuri nors iš poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ išvardytų būklių Jums tinka, Jūsų gydytojas meloksikamo paros dozę Jums gali sumažinti iki vienos 7,5 mg tabletės per parą.
Vaikams ir paaugliams iki 16 metų amžiaus Lormed tablečių vartoti negalima.
Jeigu jaučiate, kad Lormed veikia per stipriai ar per silpnai, arba jeigu per kelias paras Jūsų būklė nepagerėjo, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Lormed dozę?
Kreipkitės į gydytoją ar į greitąją medicininę pagalbą jeigu išgėrėte per daug Lormed tablečių.
Ūminio NVNU perdozavimo simptomai paprastai būna tik šie:
energijos stoka (letargija);
apsnūdimas;
pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas;
skausmas skrandžio plote (epigastriumo skausmas).
Lormed vartojimą nutraukus, šie simptomai paprastai susilpnėja. Be to, gali pasireikšti skrandžio ar žarnų kraujavimas (virškinimo trakto kraujavimas).
Sunkios intoksikacijos atveju galimos sunkios reakcijos (žr. 4 skyrių):
didelis kraujospūdis (hipertenzija);
ūminis inkstų nepakankamumas;
kepenų veiklos sutrikimas;
kvėpavimo suretėjimas, gilumo sumažėjimas ar sustojimas (kvėpavimo depresija);
sąmonės praradimas (koma);
traukuliai (konvulsijos);
kraujotakos nepakankamumas (kardiovaskulinis nepakankamumas);
širdies veiklos išnykimas (širdies sustojimas);
ūminės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant:
alpulį,
dusulį,
odos reakcijas.
Pamiršus pavartoti Lormed
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite tik įprastiniu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Lormed vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pastebėjote žemiau išvardytą poveikį.
Bet kokia alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, kuri gali reikštis:
odos reakcija, pvz., niežėjimas, pūslėjimas arba lupimasis, galinti būti sunki ir gyvybei pavojinga (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), minkštųjų audinių (gleivinės) pažaida arba daugiaformė eritema (žr. 2 skyrių);
daugiaformė eritema yra sunki alerginė odos reakcija, lemianti odos dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius.
odos ar gleivinės pabrinkimu, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos ar ryklės pabrinkimu, galbūt pasunkinančiu kvėpavimą, kulkšnių ar blauzdų patinimu (kojų edema);
dusuliu, arba astmos priepuoliu;
kepenų uždegimu (hepatitu), galinčiu sukelti šių simptomų:
odos ar akių baltymo pageltimą (geltą),
pilvo skausmą,
apetito netekimą.
Bet koks šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač:
kraujavimas (nudažantis išmatas deguto spalva);
virškinimo trakto išopėjimas (sukeliantis pilvo skausmą).
Virškinimo trakto kraujavimas (skrandžio ir žarnų kraujavimas) opų ar skylės (prakiurimo) susiformavimas virškinimo trakte kartais gali būti sunkūs ir galimai mirtini, ypač senyviems žmonėms.
Jeigu anksčiau esate patyrę virškinimo trakto simptomų dėl ilgalaikio NVNU vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo, ypač jeigu esate senyvas. Jūsų gydytojas gydymo metu gali stebėti Jūsų ligos eigą.
Jeigu pasireiškė regos sutrikimas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Įprastinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šalutinis poveikis
Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas, ypač didelėmis dozėmis ir ilgai, gali būti susijęs su arterijų užkimšimo (arterijų trombozės) reiškini, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar smegenų insulto (apopleksijos) rizikos nedideliu padidėjimu.
Buvo su gydymu NVNU susijusių skysčių susilaikymo (pabrinkimo), didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) ir širdies nepakankamumo atvejų.
Dažniausias nustatytas šalutinis poveikis virškinimo traktui (virškinimo trakto reiškiniai):
skrandžio ar viršutinės plonosios žarnos dalies opos (pepsinės ar skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos);
žarnų sienelės prakiurimas (perforacija) arba virškinimo trakto kraujavimas (kartais mirtinas, ypač senyviems žmonėms).
Gydant NVNU buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas;
palaidi viduriai (viduriavimas);
dujų susikaupimas virškinimo trakte;
vidurių užkietėjimas;
nevirškinimas (dispepsija);
pilvo skausmas;
deguto spalvos išmatos dėl kraujavimo į virškinimo traktą (melena);
vėmimas krauju (hematemezė);
burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas (opinis stomatitas);
virškinimo trakto uždegimo pasunkėjimas (pvz., kolito ar Krono ligos paūmėjimas).
Rečiau pasitaikė skrandžio uždegimas (gastritas).
Veikliosios Lormed medžiagos meloksikamo šalutinis poveikis
Labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų
virškinimo trakto sutrikimai, pvz., nevirškinimas (dispepsija), pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas.
Dažnas: pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų
galvos skausmas.
Nedažnas: pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų
svaigulys (apsvaigimas);
svaigimo ar sukimo pojūtis (vertigo);
somnolencija (apsnūdimas);
anemija (raudonojo kraujo pigmento hemoglobino koncentracijos sumažėjimas);
kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);
trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas;
natrio ir vandens susilaikymas;
kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija). Tai gali lemti šiuos simptomus:
širdies plakimo pokytį (aritmiją),
palpitaciją (stipresnio negu paprastai širdies plakimo jutimą),
raumenų silpnumą;
raugulys;
skrandžio uždegimas (gastritas);
virškinimo trakto kraujavimas;
burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
ūminės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
niežulys;
odos išbėrimas;
pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo (edema), įskaitant kulkšnių ar blauzdų pabrinkimą (kojų edemą);
staigus odos ar gleivinės pabrinkimas, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos arba ryklės pabrinkimas, galintis pasunkinti kvėpavimą (angioneurozinė edema);
trumpalaikis kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis (pvz., kepenų fermentų, kaip antai transaminazių, arba tulžies pigmento bilirubino padaugėjimas kraujyje). Tai gali nustatyti Jūsų gydytojas atlikęs Jūsų kraujo tyrimus.
laboratorinių tyrimų, kuriais tiriama inkstų funkcija, duomenų pokytis (pvz., kreatinino ir urėjos kiekio padidėjimas).
Retas: pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų
nuotaikos sutrikimai;
naktiniai košmarai;
nenormalus kraujo ląstelių kiekis, įskaitant:
nenormalų diferencijuotą kraujo ląstelių kiekį,
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą (leukopeniją),
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą (trombocitopeniją).
Šis šalutinis poveikis gali lemti infekcijos bei simptomų, tokių kaip mėlynės ar nosies kraujavimas, rizikos padidėjimą.
spengimas ausyse;
širdies plakimo jutimas (palpitacija);
skrandžio ar plonosios žarnos viršutinės dalies opos (pepsinės / skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos);
stemplės uždegimas (ezofagitas);
astmos priepuolių pradžia (pacientams, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU);
sunkus odos pūslėjimas arba lupimasis (Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
dilgėlinė (urtikarija);
regos sutrikimas, įskaitant:
daiktų matymą lyg per miglą,
konjunktyvitą (akies obuolio arba vokų uždegimą);
storosios žarnos uždegimas (kolitas).
Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų
pūslėjimą sukeliančios odos reakcijos (pūslinės reakcijos) ir daugiaformė eritema;
daugiaformė eritema yra sunki alerginė reakcija, lemianti odos dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius.
kepenų uždegimas (hepatitas). Jis gali sukelti simptomus, pvz.:
odos arba akių obuolio pageltimą (geltą),
pilvo skausmą,
apetito netekimą;
ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, turintiems rizikos veiksnių, tokių kaip širdies liga, cukrinis diabetas arba inkstų liga;
žarnų sienelės prakiurimas (perforacija).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
sumišimas;
dezorientacija;
dusulys ir odos reakcijos (anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos), išbėrimas dėl saulės poveikio (padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos);
širdies nepakankamumas (jis buvo susijęs su NVNU vartojimu);
visiškas specifinių baltųjų kraujo ląstelių netekimas (agranulocitozė), ypač pacientams, Lormed vartojantiems kartu su kitais vaistais, galinčiais silpninti, slopinti arba ardyti kaulų čiulpų komponentus (sukelti toksinį poveikį mieloidiniam audiniui). Tai gali lemti:
staigų karščiavimą,
ryklės uždegimą,
infekciją.
Šalutinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) poveikis, kuris po Lormed vartojimo dar nepasitaikė
Inkstų struktūros pokytis, lemiantis ūminį inkstų nepakankamumą:
labai reti inkstų uždegimo (intersticinio nefrito) atvejai;
kai kurių inkstų ląstelių žūtis (ūminė inkstų kanalėlių arba inkstų spenelių nekrozė);
baltymas šlapime (nefrozinis sindromas, susijęs su proteinurija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lormed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lormed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Vienoje 7,5 mg Lormed tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo; Vienoje 15 mg Lormed tabletėje yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio citratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Lormed išvaizda ir kiekis pakuotėje:
Lormed tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios su laužimo vagele vienoje pusėje.
Lormed 7,5 mg tabletės: vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Lormed 15 mg tabletės: tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Lormed tiekiamas PVC/PVdC ir kietos aluminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.
Kartoninėje dėžutėje yra 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, arba 1000 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Čekija
Gamintojas
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą.
Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Erdvės (EEE) šalyse šiais pavadinimais
Airija Meloxicam Chanelle Medical 7.5 mg Tablets
Airija Meloxicam Chanelle Medical 15 mg Tablets
Čekija Artrilom 15 mg
Danija Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 7,5 mg
Danija Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 15 mg
Estija Lormed 7,5 mg
Estija Lormed 15 mg
Ispanija Meloxicam Kern Pharma 15 mg Comprimidos
Lenkija Lormed 7,5
Lenkija Lormed 15
Lietuva Lormed 7,5 mg Tabletės
Lietuva Lormed 15 mg Tabletės
Portugalija Meloxicam Generis 7,5 mg Comprimidos
Portugalija Meloxicam Generis 15 mg Comprimidos
Slovakija Lormed 7,5
Slovakija Lormed 15
Suomija Meloxikam Orion 7.5 mg Tabletti
Suomija Meloxikam Orion 15 mg Tabletti
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
