Nicotinell Fruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma
Nikotinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Nicotinell Fruit 4 mg vaistinę kramtomąją gumą galima įsigyti be recepto, tačiau ją reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 9 gydymo mėnesius vartodami Nicotinell Fruit Jūs nemetėte rūkyti, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nicotinell Fruit ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell Fruit
3. Kaip vartoti Nicotinell Fruit
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nicotinell Fruit
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nicotinell Fruit ir kam jis vartojamas
Nicotinell Fruit priskiriama grupei vaistų, kurie vartojami metant rūkyti.
Nicotinell Fruit sudėtyje yra veikliosios medžiagos nikotino.
Kramtant Nicotinell Fruit gumą, palaipsniui išsiskiria nikotinas, kuris absorbuojamas burnos gleivinėje.
Šis vaistas palengvina nikotino abstinencijos simptomus metantiems rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell Fruit
Nicotinell Fruit vartoti negalima:
jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs nerūkote.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nicotinell Fruit:
jeigu Jūs turite bet kokių širdies sutrikimų, prieš pradėdami vartoti bet kokį pakaitinės nikotino terapijos vaistą, turėtumėte pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu. Jeigu vartojant pakaitinės nikotino terapijos vaistą, padaugėja širdies sutrikimų, vaisto vartojimą reikia sumažinti arba nutraukti;
jeigu Jus neseniai ištiko širdies infarktas ar insultas, arba jeigu sergate sunkiu širdies ritmo sutrikimu, jaučiate krūtinės skausmą, turėtumėte pamėginti mesti rūkyti nevartodami pakaitinės nikotino terapijos vaistų, nebent Jūsų gydytojas patartų Jums juos vartoti;
jeigu Jūs sergate širdies nepakankamumu, širdies angina, Prinzmetalio tipo širdies angina angina ar Jūsų aukštas kraujospūdis (nekontroliuojama hipertenzija);
jeigu Jūsų kraujotaka sutrikusi;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, turėtumėte dažniau nei įprastai stebėti savo cukraus kiekį kraujyje. Gali pakisti Jūsų insulino arba vaistų poreikis;
jeigu suaktyvėjusi Jūsų skydliaukės veikla (hipertiroidizmas);
jeigu Jums suaktyvėjusi antinksčių veikla (feochromocitoma);
jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų ligomis;
jeigu Jūs turite skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą arba stemplės ar ryklės uždegimą (maisto vamzdelio tarp gerklės ir skrandžio), nes pakaitinė nikotino terapija gali sustiprinti simptomus;
jeigu Jūs sergate ezofagitu, burnos gleivinės ar gerklės uždegimu, gastritu ar skrandžio opa;
jeigu jūs netoleruojate fruktozės;
jeigu Jums kada nors yra buvę priepuolių.
Visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Asmenims, turintiems apatinio žandikaulio sąnarių sutrikimų ar nešiojantiems dantų protezus, gali kilti nepatogumų dėl gumos kramtymo. Jeigu Jums taip yra, rekomenduojama vartoti kitą vaisto formą nikotino pakaitinei terapijai. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra pavojingos net ir mažos nikotino dozės, kurios gali sukelti sunkius apsinuodijimus ar net mirtį. Jeigu įtariate vaiko apsinuodijimą, nedelsdami keipkitės į sveikatos priežiūros specialistą. Dėl šios priežasties Nicotinell Fruit būtina visą laiką laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Kiti vaistai ir Nicotinell Fruit
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nustojus rūkyti, gali prireikti koreguoti kai kurių vaistų dozę. Jei dėl to Jums kyla kokių nors klausimų arba abejonių, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Informacijos apie Nicotinell Fruit vaistinės kramtomosios gumos sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nėra. Tačiau kitos cigaretėse esančios medžiagos (bet ne nikotinas) gali daryti įtaką kai kurių vaistų poveikiui.
Metus rūkyti, gali pakisti tam tikrų preparatų poveikis:
teofilino (skirto bronchinės astmos gydymui);
takrino (skirto Alzhaimerio ligos gydymui);
olanzapino ir klozapino (skirtų šizofrenijos gydymui);
gali prireikti koreguoti insulino (vaisto, skirto cukrinio diabeto gydymui) dozę.
Nicotinell Fruit vartojimas su maistu ir gėrimais
Kartu vartojant kavos, rūgščių (pvz., vaisių sulčių) ar gaiviųjų gėrimų, gali sumažėti nikotino absorbcija, todėl 15 min. prieš kramtant Nicotinell Fruit gumą, reikia vengti vartoti tokių produktų, nes jie gali paveikti nikotino absorbciją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, turėtumėte pasistengti mesti rūkyti be pakaitinės nikotino terapijos. Tačiau, jei mėginote ir Jums nepavyko, sveikatos priežiūros specialistai gali rekomenduoti Jums pakaitinę nikotino terapiją kaip pagalbinę priemonę.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu, pakaitinę nikotino terapiją galima vartoti tik patarus sveikatos priežiūros specialistui, nes nikotinas gali patekti į motinos pieną.
Vaisingumas
Rūkymas padidina moterų ir vyrų nevaisingumo riziką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta, kai Nicotinell Fruit vartojama rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau reikia įvertinti tai, kad metant rūkyti gali atsirasti elgesio pakitimų.
Nicotinell Fruit sudėtyje yra sorbitolio, butilhidroksitolueno ir natrio
Nicotinell Fruit sudėtyje yra sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto, pasakykite gydytojui.
Kramtomosios gumos pagrindo sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321), kuris gali sukelti vietinį gleivinės sudirginimą.
Kiekviename Nicotinell Fruit 4 mg vaistinės kramtomosios gumos gabalėlyje yra saldiklių: 0,2 g sorbitolio (E420), kuris atitinka 0,04 g fruktozės. Vieno gabalėlio energetinė vertė yra 0,9 kcal.
Kiekviename Nicotinell Fruit 4 mg vaistinės kramtomosios gumos gabalėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Nicotinell Fruit
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimybė mesti rūkyti padidėja, jeigu pradėjus vartoti kramtomosios gumos ir per visą gydymo trukmę, nerūkoma.
Yra du Nicotinell Fruit vaistinės kramtomosios gumos stiprumai: 2 mg ir 4 mg. Tinkama dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kiek Jūs anksčiau rūkėte. Vartokite 4 mg Nicotinell Fruit gumą, jei:
Jūsų priklausomybė nuo nikotino yra didelė ar labai didelė;
Jums anksčiau nepavyko mesti rūkyti vartojant Nicotinell Fruit 2 mg gumą;
kyla grėsmė vėl pradėti rūkyti dėl sunkių nikotino abstinencijos simptomų.
Kitais atvejais reikėtų vartoti 2 mg kramtomąją gumą.
Tinkama dozė parenkama pagal šią lentelę:
Jeigu vartojant didelės dozės gumą (4 mg) pastebimos nepageidaujamos reakcijos, tada rekomenduojama vartoti mažos dozės gumą (2 mg).
Vartojimo metodas:
Pradėkite vartoti Nicotinell Fruit tą pačią dieną, kai metate rūkyti. Norėdami sėkmingai mesti rūkyti taikydami šį gydymą, turėtumėte visiškai mesti rūkyti. Kramtykite 1 gumą kaskart, kai pajuntate poreikį rūkyti. Vienu metu nevartokite daugiau kaip 1 gumos. Nevartokite daugiau kaip 1 gumos per valandą.
Vieną gumos gabalėlį kramtyti tol, kol skonis taps aštrus. Nevalgykite ir negerkite, kol burnoje yra kramtomoji guma.
Palaikykite gumą tarp dantenų ir skruosto.
Susilpnėjus skoniui, vėl pakramtykite gumą.
Kad nikotinas išsiskirtų palaipsniui, kartokite šią procedūrą apie 30 minučių.
Nenurykite gumos.
Rekomenduojama dozė vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems ir senyviems žmonėms:
Sukramtykite vieną gabalėlį Nicotinell Fruit, kai jaučiate norą rūkyti. Nicotinell Fruit gumą kramtykite kas 1-2 valandas. Dažniausiai pakanka 8-12 gabalėlių per dieną. Jei vis dar jaučiate norą rūkyti, galite dar kramtyti gumos. Nekramtykite daugiau nei 15 gabalėlių 4 mg Nicotinell Fruit gumos.
Gydymo trukmė yra individuali. Vidutiniškai gydymas trunka 3 mėnesius. Po 3 mėnesių reikia palaipsniui mažinti sukramtomos Nicotinell Fruit gumos kiekį. Gydymas baigiamas, kai per dieną sukramtomi 1-2 Nicotinell Fruti gabalėliai. Nerekomenduojama vartoti Nicotinell Fruit gumos ilgiau nei 6 mėnesius. Tačiau, kai kuriems pacientams, gali tekti tęsti gydymą Nicotinell Fruti, kad vėl negrįžtų prie žalingo įpročio.
Jei vartojate Nicotinell Fruit ilgiau nei 9 mėnesius, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Jų rekomendacijos gali padėti Jums mesti rūkyti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nepasitarus su gydytoju nikotino vartoti jaunesniems negu 18 metų asmenims negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Nicotinell Fruit dozę?
Kramtant per daug Nicotinell Fruit gumos, atsiranda tokie patys simptomai kaip ir surūkius per daug cigarečių. Pavartojus per daug Nicotinell Fruit gumos galite pradėti jausti silpnumą ir svaigulį bei jaustis blogai. Nutraukite gumos vartojimą ir iškart kreipkitės pagalbos į gydytoją. Perdozavus nikotino dažniausiai pasireiškia silpnumas, blyški oda, pagausėjęs prakaitavimas, nevalingi raumenų susitraukimai, seilėtekis, galvos svaigimas, deginimas gerklėje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, klausos ar regos sutrikimai, galvos skausmas, širdies ritmo sutrikimai (tachikardija), dusulys, sumišimas, nusilpimas, kraujotakos sutrikimai, koma ir traukuliai.
Didelių perdozavimų atvejais, gali pasireikšti išsekimas, traukuliai, žemas kraujospūdis, sukeliantis kraujotakos kolapsą ar kvėpavimo nepakankamumą.
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei patiriate minėtus simptomus.
Jei įtariama, kad nikotinu apsinuodijo vaikas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Net mažos nikotino dozės yra pavojingos ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei bei gali sukelti sunkius simptomus ar mirtį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Nicotinell Fruit
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Nicotinell Fruit
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pirmomis vartojimo dienomis stebimos Nicotinell Fruti nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas, galvos skausmas ir miego sutrikimai. Tokie pat simptomai pasireiškia metus rūkyti dėl sumažėjusio nikotino kiekio organizme.
Nepageidaujamas poveikis yra sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
pykinimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių ):
ši kramtomoji guma gali sukelti nedidelį burnos ar liežuvio skausmą bei sudirginimą;
gerklės skausmas ar patinimas;
bloga savijauta;
virškinimo trakto diskomfortas;
viduriavimas;
virškinimo sutrikimai ir (arba) rėmuo;
dujų kaupimasis;
žagsėjimas;
padidėjęs seilėtekis;
vidurių užkietėjimas;
sunkumas ryti;
galvos svaigimas, galvos skausmas;
vėmimas;
nemiga;
kosulys;
burnos sausumas;
žandikaulio raumenų skausmas, kuris atsiranda ypač dėl intensyvaus gumos kramtymo. Kramtant lėčiau šių nemalonumų galima išvengti.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1iš 100 žmonių):
širdies plakimo jautimas (palpitacijos);
niežtintys odos nelygumai (dilgėlinė).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
dusulys;
sunkios alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip staigus švokštimas ir spaudimas krūtinėje, bėrimas ir silpnumas;
širdies ritmo sutrikimai ir alerginės reakcijos. Šios reakcijos labai retais atvejais gali būti sunkios: atsiranda odos tinimas, sutinsta veidas ir burna, sumažėja kraujospūdžis ir atsiranda dusulys.
Pūslelių atsiradimas burnoje gali būti susijęs su metimu rūkyti, bet ne su gydymu.
Nicotinell Fruit gali prilipti ir labai retai sugadinti dantų protezus ar kitus dantų įtaisus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nicotinell Fruit
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki:“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip temperatūroje.
Pavartota Nicotinell Fruit vaistinė kramtomoji guma turi būti rūpestingai išmesta.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nicotinell Fruit sudėtis
Veiklioji medžiaga yra nikotinas. Viename vaistinės kramtomosios gumos gabalėlyje yra 4 mg nikotino (atitinka 20 mg nikotino-polakrilino mišinio).
Pagalbinės medžiagos yra kramtomosios gumos pagrindas (sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)), kalcio karbonatas, sorbitolis (E420), bevandenis natrio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas, polakrilinas, glicerolis (E422), išgrynintas vanduo, levomentolis, vaisių skonio aromatinė medžiaga, sacharinas, sacharino natrio druska, acesulfamo kalio druska, ksilitolis (E967), manitolis (E421), želatina, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas, talkas. Žr. 2 skyrių „Nicotinell Fruit sudėtyje yra sorbitolio, butilhidroksitolueno ir natrio“.
Nicotinell Fruit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nicotinell Fruit vaistinės kramtomosios gumos gabalėlis yra balkšvos spalvos ir stačiakampės formos.
Yra du Nicotinell vaistinės kramtomosios gumos stiprumai (2 mg ir 4 mg) ir skoniai (vaisinė (Fruit) ir mėtinė (Mint)). Šiame pakuotės lapelyje pateikiama informacija apie Nicotinell Fruit 4 mg vaistinę kramtomąją gumą.
Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes, kuriose gali būti 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 ar 204 vaistinės kramtomosios gumos gabalėliai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Airija
Gamintojas
FAMAR S.A.
48th km National Road Athens-Lamia
19011, Avlonas, Attiki
Graikija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-12-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
