Marcaine Heavy 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Bupivakaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Marcaine Heavy ir kam jie vartojami
2. Kas žinotina prieš vartojant Marcaine Heavy
3. Kaip vartoti Marcaine Heavy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Marcaine Heavy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Marcaine Heavy ir kam jis vartojamas
Marcaine Heavy injekcinis tirpalas yra lokalus anestetikas, skirtas spinalinei anestezijai sukelti.
Marcaine Heavy vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 2-3 val. trukmės urologinei ar kojų (įskaitant klubą) arba 45 –60 min. trukmės apatinės pilvo dalies operacijai atlikti, sukelti.
Marcaine Heavy veikia laikinai blokuodamas skausmo, karščio ir šalčio impulsų sklidimą nervais iš vaisto paveiktos srities. Kai kurie kiti jutimai, pvz., spaudimo ir lytėjimo gali išlikti. Tokiu būdu sukeliama kūno dalies, kuri bus operuojama, nervų nejautra. Daugeliu atveju kartu blokuojami ir raumenų nervai, todėl pasireiškia laikinas raumenų silpnumas ar paralyžius.
2. Kas žinotina prieš vartojant Marcaine Heavy
Marcaine Heavy vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bupivakaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu sutrikęs kraujo krešėjimas arba vartojate jį slopinančius vaistus;
jeigu yra ūminė centrinės nervų sistemos liga (pvz., meningitas – smegenų dangalų uždegimas, poliomielitas - virusinė liga, kuri pažeidžia nugaros smegenis ir sukelia paralyžių, vidinis kaukolės kraujavimas – intrakranijinė hemoragija);
jeigu yra stuburo kanalo susiaurėjimas ir aktyvi stuburo liga (pvz. spondilitas – stuburo uždegimas, stuburo tuberkuliozė ar navikas) ar neseniai patirta stuburo trauma (pvz., lūžis).
jeigu yra piktybinė, susijusi su poūme kombinuota stuburo smegenų degeneracija;
jeigu yra kraujo užkrėtimas – sepsis;
jeigu yra pūlinė odos infekcija dūrio vietoje arba šalia jos;
jeigu dėl kraujo tūrio sumažėjimo ar širdies veiklos sutrikimo ištiko šokas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Marcaine Heavy:
jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga;
jeigu esate senyvo amžiaus ar blogos bendrosios būklės;
jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis (daline ar visiška širdies blokada);
jeigu vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz. amjodaroną);
nėštumo pabaigoje.
Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas kitiems labai panašiems lokaliems anestetikams, kadangi tuomet yra didesnė alergijos Marcaine Heavy rizika.
Vaikams ir paaugliams
Marcaine Heavy 5 mg/ml injekcinio tirpalo į stubure esantį smegenų kanalą lėtai sušvirkš anesteziologas, turintis vaikų anestezijos (skausmo jutimo šalinimo) patirties. Dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio, o ją parenka anesteziologas.
Kiti vaistai ir Marcaine Heavy
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Ypač svarbūs kiti lokalieji anestetikai ir vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, kadangi dėl jų poveikio gali reikėti kitokios Marcaine dozės. Kad gydytojas galėtų tiksliai apskaičiuoti reikiamą dozę, jis turi žinoti apie visus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščios ir mėginančios pastoti moterys, prieš vartodamos Marcaine Heavy, apie tai turi pasakyti gydytojui.
Nėštumo metu vartojamo Marcaine Heavy kenksmingo poveikio nepastebėta.
Žindyvės prieš vartodamos Marcaine Heavy, apie tai turi pasakyti gydytojui.
Žindymo laikotarpiu vartojamo Marcaine Heavy kenksmingo poveikio kūdikiui nenustatyta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dieną po operacijos negalima vairuoti ir valdyti jokių prietaisų ar mechanizmų, kadangi Marcaine Heavy gali laikinai sutrikdyti reakciją bei judesių koordinaciją.
3. Kaip vartoti Marcaine Heavy
Marcaine Heavy turi suleisti gydytojas. Jis parinks ir dozę, atsižvelgdamas į klinikinį poreikį ir Jūsų fizinę būklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Marcaine Heavy dozę?
Šių vaistinių preparatų leidžia tik gydytojas, todėl nėra tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė dozė. Vis dėlto, jeigu pasireikštų sunkus šalutinis poveikis, jį gydytojas šalins specialiomis priemonėmis. Tam jis yra pasiruošęs ir turi reikiamas priemones.
Retas spinalinės anestezijos šalutinis poveikis yra aukšta ar visiška spinalinė blokada. Norint jos išvengti, senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje skiriama mažesnė dozė. Dėl per aukštos blokados gali prasidėti dusulys, sumažėti kraujospūdis ir suretėti širdies susitraukimai.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu, sušvirkštus Marcaine Heavy, blogai jaučiatės, apie tai kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra panašus kaip suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Marcaine Heavy
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Marcaine Heavy vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Dažniausiai Marcaine Heavy laikomas ligoninėje. Už šių vaistų tinkamą laikymą, skyrimą ir jo atliekų sunaikinimą atsako medicinos personalas.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Marcaine Heavy sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bupivakaino hidrochloridas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra:
Marcaine Heavy 5 mg/ml injekciniame tirpale: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Marcaine Heavy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Marcaine Heavy 5 mg/ml yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas ampulėse po 4 ml.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje :
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Airija
Tel. +370 5 214 0291
Gamintojas:
Cenexi
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontanay sous Bois
Prancūzija
arba
Astrazeneca UK LTD
Silk Road Business Park
Macclesfield
SK10 2NA
Jungtinė Karalystė
Lygiagretus importuotojas:
UAB „Adeofarma“
A.Goštauto g.8-205
Vilnius LT-01108
Lietuva
Perpakavo:
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-14
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje
