Nylosed 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
Propofolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nylosed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nylosed
3. Kaip vartoti Nylosed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nylosed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nylosed ir kam jis vartojamas
Nylosed sudėtyje yra propofolio, t. y. medžiagos, priklausančios vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, grupei.
Nylosed į veną leidžia gydytojas. Jo vartojama:
miegui operacijos ar kitokios procedūros metu sukelti ir palaikyti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams;
suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams slopinti operacijos ar kitokios procedūros metu. Vartojama vien Nylosed arba kartu sukeliama ir kitokia (vadinamoji vietinė ar regioninė) anestezija;
intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems vyresniems kaip 16 metų pacientams slopinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nylosed
Nylosed vartoti negalima:
- jeigu yra alergija propofoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija žemės riešutams arba sojai (Nylosed sudėtyje yra sojų aliejaus);
jei esate nėščia (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
16 metų ir jaunesniems intensyvios terapijos skyriuje gydomiems vaikams slopinti.
Jei bent viena paminėta būklė Jums tinka, pasakykite gydytojui arba slaugytojui (net jei abejojate).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nylosed.
Nylosed skiria anesteziologas arba intensyviosios terapijos gydytojas. Šio vaisto vartojimo metu jie užtikrins tinkamą priežiūrą, o atsiradus problemų, skirs gydymą deguonimi ir imsis reikiamų priemonių Jūsų gyvybinėms funkcijoms užtikrinti.
Dėl šios priežasties prieš Nylosed vartojimą ypač svarbu pasakyti gydytojui apie visas sveikatos problemas, ypač jeigu:
- yra buvę traukulių arba priepuolių;
- žinote, kad Jūsų kraujyje yra labai didelis riebalų kiekis arba yra riebalų apykaitos sutrikimas;
- yra dehidratacija, t. y. organizme labai trūksta skysčio;
- yra bet kokių kitokių sveikatos sutrikimų: širdies, kvėpavimo sistemos, inkstų ar kepenų (yra inkstų ar kepenų nepakankamumas);
- jaučiate silpnumą ar pastaruoju metu Jūsų bendroji savijauta yra bloga;
- jeigu sergate mitochondrijų liga.
Pacientams, kuriems yra sunkių širdies ar kvėpavimo sistemos sutrikimų, bei senyviems ir nusilpusiems pacientams būtina atidi sveikatos priežiūros specialistų priežiūra.
Vaisto leidimo pradžioje gali sumažėti kraujospūdis ir laikinai sutrikti kvėpavimas (pasireikšti jo nutrūkimas). Gydytojas imsis reikiamų priemonių: į veną lašins skysčių ir mažins vaisto leidimo greitį.
Šis vaistas gali lėtinti širdies plakimą (kartais toks poveikis gali būti stiprus ir kartais gali net sustoti širdis). Tokiu atveju gydytojas į veną leis kito vaisto, neutralizuojančio minėtą poveikį.
Nylosed sukeltas slopinimas paprastai išnyksta per 12 val., tačiau būtina atsižvelgti į Nylosed poveikį, procedūrą, tuo pat metu vartojamus vaistus, paciento amžių ir būklę. Gydytojas duos toliau išvardytų patarimų.
- Patars iš Nylosed vartojimo vietos išvykti su lydinčiu asmeniu.
- Patars dėl laikotarpio, kuriuo nerekomenduojama atlikinėti veiksmų, kuriems reikia įgūdžių, bei pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti.
- Patars dėl kitų slopinamąjį poveikį sukeliančių preparatų (pvz., benzodiazepinų, opioidų, alkoholio) vartojimo.
Vaikams ir paaugliams
Nylosed nerekomenduojama vartoti naujagimiams.
Gydytojas gali skirti Nylosed 1 mėnesio ir vyresniems vaikams slopinti ar užmigdyti ir palaikyti miegą įvairių chirurginių ir kitokių procedūrų metu.
Kiti vaistai ir Nylosed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Stiprūs skausmą malšinantys vaistai (įskaitant opioidų grupės vaistus), alkoholis ir vaistai, vartojami bendrajai anestezijai sukelti, gali stiprinti slopinamąjį poveikį ir sukelti sunkių kvėpavimo sistemos bei širdies sutrikimų.
Gauta pranešimų apie reikšmingą hipotenziją, rifampicinu gydytiems pacientams atsiradusią po anestezijos sukėlimo propofoliu.
Nylosed vartojimas su alkoholiu
Alkoholinių gėrimų negalima gerti prieš Nylosed vartojimą ir mažiausiai 8 valandas po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nylosed vartoti nėštumo laikotarpiu negalima.
Žindymo laikotarpis
Jei maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui. Tyrimai su žindančiomis moterimis parodė, kad propofolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Todėl moterims negalima žindyti kūdikio 24 valandas po Nylosed vartojimo. Pieną, pasigaminusį šiuo laikotarpiu, reikia išpilti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po Nylosed pavartojimo negalima vairuoti, kadangi tam tikrą laikotarpį galite jausti mieguistumą, kuris gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Minėtų veiksmų negalima atlikti tol, kol neišnyks mieguistumas. Paklauskite gydytojo, kada Jums po procedūros galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Nylosed sudėtyje yra sojų aliejaus ir natrio
Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, apie tai pasakykite gydytojui. Jums šio vaisto vartoti negalima.
100 ml šio vaisto yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Nylosed
Nylosed Jums į veną suleis gydytojas, paprastai anesteziologas. Nylosed bus į veną arba suleistas, arba lėtai lašinamas (infuzuojamas), naudojant reikiamą infuzijos greitį kontroliuojančią įrangą. Infuzija į veną taikoma ilgų operacijų metu bei intensyviosios terapijos skyriuje.
Nylosed dozė kiekvienam pacientui gali skirtis. Gydytojas dozę nustatys atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį, fizinę būklę, operacijos trukmę bei reikalingą mieguistumo ar miego gylį. Gydytojas Jums detaliai paaiškins apie vaisto dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Nylosed dozę?
Nylosed Jums suleis gydytojas, todėl nėra tikėtina, kad bus suleista didesnė dozė nei Jums reikia. Jei atsiras perdozavimo simptomų, gydytojas skirs tinkamą gydymą. Didesnės nei rekomenduojama vaisto dozės, ypač leidžiamos daug valandų, gali sukelti rūgščių medžiagų susidarymą kraujyje (pvz., iš angliavandenių) (gali pasireikšti vadinamoji metabolinė acidozė), kalio kiekio padidėjimą kraujyje ir raumenų skausmą dėl sunkių raumenų ląstelių pokyčių.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti anestezijos metu
Šio vaisto leidimo metu pacientą visada prižiūri tam tikros kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistai. Jei pasireikš šalutinis poveikis, bus skirtas tinkamas gydymas.
Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
skausmas injekcijos vietoje (injekcijos metu)
Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
mažas kraujospūdis
kvėpavimo pokytis, įskaitant laikiną kvėpavimo sutrikimą (apnėją)
retas širdies plakimas (buvo pavienių širdies sustojimo atvejų)
Retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1000)
kūno trūkčiojimas ir drebulys, arba traukuliai (gali pasireikšti ir atsigavus po anestezijos)
Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10000)
alerginės reakcijos (jų simptomai yra švilpiantis kvėpavimas, veido, burnos ar liežuvio patinimas, dilgėlinė, išbėrimas)
stiprų dusulį sukeliantis skysčių susikaupimas plaučiuose (gali pasireikšti ir atsigavus po anestezijos)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
paviršutiniškas kvėpavimas
širdies ritmo sustojimas
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti po anestezijos (bundant po operacijos ar atsibudus)
Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
pykinimas
vėmimas
galvos skausmas
Nedažnas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
patinimas ir paraudimas išilgai venos arba kraujo krešulys
Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10000)
lytinio potraukio sustiprėjimas (lytinio slopinimo išnykimas)
karščiavimas
buvimas be sąmonės po operacijos
audinių pažeidimas
neįprasta šlapimo spalva
kasos uždegimas (pankreatitas), sukeliantis stiprų pilvo skausmą
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
skausmo pojūtis injekcijos vietoje
injekcijos vietos patinimas
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti po vaisto vartojimo didesnėmis slopinimui intensyviosios terapijos skyriuje
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
per didelis rūgšties kiekis kraujyje. Dėl tokio poveikio gali padažnėti kvėpavimas
per didelis kalio kiekis kraujyje
didelis riebalų, vadinamų lipidais, kiekis kraujyje
širdies nepakankamumas
nenormalus širdies plakimas
inkstų nepakankamumas
raumenų ląstelių irimas (rabdomiolizė)
kepenų padidėjimas
nenormali elektrokardiograma (EKG)
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
euforinė nuotaika
nevalingi judesiai
piktnaudžiavimas vaistu ir priklausomybė nuo jo, daugiausia tarp sveikatos priežiūros specialistų
Buvo pastebėti raumenų tonuso sutrikimo ir valingų judesių sutrikimo, sukeliančio trūkčiojančius judesius, atvejai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nylosed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo:
Po flakono atidarymo emulsiją vartoti nedelsiant.
Praskiesto vaisto tinkamumo laikas:
Nustatyta, kad praskiestas 5% gliukozės tirpalu, vaistas cheminiu ir fizikiniu požiūriu 25°C temperatūroje išlieka stabilus 6 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu praskiestą vaistą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo prieš vartojimą trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Nylosed, sumaišytą su lidokaino hidrochloridu (0,5% ar 1%, be konservantų), būtina vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nylosed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra propofolis. Kiekviename ml yra 10 mg propofolio.
Kiekviename flakone yra 200 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, oleino rūgštis, išgrynintas kiaušinių lecitinas, rafinuotas sojų aliejus, natrio hidroksidas 0,1 M (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Nylosed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nylosed yra injekcinė ar infuzinė emulsija. Ji yra balta arba beveik balta emulsija aliejus vandenyje.
Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 flakonų po 20 ml.
Registruotojas ir gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24
01-207 Warszawa
Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva, Latvija, Lenkija: Nylosed
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-05-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Nylosed 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
Propofolis
Vartojimo metodas
Nylosed analgezinio poveikio nesukelia, todėl paprastai kartu su Nylosed reikia papildomai vartoti analgetiko.
Nylosed galima infuzuoti neskiestą iš stiklinių talpyklių arba atskiestą 5% gliukozės tirpalu PCV infuziniuose maišeliuose arba stikliniuose infuziniuose buteliukuose. 1 dalį Nylosed galima maišyti su ne daugiau kaip 4 dalimis 5% gliukozės tirpalo (2 mg/ml propofolio). Skiesti būtina aseptinėmis sąlygomis, atskiestą preparatą būtina vartoti nedelsiant (žr. 5 skyrių).
Skiedžiant Nylosed proceso metu rekomenduojama 5% gliukozės tirpalo dalį pašalinti iš infuzinio maišelio ir ją visiškai pakeisti Nylosed emulsija.
Jei atliekama atskiesto Nylosed infuzija, galima naudoti įvairią infuzijos kontrolės techniką, tačiau naudojant vien infuzinę sistemą, išlieka netyčinės nekontroliuojamos didelio atskiesto Nylosed kiekio infuzijos rizika.
Prie infuzinės sistemos reikia prijungti biuretę, lašų dozatorių arba tūrinę infuzijų pompą. Į nekontroliuojamos infuzijos riziką reikia atsižvelgti, nusprendžiant, koks maksimalus vaistinio preparato tūris bus biuretėje.
Jei neskiesto Nylosed vartojama anestezijai palaikyti, rekomenduojama visada naudoti tokią įrangą kaip švirkštinę pompą ar tūrinę infuzijų pompą infuzijos greičiui kontroliuoti.
Nylosed galima infuzuoti per netoli injekcijos vietos esančią Y formos jungtį kartu su toliau išvardytais tirpalais.
• 5% gliukozė.
• 0,9% natrio chloridas.
• 4% gliukozė su 0,18% natrio chloridu.
Siekiant sumažinti skausmą pradinės injekcijos metu, Nylosed galima maišyti su lidokaino 0,5% ar 1% injekciniu tirpalu, kuriame nėra konservantų. Mišinį būtina paruošti aseptiniu būdu prieš pat vartojimą. Vartoti tik anestezijos indukcijai.
Papildomos atsargumo priemonės
Nylosed yra injekcinė ar infuzinė emulsija. Ji yra balta arba beveik balta emulsija aliejus vandenyje. Jei yra matomų emulsijos pokyčių, jos nevartoti.
Flakonus prieš vartojimą suplakti. Jei emulsija susisluoksniavo, jos vartoti negalima.
Nevartoti, jei flakonas pažeistas.
Nylosed sudėtyje antimikrobinių konservantų nėra, todėl šiame vaistiniame preparate gali augti mikroorganizmai.
Visus su preparato įtraukimu ir leidimu susijusius veiksmus būtina atlikti aseptinėmis sąlygomis.
Infuzijos laikotarpiu būtina palaikyti ir Nylosed, ir infuzinio rinkinio aseptiką.
Emulsiją reikia įtraukti į sterilų švirkštą ar suleisti į infuzinį rinkinį iš karto po flakono atidarymo. Preparatą reikia pradėti leisti ar infuzuoti nedelsiant.
Per infuzinę sistemą, kuria lašinamas Nylosed, bet kuriuos vaistinius preparatus ar tirpalus reikia leisti prie kaniulės.
Nylosed negalima leisti ar infuzuoti naudojant mikrobiologinį filtrą.
Nylosed ir bet kokie švirkštai su Nylosed yra skirti vartoti vieną kartą vienam pacientui.
Remiantis patvirtintomis kitų lipidų emulsijų gairėmis, viena propofolio infuzija negali būti ilgesnė nei 12 valandų trukmės. Procedūros pabaigoje arba praėjus 12 valandų, priklausomai nuo to, kas yra greičiau, tiek propofolio talpyklė, tiek infuzijos rinkinys turi būti pašalinti ir atitinkamai pakeisti.
Nervo ir raumens jungtį blokuojančių preparatų atrakurio ar mivakurio negalima leisti per tą pačią intraveninę liniją, kuria buvo infuzuojama propofolio, jos nepraplovus.
Vienkartiniam vartojimui. Bet kokį likutį reikia sunaikinti.
Dozavimas
Bendrosios anestezijos sukėlimas
Suaugusiems žmonėms
Pacientams, kuriems skirtas arba neskirtas parengtinis gydymas, Nylosed dozę stebint paciento reakciją rekomenduojama didinti palaipsniui (sveikam suaugusiam žmogui leisti smūginėmis dozėmis ar infuzuoti po maždaug 4 ml (40 mg) propofolio kas 10 sekundžių) tol, kol atsiranda klinikinių anestezijos pradžios požymių.
Paprastai suaugusiems jaunesniems kaip 55 metų žmonėms reikia suleisti 1,5-2,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozę. Bendrąją dozę galima sumažinti mažinant leidimo greitį iki (20-50 mg/min. [2-5 ml/min.]).
Vyresniems kaip 55 metų žmonėms paprastai pakanka mažesnės propofolio dozės.
Pacientams, priklausantiems 3 arba 4 grupei pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (angl. American Society of Anaesthesiology - ASA) klasifikaciją, dozė leidžiama lėčiau (maždaug 20 mg [2 ml] per 10 sekundžių).
Senyviems pacientams
Senyviems žmonėms pakanka mažesnės Nylosed dozės anestezijai sukelti. Mažinant dozę reikia atsižvelgti į fizinę paciento būklę ir amžių. Mažesnę dozę galima leisti lėčiau ir koreguoti atsižvelgiant į reakciją.
Vaikų populiacija
Nylosed nerekomenduojama sukelti anestezijos jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams.
Siekiant sukelti anesteziją vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams, Nylosed dozė turi būti didinama lėtai tol, kol atsiranda klinikinių anestezijos pradžios požymių.
Dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į amžių ir (arba) kūno svorį.
Paprastai vyresniems kaip 8 metų pacientams anestezijai sukelti pakanka maždaug 2,5 mg/kg kūno svorio Nylosed dozės. Jaunesniems vaikams, ypač 1 mėnesio - 3 metų, gali prireikti didesnės dozės (2,5-4 mg/kg kūno svorio).
Pacientams, priklausantiems 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, rekomenduojamos mažesnės dozės.
Bendrosios anestezijos palaikymas
Suaugusiems žmonėms
Anestezija gali būti palaikoma arba nepertraukiama Nylosed infuzija, arba kartotinai injekuojant smūgines dozes, siekiant, kad nepasireikštų klinikinių silpnos anestezijos požymių. Atsigavimas po anestezijos yra greitas, todėl svarbu propofolio leisti iki pat procedūros pabaigos.
Nuolatinė infuzija: injekcijos greitis norimai anestezijai palaikyti kiekvienam pacientui skiriasi, bet paprastai pakankamai anestezijai palaikyti pakanka 4-12 mg/kg kūno svorio/val. dozės.
Kartotinės smūginės injekcijos: jei naudojama kartotinės smūginės injekcijos metodika, atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia leisti 25-50 mg (2,5-5 ml) dozę.
Senyviems pacientams
Jei Nylosed vartojamas senyvų pacientų anestezijai palaikyti, taip pat būtina mažinti infuzijos greitį ar tikslinę koncentraciją. Pacientams, kurie priklauso 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, dozę ir jos leidimo greitį reikia dar mažinti. Senyviems žmonėms greitai leisti smūgines dozes (vienkartines ar kartotines) negalima, kadangi gali pasireikšti kardiopulmoninis slopinimas.
Vaikų populiacija
Nylosed nerekomenduojama palaikyti anestezijos jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams.
Norimo gylio anestezija vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams gali būti palaikoma arba nepertraukiama Nylosed infuzija, arba kartotinėmis smūginių dozių injekcijomis. Dozės leidimo greitis kiekvienam pacientui gali labai skirtis, bet pakankamą anestezijos gylį paprastai galima palaikyti 9-15 mg/kg kūno svorio/val. dozės infuzija. Jaunesniems vaikams, ypač 1 mėnesio - 3 metų, gali prireikti didesnės dozės.
Pacientams, priklausantiems 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, rekomenduojamos mažesnės dozės.
Slopinimas chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu
Suaugusiems žmonėms
Siekiant sukelti slopinamąjį poveikį diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, leidimo greitį būtina parinkti individualiai ir koreguoti atsižvelgiant į klinikinę reakciją.
Paprastai slopinimui sukelti daugumai pacientų prireikia 0,5-1 mg/kg kūno svorio dozės, kuri suleidžiama per 1-5 minutes.
Slopinamajam poveikiui palaikyti Nylosed infuzijos greitį galima didinti tol, kol pasireiškia norimo gylio slopinimas. Paprastai per valandą reikia leisti 1,5-4,5 mg/kg kūno svorio dozę. Jei reikia greitai pagilinti slopinimą, galima papildomai greitai suleisti smūginę 10-20 mg Nylosed dozę. Pacientams, priklausantiems 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, gali reikėti mažinti dozę bei leidimo greitį.
Senyviems pacientams
Jei Nylosed vartojamas senyviems pacientams slopinti, būtina mažinti infuzijos greitį ar tikslinę koncentraciją. Pacientams, kurie priklauso 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, dozę ir jos leidimo greitį reikia dar mažinti. Senyviems žmonėms greitai leisti smūgines dozes (vienkartines ar kartotines) negalima, kadangi gali pasireikšti kardiopulmoninis slopinimas.
Vaikų populiacija
Nylosed jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu vartoti nerekomenduojama.
Vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams dozę ir leidimo greitį būtina koreguoti atsižvelgiant į norimą slopinimo gylį ir klinikinę reakciją. Paprastai slopinimui sukelti daugumai vaikų prireikia 1-2 mg/kg kūno svorio dozės. Slopinamajam poveikiui palaikyti Nylosed infuzijos greitį galima didinti tol, kol pasireiškia norimo gylio slopinimas. Paprastai per valandą reikia leisti 1,5-9 mg/kg kūno svorio propofolio dozę.
Jei reikia greitai pagilinti slopinimą, galima papildomai suleisti smūginę ne didesnę kaip 1 mg/kg kūno svorio dozę.
Pacientams, priklausantiems 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, gali reikėti mažinti dozę.
Intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų slopinimas
Suaugusiems žmonėms
Jei reikia slopinti intensyviosios terapijos skyriuje gydomą pacientą, rekomenduojama nepertraukiama Nylosed infuzija. Jos greitį reikia koreguoti atsižvelgiant į norimą slopinimo gylį. Daugumai pacientų pakankamą slopinimą galima sukelti 0,34 mg/kg kūno svorio/val. propofolio doze.
16 metų bei jaunesnius intensyvios terapijos skyriuje gydomus pacientus slopinti Nylosed draudžiama.
Vaistinį preparatą galima skiesti 5% gliukozės tirpalu.
Jei manoma, kad Nylosed gydomam pacientui riebalų perteklius gali kelti riziką, rekomenduojama stebėti riebalų koncentraciją kraujyje. Jei nustatoma, kad riebalai nepakankamai šalinami iš organizmo, Nylosed dozavimą reikia tinkamai koreguoti. Jei pacientui į veną tuo pat metu infuzuojama kitokių riebalų, reikia koreguoti jų kiekį, atsižvelgiant į kartu su Nylosed infuzuojamą riebalų kiekį; 1,0 ml Nylosed yra maždaug 0,1 g riebalų.
Po 3 gydymo propofoliu dienų riebalų koncentraciją būtina tirti visiems pacientams.
Senyviems pacientams
Jei Nylosed vartojamas senyviems pacientams slopinti, būtina mažinti infuzijos greitį. Pacientams, kurie priklauso 3 arba 4 grupei pagal ASA klasifikaciją, dozę ir jos leidimo greitį reikia dar mažinti. Senyviems žmonėms greitai leisti smūgines dozes (vienkartines ar kartotines) negalima, kadangi gali pasireikšti kardiopulmoninis slopinimas.
Vaikų populiacija
16 metų bei jaunesnius intensyviosios terapijos skyriuje gydomus ir ventiliuojamus vaikus slopinti Nylosed draudžiama.
