Nelladel 300 mg/6,4 mg dengtos tabletės
Jonažolių žolės sausasis ekstraktas/ Kekinių blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 6 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nelladel ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nelladel
3. Kaip vartoti Nelladel
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nelladel
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nelladel ir kam jis vartojamas
Nelladel yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, vartojamas lengvinti menopauzės simptomus, įskaitant karščio pylimą, naktinį prakaitavimą, taip pat gausų prakaitavimą, šiek tiek pablogėjusią nuotaiką ir lengvą nerimą.
Šis vaistas yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nelladel
Nelladel vartoti negalima:
- jeigu yra alergija paprastosios jonažolės arba kekinės blakėžudės šaknies ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate vaisingo amžiaus ir nenaudojate nehormoninės kontracepcijos. Daugiau informacijos apie hormoninę kontracepciją žr. skyriuje „Kiti vaistai ir Nelladel“;
jeigu žinote, kad Jūsų oda ypač jautri šviesai;
jeigu šiuo metu Jums atliekama šviesos terapija ar kitos diagnostinės procedūros, naudojant šviesą;
jeigu sergate sunkia kepenų liga arba praeityje buvo pažeistos kepenys;
jeigu esate gydoma nuo estrogenų priklausomo auglio arba toks auglys yra diagnozuotas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Nelladel:
jeigu simptomai pablogėja arba būklė nepagerėja po 6 savaičių;
jeigu pastebite depresijos simptomus;
jeigu pastebite kepenų funkcijos pablogėjimą. Tai apima nuovargį, apetito praradimą, pageltusią odą ir akis ar stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje su, pykinimu ir vėmimu arba patamsėjusį šlapimą. Tokiu atveju nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
jeigu bet kuris iš Jūsų artimų giminaičių yra turėjęs/turi nuo estrogenų priklausomą auglį;
jeigu sutriko mėnesinės arba jos atsirado pakartotinai;
jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija;
jeigu Jums yra bet koks kepenų funkcijos sutrikimas (pvz.: hepatitas, gelta arba kepenų cirozė).
Dažniausiai žmonėms, kurių oda šviesi, labai retais atvejais ant atvirų odos plotų, paveiktų stiprios saulės šviesos, gali atsirasti į saulės nudegimus panašios reakcijos. Veiklioji medžiaga paprastoji jonažolė gali padidinti Jūsų jautrumą saulei. Vartojant šį vaistą reikėtų vengti ilgo buvimo saulėje, nesideginti ir nesinaudoti soliariumais.
Jeigu ruošiatės operacijai, likus bent 10 dienų iki jos nustokite vartoti šį vaistą. Tarp Nelladel ir anestetikų/narkotikų gali pasireikšti vaistų sąveika (taip pat žr. skyrių žemiau „Kiti vaistai ir Nelladel“).
Vaikams ir paaugliams
Nelladel nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Nelladel
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir nereceptinius vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Nelladel, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardintų vaistų:
Visus kraują skystinančius vaistus, pvz.: varfariną, acenokumarolį.
Visus vaistus nuo depresijos/nerimo, pvz.: amitriptiliną, buspironą, klomipraminą, moklobemidą, citalopramą, escitalopramą, fluoksetiną, fluvoksaminą, paroksetiną, sertraliną, duloksetiną, venlafaksiną, nefazodoną.
Visus vaistus epilepsijai gydyti, pvz.: karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną, primidoną, natrio valproatą.
Visus vaistus nuo ŽIV infekcijų, pvz: amprenavirą, atazanavirą, darunavirą, fosamprenavirą, indinavirą, lopinavirą, nelfinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, tipranavirą, efavirenzą, nevirapiną, delavirdiną.
Visus pakeičiamosios hormonų terapijos preparatus: geriamuosius, pleistrus, gelius, makšties žiedus.
Visus imunosupresantus, vartojamus organų transplantacijoje, pvz.: ciklosporiną, takrolimuzą.
Visus hormoninius kontraceptikus, pvz.: geriamas tabletes, skubią kontracepciją, hormoninius implantus ar injekcijas, hormoniniai pleistrus, tepalus arba spirales.
Šiuos antibiotikus: eritromiciną, klaritromiciną, telitromiciną.
Šiuos vaistus nuo aukšto kraujospūdžio: amlodipiną, nifedipiną, verapamilį, felodipiną.
Šiuos vaistus nuo padidėjusio cholesterolio: simvastatiną, atosvastatiną.
Šiuos vaistus nuo vėžio: irinotekaną, dasantinibą, erlotinibą, imatinibą, sorafenibą, sunitinibą, etopozidą, mitotaną.
Šiuos vaistus nuo maliarijos: artemeterį ir lumefantriną.
Šiuos vaistus virškinimo trakto opoms gydyti: lansoprazolą, omeprazolą.
Šiuos vaistus nuo migrenos: almotriptaną, eletriptaną, frovatriptaną, naratriptaną, rizatriptaną, sumatriptaną, zolmitriptaną.
Šiuos anestetikus/vaistus vartojamus prieš operaciją: fentanilį, propofolį, sevofluraną, midazolamą. Jeigu jums paskirta operacija, nustokite vartoti Nelladel bent 10 dienų iki jos.
Šiuos priešgrybelinius vaistus: itrakonazolą ir vorikonazolą.
Šiuos migdomuosius ir raminamuosius: butobarbitalį, fenobarbitalį.
Amjodaroną (naudojamas nereguliaraus širdies ritmo gydymui).
Aprepitantą (vaistas, slopinantis pykinimą/vėmimą po chemoterapijos/operacijos).
Aripiprazolą (skirtas psichozių gydymui).
Digoksiną (širdies nepakankamumui gydyti).
Eplerenoną (šlapimą varantis preparatas).
Eksemestaną (naudojamas krūties vėžio gydymui).
Gliklazidą (gliukozės kiekį mažinantis vaistas).
Ivabradiną (krūtinės anginos gydymui).
Litį (depresijos gydymui).
Metilfenidatą (aktyvumo ir dėmesio sutrikimo gydymui ir t.t.).
Razagiliną (Parkinsono ligos gydymui).
Teofiliną (astmos ir kitų kvėpavimo sutrikimų gydymui).
Tiroksiną (skydliaukės hormonas).
Tramadolį (vaistas nuo skausmo).
Jeigu vartojate vieną ar daugiau iš išvardintų vaistų, prieš vartojant Nelladel turite pasitarti su gydytoju:
Benzodiazepinus (vartojami nerimo, miego sutrikimų, neramumo ir kt. sutrikimų gydymui).
Feksofenadiną (vartojamas gydyti alergiją, pvz.: šienligę).
Finasteridą (vartojamas gydyti gerybinį prostatos padidėjimą ir plaukų slinkimą).
Metadoną (heroino pakaitalas).
Estrogenus (moteriški hormonai).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dėl duomenų trūkumo nėščioms ir žindančioms moterims Nelladel vartoti negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kol vartoją šį vaistą, vaisingo amžiaus moteris turėtų pasirūpinti tinkamu kontracepcijos metodu, bet ne hormonine kontracepcija, pvz.: tabletėmis (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Nelladel“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nelladel gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei taip atsitiko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Nelladel sudėtyje yra laktozės monohidrato, sacharozės ir gliukozės. Jeigu jums yra gydytojas sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su gydytoju prieš vartojant šį preparatą.
3. Kaip vartoti Nelladel
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra:
1 tabletė per parą.
Neviršyti nurodytos dozės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nelladel nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Vartojimo metodas
Jei įmanoma, visada vartokite tabletę tuo pačiu paros metu ryte arba vakare. Tabletę nurykite užsigerdami nedideliu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens). Nelaužkite ir nekramtykite.
Gydymo trukmė
Jeigu simptomai pablogėja arba būklė nepagerėja po 6 savaičių, kreipkitės į gydytoją ar kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą.
Be gydytojo konsultacijos nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 6 mėnesius.
Ką daryti pavartojus per didelę Nelladel dozę?
Jeigu pavartojote daugiau tablečių nei rekomenduojama, pasitarkite su savo gydytoju. Jei bus būtina, jis/ji imsis atitinkamų priemonių.
Pamiršus pavartoti Nelladel
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite pamirštą išgerti tabletę ir kitą gerkite reikiamu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jis yra išvardytas žemiau. Dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nelladel
Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nelladel sudėtis
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 300 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės) sausojo ekstrakto (3,5-6:1), ekstrakcijos tirpiklis: 60% (m/m) etanolis, ir 6,4 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kekinių blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1), ekstrakcijos tirpiklis: 60% (V/V) etanolis.
Pagalbinės medžiagos yra:
Ekstraktas: maltodekstrinas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, celiuliozės milteliai, laktozė monohidratas.
Tabletės branduolys: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
Tabletės dangalas: hipromeliozė, sacharozė, talkas, kalcio karbonatas E 170, tragakantas, gumiarabikas, skystoji gliukozė (sausa medžiaga), titano dioksidas E 171, geltonasis geležies oksidas E172, vanilinas, baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas.
Nelladel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nelladel tabletės yra geltonos, abipus išgaubtos dengtos tabletės, be įtrūkimų.
Kiekvienoje pakuotėje yra 30, 60 arba 90 dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Idelyn s.r.o.
Oldřichovice 44, Třinec
739 61
Čekija
Gamintojas
Walmark a.s.
Polní 836
739 61 Třinec
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Walmark,
Mėnulio g. 7, Vilnius
Tel. +370 5 210 19 40
Faksas +370 5 272 07 43
El. paštas: info@walmark.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija – Nelladel Complex
Čekija – Rediema
Estija – Nelladel
Vengrija – Rediema
Lietuva – Nelladel 300 mg/6,4 mg dengtos tabletės
Rumunija – Nelladel drajeuri
Slovakija – Rediema
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-01-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
