MYKOSEPTIN 50 mg/200 mg/g tepalas

Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MYKOSEPTIN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MYKOSEPTIN

3. Kaip vartoti MYKOSEPTIN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MYKOSEPTIN

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra MYKOSEPTIN ir kam jis vartojamas

MYKOSEPTIN tepalas yra skirtas odos grybelinių ligų gydymui.

Undecilo rūgštis ir jos druskos veikia grybelius ir šiek tiek bakterijas. Cinkas veikia sutraukiamai, todėl sumažėja odos sudirginimas ir ji greičiau gyja. Paprastai būklė pagerėja per savaitę, o visiškai pasveikstama per mėnesį.

MYKOSEPTIN vartojamas paviršiniam kūno, blauzdų, pėdų ir tarpupirščių grybeliui gydyti. Vaisto gali vartoti suaugusieji ir vaikai vyresni kaip 2 metų amžiaus. Nėščiosios ir krūtimi maitinančios moterys vaistą gali vartoti tik gydytojui rekomendavus.

2. Kas žinotina prieš vartojant MYKOSEPTIN

MYKOSEPTIN vartoti negalima:

jeigu yra alergija undecilo rūgščiai ir cinko undecilenatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

vaikams iki 2 metų amžiaus;

tepalu netepti šlapiuojančios odos, opų ir odos pūslių.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MYKOSEPTIN.

Tepalo nerekomenduojama tepti į akis ir aplink jas esančią odą.

Kiti vaistai ir MYKOSEPTIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėra žinoma, ar MYKOSEPTIN ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistai stiprina vienas kito aktyvumą, tačiau nepasitarę su gydytoju, tuo pačiu metu su šiuo tepalu nevartokite jokių kitų be gydytojo recepto parduodamų vaistų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tyrimų, kurių metu būtų tirtas šio vaistinio preparato poveikis nėščiosioms ar maitinančioms motinoms, neatlikta.

Preparato vartojant lokaliai, žalingo poveikio motinai ir vaikui nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti galima, nes poveikio nepastebėta.

MYKOSEPTIN sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti MYKOSEPTIN

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams tepalo tepama ant nuplautos ir nudžiovintos odos, du kartus per parą, ne trumpiau kaip savaitę. Susirgimo simptomams išnykus, dar savaitę reikia tepti tepalo vieną kartą per parą, po to kas antrą parą ar du kartus per savaitę, iš viso - vieną mėnesį. Jei gydoma trumpiau, liga gali pasikartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę MYKOSEPTIN dozę?

Vaikui atsitiktinai prarijus tepalo, gali prasidėti pykinimas ir net vėmimas. Rekomenduojama sukelti vėmimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000):

nestiprus odos sudirginimas,

išbėrimas, kuris išnyksta savaime nutraukus gydymą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti MYKOSEPTIN

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

MYKOSEPTIN sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra undecileno rūgštis ir cinko undecilenatas. 1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko undecilenato.

- Pagalbinės medžiagos: kietasis parafinas, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, stearino rūgštis, baltasis vaškas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), palmių aliejaus monogliceridai, makrogolio oleatas, išgrynintas vanduo.

MYKOSEPTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

MYKOSEPTIN yra gelsvai balkšvas, sviesto konsistencijos, specifinio kvapo, su mažais riebalų intarpais tepalas.

Vaistas tiekiamas aliuminio tūbelėmis po 30 g.

Registruotojas ir gamintojas

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37, Praha 10

Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Tel.: +370 5 2755224

Faks.: +370 5 2755239

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-30

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje