Minoxidil Auxilia 50 mg/ml odos tirpalas

minoksidilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Minoxidil Auxilia ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Auxilia

3. Kaip vartoti Minoxidil Auxilia

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Minoxidil Auxilia

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Minoxidil Auxilia ir kam jis vartojamas

Minoxidil Auxilia – tai plaukų augimą skatinantis vaistas, kurio sudėtyje yra 5% (50 mg/ml) minoksidilio (veikliosios medžiagos) tirpalo, skirtas vartoti ant odos.

Minoxidil Auxilia yra skirtas vartoti tik išoriškai ir tik ant galvos odos.

Minoxidil Auxilia vartojamas suaugusiųjų androgeninės alopecijos (plaukų slinkimo) gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Auxilia

Minoxidil Auxilia vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Minoxidil Auxilia odos tirpalą.

Prieš vartojant Minoxidil Auxilia, įsitikinkite, kad Jūsų galvos oda yra sveika. Jūsų galvos oda turi būti sveika ir normali, nes jei yra odos uždegimas ar pažeidimų (išbėrimų, žvynelinės, nudegimų saulėje ar stipraus lupimosi), vaisto absorbcija per odą gali padidėti, o tai didina sisteminio šalutinio poveikio riziką.

Jeigu sergate širdies liga (išemija, aritmija, staziniu širdies nepakankamumu ar širdies vožtuvų liga), prieš pradėdami gydymą Minoxidil Auxilia, pasitarkite su gydytoju. Gydytojui turite papasakoti apie savo medicininę istoriją (ankstesnes ligas, dabartines ligas ir vartojamus vaistus, alergijas ir t. t.), kad jis galėtų įvertinti Jūsų būklę ir patarti, ar gydymas Minoxidil Auxilia yra tinkamas. Jei Jums bus leista tęsti gydymą, gydytojas turės Jus reguliariai stebėti ir žinoti, kaip atpažinti tam tikro poveikio pasireiškimą, pvz.:

sunkias odos reakcijas;

tachikardiją (padažnėjusį širdies plakimą);

staigų ir nepaaiškinamą kūno svorio padidėjimą;

kvėpavimo pasunkėjimą (ypač ramybės būsenoje);

kraujospūdžio sumažėjimą (bendrą ir (arba) ramybės būsenoje);

krūtinės anginos (krūtinės skausmo) atsiradimą arba pasunkėjimą;

veido, plaštakų, čiurnų ar pilvo patinimą.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš minėtų poveikių arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kartu vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų, Minoxidil Auxilia galite vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Kadangi Minoxidil Auxilia sudėtyje yra alkoholio ir propilenglikolio, atsitiktinai patekus ant jautrių odos paviršių (akių, gleivinių, suragėjusios odos), jis gali sukelti deginimą ir (arba) dirginimą. Tokiais atvejais paveiktą vietą reikia kruopščiai nuplauti dideliu kiekiu vandens. Jei deginimas ir (arba) dirginimas išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Minoxidil Auxilia negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų ir vyresniems nei 65 metų pacientams, nes jo saugumas šiose amžiaus grupėse nenustatytas.

Kiti vaistai ir Minoxidil Auxilia

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš pradėdami vartoti Minoxidil Auxilia, pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, skirtų gydyti odai:

vaistų, kurių sudėtyje yra tretinoino ar kitų retinoidų;

kortikosteroidų turinčių odos vaistų – tepalų, kremų ar kitų riebalų turinčių preparatų (pvz., vazelino).

Jeigu kartu vartojate kraujo spaudimą mažinančių vaistų (pvz., guanetidino), pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Minoxidil Auxilia.

Nepalikite minoksidiliu gydomos vietos intensyvioje saulės šviesoje, nes gali pasireikšti odos reakcijos (pvz., paraudimas) arba nudegimas saulėje, nes gali padidėti minoksidilio absorbcija per odą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi tinkamų ir kontroliuojamų tyrimų su Minoxidil Auxilia nėštumo ir žindymo laikotarpiu neatlikta, šiuo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Minoksidilio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Minoxidil Auxilia sudėtyje yra propilenglikolio ir etanolio

Kadangi sudėtyje yra etanolio, atsitiktinai patekus ant jautrių odos paviršių (akių, gleivinių, įtrūkusios odos), jis gali deginti ir (arba) dirginti. Tokiais atvejais pažeistą vietą reikia kruopščiai nuplauti dideliu tekančio vandens kiekiu. Jei deginimas ir (arba) dirginimas išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Kiekviename šio odos tirpalo mililitre yra 350 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.

3. Kaip vartoti Minoxidil Auxilia

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vyrai

Du kartus per parą (ryte ir vakare) tepkite galvos odą 1 ml Minoxidil Auxilia. Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad tolygiai pasiskirstytų. Maksimali minoksidilio odos tirpalo paros dozė yra 100 mg. Neviršykite 2 ml paros dozės, nepriklausomai nuo pažeistos galvos odos ploto. Patepus kruopščiai nusiplaukite rankas.

Moterys

Vieną kartą per parą tepkite galvos odą 1 ml Minoxidil Auxilia. Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad tolygiai pasiskirstytų. Maksimali minoksidilio odos tirpalo paros dozė yra 50 mg. Neviršykite 1 ml paros dozės, nepriklausomai nuo pažeistos galvos odos ploto. Patepus kruopščiai nusiplaukite rankas

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų bei pacientai vyresni kaip 65 metų amžiaus

Minoxidil Auxilia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir vyresniems kaip 65 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

Ypatingos populiacijos

Specifinių nurodymų senyviems pacientams ar pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi,

nėra.

Vartojimo metodas

Vartojimo metodas priklauso nuo to, koks gydomos vietos plotas ir naudojamo aplikatoriaus.

Purškalo pompa Aplikatorius

Norėdami tepti daugiau (nedideliuose galvos odos plotuose arba po plaukais), naudokite su pakuote tiekiamą aplikatorių

Aplikatorius

Patepus kruopščiai nusiplaukite rankas.

Rekomendacija. Kad išvengtumėte išpurškimo, nuimkite antgalio arba aplikatoriaus viršų ir nuvalykite jį spiritiniu tirpalu (pvz., vaistinėse parduodamomis vienkartinėmis drėgnomis servetėlėmis).

Specialūs vartojimo įspėjimai

Vengti įkvėpti ir vengti sąlyčio su akimis, gleivine ir sudirgusia, uždegimo pažeista oda. Tokiu atveju pažeistą vietą reikia kruopščiai nuplauti dideliu tekančio vandens kiekiu. Jei deginimas ir (arba) dirginimas išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimo trukmė

Atlikti tyrimai rodo, kad pastebimam plaukų augimui Minoxidil Auxilia reikia vartoti mažiausiai keturis mėnesius ar daugiau. Nutraukus gydymą, po 3–4 mėnesių gali būti grįžtama į pradinę stadiją.

Ką daryti pavartojus per didelę Minoxidil Auxilia dozę

Minoksidilio perdozavimo atvejų, kai Minoxidil Auxilia buvo vartojamas ant odos, nepranešta. Per didelis ir nepageidaujamas plaukų (ant veido, kaklo, krūtinės, pilvo, kojų) augimas gali pasireikšti, jei vartojamos didesnės nei rekomenduojamos dozės arba jei vaistas vartojamas dažniau nei rekomenduojama, arba jei juo tepamos ne tik galvos oda (ypač jei tepami dideli kūno plotai). Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti, kol atsistatys normalus plaukų augimas (gali prireikti kelių mėnesių). Taip pat gali padidėti sisteminė minoksidilio absorbcija (kliniškai sunkesnė situacija), todėl padidėja sisteminių nepageidaujamų reakcijų rizika.

Atsitiktinai nurijus Minoxidil Auxilia, gali pasireikšti sunkus sisteminis poveikis, susijęs su farmakologiniu minoksidilio veikimu (pvz., padažnėjęs širdies plakimas, pabrinkimas, sumažėjęs kraujo spaudimas ir t. t.). Įtarus perdozavimą ar apsinuodijimą šiuo vaistu, nedelsdami vykite į ligoninę, kur bus taikomas simptominis gydymas.

Pamiršus pavartoti Minoxidil Auxilia

Jei pamiršote patepti vaisto, patepkite kaip galima greičiau, nebent iki kito vaisto vartojimo karto liko nedaug laiko. Tokiu atveju palaukite kito vartojimo ir tepkite įprastą dozę, įprastu laiku, tęsdami įprastą gydymą. Nevartokite dvigubos dozės, jei praėjusį kartą dozė buvo praleista. Tačiau atminkite, kad gydymo sėkmė priklauso nuo reguliaraus šio vaisto vartojimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų - jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

Veido, lūpų ar gerklės patinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis (dažnis nežinomas; negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Vietiškai vartojamas minoksidilis paprastai toleruojamas gerai.

Jei pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, nedelsdami nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

vietinės odos reakcijos, paprastai vidutinio sunkumo (retai dėl jų nutraukiamas gydymas), tokios kaip galvos odos niežėjimas, galvos odos sausumas ir pleiskanojimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Lokalus dirginimas arba deginimo pojūtis, įskaitant paprastą dermatitą (lokalus dirginimas ir alerginis kontaktinis dermatitas gali būti iš dalies susiję su alkoholio ar propilenglikolio buvimu vaisto sudėtyje arba su perukų ar kitų rūšių šinjonų naudojimu).

Kitos nespecifinės alerginės ir padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, alerginis rinitas, veido raudonė, egzema, riebi oda, papulinis išbėrimas, folikulitas, lokali raudonė ar raudonė, padidėjęs plaukų slinkimas ir nenormalus plaukų augimas).

Veido, plaštakų, čiurnų ar pilvo patinimas, krūtinės anginos (krūtinės skausmo) atsiradimas ar pasunkėjimas, širdies plakimo dažnio padidėjimas ir (arba) palpitacija (širdies plakimo pojūtis), kraujospūdžio padidėjimas (bendras ir (arba) ramybės būsenoje) ir elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) arba reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Galvos skausmas, svaigulys, silpnumas, skrandžio pokyčiai, apalpimas (staigus ir visiškas sąmonės netekimas), „tuščios galvos“ pojūtis ir svaigulys (vertigo).

Nerimas, depresija ir nuovargis.

Kaulų lūžiai, nugaros skausmas, pleuritinis skausmas ir sausgyslių uždegimas.

Prostatitas, epididimitas ir impotencija.

Šlapimo takų infekcijos, inkstų akmenligė ir šlaplės uždegimas (uretritas).

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kvėpavimo sutrikimai (ypač ramybės būsenoje) ir sinusitas.

Viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir staigus kūno svorio padidėjimas dėl neaiškių priežasčių.

Limfmazgių padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

Krūtų padidėjimas.

Ausies infekcijos.

Regėjimo aštrumo sumažėjimas ir akių junginės uždegimas (konjunktyvitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Minoxidil Auxilia

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius: 12 mėnesių.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Minoxidil Auxilia vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Minoxidil Auxilia sudėtis

Veiklioji medžiaga yra minoksidilis. 1 ml tirpalo yra 50 mg minoksidilio.

Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis ir etanolis (96 %).

Minoxidil Auxilia išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos homogeniškas tirpalas be matomų dalelių.

Minoxidil Auxilia 50 mg/ml odos tirpalas tiekiamas 60 ml buteliukais (buteliukas su purškalo pompa) su aplikatoriumi.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Auxilia Pharma OÜ

Salme tn 33

50106 Tartu

Estija

Gamintojas

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

MB „Sanus24“

Tel. +37060175224

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .