NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės

Nikotinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, pvz., gydytoją, slaugytoją, rūkymo metimo patarėją ar vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 9 gydymo NiQuitin mėnesius Jūs nemetėte rūkyti, kreipkitės į gydytoją.

Šiame lapelyje NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės yra vadinamos NiQuitin.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra NiQuitin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin

3. Kaip vartoti NiQuitin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti NiQuitin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra NiQuitin ir kam jis vartojamas

NiQuitin yra naudojamos padėti žmonėms mesti rūkyti. Šis gydymo būdas vadinamas nikotino pakaitine terapija arba NPT. NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės yra tinkamos rūkantiesiems, kurie surūko 20 ar mažiau cigarečių per parą.

Nikotinas, esantis cigaretėse gali sukelti fizinę priklausomybę.

NiQuitin padeda atsisakyti rūkymo, pakeisdamos nikotiną, gaunamą iš cigarečių.

Šis nikotinas palengvina kai kuriuos nemalonius simptomus, kuriuos gali jausti rūkantysis, kai bando mesti rūkyti. Jie apima liguistą savijautą ar irzlumą.

Nikotinas taip pat gali palengvinti potraukį cigaretėms ir padėti atsilaikyti šiam potraukiui.

NiQuitin neturi tabako sukeliamo pavojaus sveikatai. Taip yra dėl to, kad NiQuitin savo sudėtyje neturi dervų, anglies monoksido ar kitų toksinių medžiagų, esančių cigaretės dūmuose. Kai kurie žmonės nerimauja, kad metę rūkyti, jie gali tapti priklausomi nuo nikotino pastilių. Tai labai retas reiškinys, ir jei taip nutinka, tai vis tiek yra mažiau kenksminga nei rūkymo pratęsimas. Be to, šis įprotis yra lengviau metamas.

Jūsų šansai mesti rūkyti bus didesni, jeigu dalyvausite palaikymo programoje. Šios „rūkymo metimo programos“ žinomos kaip elgesio palaikymas. Informacijos apie rūkymo metimo programas teiraukitės sveikatos priežiūros specialistų.

Nėra jokios rūkymo naudos sveikatai. Visuomet yra geriau mesti rūkyti. Nikotino pakaitinė terapija (NPT), tokia kaip NiQuitin naudojimas, gali padėti. Apskritai, bet kurie šalutiniai poveikiai, susiję su NPT, yra nusverti gerai žinomų pavojų tęsiant rūkymą.

2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin suslėgtąsias pastiles

NiQuitin vartoti negalima:

- jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu esate nerūkantysis;

- jeigu esate jaunesnis nei 12 metų amžiaus.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu, prieš pradėdami vartoti NiQuitin:

jeigu neseniai turėjote širdies priepuolį ar insultą, turite rimtų širdies ritmo problemų, nestabilią ar blogėjančią anginą (krūtinės skausmas), aukštą kraujo spaudimą, kuris nekontroliuojamas vaistais, ar anginą ramybės būsenoje, turėtumėte pabandyti mesti rūkyti be NPT produktų vartojimo, nebent juos vartoti patartų gydytojas;

jeigu sergate cukriniu diabetu, pradėjus vartoti NiQuitin, turite sekti savo cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai. Jūsų insulino ar vaistų poreikis gali pakisti.

jeigu kada nors patyrėte alerginių reakcijų, apimančių lūpų, veido ir gerklės patinimą (angioedema) ar niežtintį odos bėrimą (dilgėlinė). Vartojant NPT produktus kartais gali pasireikšti šio tipo reakcija.

Bandant mesti rūkyti nekaitaliokite NiQuitin suslėgtųjų pastilių su nikotino guma.

Kreipkitės pagalbos ir patarimo į sveikatos priežiūros specialistus, jeigu:

sergate sunkia ar vidutinio sunkumo kepenų ar sunkia inkstų liga, nes labiau tikėtina, kad patirsite šalutinius poveikius;

skydliaukės veikla yra nekontroliuojamai aktyvi ar sergate feochromocitoma (antinksčių liaukos navikas, kuris gali turėti įtakos kraujospūdžiui) - gydytojas suteiks Jums informacijos - kadangi nikotinas gali sustiprinti simptomus;

turite skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą arba stemplės (ryklės) uždegimą, nes ryjant nikotiną gali sustiprėti simptomai. Taip pat tai gali sukelti burnos opą. Jei simptomai sunkėja, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vietoj to Jūs galite naudoti ne geriamąją NPT formą, o, pavyzdžiui, nikotino pleistrus.

Vaikams (jaunesniems nei 12 metų amžiaus)

Suaugusiems tinkama dozė gali sukelti rimtą apsinuodijimą mažiems vaikams ar būti mirties priežastimi. Todėl svarbu, kad visuomet laikytumėte NiQuitin vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Kiti vaistai ir NiQuitin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite apie tai sveikatos priežiūros specialistui. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: teofilino (astmai gydyti), takrino (Alzheimerio ligai gydyti), klozapino (šizofrenijai gydyti), ropinirolio (Parkinsono ligai gydyti).

Metant rūkyti gali pakisti kitų vartojamų vaistų poveikis. Jeigu turite klausimų ar nerimaujate, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

NiQuitin vartojimas su maistu ir gėrimais

Nevalgykite ir negerkite, kol NiQuitin yra burnoje.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rūkymas nėštumo laikotarpiu kelia riziką Jūsų kūdikiui. Tai apima prastą augimą prieš gimstant, priešlaikinį gimimą ar negyvo kūdikio gimimą. Metimas rūkyti yra geriausias būdas pagerinantis tiek Jūsų, tiek Jūsų kūdikio sveikatą. Kuo anksčiau metate rūkyti, tuo geriau.

Idealu, jeigu esant nėštumui, metate rūkyti be NPT. Tačiau, jei jau bandėte ir Jums nepavyko, sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti jums NPT, kaip pagalbinę priemonę metant rūkyti. Jūsų besivystančiam kūdikiui tai yra geriau nei rūkymo tęsimas. Nėštumo metu sprendimas naudoti NPT turi būti priimtas kiek galima anksčiau. Neturėtumėte naudoti NPT ilgiau nei 2-3 mėnesius. Prisiminkite, kad svarbiausias dalykas yra mesti rūkyti. Produktai, tokie kaip pastilės, gali būti tinkamesni nei nikotino pleistrai. Taip yra dėl to, kad vartojant pastiles, ne visą laiką gaunate nikotino. Tačiau pleistrai gali būti tinkamesni, jeigu Jus pykina ar vemiate.

Jeigu žindote, tabako dūmai gali sukelti kvėpavimo ir kitas problemas kūdikiui ar vaikui. Idealu, jeigu metate rūkyti be NPT. Tačiau, jei jau bandėte ir Jums nepavyko, sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti Jums NPT. Jeigu naudojate NPT, kaip pagalbą metant rūkyti, nikotino kiekis, kurį gali gauti kūdikis, yra mažas. Tai yra daug mažiau žalinga nei kvėpuoti iškvėpiamais dūmais. Geriau vartoti NPT produktus, kurie vartojami tam tikru dienos metu (pavyzdžiui, guma ar pastilės, o ne pleistrai). Taip pat geriau vartoti produktą iškart po maitinimo. Tai padės kūdikiui gauti mažiausią galimą nikotino kiekį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

NiQuitin poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra žinomas. Tačiau turite žinoti, kad rūkymo nutraukimas gali sukelti elgesio pakitimus, kurie gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti NiQuitin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas. Jeigu abejojate, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

NiQuitin vartokite įsidėdami 1 pastilę į burną ir kartais perkeldami iš vienos burnos pusės į kitą, tol, kol pastilė visiškai ištirps. Tai užtrunka apie 10 minučių. Nekramtykite pastilės ar nenurykite jos visos. Nevartokite daugiau kaip 15 pastilių per parą. Jeigu jaučiate poreikį vartoti NiQuitin ilgiau nei 9 mėnesius, kreipkitės patarimo į sveikatos priežiūros specialistą.

Šis vaistas skirtas vartoti ant burnos gleivinės. Tai reiškia, kad nikotinas, esantis pastilėje, lėtai išsiskiria burnoje, iš kur patenka į organizmą.

Suaugusieji (18 metų amžiaus ir vyresni):

Pradėkite nuo 8-12 pastilių per parą. Sučiulpkite pastilę, kai jaučiate norą rūkyti.

Taip vartokite pastiles iki 6 savaičių, tuomet palaipsniui mažinkite per parą suvartojamą pastilių skaičių.

Kai vartojate tik 1 ar 2 pastiles per parą, nustokite jas vartoti visiškai.

Po metimo rūkyti kartais galite pajusti staigų potraukį cigaretei. Jei taip nutiktų, galite vėl pavartoti pastilę.

Neviršykite nurodytos dozės.

Atidžiai laikykitės vartojimo instrukcijų ir nevartokite daugiau nei 15 pastilių per vieną parą (24 valandas).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Paaugliai (įskaitant 12 – 17 metų amžiaus)

Vartokite NiQuitin tik pasitarus su gydytoju.

Vaikai, jaunesni nei 12 metų amžiaus

Vaikams, jaunesniems nei 12 metų amžiaus, NiQuitin vartoti negalima.

Ką daryti, jeigu nerimaujate, kad vėl pradėsite rūkyti?

Jeigu nerimaujate, kad galite vėl pradėti rūkyti ar susiduriate su sunkumais bandant visiškai nutraukti pastilių vartojimą, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą. Jeigu vėl pradėsite rūkyti, jis Jums patars, kaip pasiekti geriausių rezultatų iš tolimesnio NPT kurso.

Ką daryti pavartojus per didelę NiQuitin dozę?

Jeigu pavartojote per daug NiQuitin, galite jaustis liguistas, apsvaigęs ir negaluojantis. Nustokite vartoti pastiles ir kreipkitės patarimo tiesiai į gydytoją ar ligoninės konsultacinį skyrių. Jei turite, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.

Pastilės nėra tinkamos jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams arba nerūkantiems žmonėms. Jeigu pastilės yra naudojamos vaikų ar nerūkančių žmonių, jiems gali pasireikšti nikotino perdozavimo simptomai. Tai apima galvos skausmą, vėmimą, skrandžio skausmą ir viduriavimą. Jeigu vaikas pavartojo ar suvalgė nors vieną pastilę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės konsultacinį skyrių. Jei turite, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant rekomenduojamas NiQuitin dozes, nenustatyta jokių sunkių šalutinių poveikių.

Pats rūkymo metimas gali sukelti simptomus, tokius kaip galvos svaigimas, galvos skausmas, miego sutrikimai, kosulys ar į peršalimą panašūs simptomai. Simptomai, tokie kaip depresija, irzlumas, nerimas, neramumas, padidėjęs apetitas ir nemiga gali būti susiję su nutraukimo simptomais, susijusiais su rūkymo metimu.

Kiti šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau- jie yra pateikti remiantis tikimybe, kuriai esant gali pasireikšti.

Labai dažnas: gali apimti daugiau nei 1 iš 10 žmonių.

Pastilės gali sukelti lengvą burnos ar liežuvio skausmą ar sudirginimą. Taip pat galite jaustis liguisti.

Dažnas: gali apimti iki 1 iš 10 žmonių.

Gerklės skausmas;

Pykinimas;

skrandžio diskomfortas;

viduriavimas;

nevirškinimas/ rėmuo;

dujų susikaupimas;

žagsėjimas.

Nedažnas: gali apimti iki 1 iš 100 žmonių.

Nervingumas;

depresija;

smarkus širdies plakimas (širdies ritmo jautimas);

padidėjęs širdies ritmas;

krūtinės skausmas;

bėrimas;

nuovargis ir bendras negalavimas.

Labai retas: gali apimti iki 1 iš 10 000 žmonių.

Sunki alerginė reakcija, kurios simptomai apima staigų švokštimą ar krūtinės spaudimą, bėrimą ir alpulio jausmą.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti NiQuitin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant talpyklės ir išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Nenaudokite talpyklės jokiais kitais tikslais, nes talpyklėje gali būti smulkių pastilių dulkių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

NiQuitin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra nikotinas. Kiekvienos pastilės sudėtyje yra 1,5 mg nikotino (dervų komplekso, vadinamo nikotino rezinatu pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), natrio alginatas (E401), bevandenis natrio karbonatas, kalcio polikarbofilas, magnio stearatas (E470b), ksantano lipai (E415), acesulfamo kalio druska (E950), kalio-vandenilio karbonatas (E501), citrinų aromatinė medžiaga ir pipirmėčių aromatinė medžiaga.

NiQuitin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos suslėgtosios pastilės.

1,5 mg pastilė turi įspaudą „U“ vienoje pusėje.

Kiekvienoje talpyklėje yra 20 pastilių. Pakuotėje gali būti viena (20 pastilių) arba trys talpyklės (60 pastilių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

Gamintojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack Dungarvan

Co. Waterford

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Omega Pharma Baltics SIA

K. Ulmana 119

LV-2167 Marupe

Latvija

Tel. +371 67783478

El. paštas

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Belgija NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimés à sucer

Čekija NiQuitin Mini s příchutí citrusů 1,5 mg

Danija NiQuitin Citrus1,5 mg komprimeret sugetablet

Estija NiQuitinMini Citrus

Vokietija NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Vengrija NiQuitin Minitab 1,5 mg Citrus ízű préselt szopogató tabletta

Airija NiQuitin Mini 1.5 mg Citrus Lozenges

Italija NiQuitin 1,5 mg pastiglie gusto agrumi

Lietuva NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės

Liuksemburgas NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimés à sucer

Nyderlandai NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg zuigtabletten

Norvegija Nicabate

Lenkija NiQuitin Mini Citrus

Portugalija NiQuitin Citrus 1,5 mg comprimidos para chupar

Slovakija NiQuitin Mini s príchuťou citrusov 1,5mg

Ispanija NiQuitin 1,5 mg Comprimidos para Chupar Sabor Cítrico

Švedija NiQuitin Citrus 1,5 mg komprimerad sugtablett

Jungtinė Karalystė Nicabate Minis Citrus

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-06

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .