Meropenem Accord 0,5 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Meropenem Accord 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Meropenemas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Meropenem Accord ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Accord

Kaip vartoti Meropenem Accord

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Meropenem Accord

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Meropenem Accord ir kam jis vartojamas

Meropenem Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir jis priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikai, grupei. Šis vaistas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas.

Meropenemas vartojamas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcines ligas.

Plaučių uždegimas (pneumonija).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė bakterinė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).

Meropenem Accord gali būti vartojamas febriline neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.

Meropenem Accord galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcijų.

Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Accord

Meropenem Accord vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai ar karbapenemai, kadangi galite būti alergiškas ir meropenemui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Meropenem Accord:

jeigu yra sveikatos sutrikimų, pvz., kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas;

jeigu po kitų antibiotikų vartojimo buvo pasireiškęs sunkus viduriavimas.

Gydymo meropenemu metu Jums gali pasireikšti teigiama Kumbso reakcija, rodanti antikūnų, galinčių ardyti raudonuosius kraujo kūnelius, atsiradimą. Jūsų gydytojas tai su Jumis aptars.

Jums gali pasireikšti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją dėl simptominio gydymo.

Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasikalbėkite su savo gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Meropenem Accord.

Kiti vaistai ir Meropenem Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Tai svarbu todėl, kad Meropenem Accord gali keisti kitų vaistų poveikį, o kiti vaistai Meropenem Accord poveikį.

Ypatingai svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:

Probenecido (vartojamo podagrai gydyti).

Valpro rūgšties / natrio valproato / valpromido (vartojamo epilepsijai gydyti). Meropenem Accord kartu vartoti negalima, kadangi jis gali silpninti natrio valproato poveikį.

Geriamojo antikoagulianto (vartojamo kraujo krešuliams gydyti ar jų profilaktikai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nėštumo metu meropenemo geriau nevartoti.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar turėtumėte vartoti meropenemo.

Prieš pradedant vartoti meropenemo svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Nedidelis šio vaisto kiekis gali išsiskirti į motinos pieną. Todėl Jūsų gydytojas nuspręs, ar žindymo laikotarpiu galite vartoti meropenemo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto meropenemo vartojimas buvo susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija). Šie šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Meropenemas gali sukelti nevalingus raumenų judesius, sukeliančius greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius) ir paprastai pasireiškiančius kartu su sąmonės sutrikimu. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šių šalutinių poveikių.

Meropenem Accord sudėtyje yra natrio

Meropenem Accord 0,5 g: šio vaisto 500 mg dozėje yra maždaug 45,1 mg natrio. Tai reikia turėti omenyje pacientams, kurie kontroliuoja natrio kiekį maiste.

Meropenem Accord 1 g: šio vaisto 1 g dozėje yra maždaug 90,2 mg natrio. Tai reikia turėti omenyje pacientams, kurie kontroliuoja natrio kiekį maiste.

Jeigu Jums pasireiškia būklė, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio kiekį, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Kaip vartoti Meropenem Accord

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Vartojimas suaugusiesiems

Dozė priklauso nuo infekcinės ligos, kuria Jūs sergate, rūšies, kokioje organizmo vietoje ir kokio sunkumo ji yra. Dozę, kuri Jums reikalinga, paskirs gydytojas.

Paprastai suaugusiems žmonėms reikia vartoti 500 mg (miligramų) – 2 g (gramus). Tokią dozę reikia vartoti kas 8 valandas. Tačiau, jei Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, vaisto galima vartoti rečiau.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir ne vyresniems kaip 12 metų vaikams, dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Įprastinė dozė yra 10–40 mg Meropenem Accord /kg kūno svorio. Tokią dozę reikia leisti kas 8 valandas. Jei vaikas sveria daugiau kaip 50 kg, jam reikia vartoti suaugusiems žmonėms skiriamą dozę.

Kaip vartoti Meropenem Accord

Meropenem Accord Jums injekuos arba infuzuos į stambią veną.

Paprastai Meropenem Accord Jums suleis Jus gydantis gydytojas arba slaugytojas.

Vis dėlto kartais pacientai ir juos slaugantys asmenys apmokomi Meropenem Accord leisti namuose. Visada vartokite Meropenem Accord tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Jums skirto injekcinio tirpalo negalima maišyti ar pilti į tirpalus, kuriuose yra kitų vaistų.

Injekcijos trukmė gali būti maždaug 5 minutės arba 15–30 minučių. Kaip leisti Meropenem Accord, paaiškins Jūsų gydytojas.

Paprastai leisti reikia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Ką daryti pavartojus per didelę Meropenem Accord dozę?

Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę negu gydytojo skirta dozę, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Meropenem Accord

Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaisto kaip galima greičiau. Jei jau beveik bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Meropenem Accord

Kol Jūsų gydytojas nenurodė, nenuraukite Meropenem Accord vartojimo.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos

Jei pasireiškė bet kuris iš šių požymių ir simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Gali staiga atsirasti tokių požymių ir simptomų:

sunkus odos išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė;

veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas;

dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas;

sunkios odos reakcijos, įskaitant:

sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios pasireiškia karščiavimu, odos išbėrimu ir kraujo rodiklių, rodančių kepenų funkciją, pokyčiais (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas); padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) ir padidėję limfmazgiai. Tai gali būti daugelio organų jautrumo sindromo sukeliamų sutrikimų, vadinamų DRESS sindromu, požymiai;

stiprų raudoną išbėrimą su žvynais, odos iškilimus su pūliais, pūslelėmis ar odos lupimusi, kurie gali būti susiję su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmu;

stiprų odos išbėrimą, kuris gali pasireikšti rausvomis apskritomis dėmėmis, dažnai su centrinėmis pūslėmis ant liemens, odos lupimusi, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opomis; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas) arba sunkesnė forma (toksinė epidermio nekrolizė).

Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas (dažnis nežinomas)

Požymiai gali būti:

netikėtas dusulys;

raudonas arba rudas šlapimas.

Jeigu pastebėjote nors vieną iš išvardytų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

pilvo (skrandžio) skausmas;

šleikštulys (pykinimas);

vėmimas;

viduriavimas;

galvos skausmas;

odos išbėrimas, niežulys;

skausmas ir uždegimas;

kraujo plokštelių kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu);

kraujo tyrimų rodmenų, įskaitant tuos, kurie rodo kepenų veiklą, pokytis.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

kraujo pokyčiai: sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (dėl to gali lengviau atsirasti kraujosruvų (mėlynių)), kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, kitų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas ir medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekio padidėjimas. Jūsų gydytojas gali laikas nuo laiko tikrinti Jūsų kraujo tyrimo rezultatus;

kraujo tyrimų, įskaitant rodančius inkstų funkciją, duomenų pokyčiai;

dilgčiojimo pojūtis (badymas ir dilgsėjimas);

grybelių sukeliama infekcinė burnos (pienligė) ar makšties liga;

žarnų uždegimas su viduriavimu;

skausmas Meropenem Accord leidimo į veną vietoje;

pokyčiai kraujyje, kurių simptomai yra tokie: dažnos infekcinės ligos, aukšta temperatūra ir gerklės skausmas. Jūsų gydytojas gali laikas nuo laiko atlikti kraujo tyrimus.

Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

traukuliai (konvulsijos);

ūmus orientacijos praradimas ir sutrikimas (kliedėjimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ) . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Meropenem Accord

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštas tirpalas: paruošus tirpalą intraveninei injekcijai ar infuzijai, jį reikia vartoti nedelsiant.

Prieš vartojimą vaistą būtina apžiūrėti, ar nėra matomų dalelių, flakono pažeidimų, spalvos pokyčių (tirpalas turi būti bespalvis ar vos gelsvas). Pastebėjus šių defektų vaistą reikia išmesti.

Laikas nuo miltelių tirpinimo pradžios iki injekcijos ar infuzijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis kaip 1 val.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Meropenem Accord sudėtis

Veiklioji medžiaga yra meropenemas.

Kiekviename 0,5 g flakone yra 0,5 g bevandenio meropenemo (meropenemo trihidrato pavidalu).

Kiekviename 1 g flakone yra 1 g bevandenio meropenemo (meropenemo trihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.

Meropenem Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Meropenem Accord yra balti arba gelsvi milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui, tiekiami stikliniuose flakonuose. Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 flakonų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Patarimai / medicininis švietimas

Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą.

Kartais pasirinkti antibiotikai nėra veiksmingi prieš bakterijas, sukėlusias infekcinę ligą.

Viena iš dažniausių to priežasčių yra tai, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamų antibiotikų poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos gali išgyventi ir daugintis nepaisant antibiotikų vartojimo.

Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikų vartojama tinkamai, mažėja tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui.

Kai Jūsų gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, tai reiškia, jog vaistas yra skirtas gydyti tik Jūsų konkrečiai ligai. Atkreipkite dėmesį į toliau išvardytus patarimus – tai padės išvengti bakterijų atsparumo plitimo, kuris gali antibiotikus padaryti neveiksmingus.

1. Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte tinkamą antibiotikų dozę tinkamu laiku ir nustatytą dienų skaičių. Perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus ir, jei kas nors bus neaišku, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką, kad Jums paaiškintų.

2. Jeigu specialiai Jums nepaskirta vartoti antibiotikų, savo nuožiūra jų vartoti negalima. Šiuos antibiotikus turite vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kuriai vaistas paskirtas.

3. Negalima vartoti antibiotikų, kurie yra paskirti kitiems žmonėms, nors jų infekcinė liga ir yra panaši į Jūsų.

4. Negalima duoti kitiems žmonėms Jums paskirtų antibiotikų.

5. Jei vartojant antibiotikų taip, kaip nurodyta gydytojo, liko jų likučių, juos reikia nunešti į vaistinę, kur šie likučiai bus tinkamai sunaikinti.