nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma

nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma

Nikotinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra nicorette icemint ir kam ji vartojama

2. Kas žinotina prieš vartojant nicorette icemint

3. Kaip vartoti nicorette icemint

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti nicorette icemint

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra nicorette icemint ir kam ji vartojamas

nicorette icemint kramtomoji guma vartojama priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba dar nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis

nicorette icemint sudėtyje yra medžiagų, pasižyminčių savybėmis, padedančiomis išlaikyti baltus dantis. nicorette icemint kramtymas gali padėti išlaikyti baltus dantis.

2. Kas žinotina prieš vartojant nicorette icemint

nicorette icemint vartoti negalima:

- jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką prieš pradėdami vartoti nicorette icemint kramtomąją gumą:

- jei sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga, pavyzdžiui, sutrikusi kraujotaka, įskaitant širdies nepakankamumą, stabiliąja krūtinės angina arba periferinių arterijų okliuzija;

- jeigu negydomas aukštas kraujospūdis;

- jeigu yra skrandžio opa;

- jeigu suaktyvėjusi skydliaukės veikla;

- jeigu sergate cukriniu diabetu (metus rūkyti Jums gali reikėti mažesnės insulino dozės);

- jeigu Jums yra nekontroliuojamos hipertirozė ar feochromocitoma (antinksčių auglys).

- jeigu sergate sunkia ar vidutinio sunkumo kepenų arba sunkia inkstų liga;

- jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų.

Kramtomoji guma gali prilipti ir kartais sugadinti dantų protezus.

Nikotino dozės, kurias toleruoja suaugusių rūkančiųjų organizmas, gali būti mirtinos vaikams. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino, negalima palikti tose vietose, kur juos gali pastebėti ir pasiekti vaikai.

Vaikams ir paaugliams

Be gydytojo nurodymo nicorette icemint kramtomosios gumos negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims, nes trūksta duomenų apie šių asmenų gydymą nicorette icemint kramtomąja guma.

Kiti vaistai ir nicorette icemint

Rūkymas (bet ne nikotinas) yra susijęs su kai kurių fermentų aktyvumo padidėjimu. Metus rūkyti, gali sumažėti šių fermentų klirensas. Dėl to gali padidėti kai kurių preparatų, pavyzdžiui, teofilino, takrino, klozepino, ropinirolio, imipramino, olanzapino, klomipramino, ir fluvoksamino koncentracija kraujo plazmoje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Rūkymas nėštumo metu gali būti sulėtėjusio vaisiaus augimo, priešlaikinio gimdymo ar negyvo vaiko gimimo priežastis. Nikotinas prasiskverbia į vaisiaus organizmą ir sutrikdo kvėpavimą ir kraujotaką. Poveikis kraujotakai priklauso nuo dozės. Rūkymas gali smarkiai pakenkti vaisiui ar kūdikiui, todėl būtina mesti rūkyti. Rūkančiosioms nėščioms moterims visada reikia patarti mesti rūkyti nenaudojant nikotino pakeičiamųjų preparatų. Rūkančioms nėščiosioms arba žindyvėms prieš pradedant vartoti nicorette icemint kramtomąją gumą būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Nicorette icemint kramtomosios gumos poveikis vaisiui nėra gerai ištirtas. Nikotino pakeičiamojo gydymo nauda nėščiai moteriai, kuri be tokio gydymo negali mesti rūkyti, yra žymiai didesnė už rūkymo sukeliamą pavojų.

Žindymas

Nedidelis kiekis nikotino, patenka į motinos pieną ir gali paveikti kūdikį, net vartojant gydomosiomis dozėmis. Kad poveikis būtų kuo mažesnis, nicorette icemint kramtomąją gumą reikia vartoti tuoj po maitinimo.

Vaisingumas

Skirtingai nuo gerai žinomo neigiamo rūkymo poveikio moters pastojimui ir nėštumui, terapinio nikotino gydymo poveikis yra nežinomas. Taigi, nors iki šiol nėra konkrečių nurodymų, ar moteris vartojanti NPT, turėtų laikytis kontracepcijos, planuojančioms pastoti moterims reikia patarti mesti rūkyti ir nevartoti NPT. Nors rūkymas gali turėti neigiamą poveikį vyrų vaisingumui, nėra įrodymų, kad moterys, vartojančios NPT turėtų imtis atitinkamų kontracepcijos priemonių.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3. Kaip vartoti nicorette icemint

Kokio stiprumo gumą vartoti?

nicorette icemint 2 mg kramtomąją gumą reikia vartoti, jei per dieną surūkote mažiau kaip 20 cigarečių.

nicorette icemint 4 mg kramtomąją gumą reikia vartoti, jei per dieną surūkote daugiau kaip 20 cigarečių arba prieš tai nepadėjo 2 mg guma.

Negalima viršyti nustatytos dozės.

Kaip kramtyti nicorette icemint?

Kiekvieną gumos gabalėlį reikia kramtyti lėtai apie 30 minučių su pertraukomis. Gumą reikia kramtyti tol, kol pajaučiamas stiprus mėtos skonis arba lengvas deginantis pojūtis burnoje. Tuomet gumą reikia laikyti tarp skruosto ir dantenų, kol pranyks skonis ar deginantis pojūtis. Po to vėl reikia pradėti lėtai kramtyti.

Kiek gabalėlių nicorette icemint gumos ir kiek laiko reikia kramtyti?

Kramtykite po vieną kramtomosios gumos gabalėlį. Visiškai nerūkykite, kad gydymas būtų sėkmingas. Per dieną sukramtomų gumos gabalėlių skaičius priklauso nuo potraukio, bet daugeliui žmonių pakanka 8-12 gabalėlių per dieną. Negalima sukramtyti daugiau kaip 24 gabalėlių per dieną. Tiek kramtomosios gumos gabalėlių galima vartoti iki 3 mėnesių, per šį laiką Jūs turite atsikratyti įpročio rūkyti. Nuo šio laiko per dieną suvartojamų kramtomosios gumos gabalėlių skaičių reikia palaipsniui mažinti, kol visiškai nustosite vartoti kramtomąją gumą su nikotinu.

Nerekomenduojama nuolat vartoti šią gumą ilgiau kaip 12 mėnesių. Kai kuriems buvusiems rūkoriams, kad vėl nepradėtų rūkyti, gali tekti kramtyti gumą ilgesnį laiką. Visada turėkite su savimi gumos, kad galėtumėte ją sukramtyti, jei vėl pajausite norą užsirūkyti.

Ką daryti pavartojus per didelę nicorette icemint dozę?

Padauginus nikotino vartojant jo pakeičiamuosius preparatus ir (arba) rūkant gali pasireikšti perdozavimo simptomai. Nurijus kramtomąją gumą apsinuodijimo pavojus labai mažas, nes nurytas nikotinas absorbuojasi lėtai ir iš dalies.

Perdozavimo simptomai yra tokie patys kaip ūminio apsinuodijimo nikotinu: pasireiškia pykinimas, seilėtekis, skrandžio skausmas, viduriavimas, prakaitavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, klausos sutrikimas ir ryškus silpnumas.

Jeigu suvartojote per daug gabalėlių arba vaikas atsitiktinai sukramtė ar nurijo kramtomosios gumos, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių, turėkite su savimi šį pakuotės lapelį ir pakuotę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Kaip ir visi kiti vaistai, nicorette icemint kramtomoji guma gali daryti šalutinį poveikį. Jis yra panašus į sukeliamą nikotino ir daugiausia priklauso nuo dozės.

Paprastai šalutinis poveikis pasireiškia pirmosiomis kramtomosios gumos vartojimo savaitėmis.

Kai kurie simptomai gali būti susiję su nutraukimo sindromu dėl nerūkymo, pavyzdžiui, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas. Metus rūkyti, dažnesni burnos išopėjimo atvejai. Šio reiškinio ryšys su nikotinu neaiškus.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas

Virškinimo sistemos sutrikimai: žagsulys, pykinimas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: burnos ir gerklės džiūvimas

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 10)

Nervų sistemos sutrikimai: svaigulys

Virškinimo sistemos sutrikimai: vėmimas

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

Akių sutrikimai: matymas lyg per miglą, padidėjusi ašarų sekrecija

Psichikos sutrikimai: nenormalūs sapnai

Širdies sutrikimai: palpitacija (nenormalus širdies plakimas), tachikardija (greitas širdies plakimas), skilvelių virpėjimas (grįžtamas)

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: raumenų įtempimas, žandikaulio skausmas

Kraujagyslių sutrikimai: karščio bangos, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: bronchų spazmas, nuotaikos pablogėjimas, dusulys, nosies užgulimas, ryklės skausmas, čiaudulys, ryklės veržimas

Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, gerklės sausumas, apsunkintas rijimas, raugėjimas, pilvo diskomfortas, liežuvio uždegimas, burnos jutimo sutrikimai, burnos gleivinės lupimasis ir opos, lūpų skausmas, nenormalūs pojūčiai burnoje, žiaukčiojimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioedema, eritema, padidėjęs prakaitavimas, niežulys, bėrimas, dilgėlinė

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės reakcijos

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai : bendras silpnumas ir negalavimas, krūtinės skausmas ir diskomfortas

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Jeigu Jums atsirado šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti nicorette icemint

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, nicorette icemint vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

nicorette icemint sudėtis

nicorette icemint 2 mg

- Veiklioji medžiaga — nikotinas. Vienoje nicorette icemint 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2 mg nikotino (nikotino rezinato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos. Šerdis: kramtomosios gumos pagrindas (sudėtyje yra butilinto hidroksitolueno (E 321) ir kt.), ksilitolis, pipirmėčių eterinis aliejus, bevandenis natrio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas, acesulfamo kalio druska, levomentolis, lengvasis magnio oksidas, talkas. Vidinė dangalo dalis: winterfresh skonio medžiaga, hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80. Išorinė dangalo dalis: ksilitolis, pregelifikuotas krakmolas, titano dioksidas (E171), winterfresh skonio medžiaga, karnaubo vaškas.

nicorette icemint 4 mg

- Veiklioji medžiaga — nikotinas. Vienoje nicorette icemint 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4 mg nikotino (nikotino rezinato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos. Šerdis: kramtomosios gumos pagrindas (sudėtyje yra butilinto hidroksitolueno (E 321) ir kt.), ksilitolis, pipirmėčių eterinis aliejus, bevandenis natrio karbonatas, acesulfamo kalio druska, levomentolis, lengvasis magnio oksidas, chinolino geltonasis (E104), talkas. Vidinė dangalo dalis: winterfresh skonio medžiaga, hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80. Išorinė dangalo dalis: ksilitolis, pregelifikuotas krakmolas, titano dioksidas (E171), winterfresh skonio medžiaga, karnaubo vaškas, chinolino geltonasis (E104).

nicorette icemint kramtomosios gumos (visų stiprumų) sudėtyje nėra nei cukraus, nei gyvulinės kilmės medžiagų.

nicorette icemint išvaizda ir kiekis pakuotėje

nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma

Kramtomosios gumos gabalėliai yra balti dengti kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio.

nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma

Kramtomosios gumos gabalėliai yra kreminės spalvos dengti kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio.

PVC/PVDC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Lizdinėje plokštelėje yra 12 arba 15 vaistinių kramtomųjų gumų.

Kartono dėžutėje yra 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 arba 210 vaistinių kramtomųjų gumų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

McNeil AB

Norrbroplatsen 2

SE-251 09 Helsingborg

Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius, Lietuva

tel.: +370 5 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-06-03

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .