Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg plėvele dengtos tabletės
Mikofenolato mofetilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Lapelio turinys
1. Kas yra Mycophenolate mofetil Ranbaxy ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mycophenolate mofetil Ranbaxy
3. Kaip vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mycophenolate mofetil Ranbaxy ir kam jis vartojamas
Mikofenolato mofetilis priklauso vaistų grupei vadinamai imunosupresantais.
Šis vaistas skiriamas siekiant, kad Jūsų organizmas neatmestų persodinto inksto, širdies ar kepenų. Mikofenolato mofetilis turėtų būti vartojamas kartu su kitais vaistais, vadinamais ciklosporinu ir kortikosteroidais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Mycophenolate mofetil-Ranbaxy vartoti negalima:
- Jeigu Jums yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Mycophenolate mofetil Ranbaxy medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu laukiatės kūdikio ar maitinate krūtimi.
Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto. Jei nesate tikri, prieš vartodami Mycophenolate mofetil Ranbaxy pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Privalote nedelsianti informuoti savo gydytoją prieš vartodami Mycophenolate mofetil Ranbaxy:
- jeigu atsirado infekcijos požymių, tokių kaip karščiavimas ar gerklės skausmas;
- jeigu atsirado netikėtų mėlynių ir (arba) kraujavimas;
- jeigu esate turėję virškinimo sistemos sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa;
- jei planuojate pastoti ar pastojote vartodama Mycophenolate mofetil Ranbaxy.
Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš vartodami Mycophenolate mofetil Ranbaxy pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Saulės šviesos poveikis
Mycophenolate mofetil Ranbaxy silpnina Jūsų organizmo apsaugą. Dėl šios priežasties padidėja odos vėžio pavojus, todėl turite riboti saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių poveikį organizmui:
turite vilkėti tinkamus apsauginius drabužius, uždengiančius galvą, kalą, rankas ir kojas;
turite naudoti kemą nuo saulės su stipriu ultravioletinių spindulių filtru.
Kiti vaistai ir Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie tai turite pranešti todėl, kad Mycophenolate mofetil Ranbaxy gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. O kiti vaistai gali turėti įtakos Mycophenolate mofetil Ranbaxy poveikiui.
Prieš pradėdami vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
azatiopriną arba kitus imuninę sistemą slopinančius vaistus - jų skiriama pacientams po organo persodinimo operacijos;
kolestiraminą - vartojamo pacientams, kurių kraujyje daug cholesterolio, gydyti;
rifampiciną - antibiotikas, skiriamas infekcijų, pvz., tuberkuliozės, prevencijai ir gydymui;
antacidų arba protonų siurblio inhibitorių - naudojamų rūgštingumo problemoms, pavyzdžiui, nevirškinimui gydyti;
fosfatus surišančių medžiagų - skiriamų pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, fosfatų absorbcijai sumažinti.
Vakcinos
Jeigu Jums reikia skiepytis (gyvomis vakcinomis), kol vartojate Mycophenolate mofetil Ranbaxy, prieš tai darydami pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas patars, ar Jums tai leistina.
Mycophenolate mofetil Ranbaxy vartojimas su maistu ir gėrimais:
Maistas ir gėrimai neturi jokio poveikio Jūsų gydymui Mycophenolate mofetil Ranbaxy.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jei esate nėščia, Mycophenolate mofetil Ranbaxy vartoti negalima. Mycophenolate mofetil Ranbaxy vartojimas nėštumo metu gali sukelti persileidimą arba pakenkti Jūsų dar negimusiam vaisiui (pavyzdžiui, gali paveikti ausų vystymasi).
Tam tikrais atvejais, Jūs ir Jūsų gydytojas galite nuspręsti, kad Mycophenolate mofetil Ranbaxy teikiama nauda Jūsų sveikatai yra svarbesnė už galimą pavojų Jūsų dar negimusiam kūdikiui.
Jei planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie alternatyvius vaistus, kurie geriausiai padėtų Jums išvengti persodinto organo atmetimo.
Jei manote, kad pastojote, nedelsdama praneškite savo gydytojui.
Tačiau kol susisieksite su gydytoju ir toliau vartokite Mycophenolate mofetil Ranbaxy.
Jeigu esate moteris, galinti pastoti, Jūs privalote atlikti nėštumo testą prieš pradedant vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy. Pradėti vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy galite tik tuo atveju, jei nėštumo testas yra neigiamas.
Jeigu kuris nors iš šių punktų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali;
esate po menopauzės, t.y. Jums yra mažiausiai 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums įvyko daugiau nei prieš metus (jei Jūsų mėnesinės nutrūko dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti);
Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse salpingo-ovarektomija);
Jūsų gimda buvo pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija);
Jums išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas;
Jums buvo diagnozuota viena iš šių retų įgimtų būklių, dėl kurių pastoti yra neįmanoma: XY genotipas, Turnerio sindromas ar gimdos agenezija;
esate vaikas ar paauglė ir Jums dar neprasidėjo mėnesinės.
Kontracepcija
Jūs turite visada naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą su Mycophenolate mofetil Ranbaxy, įskaitant:
prieš pradėdama vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy;
visą gydymosi Mycophenolate mofetil Ranbaxy laikotarpį;
6 savaites po to, kai nustosite vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy.
Turite pasitarti su gydytoju, koks kontracepcijos metodas Jums geriausiai tinka, atsižvelgiant į Jūsų situaciją.
Žindymo laikotarpis
Mycophenolate mofetil Ranbaxy vartoti draudžiama, jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Taip yra todėl, kad nedideli vaisto kiekiai gali patekti į motinos pieną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Mycophenolate mofetil Ranbaxy galėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti
Vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo to, koks organas Jums buvo persodintas. Žemiau yra pateiktos įprastinės vaisto dozės. Gydymas tęsis tol, kol turėsite apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo
Persodinus inkstus
Suaugusiesiems:
Pirmoji vaisto dozė skiriama per 72 valandas po inksto persodinimo operacijos.
Paros dozė yra 4 tabletės (2 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus. Tai reiškia, jog 2 tabletes reikia išgerti iš ryto ir 2 tabletes – vakare.
Vaikams (2 – 18 metų amžiaus):
Skiriama dozė priklausys nuo vaiko dydžio.
Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno paviršiaus plotą (ūgį ir svorį), nuspręs, kokia yra tinkamiausia dozė. Rekomenduojama dozė yra po 600 mg/m2 du kartus per parą.
Persodinus širdį
Suaugusiesiems:
Pirmoji vaisto dozė skiriama per 5 paras po širdies persodinimo operacijos.
Paros dozė yra 6 tabletės (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus. Tai reiškia, jog 3 tabletes reikės išgerti iš ryto, 3 tabletes – vakare.
Vaikams:
Kaip vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy vaikams, kuriems persodinta širdis, duomenų nėra
Persodinus kepenis
Suaugusiesiems:
Pirmoji geriamojo Mycophenolate mofetil Ranbaxy dozė skiriama praėjus mažiausiai 4 paroms po kepenų persodinimo operacijos, kai jau galėsite nuryti geriamus vaistus.
Paros dozė yra 6 tabletės (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikės išgerti per 2 kartus. Tai reiškia, jog 3 tabletes gersite iš ryto, 3 tabletes – vakare.
Vaikams:
Kaip vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy vaikams, kuriems persodintos kepenys, duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Nurykite tabletes užgerdami stikline vandens. Nelaužykite ir nesmulkinkite tablečių.
Pavartojus per didelę Mycophenolate mofetil Ranbaxy dozę
Jei išgėrėte daugiau tablečių nei Jums buvo nurodyta, arba jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba tuoj pat važiuokite į ligoninę. Kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Jei nurodytu laiku pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite. Paskui vartokite vaistą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Nenustokite vartoti šio vaisto, kol nenurodys Jūsų gydytojas. Nustojus gydytis Mycophenolate mofetil Ranbaxy, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip ir visi vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš sekančių rimtų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
patiriate infekcijos požymius, tokius kaip karščiavimas ar gerklės skausmas;
atsiranda netikėtos mėlynės ir (arba) kraujavimas;
atsiranda bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu – Jums gali būti rimta alerginė reakcija vaistui (pvz., anafilaksija, angioneurozinė edema).
Įprasti nusiskundimai
Gali pasireikšti kai kurie įprasti simptomai, tokie kaip viduriavimas, sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, infekcinės ligos ir vėmimas. Jūsų gydytojas atliks Jums įprastus tyrimus, kad patikrintų, ar nėra pakitimų:
Jūsų kraujo kūnelių skaičiuje;
Jūsų kraujo komponentų kiekyje: cukraus, riebalų ar cholesterolio.
Šalutinis poveikis vaikams yra labiau tikėtinas nei suaugusiems. Tai viduriavimas, infekcinės ligos, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
Infekcijų gydymas
Mycophenolate mofetil Ranbaxy silpnina Jūsų organizmo apsaugą. Tai sustabdo transplantuoto organo atmetimą. Tačiau to pasekoje, Jūsų organizmas ne taip gerai kovoja su infekcijomis. Tai reiškia, kad jūs galite tapti mažiau nei įprastai atsparus infekcijoms. Tai apima galvos smegenų, odos, burnos, skrandžio ir žarnyno, plaučių bei šlapimo takų infekcijas.
Limfa ir odos vėžys
Kaip kartais gali nutikti vartojant šios grupės vaistus (imunosupresantus), labai mažai daliai pacientų gydytų Mycophenolate mofetil Ranbaxy išsivystė limfoidinio audinio ir odos vėžys.
Bendrieji šalutiniai poveikiai
Jums gali pasireikšti bendras šalutinis poveikis, paveikiantis Jūsų kūną kaip visumą. Tai apima sunkias alergines reakcijas (tokias kaip anafilaksija ir angioedema), karščiavimą, stipraus nuovargio jausmą, miego sutrikimus, skausmus (tokius kaip kaip skrandžio, krūtinės, sąnarių ar raumenų, skausmą šlapinantis), galvos skausmą, gripo simptomus ir patinimą.
Kiti šalutiniai poveikiai:
Odos problemos:
spuogai, pūslelinė, juostinė pūslelinė, odos augliai, nuplikimas, išbėrimas, niežulys.
Šlapimo takų problemos:
inkstų problemos ar neatidėliotinas poreikis šlapintis.
Virškinimo sistemos ir burnos problemos:
dantenų patinimas ir burnos gleivinės opos
kasos, storosios žarnos ar skrandžio uždegimas
žarnų sutrikimai, įskaitant kraujavimą, kepenų ligos
vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), nevirškinimas, apetito praradimas, vidurių pūtimas.
Nervų sistemos sutrikimai:
galvos svaigimas, mieguistumas ar sustingimas
tremoras, raumenų spazmai, traukuliai
nerimas ar depresija, nuotaikos ir minčių pokyčiai
Širdies ir kraujagyslių ligos:
kraujospūdžio pakitimas, neįprastas širdies ritmas, kraujagyslių išsiplėtimas
Plaučių sutrikimai:
pneumonija, bronchitas
oro trūkumas, kosulys, galintis atsirasti dėl bronchektazės (būklė, kai plaučių takai yra neįprastai išsiplėtę), plaučių fibrozė (plaučių randėjimas). Pasitarkite su gydytoju, jei Jums atsiranda nepraeinantis kosulys ar trūksta oro
skysčių kaupimasis plaučiuose ar krūtinės viduje
problemos su sinusais.
Kitas šalutinis poveikis:
svorio netekimas, podagra, didelis cukraus kiekis kraujyje, kraujavimas, mėlynės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mycophenolate mofetil Ranbaxy
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po “Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mycophenolate mofetil Ranbaxy vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Mycophenolate mofetil Ranbaxy sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys:
Mikrokristalinė celiuliozė
Povidonas (K – 90)
Kroskarmeliozės natrio druska
Magnio stearatas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Talkas
Tabletės plėvelė:
Hipromeliozė
Hidroksipropilceliulioze
Titano dioksidas (E171)
Makrogolis
Indigokarminas (E132)
Raudonasis geležies oksidas (E172)
Mycophenolate mofetil Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra šviesiai violetinės arba violetinės spalvos, kapsulės formos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta RG66, o kita pusė lygi.
50 arba 150 plėvele dengtų tablečių (PVC/PA/aliuminio) šaltu būdu suformuotoje lizdinėje plokštelėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4 Chiswick Park,
566 Chiswick High Road
London W4 5YE
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Cashel, Co-Tipperary
Airija
arba
Ranbaxy Pharmacie Generiques
11-15 quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
Prancūzija
arba
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
Cluj Napoca
Rumunija
arba
Basics Gmbh
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Vokietija
Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-01-19
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
