NO-SPA forte 80 mg plėvele dengtos tabletės
Drotaverino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte
3. Kaip vartoti NO-SPA forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NO-SPA forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas
NO-SPA forte plėvele dengtos tabletės yra spazmus slopinantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas.
Vaisto vartojama:
- lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir tulžies latakų akmenlige);
- lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant šlapimo organų sistemos ligomis (inkstų ir šlapimtakių akmenlige, inkstų geldelių uždegimu, šlapimo pūslės uždegimu ir spazmu);
- kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir prievarčio spazmų, enterito ir kolito, spazminio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su pilvo išsipūtimu.
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte
NO-SPA forte vartoti negalima:
jeigu yra alergija drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
vaikams, jaunesniems nei 1 metai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA forte.
Pacientams, kurių kraujo spaudimas yra mažas, vartoti šį vaistą reikia atsargiai.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti NO-SPA forte nerekomenduojama, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas.
Kiti vaistai ir NO-SPA forte
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant kartu su levodopa gali sumažėti šio vaisto poveikis Parkinsono ligos simptomams, t. y. vėl pasunkėja skeleto raumenų sustingimas ir drebulys.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Turima nedaug duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms pacientėms. Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ir embriono ar vaisiaus vystymuisi. Jį galima vartoti nėštumo metu tik gydytojo nurodymu.
Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
NO-SPA forte sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti NO-SPA forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1 plėvele dengtą tabletę 1-3 kartus per parą. Paros dozė yra 1-3 plėvele dengtos tabletės.
Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę?
Pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę, gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.
Pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti NO-SPA forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų): pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas, alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): svaigulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti NO-SPA forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinės Alu/Alu plokštelės
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Lizdinės PVC/PVDC /Alu plokštelės
Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
NO-SPA forte sudėtis
Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg drotaverino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra magnio stearatas, talkas, povidonas K25, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas. Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, lecitinas (sojų) (E322), chinolino geltonasis FCF (E104), geltonasis geležies oksidas (E172).
NO-SPA forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
NO-SPA forte yra geltonos, pailgos išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra užrašas „NOSPA“, o kitoje vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra 24 (1x24) plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Alu lizdinėje plokštelėje.
Kartono dėžutė, kurioje yra 24 (2x12) plėvele dengtos tabletės Alu/Alu lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Levai utca 5
2112 Veresegyhaz
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
