Magromag 100 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

nitrofurantoinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Magromag ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Magromag

Kaip vartoti Magromag

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Magromag

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Magromag ir kam jis vartojamas

Šis vaistas priklauso nitrofuranų grupei. Magromag veiklioji medžiaga naikina daugumą bakterijų, sukeliančių šlapimo takų infekcijas.

Šis vaistas vartojamas ūminėms (staigiai prasidėjusioms) šlapimo takų infekcijoms gydyti. Šlapimo takų infekcija yra šlapimo takų uždegimas, o ypač dažnai šlapimo pūslės infekcija (cistitas). Šios infekcijos gali sukelti diskomfortą, pvz., skausmą ir deginimą šlapinantis, dažnai nedidelio šlapimo kiekio pašalinimą ir skausmą apatinėje pilvo dalyje.

Kas žinotina prieš vartojant Magromag

Magromag vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija nitrofurantoinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate inkstų liga, kuri labai paveikia jų veikimą (jei nesate tikri, kreipkitės į gydytoją);

jeigu sergate porfirija (sumažėjęs raudonojo pigmento susidarymas kraujyje);

jeigu Jums yra nustatytas G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) trūkumas (tam tikro organizmo cheminio fermento trūkumas, galintis greitai pažeisti raudonuosius kraujo kūnelius);

jeigu anksčiau vartojant nitrofurantoiną ar kitus nitrofuranus buvo pasireiškusi plaučių ar kepenų reakcija arba periferinė neuropatija (galūnių dilgčiojimas, tirpimas ar silpnumas);

nenaudokite Magromag kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus.

Pasakykite gydytojui, jei nesate tikri dėl kurio nors iš aukščiau išvardytų dalykų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Magromag.

Atsiradus nuovargiui, odos arba akių pageltimui, niežėjimui, odos bėrimams, sąnarių skausmui, diskomfortui pilve, pykinimui, vėmimui, netekus apetito, patamsėjus šlapimui arba išmatoms pabalus ar tapus pilkomis, pasitarkite su gydytoju. Tai gali būti kepenų funkcijos sutrikimo požymiai.

Ilgalaikis gydymas, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, reikalauja nuolatinės medicininės priežiūros. Taip siekiama laiku pastebėti bet kokį šalutinį poveikį.

Kai kuriems juodaodžiams ir Viduržemio jūros bei Artimųjų Rytų žmonėms gydymo metu gali išsivystyti anemija. Jeigu priklausote šiai grupei ir gydymo metu atsiranda nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu gydymo metu jaučiate rankų ar pėdų dilgčiojimą ar tirpimą arba galūnių silpnumą, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Tai gali nutikti, jei, pavyzdžiui, jūsų inkstai neveikia tinkamai, sergate cukriniu diabetu ar anemija, sergate liga, sukeliančia stiprų silpnumą arba jei anksčiau buvo alerginių reakcijų.

Gali atsirasti komplikacijų plaučiuose arba kepenyse: žr. „Galimas šalutinis poveikis“. Jei atsiranda tokių komplikacijų, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Kiti vaistai ir Magromag

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įskaitant augalinius vaistus ir kitus vaistus, kuriuos perkate be recepto.

Kai kurie iš šių vaistų gali pakeisti Magromag poveikį.

Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio trisilikato, gali sumažinti nitrofurantoino absorbciją.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus nuo podagros, pvz., probenecidą ir sulfinpirazoną. Kai kurie iš šių vaistų gali susilpninti Magromag poveikį.

Jeigu Jums paskirtas chinolonų grupės antibakterinis preparatas, pasakykite gydytojui, kad taip pat vartojate šį vaistą. Šių priemonių derinimas gali sumažinti abiejų veiksmingumą.

Karboanhidrazės inhibitoriai (pvz., acetazolamidas, skirtas glaukomai gydyti).

Geriamoji vidurių šiltinės vakcina gali neveikti, kai vartojate šį vaistą. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Vaistai, lėtinantys maisto prasiskverbimą per skrandį (pvz., atropinas, hioscinas).

Vaistus, kurie mažina šlapimą rūgštingumą (pvz., kalio citrato mišinį).

Šis vaistas gali turėti įtakos gliukozės kiekio šlapime tyrimams.

Jeigu nesate tikri dėl kurio nors iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Magromag vartojimas su maistu ir gėrimais

Magromag turi būti vartojamas valgio metu su maistu arba su pieno produktais, pvz., pienu ar jogurtu. Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų ir palengvins įsisavinimą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Kiek žinoma, nitrofurantoiną galima vartoti nėštumo metu. Tačiau šio vaisto negalima vartoti gimdymo metu, nes yra tikimybė, kad jo vartojimas tuo metu gali pakenkti kūdikiui. Visada atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.

Žindymas

Jei norite maitinti krūtimi, pirmiausia pasitarkite su gydytoju, nes šio vaisto patenka į motinos pieną ir gali sukelti pavojų kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą. Jūs neturėtumėte vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei esate paveikti, kol tokie simptomai nepraeis.

Magromag sudėtyje yra laktozės ir sacharozės

Šiame vaiste yra laktozės ir sacharozės, kurios yra cukraus rūšys. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kaip vartoti Magromag

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Magromag turi būti vartojamas per burną: kapsulė turėtų būti praryjama visa, su maistu arba su pienu ar jogurtu. Taip šis vaistas yra geriau toleruojamas ir tai suteikia geresnių rezultatų.

Rekomenduojama dozė suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų, yra dvi kapsulės per parą, 1 kapsulė ryte ir 1 vakare (1 kapsulė kas 12 valandų). Pageidautina, išgerti kapsule vakare prieš miegą, po paskutinio šlapinimosi.

Bendras naudojimas yra viena kapsulė du kartus per parą 7 paras. Tačiau visada atidžiai vykdykite gydytojo nurodymus.

Pradėjus gydymą, simptomai gali greitai sumažėti, paprastai per pusę dienos iki 2 dienų, o paskui visiškai išnyksta. Nepaisant to, nustatytas reikia visiškai laikytis gydymo plano. Nemalonumai gali išnykti, tačiau tai nereiškia, kad visos bakterijos jau žuvo. Jei nutrauksite vartojimą per greitai, infekcija gali greitai grįžti, kas mediciniškai nepageidautina ir Jums gali sukelti nemalonumų. Jei diskomfortas po 3 gydymo dienų neišnyko, susisiekite su gydytoju.

Vartojimas vaikams

Šis vaistas netinka vaikams iki 12 metų.

Ką daryti pavartojus per didelę Magromag dozę

Nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku arba eikite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Visada pasiimkite su savimi likusias kapsules, taip pat dėžutę ir pakuotės lapelį, kad medicinos darbuotojai žinotų, ką Jūs vartojote. Vėmimo ir virškinimo trakto sutrikimai gali įvykti, kai vartojate per daug vaistų.

Pamiršus pavartoti Magromag

Paprastai Jūs turėtumėte vartoti vieną kapsulę du kartus per parą. Jei praleidžiate dozę, suvartokite ją kuo greičiau. Jei jau beveik laikas kitai dozei, praleiskite pamirštą dozę ir grįžkite prie įprasto tvarkaraščio. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jei pamiršote keletą dozių iš eilės, susisiekite su gydytoju. Tikriausiai jis paskirs naują gydymą.

Nustojus vartoti Magromag

Jei nutrauksite gydymą per greitai, simptomai gali sugrįžti labai greitai, ir tai gali sukelti nepageidaujamų nemalonų Jums. Todėl tai yra labai svarbu, pilnai pabaigti gydymą.

Jei turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, paklauskite gydytojo ar vaistininko.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugelis jų yra lengvas ir paprastai išnyksta, kai nustojate vartoti Magromag. Jei patiriate bet kurį iš žemiau pateiktų šalutinių poveikių ar bet kokį kitą šalutinį poveikį, nustokite vartoti šį vaistą ir pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Visi vaistai gali sukelti alergines reakcijas, nors rimtos alerginės reakcijos yra retos. Jei patiriate staigų gargimą, kvėpavimo sunkumus, vokų, veido ar lūpų patinimą, bėrimą ar niežėjimą (jaučiama visame Jūsų kūne) nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Atminkite, kad Jūsų šlapimas gali tapti tamsiai geltonos arba rudos spalvos, vartojant Magromag. Tai yra gana normalu ir tai nėra priežastis nustoti vartoti vaistus.

Jei pastebite bet kurį iš šių šalutinių poveikių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

Jūsų plaučiai gali reaguoti į Magromag. Tai gali išsivystyti greitai, per savaitę nuo gydymo pradžios arba labai lėtai, ypač pagyvenusiems pacientams. Tai gali sukelti karščiavimą, šaltį, kosulį ir dusulį, susijusį su pneumonija ir audinių pažeidimais.

Vaisto gali sukelti kepenų uždegimą, sukeliant gelta (odos pageltimas ar akių baltieji). Tai gali nutikti retai.

Kai kuriems pacientams pažeidžiamos kraujo ląstelės, atsiranda mėlynių, sulėtėja kraujo krešėjimas, gerklės skausmas, karščiavimas, mažakraujystė ir jautrumas peršalimui arba nuolatiniam peršalimui.

Padidėjęs spaudimas kaukolėje (sukeliantis stiprų galvos skausmą).

Sunkios alerginės odos reakcijos (DRESS sindromas).

Buvo pranešta apie keletą odos reakcijų, tokių kaip odos lupimas, raudonos odos išbėrimas ar karščiavimas, lydimas padidėjusio širdies ritmo ir stipraus pūslių išbėrimo.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Šlapimo takų infekcija, kurią sukelia bakterijos, kurios nėra jautrios Magromag.

Trumpalaikis plaukų slinkimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Apetito praradimas.

Šleikštulys (pykinimas).

Sąmonės netekimas (apalpimas).

Melsva arba pilkšva odos, nagų, lūpų arba aplink akis spalva (cianozė).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Galvos skausmas.

Viduriavimas.

Pilvo skausmas ir pykinimas (vėmimas).

Galvos svaigimas, mieguistumas.

Gali būti pažeisti nervai, dėl kurių gali pakisti jausmas ir raumenų darbas. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, staigūs nuotaikos ar psichinės būklės pokyčiai, sumišimas, silpnumas, neryškus matymas.

Intensyvaus susijaudinimo ir laimės jausmas arba būsena (euforija).

Kitos reakcijos gali būti seilių liaukų uždegimas (sukeliantis veido skausmus), kasos liaukos uždegimas (sukeliantis stiprų pilvo skausmą) ir sąnarių skausmai.

Smulkių kraujagyslių sienelių uždegimas, sukeliantis odos pažeidimus.

Kepenų uždegimas, atsirandantis dėl imuninės sistemos nusistatymo prieš kepenų ląsteles.

Inkstų kanalėlius supančio audinio uždegimas, sukeliantis inkstų funkcijos sutrikimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Magromag

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir (arba) lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Magromag sudėtis

Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg nitrofurantoino: 25 mg makrokristalinio nitrofurantoino ir 80,7 mg nitrofurantoino monohidrato pavidalu, atitinkančio 75 mg bevandenio nitrofurantoino.

Pagalbinės medžiagos yra:

kapsulės turinys: talkas (E553b), kukurūzų krakmolas, karbomeras 971P, povidonas K30 (E1201), laktozė monohidratas, sacharozė (žr. 2 skyrių Magromag sudėtyje yra laktozės ir sacharozės), magnio stearatas (E470b).

kapsulės apvalkalas: geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), želatina.

spaudos rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), koncentruotas amoniako tirpalas (E527), išgrynintas vanduo, kalio hidroksidas (E525), titano dioksidas (E171).

Magromag išvaizda ir kiekis pakuotėje

Magromag modifikuoto atpalaidavimo kapsulės yra 19,4 mm ilgio ir 6,91 mm pločio, kapsulės yra mėlynos su nepermatomu dangteliu, su įspaustu baltu rašalu užrašu „NTRF“, korpusas – geltonas, nepermatomas.

Magromag tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 2, 14 arba 20 kapsulių PVC-Aclar plėvelės/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

AS Olainfarm

Rupnicu iela 5

Olaine, LV-2114

Latvija

Gamintojas

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

KeVaRo Group Ltd.

9, Tsaritsa Eleonora Str.,

Office 23,

Sofia, 1618,

Bulgarija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .