Methylprednisolone Teva 500 mg milteliai injekciniam tirpalui

Metilprednizolonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Methylprednisolone Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Methylprednisolone Teva

3. Kaip vartoti Methylprednisolone Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Methylprednisolone Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Methylprednisolone Teva ir kam jis vartojamas

Methylprednisolone Teva miltelių injekciniam tirpalui veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas.

Methylprednisolone Teva sudėtyje yra metilprednizolono natrio sukcinato. Metilprednizolonas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kortikosteroidais (steroidais). Kortikosteroidai normaliai sintezuojami Jūsų organizme ir yra svarbūs daugeliui organizmo funkcijų.

Organizmo paskatinimas papildomu tokiu kortikosteroidu kaip Methylprednisolone Teva gali padėti po chirurginių operacijų (pvz., organų persodinimo), išryškėjus išsėtinės sklerozės simptomams arba esant kitoms stresinėms situacijoms.

Tokiomis laikomos uždegiminės arba alerginės būklės, kurios sutrikdo:

smegenų veiklą – pvz., dėl naviko arba meningito;

virškinimo trakto ligos, pvz., Krono liga arba opinis kolitas;

plaučių ligos, pvz., dėl astmos, smarkios alergijos arba padidėjusio jautrumo, tuberkuliozės arba įtraukus (aspiravus) į plaučius vėmimo masių arba skrandžio turinio;

odos ligos, pvz., Stevenso-Džonsono sindromas.

Methylprednisolone Teva gali būti skiriamas vartoti esant kitoms, negu aukščiau išvardytoms, ligoms gydyti. Jeigu kyla abejonių dėl ko paskirtas šis vaistas Jums vartoti, pasitarkite su gydytoju.

2. Kas žinotina prieš vartojant Methylprednisolone Teva

Methylprednisolone Teva vartoti negalima:

jeigu yra alergija metilprednizolonui, kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alergija gali sukelti išbėrimą arba odos paraudimą, veido arba lūpų patinimą arba dusulį;

- jeigu Jūs sergate grybelių sukelta (pavyzdžiui, pienlige) infekcine, kurį laiką negydyta, liga;

- jeigu neseniai pasiskiepijote bet kokia vakcina arba ketinate tai atlikti;

- jeigu sergate maliarija arba vartojate vaistus nuo maliarijos;

- jeigu Jums nustatyta trauminis galvos pažeidimas arba insultas.

Jei šie nurodymai tinka Jums, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Methylprednisolone Teva, jeigu Jums tinka kuri nors išvardinta būklė:

Gydytojas atidžiai seks Jūsų sveikatos būklę, gali pakeisti vaisto dozę ar paskirti vartoti kitą vaistą.

sergate vėjaraupiais, tymais, juostine pūsleline arba paprastąja akių pūsleline. Jei manote, kad turėjote kontaktą su sergančiais vėjaraupiais, tymais arba juostine pūsleline, bet kol kas šiomis ligomis nesergate arba nesate įsitikinęs, kad nesergate;

esate užsikrėtęs kirminais (siūliniais kirminais);

sergate sunkia depresija arba bipoliniu sutrikimu (maniakine depresine liga). Tai tinka ir tais atvejais, kai sirgote depresija iki Methylprednisolone Teva vartojimo arba kas nors serga šia liga giminėje;

cukriniu diabetu (jeigu giminėje yra sergančių cukriniu diabetu);

sergate epilepsija, kamuoja traukuliai;

sergate glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu) arba yra sergančių giminėje;

jeigu neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas;

yra širdies veiklos sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą arba infekcinę širdies ligą;

nustatyta hipertenzija (padidėjęs arterinis kraujospūdis);

hipotirozė (sulėtėjusi skydliaukės funkcija);

sąnarių infekcinė liga;

Kapoši sarkoma (odos vėžio variantas);

inkstų arba kepenų liga;

vartojant kortikosteroidus anksčiau buvo raumenų pažeidimų;

sunkioji miastenija (liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu ir silpnumu);

osteoporozė (kaulų lūžtamumas);

odos pūlinys;

skrandžio opa, divertikulitas (žarnų sienelės uždegimas) ar kitas sunkus skrandžio arba žarnų pažeidimas;

tromboflebitas – venų liga dėl susidarančių trombų (krešulių venose), dėl ko atsiranda venų sienelės uždegimas (paraudimas, patinimas ir venų skausmingumas);

tuberkuliozė arba jei sirgote ja anksčiau;

neįprastas stresas;

Kušingo liga (dėl pernelyg didelio hormono kortizolio kiekio organizme);

ūminis kasos uždegimas.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiti vaistai ir Methylprednisolone Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, kurie gali turėti įtakos Methylprednisolone Teva arba kitų vaistų veikimui:

acetazolamidą, vartojamą glaukomai ir epilepsijai gydyti;

aminogliutitemidą arba ciklofosfamidą – vėžio gydymui;

antikoaguliantus - kraujo krešumą mažinančius acenokumarolį, fenindioną, varfariną;

anticholinerginius preparatus vartojamus sunkiajai miastenijai (raumenų ligai) gydyti - distigminą ir neostigminą;

antibiotikus (troleandomiciną, eritromiciną, klaritromiciną);

vaistus nuo cukrinio diabeto - vartojamus padidėjus kraujyje cukraus kiekiui;

padidėjusį kraujospūdį mažinančius preparatus;

aprepitantą ir fosaprepitantą – vartojamus pykinimo ir vėmimo profilaktikai;

aspiriną ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) – ibuprofeną, kurie malšina lengvą ir vidutinio sunkumo skausmą;

barbitūratus, karbamazepiną, fenitoiną ir primidoną – epilepsijai gydyti;

karbenoksoloną ir cimetidiną – vartojamus esant rėmeniui ir sutrikus virškinimui dėl rūgščių kiekio skrandyje padidėjimo;

ciklosporiną – vartojamą reumatoidiniam artritui, sunkiai žvynelinei ligai gydyti arba po organų ar kaulų čiulpų persodinimo;

digoksiną – vartojamą esant širdies nepakankamumui ir (arba) nereguliariam širdies plakimui;

diltiazemą arba mibefradilį – vartojamą esant širdies veiklos sutrikimui arba padidėjus krausjospūdžiui;

etinilestradiolį ir noretisteroną – geriamuosius kontraceptikus;

indinavirą ir ritonavirą – vartojamus ŽIV infekcijai gydyti;

izoniazidą - bakterinėms infekcijoms gydyti;

ketokonazolą arba itrakonazolą – grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti;

mifepristoną - vartojamą nėštumo medicininiam nutraukimui;

pankuronį arba verkuronį, arba kitus nervo ir raumens jungtį blokuojančius vaistus, vartojamus chirurginių operacijų metu;

kalio išsiskyrimą iš organizmą sukeliančius vaistus - diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius), amfotericiną B, ksantenus arba beta2 agonistus (pvz., vaistus vartojamus bronchinei astmai gydyti);

rifampiciną ir rifabutiną – antibiotikus tuberkuliozei gydyti;

takrolimuzą – vartojamą po organų transplantacijos apsaugoti nuo organų atmetimo;

vakcinas – pasakykite gydytojui, jeigu neseniai pasiskiepijote arba planuojate skiepytis.

Vartojant šį vaistą Jums negalima skiepytis „gyvomis“ vakcinomis. Kitos vakcinos gali būti mažiau veiksmingos.

Jei Jums paskirtas ilgalaikis gydymas

Jeigu Jūs gydotės dėl cukrinio diabeto, padidėjusio kraujospūdžio ar skysčio susilaikymo organizme (edemos), pasakykite apie tai gydytojui, nes jis gali norėti koreguoti vaistų, vartojamų toms ligoms gydyti, dozę.

Prieš chirurginę operaciją pasakykite gydytojui, odontologui arba anesteziologui, kad vartojate Methylprednisolone Teva.

Jeigu gydytojas arba medicinos personalas ligoninėje nori atlikti mėginį, labai svarbu, kad Jūs įspėtumėte gydytoją arba slaugytoją, kad vartojate Methylprednisolone Teva. Šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių mėginių rezultatams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes šis vaistas gali sulėtinti kūdikio augimą.

Moterų, kurios ilgai vartojo kortikosteroidus nėštumo laikotarpiu, naujagimiams pasitaikė katarakta.

Jeigu žondote kūdikį, pasakykite apie tai gydytojui, nes nedidelis kiekis kortikosteroidų gali patekti į

žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo kortikosteroidais metu gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas, galvos sukimasis, regos sutrikimas ar nuovargis. Tokiu atveju vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

3. Kaip vartoti Methylprednisolone Teva

Dozavimas

Įvertinęs ligos eigą ir sunkumą, Jūsų gydytojas nuspręs, kokioje vietoje vaistą reikia suleisti, kokią vaisto dozę vartoti ir kiek kartų per parą vaisto vartoti. Gydytojas nurodys vaisto leisti mažiausią dozę ir trumpiausią laiką siekiant veiksmingai paveikti ligos simptomus.

Suaugusiems pacientams

Methylprednisolon Teva Jums suleis gydytojas arba slaugytoja į veną arba į raumenis. Paprastai pirmoji dozė, ypač teikiant skubią pagalbą, suleidžiama į veną.

Vaistas suleidžiamas ne greičiau kaip per 5 minutes. Didesnei dozei suleisti gali reikėti 30 min. Didelės dozės paprastai leidžiamos tik dvi-tris paras.

Milteliai pirmiausia yra ištirpinami steriliame injekciniame vandenyje. Jeigu vaistas infuzuojamas (vartojant infuzinę pompą arba lašelinę) jis atskiedžiamas kitu tinkamu tirpalu. Kitų vaistų su juo maišyti negalima.

Senyviems pacientams

Gydymas dažniausiai nustatomas taip pat kaip jaunesniems pacientams. Tačiau gydytojas gali dažniau kontroliuoti Jūsų būklę norėdamas įsitikinti Jūsų savijauta vartojant šį vaistą.

Vartojimas vaikams

Kortikosteroidai gali sulėtinti kūdikių, vaikų ir paauglių augimą. Šis poveikis gali būti negrįžtamas. Gydytojas nustatys mažiausią dozę vartoti galimai trumpiausią laiką.

Vartojant Methylprednisolone Teva negerkite greipfrutų sulčių.

Ką daryti pavartojus per didelę Methylprednisolone Teva dozę?

Jeigu Jums atrodo, kad Methylprednisolone Teva švirkščiama pernelyg daug, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.

Nustojus vartoti arba sumažinus Methylprednisolone Teva

Jūsų gydytojas nuspręs, kada reikia nustoti vartoti šį vaistą.

Vartojimą reikės nutraukti palengva tais atvejais, jeigu Jūs:

vartojote kartotines kortikosteroidų dozes ilgiau kaip 3 savaites;

vartojote didesnes kaip 32 mg per parą Methylprednisolone Teva dozes, nors tai truko tik tris savaites ar trumpiau;

paskutiniųjų metų laikotarpiu jau buvote gydomas kortikosteroidų tabletėmis arba injekcijomis;

jeigu prieš pradedant šį gydymą buvo sutrikimų, susijusių su antinksčių veikla (antinksčių žievės nepakankamumas).

Šio vaisto vartojimą reikės nutraukti palengva, siekiant išvengti vartojimo nutraukimo simptomų. Šie simptomai gali būti tokie: odos niežulys, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, sloga, akių sekreto lipnumas, prakaitavimas, kūno svorio mažėjimas. Jeigu sumažinus vaisto dozę šie simptomai vėl atsiranda arba intensyvėja, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui.

Psichinė būsena vartojant Methylprednisolone Teva

Vartojant tokius kortikosteroidus kaip Methylprednisolone Teva gali atsirasti psichinės būsenos sutrikimų (žr. taip pat 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Šie sutrikimai gali būti sunkūs.

Dažniausiai jie prasideda po kelių dienų arba savaičių nuo vartojimo pradžios.

Jie labiau tikėtini, kai vartojamos didelės dozės.

Dauguma sutrikimų pranyksta sumažinus vaisto dozę arba nutraukus jo vartojimą. Atsiradus sutrikimų gali būti reikalingas gydymas.

Jeigu Jums (ar kam nors kitam vartojančiam šį vaistą) atsiranda psichinės būsenos pakitimų, pasitarkite su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei kamuoja depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Retai psihinės būsenos sutrikimų atsiranda dozę mažinant arba nuytraukus vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą vartoti esant būklei, kuomet nesigydant gali kilti sunkių sutrikimų.

Esant tam tikroms sveikatos būklėms tokių vaistų kaip Methylprednisolone Teva (kortikosteroidai) vartojimo negalima staiga nutraukti. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardytų simptomų, NEDELSIANT kreipkitės medicininės pagalbos. Jūsų gydytojas nuspręs ar reikalinga tęsti vaisto vartojimą.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, veido patinimas, dusulys ir švokštimas. Tai retas poveikis, bet jo simptomai gali būti sunkūs.

Pankreatitas: skausmas skrandžio plote plintantis į nugarą, galimai kartu su vėmimu, šoku ir sąmonės netekimu.

Prakiurimas arba kraujuojančios opos: pasireiškia skrandžio skausmu (ypač tuomet, kai plinta į nugarą), juodos spalvos arba krauju nusidažiusios išmatos ir (arba) vėmimas su krauju.

Infekcija: šis vaistas gali paslėpti arba pakeisti infekcinės ligos simptomus arba susilpninti Jūsų atsparumą infekcijoms, dėl to sunku nustatyti tokios ligos pradžią. Ligos požymiai gali būti pakilusi kūno temperatūra ir bloga savijauta. Buvusios tuberkuliozės paūmėjimo požymiai gali būti atsikosėjimas krauju arba skausmas krūtinėje. Atsinaujinusios maliarijos požymiai gali būti šaltkrėtis ir karščiavimas. Methylprednisolone Teva gali sąlygoti sunkesnės Jūsų ligos eigą.

Plaučių embolija (krešuliai plaučiuose): staigus stiprus skausmas krūtinėje, dusulys ir atsikosėjimas krauju.

Padidėjęs intrakranijinis slėgis vaikams (netikras smegenų navikas): galvos skausmas su vėmimu, energijos stoka, mieguistumas. Šis šalutinis poveikis paprastai pasireiškia nutraukus gydymą.

Tromboflebitas (krešulių arba trombų susidarymas kojų venose): simptomai yra skausmingas patinimas, paraudusios ir skausmingos venos.

Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtą kitą neįprastą poveikį, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Stipriai padidėjęs kraujospūdis, kurio požymiai yra galvos skausmas, bloga bendra savijauta.

Dėl padidėjusio skysčių ir natrio kiekio organizme padidėja kraujospūdis ir atsiranda patinimų.

- Opos.

- Katarakta (sutrikęs regėjimas).

- Blogesnis žaizdų gijimas.

- Kūdikiams, vaikams ir paaugliams augimo slopinimas (pastovus).

- Apvalus ar mėnulio formos veidas (Kušingo požymiai).

- Padidėjęs jautrumas sirgti infekcinėmis ligomis.

- Trapūs kaulai (patologiniai kaulų lūžiai).

- Raumenų silpnumas.

- Kortikosteroidai, įskaitant metilprednizoloną, gali sukelti rimtus psichinės sveikatos sutrikimus. Jie dažnai pasitaiko suaugusiesiems ir vaikams. Vartojant tokius vaistus kaip metilprednizolonas tai gali pasireikšti 5 iš 100 žmonių.

- Prislėgta nuotaika, įskaitant mintis apie savižudybę.

- Pakylėta nuotaika (manija) arba nuotaikų kaita.

- Nerimas, miego sutrikimai, mąstymo sutrikimai, įskaitant sumišimą ir atminties netekimą.

- Daiktų, kurių nėra, matymas arba balsų girdėjimas. Keistos, baisios mintys, keičiančios Jūsų veiksmus arba sukeliančios vienišumo jausmą.

- Aknė.

- Kraujosrūvos.

- Plona oda (atrofija).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Širdies veiklos nepakankamumas, pasireiškiantis sąnarių patinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir stipraus širdies plakimo jutimu (jaučiamas širdies plakimas) arba nereguliariu širdies plakimu, nereguliariu, labai greitu arba retu pulsu.

Žemas kraujospūdis, kurio simptomai gali būti svaigulys, apalpimas, apkvaitimas, neryškus matymas, greitas arba nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos), bendras silpnumas.

Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukocitozė).

Dėl kalio kiekio sumažėjimo spazmai ir traukuliai; retais atvejais tai gali sukelti stazinį širdies nepakankamumą (širdis nepajėgia tinkamai varinėti kraujo).

Pykinimas, vėmimas.

Viduriavimas.

Stemplės pienligė (diskomfortas ryjant).

Nevirškinimas.

Pilvo tempimas.

Pilvo skausmas.

Žagsėjimas.

Svaigulys arba galvos sukimasis.

Glaukoma (padidėjęs akispūdis, sukeliantis akių ir galvos skausmą).

Regimojo nervo edema (optinio disko patinimas, nustatomas pagal regėjimo pokyčius).

Ragenos ar skleros išplonėjimas.

Akių virusinės ar grybelinės infekcijos paūmėjimas.

Išverstakumas.

Bendrasis negalavimas.

Injekcijos vietos reakcija.

Mėnesinių ciklo sutrikimai, mėnesinių nebuvimas.

Padidėjęs apetitas, kūno svorio didėjimas.

Cukrinis diabetas arba cukrinio diabeto eigos pablogėjimas.

Ilgalaikis gydymas gali sukelti kai kurių hormonų kiekio sumažėjimą organizme ir dėl to – žemą kraujospūdį ir svaigulį. Poveikis gali tęstis kelis mėnesius.

Kai kurių fermentų – alanino transaminazės, aspartato transaminazės ir šarminės fosfatazės, kurios padeda organizmui virškinti vaistus ir kitas medžiagas, kiekis po kortikosteroidų vartojimo gali padidėti. Pokyčiai nedideli, išnykus vaistui iš organizmo jie normalizuojasi. Tai nepasireiškia jokiais simptomais, nustatoma tiriant kraują.

Odos mėginių reakcijų susilpnėjimas, jų tarpe tuberkuliozei.

Raumenų nykimas.

Trapūs kaulai arba jų lūžiai.

Dėl blogos kraujotakos padidėjęs kaulų irimas, dėl to klubų skausmas.

Sausgyslių plyšimai sukeliantys skausmą ir (arba) patinimą.

Raumenų spazmai.

Strijos.

Mažos purpurinės arba raudonos dėmelės.

Blyškios arba tamsesnės dėmės, iškilusios neįprastos spalvos dėmės.

Pernelyg gausus plaukų augimas ant kūno ir veido.

Bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Padidėjęs prakaitavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Methylprednisolone Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas vaistas išlieka stabilus 8 val., laikant 25 ºC temperatūroje, 24 val. - laikant šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarytą vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 2 ºC - 8 ºC temperatūroje. Už kitokias laikymo sąlygas ir laiką atsako vartotojas.

Ant kartono dėžutės arba flakono po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Methylprednisolone Teva sudėtis

Veiklioji Methylprednisolone Teva miltelių injekciniam tirpalui medžiaga yra metilprednizolonas.

Kiekviename flakone yra 500 mg metilprednizolono (metilprednizolono natrio sukcinato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, bevandenis dinatrio fosfatas.

Methylprednisolone Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti arba beveik balti sterilūs, liofilizuoti milteliai.

Methylprednisolone Teva milteliai injekciniam tirpalui tiekiami skaidraus stiklo flakone, užkimštame gumos kamščiu su aliuminio dangteliu ir rožiniu plastiko žiedu, įdėtame į kartono dėžutę.

Pakuotėje yra 1, 3 arba 10 flakonų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82

H-2100 Gödöllö

Vengrija

arba

Teva Operations Poland Sp. z o.o

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-29

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vartojimo metodas

Methylprednisolone Teva galima leisti į veną arba raumenis; skubių būklių atvejais geriau leisti į veną per tam tikrą laikotarpį.

Injekcinis tirpalas turi būti ruošiamas laikantis toliau išvardytų reikalavimų:

Prieš vartojant preparatą parenteraliai, jį reikia apžiūrėti ir įsitikinti, ar jame nėra kietųjų dalelių, ar nepakito spalva.

Tirpinimui reikia naudoti sterilų injekcinį vandenį.

a) Injekcinio tirpalo paruošimas:

Tirpiklį į sterilius miltelius reikia supilti aseptinėmis sąlygomis.

Tirpinimo lentelė

Infuzinio tirpalo paruošimas

Sterilūs milteliai turi būti ištirpinami aukščiau nurodyta tvarka. Tokia tvarka paruoštą tirpalą galima praskiesti 5% gliukozės vandeniniu tirpalu, izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukoze 0,9% natrio chlorido tirpale. Norint išvengti nesuderinamumo su kitais vaistais, metilprednizoloną reikia infuzuoti atskirai ir tik su aukščiau minėtais tirpalais.

Kai didelės metilprednizolono dozės leidžiamos į veną, tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 min. Dozes iki 250 mg galima leisti į raumenis - tai turi trukti 5 min.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.

Laikymo sąlygos

Žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Methylprednisolone Teva“.

Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas preparatas išlieka stabilus 8 val., laikant 25 ºC temperatūroje, 24 val. - laikant šaldytuve (2 ºC -8 ºC).

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarytą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 2 ºC - 8 ºC temperatūroje. Už kitokias laikymo sąlygas ir laiką atsako vartotojas.