Metoprolol Succinate Accord 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprolol Succinate Accord 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio sukcinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Metoprolol Succinate Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol Succinate Accord
3. Kaip vartoti Metoprolol Succinate Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol Succinate Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Metoprolol Succinate Accord ir kam jis vartojamas
Metoprolol Succinate Accord yra vaistas, blokuojantis beta receptorius širdyje, taip apsaugodamas širdį nuo per didelio laidumo.
Metoprolol Succinate Accord vartojamas
Suaugusiems:
aukštam kraujospūdžiui gydyti;
pacientams, kuriems pasireiškia krūtinės ir (arba) širdies skausmai (krūtinės angina);
širdies ir kraujagyslių funkcijų sutrikimams, kurie gali pasireikšti tokiais simptomais kaip nuolat padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis ir kartais padidėjęs kraujospūdis (hiperkinetiniam širdies sindromui) gydyti;
ilgalaikiam gydymui po širdies priepuolio;
profilaktiniam migrenos gydymui;
nesunkiam ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumui (su išstūmimo frakcija 40%), kurio sunkumas nekinta ir kuris tęsiasi mažiausiai 4 savaites, gydyti. Metoprolol Succinate Accord yra papildomai įtrauktas į įprastinį standartinį gydymą kraujagysles plečiančiais preparatais (AKF inhibitoriais) ir diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės) ir, jei būtina, širdį veikiančiais glikozidais.
Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų:
- aukštam kraujospūdžiui gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol Succinate Accord
Kontraindikacijos
Metoprolol Succinate Accord vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metoprololio sukcinatui arba beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu yra širdies laidumo sutrikimas tarp prieširdžių ir skilvelių (2-o arba 3-o laipsnio AV blokada);
- jeigu yra sutrikęs širdies ritmas (kartais jis būna labai lėtas, o kartais labai greitas) (sinusinio mazgo silpnumo sindromas);
- jeigu yra širdies laidumo sutrikimas tarp sinusinio mazgo ir prieširdžio;
- jeigu Jums yra šokas;
- jeigu Jūsų pulsas ramybės būsenoje prieš pradedant gydymą yra mažesnis kaip 50 tvinksnių per minutę;
- jeigu Jūsų sistolinio (viršutinio) kraujospūdžio vertė yra mažesnė kaip 90 mmHg;
- jeigu kenčiate nuo per didelio rūgšties kiekio kraujyje (acidozė);
- jeigu Jūsų rankų ir kojų kraujotaka yra ypač bloga;
- jeigu esate neatsparus kvėpavimo takų raumenų spazmams;
- jeigu tuo pačiu metu vartojate MAO inhibitorius (vaistai depresijai gydyti), išskyrus MAO-B inhibitorius (vaistai Parkinsono ligai gydyti).
Metoprolol Succinate Accord vartoti negalima jeigu Jums yra lėtinis širdies nepakankamumas ir jeigu
jis nebuvo stabilizuotas medicininiu gydymu (nestabilus, dekompensuotas širdies nepakankamumas) ir Jūs kenčiate nuo skysčių kaupimosi plaučiuose, blogos kraujotakos arba žemo kraujospūdžio);
jeigu Jums taikomas nuolatinis arba epizodinis gydymas vaistais, kurie skirti beta receptorių aktyvinimui;
jeigu prieš pradedant gydymą Jūsų pulsas ramybės būsenoje yra mažesnis kaip 68 tvinksnių per minutę;
jeigu Jūsų sistolinio (viršutinio) kraujospūdžio vertė nuolat yra mažesnė kaip 100 mmHg.
Jeigu vartojate Metoprolol Succinate Accord, Jums negalima į veną švirkšti tam tikrų vaistų, skirtų širdies ritmo sutrikimams gydyti (kalcio kanalų blokatoriai pvz., verapamilis bei diltiazemas arba kiti antiaritminiai vaistai). Jei vartojate Metoprolol Succinate Accord, prašome pasakyti gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Metoprolol Succinate Accord .
Specialių atsargumo priemonių reikia
jeigu sergate cukriniu diabetu ir cukraus kiekis Jūsų kraujyje labai svyruoja;
jeigu laikotės griežtos badavimo dietos;
jeigu Jums yra feochromocitoma (antinksčių žievės auglys), nes šį auglį reikia gydyti tam tikrais vaistais iki gydymo Metoprolol Succinate Accord ir gydymo metu;
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (žr. 3.2 skyrių „Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė yra“).
Tokiais atvejais Jūsų gydytojas privalo Jus atidžiai stebėti.
Specialių atsargumo priemonių taip pat reikia
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui kada nors yra buvusi psoriazė;
jeigu Jums yra astma. Tokiu atveju Jums reikia pradėti gydymą bronchus plečiančiais vaistais, arba jei jau gydotės nuo astmos, reikia koreguoti bronchus plečiančių vaistų dozę.
Pacientams su ūmiu miokardo infarktu, yra padidėjusi metoprololio terapijos rizika, kai yra labai stiprus kraujo spaudimo sumažėjimas (kardiogeninis šokas). Kadangi pacientai ypatingai patiria nestabilios apytakos situacijos poveikį, metoprololį galima skirti tik po to, kai pacientams po širdies smūgio yra stabilizuota kraujo apytaka.
Vartojant tokius vaistus kaip Metoprolol Succinate Accord, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos gali dar pasunkėti.
Senyviems pacientams
Metoprolol Succinate Accord vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams tyrimų neatlikta (žr. 3.2 skyrių „Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė yra“).
Neteisingo vartojimo dopingo tikslams poveikis
Metoprolol Succinate Accord naudojimas gali sukelti teigiamus rezultatus dopingo testuose.
Kiti vaistai ir Metoprolol Succinate Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant kartu su Metoprolol Succinate Accord, gali pakisti sekančių vaistų arba vaistų grupių poveikis:
geriamų vaistų nuo cukrinio diabeto arba insulino: Metoprolol Succinate Accord gali sustiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį. Perspėjamieji požymiai pvz., sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje ar ypač dažnas širdies susitraukimų dažnis ir drebulys gali būti maskuojami arba susilpninami. Todėl reikia reguliariai stebėti cukraus kiekį kraujyje.
vaistų, kurie mažina kraujospūdį (pvz., prazozino, kalcio kanalų blokatorių, pvz., nifedipino): jų poveikis gali būti sustiprintas;
vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., kalcio kanalų blokatorių, tokių kaip verapamilio arba diltiazemo): gali padidėti širdies veiklą slopinantis poveikis, sumažėti kraujospūdis, suretėti pulsas ir atsirasti kitų širdies ritmo sutrikimų ir širdies sustojimas;
vietinio poveikio anestetikų (pvz., lidokaino): jų poveikis gali trukti ilgiau nei įprastai;
veikliųjų medžiagų, didinančių kraujospūdį, kurių kartais būna tam tikrų vaistų nuo kosulio, nosies ir akių lašų sudėtyje, ar vaistuose, kuriuos gydytojas gali skirti pirmosios pagalbos atveju (pvz., adrenalino, noradrenalino): gali labai padidėti kraujospūdis.
Metoprolol Succinate Accord yra veikiamas sekančiu būdu
Metoprolol Succinate Accord koncentraciją kraujyje gali padidinti:
tam tikri vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti;
tam tikri vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti, kurių veiklioji medžiaga yra hidralazinas;
tam tikri vaistai, vartojami alerginėms reakcijoms, pvz., šienligei, gydyti;
tam tikri vaistai, vartojami virškinimo trakto sutrikimams gydyti (histamino-2 receptorių blokatoriai);
tam tikri vaistai, vartojami depresijai gydyti;
tam tikri vaistai, vartojami psichikos sutrikimams gydyti;
tam tikri vaistai, vartojami nuo skausmo ir uždegiminių sutrikimų, veikiantys skeleto ir raumenų sistemą (COX-2 inhibitoriai);
bendrojo poveikio anestetikai. Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad vartojate Metoprolol Succinate Accord.
Jeigu vartojate bent vieną iš vaistų, priklausančių aukščiau išvardintoms vaistų grupėms arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Metoprolol Succinate Accord kreipkitės į gydytoją.
Poveikį susilpninima:
vaistai nuo uždegimo (pvz., indometacinas);
tam tikri antibiotikai (pvz., rifampicinas).
Kitokia sąveika
Vaistai, skirti prastai širdies funkcijai gydyti (pvz., digitalis) ir tam tikri vaistai aukštam kraujospūdžiui gydyti (pvz., rezerpinas, alfa-metildopas, guanfacinas, klonidinas): gali labai sumažėti širdies susitraukimų dažnis arba pablogėti širdies laidumas. Jeigu tuo pačiu metu esate gydomas Metoprolol Succinate Accord ir klonidinu, ir staiga nutraukiate klonidino vartojimą, Jums gali labai žymiai padidėti kraujospūdis. Klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms paroms po gydymo Metoprolol Succinate Accord pabaigos. Tada galite laipsniškai mažinti klonidino dozavimą (pasitarkite su gydytoju). Gydymą Metoprolol Succinate Accord galite pradėti tik praėjus kelioms paroms po gydymo klonidinu pabaigos.
Kiti vaistai, kurie slopina beta adrenoreceptorių blokatorius (pvz., aptinkami akių lašuose): pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Metoprolol Succinate Accord ir jis nuspręs ar Jus reikia atidžiai stebėti.
Tam tikrų monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (vaistai, skirti depresijai gydyti) negalima vartoti kartu su Metoprolol Succinate Accord (žr. 2.1 skyrių „Metoprolol Succinate Accord vartoti negalima“), nes gali įvykti didelis ir greitas kraujospūdžio vertės padidėjimas.
Metoprolol Succinate Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Slopinantis Metoprolol Succinate Accord poveikis ir alkoholis gali sustiprinti vienas kito poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu (ypač per pirmuosius 3 mėnesius) Metoprolol Succinate Accord vartoti galima tik atsargiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Todėl Metoprolol Succinate Accord nėštumo metu galima vartoti tik laikantis griežtų gydytojo nurodymų. Metoprolol Succinate Accord vartojimo patirties pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais nėra. Todėl negalima atmesti žalos negimusiam kūdikiui galimybės.
Metoprolol Succinate Accord veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną. Nors ir į motinos pieną patenkantis veikliosios medžiagos kiekis greičiausiai nekelia rizikos Jūsų vaikui, gydytojas vis tiek turi stebėti Jūsų vaiko širdies veiklą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydant šiuo vaistiniu preparatu, būtinas reguliarus klinikinis stebėjimas. Gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, ar dirbti be saugios atramos kojoms gali sutrikti dėl įvairių reakcijų, kurios gali pasireikšti kai kuriems pacientams.Ypač tai būdinga gydymo pradžioje, didinat dozę, keičiant vaistus arba esant sąveikai su alkoholiu.
3. Kaip vartoti Metoprolol Succinate Accord
Metoprolol Succinate Accord visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Geriamos pailginto atpalaidavimo tabletės.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė yra:
Vaikai ir paaugliai
Aukštas kraujo spaudimas
Metoprolol Succinate Accord dozės dydis 6 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių gydymui priklauso nuo vaiko ar paauglio svorio. Gydytojas parinks teisingą dozę.
(Daugiau informacijos apie dozavimą vaikams ir paaugliams rasite skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“ šios pakuotės lapelio pabaigoje.)
Metoprolol Succinate Accord vartoti jaunesnių kaip 6 metų vaikų aukštam kraujo spaudimui gydyti nerekomenduojama.
Pagyvenę pacientai
Metoprolol Succinate Accord vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams tyrimų neatlikta. Jeigu Jūs esate vyresnis kaip 80 metų, gydytojas bus ypač atsargus kiekvieną kartą, kai didinama dozė.
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Jeigu Jums yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydytojas koreguos dozę Jums individualiai. Taip pat, jei Jums yra lėtinis širdies nepakankamumas, gydytojas dozes didins ypač atsargiai.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Jei Jums yra lėtinis širdies nepakankamumas ir inkstų nepakankamumas, gydytojas dozes didins ypač atsargiai.
Vartojimo nurodymai
Pailginto atpalaidavimo tabletę prarykite visą (nekramtykite), užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens), vieną kartą per parą. Pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti kartu su maistu arba atskirai, ir jei būtina, pailginto atpalaidavimo tabletę galite padalinti į dalis.
Jūsų gydytojas nuspręs kiek laiko turėsite gydytis Metoprolol Succinate Accord.
Jeigu manote, kad Metoprolol Succinate Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Metoprolol Succinate Accord dozę
Priklausomai nuo pavartotos per didelės dozės dydžio, Jums gali pasireikšti pasunkėję nepageidaujami poveikiai arba sekantys simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies nepakankamumas, šokas, retas širdies plakimas (ir net širdies sustojimas), pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmai, vėmimas, sutrikusi sąmonė, priepuoliai. Jeigu galvojate, kad pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į artimiausią gydytoją.
Pamiršus pavartoti Metoprolol Succinate Accord
Negalima vartoti dvigubos dozės, vaistą toliau vartokite kaip ir įprastai.
Nustojus vartoti Metoprolol Succinate Accord
Gydymo nutraukti arba dozės mažinti negalima, jei nenurodė gydytojas. Gydymą reikia nutraukti lėtai, palaipsniui mažinant dozę (per ne mažiau kaip dvi savaites). Staigiai nutraukus vartojimą gali pasunkėti širdies nepakankamumas ir padidėja staigios kardialinės mirties rizika arba pablogėja širdies raumens kraujotaka, pasunkėja krūtinės/širdies skausmai (krūtinės angina), padidėja kraujospūdis ir padidėja širdies priepuolio rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis vertinamas pagal tokį pasireiškimo dažnį:
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Galimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas, kuris taip pat gali atsirasti keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą (ortostatinė hipotenzija) su labai retu sąmonės praradimu. Taip pat dažnai pasitaiko bradikardija, šalčio pojūtis galūnėse ir širdies plakimas (palpitacijos). Atrioventrikulinio laidumo sutrikimai (I laipsnio AV blokada), padidėjęs miokardo silpnumas su periferine edema ir kardiogeninis šokas nedažnai pasitaiko tarp pacientų su aštriu miokardo infarktu ir krūtinės skausmu. Širdies laidumo sutrikimai ir aritmijos buvo pastebėti retai. Esamos periferinės išemijos pasunkėjimas (įskaitant gangreną) pasitaiko labai retai. Buvo pastebėtas simptomų pasunkėjimas pacientams, kuriems yra protarpinis šlubumas arba Raynaud‘o fenomenas.
Nervų sistemos sutrikimai
Centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis, pasitaiko labai dažnai, taip pat dažnai būna svaigulys ir galvos skausmas, tai ypač būdinga gydymo pradžioje. Nedažnai pasitaiko prislėgtos nuotaikos būsenos, nesugebėjimas susikaupti, miego sutrikimai ir (arba) mieguistumas, padažnėję sapnai, parestezijos, raumenų mėšlungis. Buvo gauti reti pranešimai apie nervingumą arba nerimą. Retai pasitaiko raumenų silpnumas, sumišimas, asmenybės pakitimai (pvz., nuotaikos svyravimai), haliucinacijos arba atminties sutrikimai ir (arba) pasunkėjęs įsiminimas.
Dažniausiai šie negalavimai yra nesunkūs ir laikini.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai pasitaiko laikini virškinimo trakto sutrikimų simptomai, tokie kaip pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas. Vėmimo tikėtis galima nedažnai, o burnos sausumo retai.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai retais atvejais buvo pastebėta artralgija.
Odos sutrikimai
Odos reakcijos, pvz., paraudimas, niežėjimas ir odos išbėrimai (pvz., į psoriazę panašūs odos pokyčiai) bei padidėjęs prakaitavimas gali pasireikšti nedažnai. Retai gali atsirasti plaukų slinkimas, o labai retai jautrumas šviesai su išbėrimu pabuvus šviesoje. Apie psoriazės pasunkėjimą buvo pranešta labai retai.
Kraujodaros sutrikimai
Trombocitopenija ir leukopenija pasireiškė labai retai.
Metabolizmo sutrikimai
Retais atvejais buvo pranešta apie kepenų funkcijos rodiklių pokyčius, o labai retais atvejais – apie hepatitą.
Jutimo organų sutrikimai
Retais atvejais gali pasitaikyti konjunktyvitas, sumažėjęs ašarojimas (ypač nešiojantiems kontaktinius lęšius), regos sutrikimai ir akių sudirgimas. Poveikis skonio jutimui ir klausai bei spengimas ausyse gali atsirasti labai retais atvejais.
Kvėpavimo takų sutrikimai
Dėl galimo padidėjusio pasipriešinimo kvėpavimo takuose, į tai linkusiems pacientams (pvz., sergantiems bronchine astma) gali dažnai pasireikšti dusulys, ypač po fizinio krūvio, tačiau kvėpavimo takų susiaurėjimas pasireiškia nedažnai. Retais atvejais buvo pastebėtas alerginis rinitas.
Urogenitalinės sistemos sutrikimai
Retais atvejais buvo pranešta apie lytinę disfunkciją, impotenciją ir varpos fibromatozę (Peyronie liga).
Kitos nepageidaujamos reakcijos
Svorio padidėjimas buvo pastebėtas nedažnai.
Tokie vaistai kaip Metoprolol Succinate Accord atskirais atvejais gali sukelti psoriazę, pasunkinti šios ligos simptomus ar sukelti odos išbėrimus, panašius į psoriazę (psoriaziniai odos bėrimai).
Retais atvejais latentinis cukrinis diabetas gali tapti akivaizdžiu arba akivaizdus cukrinis diabetas gali pasunkėti; hipoglikemijos simptomai (pvz., greitas pulsas) gali būti maskuojami.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
interneto svetainėje http:/// užpildę esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu .
. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Metoprolol Succinate Accord
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės arba ant išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Laikymo sąlygos
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Metoprolol Succinate Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas.
Kitos pagalbinės medžiagos yra: metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, mikrokristalinę celiuliozė, natrio-vandenilio karbonatas, polietilenoksidas, karbomeras 4000-11000 cP (A tipo poliakrilo rūgšties kopolimeras), bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas
Tabletę dengianti plėvelė:
hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
Metoprolol Succinate Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Metoprolol Succinate Accord 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, kapsulės formos pailginto atpalaidavimo tabletės su vagele vienoje pusėje ir „M3“ įspaudu kitoje pusėje.
Metoprolol Succinate Accord 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, kapsulės formos pailginto atpalaidavimo tabletės su vagele vienoje pusėje ir „M4“ įspaudu kitoje pusėje.
Metoprolol Succinate Accord 95 mg/190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98,100 ir 400 pailginto atpalaidavimo tablečių pakuotėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4H
Jungtinė Karalystė
Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse šiais pavadinimais:
Estija Metoprolol Accord 95/190 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavad tabletid
Vokietija Metoprololsuccinat Accord 95/190 mg Retardtabletten
Latvija Metoprolol Accord 95/190 mg ilgstošās darbības tabletes
Lietuva Metoprolol Succinate Accord 95/190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-02-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Aukšto kraujo spaudimo gydymas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir paaugliams
Rekomenduojama pradinė dozė 6 metų ir vyresniems pacientams yra 0,5 mg/kg metoprolio sukcinato (0,48 mg/kg metoprolio sukcinato) vieną kartą per parą. Galutinė miligramais skiriama dozė turi kuo tiksliau prilygti mg/kg apskaičiuotai dozei. Pacientams, kuriems gydymas 0,5 mg/kg yra neveiksmingas, dozę galima padidinti iki 1,0 mg/kg (0,95 mg/kg metoprololio sukcinato), neviršijant 50 mg (47,5 mg metoprololio sukcinato). Pacientams, kuriems gydymas 1,0 mg/kg yra neveiksmingas, dozę galima padidinti iki didžiausios galimos 2,0 mg/kg per parą dozės (1,9 mg/kg metoprololio sukcinato). Didesnės nei 200 mg (190 mg metoprololio sukcinato) paros dozės vaikams ir paaugliams tirtos nebuvo.
Vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems nei 6 metų vaikams tirtas nebuvo. Todėl metoprololio sukcinato nerekomenduojama vartoti šio amžiaus grupei.
