Ongavia 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK):
Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ongavia ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ongavia
3. Kaip vartoti Ongavia
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ongavia
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ongavia ir kam jis vartojamas
Ongavia yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu išskiria į kraujotaką. Dėl mažo išskiriamų hormonų kiekio Ongavia laikomas mažų dozių hormoniniu kontraceptiku. Kadangi Ongavia išskiria du skirtingo tipo hormonus, jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu kontraceptiku.
Ongavia veikia taip pat kaip sudėtinės kontracepcinės tabletės (SKT), bet ne taip kaip tabletės, kurių reikia išgerti kiekvieną dieną, žiedas vartojamas 3 savaites iš eilės. Du Ongavia išskiriami moteriškieji lytiniai hormonai neleidžia kiaušinėliui pasišalinti iš kiaušidės. Jei kiaušinėlis lieka kiaušidėje, moteris negali pastoti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ongavia
Bendrosios pastabos
Prieš pradėdamos vartoti Ongavia, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
Šiame lapelyje aprašyta keletas situacijų, kurioms esant Ongavia vartojimą reikia nutraukti arba kai Ongavia gali būti mažiau patikimas. Tokiomis aplinkybėmis lytiškai santykiauti negalima arba reikia naudoti papildomas nehormonines kontraceptines priemones, pvz., vyrišką prezervatyvą ar kitą barjerinį kontracepcijos metodą. Saugotis pastojimo ciklo ritmo ar temperatūros matavimo metodais negalima. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Ongavia pakeičia įprastinį kūno temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių kitimą per mėnesinių ciklą.
Ongavia, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS ligos) ar jokios kitos lytiniu būdu perduodamos ligos.
Ongavia vartoti negalima
Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Ongavia vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;
jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. poskyrį „Kraujo krešuliai“);
jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio (miokardo infarkto) požymis) arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai);
jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:
sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
labai aukštas kraujospūdis;
labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje;
būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;
jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“;
jeigu sergate (arba sirgote) kasos uždegimu (pankreatitu), susijusiu su riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje padidėjimu;
jeigu sergate (arba sirgote) sunkia kepenų liga ir kepenų funkcija vis dar sutrikusi;
jeigu Jums yra (arba buvo) gerybinis ar piktybinis kepenų navikas;
jeigu sergate (arba sirgote) arba galite sirgti lytinių organų ar krūties vėžiu;
jeigu dėl nenustatytos priežasties kraujuojate iš makšties;
jeigu yra alergija etinilestradioliui ar etonogestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jei bent viena iš šių būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant Ongavia, žiedą nedelsdama ištraukite iš makšties ir kreipkitės į gydytoją. Tuo laikotarpiu reikalingos nehormoninės kontraceptinės priemonės.
Nevartokite Ongavia, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro (taip pat žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Ongavia“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ongavia.
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.
Jeigu tokia būklė pasireiškia ar pasunkėja vartojant Ongavia, taip pat reikia pasakyti gydytojui:
jeigu artimi giminės serga ar sirgo krūties vėžiu;
jeigu sergate epilepsija (žr. poskyrį ,,Kiti vaistai ir Ongavia“);
jeigu sergate kepenų liga (pvz., gelta) arba tulžies pūslės liga (pvz., tulžies pūslės akmenlige);
jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV, liga, veikiančią natūralią organizmo apsaugos sistemą);
jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS, inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);
jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);
jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;
jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“);
jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Ongavia;
jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios;
jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė arba buvo pablogėjusi nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinių hormonų (pvz., prikurtimas, porfirija (kraujo liga), nėščiųjų pūslelinė (pūslinis odos išbėrimas nėštumo metu, Sydenhamo chorėja (nervų liga, pasireiškianti staigiais kūno judesiais), įgimta angioneurozinė edema(nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pvz., patinsta veidas, liežuvis ir (arba) gerklė ir (arba) tampa sunku ryti arba atsiranda dilgėlinė ir kartu pasunkėja kvėpavimas));
jeigu yra ar buvo atsiradusi rudmė (dažniausiai ant veido išryškėjančios gelsvai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėščiųjų dėmės). Tokiu atveju turite saugotis saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių;
jeigu yra sutrikimų, galinčių pasunkinti Ongavia vartojimą (pvz., vidurių užkietėjimas, gimdos kaklelio iškritimas, skausmas lytinių santykių metu);
jeigu Jus vargina priverstinis, dažnas, deginantis ir (arba) skausmingas šlapinimasis ir makštyje negalite rasti žiedo, šie simptomai gali rodyti, kad netyčia įsikišote Ongavia į šlapimo pūslę.
KRAUJO KREŠULIAI
Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Ongavia, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.
Kraujo krešulių gali atsirasti
venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE);
arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.
Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Ongavia vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?
Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Nutraukus Ongavia vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?
Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.
Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Ongavia yra maža.
Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.
Maždaug 5-7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.
Maždaug 6-12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra norelgestromino arba etonogestrelio, pvz., Ongavia, per metus susidarys kraujo krešuliai.
Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ toliau).
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką
Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Ongavia yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);
jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;
jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Ongavia vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Ongavia, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;
su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei apytiksliai 35 metai);
gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.
Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Ongavia vartojimą reikia nutraukti.
Jeigu vartojant Ongavia pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?
Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką
Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Ongavia vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
didėjant amžiui (daugiau nei apytiksliai 35 metų amžiaus);
jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Ongavia, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
jeigu turite antsvorio;
jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;
jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;
jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
jeigu sergate cukriniu diabetu.
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.
Jeigu vartojant Ongavia pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Vėžys
Toliau pateikiami sudėtinių kontraceptinių tablečių klinikinių tyrimų duomenys, kurie gali tikti ir Ongavia. Duomenų apie į makštį vartojamus hormoninius kontraceptikus (pvz., Ongavia) nėra.
Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims krūties vėžys diagnozuojamas šiek tiek dažniau, bet nežinoma, ar tai lemia kontraceptiko vartojimas. Pavyzdžiui, gali būti, kad jų vartojančioms moterims augliai diagnozuojami dažniau dėl to, kad jas dažniau tiria gydytojas. Nutraukus sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą, padidėjusi krūties vėžio rizika palaipsniui sumažėja.
Svarbu reguliariai tikrintis krūtis, o apčiuopus kokį nors guzelį, kreiptis į gydytoją. Jeigu kraujo giminaičiai serga arba sirgo krūties vėžiu, pasakykite gydytojui (žr. 2.2 poskyrį ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retais atvejais diagnozuojama gerybinių kepenų auglių, dar rečiau – piktybinių. Jeigu prasideda neįprastai stiprus pilvo skausmas, kreipkitės į gydytoją.
Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moterys endometriumo (gimdos gleivinės) ir kiaušidžių vėžiu suserga rečiau. Taip gali būti ir vartojant Ongavia, bet nepatvirtinta.
Psichikos sutrikimai
Kai kurioms moterims, vartojančioms hormoninius kontraceptikus, įskaitant Ongavia, pasireiškė depresija arba depresinė nuotaika. Depresija gali būti sunki ir kartais gali sukelti minčių apie savižudybę. Jei pasireiškia nuotaikos pokyčiai ir depresijos simptomai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Ongavia saugumas ir veiksmingumas paaugliams iki 18 metų neištirti.
Kiti vaistai ir Ongavia
Jeigu vartojate kitų vaistų ar augalinių preparatų, apie tai visada pasakykite gydytojui. Be to, apie Ongavia vartojimą informuokite gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., vyriškais prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.
Kai kurie vaistai:
gali keisti Ongavia veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujyje;
gali susilpninti Ongavia sukeliamą apsaugą nuo nėštumo;
gali sukelti netikėtą kraujavimą.
Tai vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:
epilepsijai (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas);
tuberkuliozei (pvz., rifampicinas);
ŽIV infekcijai (pvz., ritonaviras, nelfinaviras, nevirapinas, efavirenzas);
hepatito C viruso infekcijai (pvz., bocepreviras, telapreviras);
kitoms infekcinėms ligoms (pvz., grizeofulvinas);
padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse (bozentanas);
depresinei nuotaikai (jonažolė (Hypericum perforatum)).
Jeigu Jūs vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti Ongavia veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją. Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka Ongavia veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją. Pastaba: Ongavia negalima naudoti kartu su diafragma, gimdos kaklelio gaubtuvėliu ar moterišku prezervatyvu.
Ongavia gali keisti kitų vaistų veikimą, pvz.,
tokių, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (dėl to gali padažnėti priepuoliai).
Nevartokite Ongavia, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro, nes tuomet gali padidėti kepenų funkcijos (kraujo tyrimų) rodikliai, t.y. kepenų fermento ALT aktyvumas.
Prieš Jums pradedant vartoti šių vaistų, gydytojas paskirs kitą kontracepcijos priemonę.
Ongavia vėl galima vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po paskutinės minėtų vaistų dozės. Žr. skyrių „Ongavia vartoti negalima“.
Prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kartu su Ongavia galima naudoti tamponus. Pirmiausia reikia įsikišti Ongavia, o po to tamponą. Tamponą reikia ištraukti atsargiai, kad įsitikintumėte, ar makšties žiedas atsitiktinai neiškrito. Jeigu Ongavia iškrito, makšties žiedą paprasčiausiai nuplaukite vėsiu ar drungnu vandeniu ir nedelsdama vėl įsikiškite į makštį.
Spermicidai ir vaistai nuo grybelių sukeliamų makšties ligų Ongavia kontraceptinio veiksmingumo nemažina.
Laboratoriniai tyrimai
Jeigu Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Ongavia, nes jis gali keisti kai kurių tyrimų rezultatus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms arba manančioms, kad yra pastojusios, moterims Ongavia vartoti negalima. Jeigu pastojote vartodama Ongavia, turite ištraukti makšties žiedą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu norite nutraukti Ongavia vartojimą, nes planuojate pastoti, žr. 3 skyrių „Jeigu norite nutraukti Ongavia vartojimą“.
Žindymo laikotarpiu Ongavia vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindymo metu vartoti Ongavia, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra tikėtina, kad Ongavia veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Ongavia
Ongavia įsikišti į makštį ir išsitraukti galite pati. Gydytojas paaiškins, kada pradėti vartoti Ongavia pirmą kartą. Makšties žiedas į makštį turi būti įkišamas reikiamą mėnesinių ciklo dieną (žr. 3 skyrių ,,Kada pradėti vartoti pirmą žiedą“) ir paliekamas joje 3 savaites iš eilės. Kad būtų užtikrinta apsauga nuo pastojimo, reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinkite, ar Ongavia yra makštyje. Po trijų savaičių ištraukite Ongavia ir padarykite vienos savaitės pertrauką. Per pertrauką, kol žiedo nėra, dažniausiai prasidės mėnesinių kraujavimas.
Tuo metu, kai naudojate Ongavia, negalima naudoti tam tikrų moteriškų barjerinės kontracepcijos priemonių, pvz., makšties diafragmos, gimdos kaklelio gaubtuvėlio ar moteriško prezervatyvo. Šių barjerinės kontracepcijos priemonių negalima naudoti Ongavia poveikiui papildyti, nes Ongavia gali trukdyti tinkamai įdėti diafragmą, gimdos kaklelio gaubtuvėlį ar moterišką prezervatyvą.
Kaip įsikišti ir ištraukti Ongavia
1. Prieš įsikišant žiedą, patikrinkite jo tinkamumo laiką (žr. 5 skyrių ,,Kaip laikyti Ongavia“).
2. Prieš įsikišant ir ištraukiant žiedą, nusiplaukite rankas.
3. Pasirinkite patogiausią padėtį makšties žiedui įsikišti: stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar atsigulus.
4. Iš paketėlio išimkite Ongavia.
5. Paimkite makšties žiedą nykščiu ir rodomuoju (kitaip - smiliumi) pirštu, iš abiejų pusių suspauskite ir įkiškite į makštį (1-4 paveikslėliai). Jeigu Ongavia įkištas tinkamai, nieko nejausite. Jeigu jaučiatės nepatogiai, žiedą švelniai pastumkite šiek tiek gilyn į makštį. Tiksli žiedo padėtis makštyje nėra svarbi.
6. Po 3 savaičių ištraukite Ongavia iš makšties. Tai galima padaryti užkabinus rodomuoju (smiliumi) pirštu už priekinio makšties žiedo lanko ar suėmus lanką rodomuoju (smiliumi) ir viduriniuoju (didžiuoju) pirštu (5 pav.) ir patraukiant į išorę. Jei Jūs nustatote žiedo buvimo vietą makštyje, bet negalite jo ištraukti, kreipkitės į gydytoją.
7. Pavartotą žiedą išmeskite su įprastinėmis buitinėmis atliekomis, geriausia įdėjus į tam skirtą paketėlį. Ongavia negalima išmesti į kanalizaciją.
Trys savaitės su makšties žiedu, viena savaitė be makšties žiedo
1. Nuo pirmosios įkišimo dienos makšties žiedas makštyje turi išbūti be pertraukos 3 savaites.
2. Po trijų savaičių ištraukite makšties žiedą tą pačią savaitės dieną maždaug tuo pačiu paros laiku, kada įsikišote. Pavyzdžiui, jeigu įsikišote Ongavia trečiadienį apie 22 valandą, tai jį reikia ištraukti po trijų savaičių trečiadienį apie 22 valandą.
3. Ištraukus makšties žiedą, vieną savaitę makšties žiedo nevartokite. Per šią savaitę turėtų prasidėti nutraukimo kraujavimas iš makšties. Paprastai kraujuoti pradedama po 2-3 dienų po Ongavia ištraukimo.
4. Naują žiedą įsikiškite lygiai po vienos savaitės (vėl tą pačią savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu paros laiku), net jei kraujavimas iš makšties dar nesibaigė.
Jeigu žiedas įkišamas trimis valandomis per vėlai, kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju reikia elgtis taip, kaip nurodyta 3 skyriuje ,,Ką daryti, jeigu... pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo“.
Jeigu vartojate Ongavia taip, kaip nurodyta anksčiau, kraujavimas iš makšties prasidės kiekvieną mėnesį maždaug tą pačią dieną.
Kada pradėti vartoti pirmą žiedą
- Paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote
Pirmą Ongavia reikia įsikišti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t.y., pirmąją mėnesinių dieną). Ongavia pradeda veikti iš karto. Jokių papildomų kontraceptinių priemonių vartoti nereikia.
Ongavia galima įsikišti ir tarp 2-os bei 5-os mėnesinių ciklo dienos, bet tokiu atveju, jeigu per pirmąsias 7 Ongavia vartojimo dienas lytiškai santykiausite, reikės papildomos kontracepcijos priemonės (pvz., vyriško prezervatyvo). Šio patarimo reikia laikytis tik vartojant Ongavia pirmą kartą.
Paskutinį mėnesį vartojote sudėtinių kontraceptinių tablečių
Pradėkite vartoti Ongavia ne vėliau kaip kitą dieną po ankstesnių kontraceptinių tablečių vartojimo pertraukos. Jei paskutinėje kontraceptinių tablečių pakuotėje yra neveikliųjų tablečių, Ongavia reikia įsikišti ne vėliau kaip kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės vartojimo. Jei abejojate, kurios tabletės yra neveikliosios, klauskite gydytojo ar vaistininko. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be hormonų, nei rekomenduojama vartojant Jūsų ankstesnes kontraceptines tabletes.
Jeigu nuolat tinkamai vartojote tabletes ir esate įsitikinusi, kad Jūs nesate nėščia, galite nutraukti sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą bet kurią dieną ir nedelsdama pradėti vartoti Ongavia.
Paskutinį mėnesį naudojote transderminį pleistrą
Pradėkite vartoti Ongavia ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės pertraukos be pleistro. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be pleistro, nei rekomenduojama.
Jeigu nuolat tinkamai naudojote pleistrą ir esate įsitikinusi, kad Jūs nesate nėščia, galite nutraukti pleistro naudojimą bet kurią dieną ir nedelsdama pradėti vartoti Ongavia.
Paskutinį mėnesį vartojote tablečių, kuriose yra tik progestageno
Šių tablečių vartojimą galite nutraukti bet kurią dieną ir kitą dieną tuo pačiu paros laiku, kuriuo vartojote kontraceptines tabletes, pradėti vartoti Ongavia. Vis dėlto pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikia naudotis papildoma kontraceptine priemone (pvz., vyrišku prezervatyvu).
Paskutinį mėnesį vartojote švirkščiamųjų kontraceptikų, implantą ar progestageną išskiriančią gimdos spiralę
Pradėkite vartoti Ongavia tą dieną, kai turėtumėte švirkšti kitą kontraceptiko dozę, arba implanto ar progestageną išskiriančios gimdos spiralės pašalinimo dieną. Vis dėlto pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikalinga papildoma kontraceptinė priemonė (pvz., vyriškas prezervatyvas).
Po gimdymo
Jeigu neseniai gimdėte, gydytojas gali patarti palaukti pirmų normalių mėnesinių ir tik tada pradėti vartoti Ongavia. Tam tikrais atvejais žiedą galima įsikišti ir anksčiau. Jums patars Jūsų gydytojas. Jeigu norite vartoti Ongavia žindymo laikotarpiu, pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Po persileidimo ar aborto
Jums patars gydytojas.
Ką daryti, jeigu...
Jūsų žiedas atsitiktinai iškrito iš makšties
Ongavia gali atsitiktinai iškristi iš makšties (pvz., jei jis buvo netinkamai įkištas, ištraukiant tamponą, lytinių santykių metu, vidurių užkietėjimo ar gimdos iškritimo atveju). Taigi, reikia reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinti, ar žiedas yra makštyje.
Jeigu žiedo makštyje nebuvo trumpiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis išlieka. Iškritusį žiedą galima nuplauti vėsiu ar drungnu vandeniu (negalima plauti karštu vandeniu) ir vėl įsikišti. Jeigu žiedo makštyje nebuvo ilgiau nei 3 valandas, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo (žr. rekomendacijas 3 poskyryje ,,Ką daryti, jeigu ... Jūsų žiedas laikinai nebuvo makštyje“).
Jūsų žiedas laikinai nebuvo makštyje
Būdamas makštyje Ongavia pamažu išskiria hormonus, kurie apsaugo nuo nėštumo. Jeigu žiedo nebuvo makštyje ilgiau nei 3 valandas, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Taigi žiedo makštyje gali nebūti tik trumpiau nei 3 valandas per bet kurį 24 val. laikotarpį.
Jeigu žiedo makštyje nebuvo trumpiau nei 3 valandas, jis visiškai apsaugo nuo nėštumo. Kai tik galėsite, vėl įsikiškite žiedą, bet ne vėliau kaip per 3 valandas.
Jeigu žiedo makštyje nebuvo ar įtariate, kad nebuvo, ilgiau nei 3 valandas pirmą ar antrą vartojimo savaitę, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Žiedą į makštį įsikiškite, kai tik prisiminsite, ir laikykite jį makštyje be pertraukų mažiausiai 7 dienas. Lytiškai santykiaujant per šias 7 dienas reikia naudoti vyrišką prezervatyvą. Jeigu makšties žiedas vartojamas pirmą savaitę ir per šias 7 dienas lytiškai santykiavote, yra tikimybė, kad galite būti pastojusi. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
Jeigu makštyje žiedo nebuvo ar įtariate, kad nebuvo, ilgiau nei 3 valandas trečią vartojimo savaitę, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Turite išmesti žiedą ir pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:
1. Nedelsdama įsikišti naują žiedą.
Įsikišus naują žiedą, prasidės kitas trijų savaičių žiedo vartojimo ciklas. Gali nebūti pirmesnio ciklo mėnesinių kraujavimo, tačiau gali šiek tiek necikliškai kraujuoti ar atsirasti tepių išskyrų.
2. Žiedo vėl neįsikišti. Sulaukti mėnesinių kraujavimo ir įsikišti naują žiedą ne vėliau kaip po 7 dienų nuo ankstesnio žiedo ištraukimo ar iškritimo.
Šią galimybę rinkitės tik tuo atveju, jeigu vartojote žiedą be pertraukos 7-ias dienas.
Jei Ongavia nežinomą laiko tarpą buvo iškritęs iš makšties, Jūs galėjote būti neapsaugota nuo pastojimo. Prieš įkišdama naują žiedą, atlikite nėštumo testą ir pasikonsultuokite su gydytoju.
Jūsų žiedas sulūžo
Labai retai Ongavia žiedas gali sulūžti. Jeigu pastebėjote, kad Ongavia sulūžo, išmeskite jį ir kiek galima greičiau pradėkite vartoti naują žiedą. Kitas 7 dienas naudokite papildomas kontraceptines priemones (pvz., vyrišką prezervatyvą). Jeigu prieš pastebėdama, kad žiedas sulūžo, turėjote lytinių santykių, kreipkitės į gydytoją.
Jūs įsikišote daugiau nei vieną žiedą
Pranešimų apie sunkų žalingą poveikį, perdozavus Ongavia hormonų, negauta. Jeigu atsitiktinai įsikišote daugiau nei vieną makšties žiedą, galite justi pykinimą, vemti ar kraujuoti iš makšties. Ištraukite perteklinius žiedus ir, jeigu perdozavimo simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Jūs pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo
Jeigu pertrauka be žiedo buvo ilgesnė nei 7 dienos, įsikiškite naują žiedą, kai tik prisiminsite. Kitas 7 dienas lytiškai santykiaudama naudokite papildomas kontraceptines priemones (pvz., vyrišką prezervatyvą). Jeigu per pertrauką be žiedo lytiškai santykiavote, yra tikimybė, kad galite būti pastojusi. Tokiu atveju nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Kuo ilgesnė pertrauka be žiedo, tuo didesnė tikimybė pastoti.
Jūs pamiršote ištraukti žiedą
- Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 3, bet ne ilgiau kaip 4 savaites, jis visiškai apsaugo nuo nėštumo. Padarykite įprastinę vienos savaitės pertrauką be žiedo, o po to įsikiškite naują žiedą.
- Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 4 savaites, galite pastoti. Prieš įsikišant naują žiedą, kreipkitės į gydytoją.
Jums nėra mėnesinių
Jeigu vartojote Ongavia pagal rekomendacijas
Jeigu nėra mėnesinių, bet vartojote Ongavia pagal rekomendacijas ir nevartojote kartu kitų vaistų, tikimybė, kad pastojote, labai maža. Ongavia toliau vartokite įprastai. Jeigu mėnesinių nėra du kartus iš eilės, visgi galite būti nėščia. Apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui. Nepradėkite vartoti naujo Ongavia, kol gydytojas nustatys, kad nesate nėščia.
Jeigu nesilaikėte Ongavia vartojimo rekomendacijų
Jeigu neprasidėjo mėnesinių kraujavimas ir nesilaikėte vartojimo rekomendacijų, ir per pirmą pertrauką be žiedo mėnesinės neprasideda, galite būti nėščia. Prieš pradėdama vartoti naują Ongavia, kreipkitės į gydytoją.
Jums netikėtai prasidėjo kraujavimas
Kai kurioms Ongavia vartojančioms moterims tarp mėnesinių gali šiek tiek kraujuoti. Gali tekti naudoti higienos priemones. Bet kokiu atveju žiedą reikia palikti makštyje ir toliau vartoti įprastai. Jeigu nereguliarus kraujavimas tęsiasi, stiprėja ar kartojasi, pasakykite gydytojui.
Jūs norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną
Jeigu vartojate Ongavia pagal rekomendacijas, mėnesinės (nutraukimo kraujavimas) prasidės per pertrauką be žiedo. Jeigu norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną, galite sutrumpinti pertrauką be žiedo (pertraukos ilginti negalima!).
Pavyzdžiui, jeigu pertrauka be žiedo paprastai prasideda penktadienį, galite pakeisti, kad nuo kito mėnesio jos prasidėtų antradienį (trimis dienomis anksčiau). Paprasčiausiai, naują žiedą įsikiškite trimis dienomis anksčiau nei įprastai.
Jeigu pertrauka be žiedo labai trumpa (pvz., 3 dienų ar trumpesnė), įprastinio kraujavimo gali nebūti. Kito žiedo vartojimo metu gali atsirasti tepių išskyrų (kraujo lašelių arba dėmelių) ar neciklinis kraujavimas.
Jeigu nesate tikra kaip toliau vartoti Ongavia, pasitarkite su gydytoju.
Jūs norite, kad mėnesinės prasidėtų vėliau
Mėnesines (nutraukimo kraujavimą) galima pavėlinti, nors to daryti nerekomenduojama, naują žiedą įsikišus iškart, kai ištraukiamas ankstesnis, nedarant pertraukos be žiedo. Naujas žiedas gali būti makštyje ne ilgiau kaip 3 savaites. Vartojant naują žiedą gali atsirasti tepių išskyrų iš makšties (kraujo lašelių arba dėmelių) ar neciklinis kraujavimas. Kai norėsite, kad prasidėtų mėnesinės, reikia tik ištraukti žiedą. Padarykite įprastą vienos svaitės pertrauką ir įsikiškite naują žiedą.
Prieš nuspręsdama pavėlinti mėnesines, Jūs galite pasitarti su gydytoju.
Jeigu norite nutraukti Ongavia vartojimą
Ongavia vartojimą galima nutraukti bet kuriuo metu.
Jeigu nenorite pastoti, klauskite gydytojo, kokiais dar metodais apsisaugoti nuo nėštumo.
Jeigu nutraukiate Ongavia vartojimą, nes norite pastoti, prieš tai turėtumėte sulaukti natūralių mėnesinių. Tai padeda apskaičiuoti, kada gims naujagimis.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Ongavia, pasakykite gydytojui.
Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Ongavia“.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai Ongavia sudėtinei medžiagai, gali pasireikšti išvardyti simptomai (dažnis nežinomas): angioneurozinė edema (patinti veidas, liežuvis ir (arba) sunku ryti) arba gali atsirasti dilgėlinė ir kartu pasunkėti kvėpavimas. Jeigu taip atsitinka, nedelsiant ištraukite Ongavia ir kreipkitės į gydytoją.
Ongavia vartojančioms moterims pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 moterų)
kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:
kojoje ar pėdoje (t.y. GVT);
plaučiuose (t.y. PE);
širdies priepuolis (miokardo infarktas);
insultas;
mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);
kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).
išskyros iš krūtų.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
rudmė (gelsvai rudos odos pigmentinės dėmės, ypač ant veido);
varpos diskomfortas partneriui (pvz., dirginimas, išbėrimas, niežulys);
negalėjimas ištraukti žiedo be gydytojo pagalbos (pvz., jam prikibus prie makšties sienelės).
Buvo pranešta apie krūties vėžio ir kepenų navikų atvejus moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus. Išsamesnė informacija pateikiama 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Vėžys“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ongavia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Jeigu pastebėjote, kad vaikas pavartojo Ongavia hormonų, patarimo kreipkitės į gydytoją.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Nenaudokite Ongavia, jei vaistas buvo išduotas daugiau nei prieš 4 mėnesius. Išdavimo data yra nurodyta ant kartono dėžutės ir paketėlio.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Ongavia reikia įsikišti likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki tinkamumo laiko pasibaigos, nurodytos ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad žiedo spalva pakitusi ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Ištrauktą iš makšties Ongavia reikia įdėti į paketėlį ir užklijuoti lipduku, kuris pridėtas pakuotėje. Užklijuotame paketėlyje esantį žiedą reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Ongavia negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip ir kitų vaistų, pasibaigus tinkamumo laikui ar nepanaudoto žiedo negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus žiedus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ongavia sudėtis
- Veikliosios medžiagos: 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg etinilestradiolio.
- Pagalbinės medžiagos: etileno ir vinilacetato kopolimerai, kurių sudėtyje yra 28 % ir 9 % vinilacetato (organizme netirpi plastiko rūšis) ir magnio stearatas.
3 savaičių laikotarpiu per 24 valandas iš žiedo išsiskiria vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir po 15 mikrogramų etinilestradiolio.
Ongavia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ongavia yra lankstus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis 54 mm ± 2mm skersmens žiedas.
Kiekvienas žiedas yra supakuotas į folijos paketėlį. Paketėlis tiekiamas kartono dėžutėje kartu su pakuotės lapeliu ir kalendoriaus lipdukais, kurie padės prisiminti, kada įsikišti ir ištraukti žiedą. Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 žiedai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandija
Gamintojas
Warner Chilcott UK Ltd.
Old Belfast Road, Millbrook
Larne, BT40 2SH
Jungtinė Karalystė
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
<Įdėkite panaudotą žiedą į paketėlį ir užklijuokite jį lipduku.
Išmeskite su buitinėmis atliekomis.>
<Šie lipdukai, priklijuoti Jūsų kalendoriuje šalia atitinkamos datos, gali padėti prisiminti, kada Jums reikia įsikišti ar ištraukti Ongavia.>
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Vaistininkui:
Kai Ongavia išduodamas pacientei, ant dėžutės reikia užrašyti vaisto išdavimo datą. Taip pat rekomenduojama išduodant 3 žiedų pakuotę išdavimo datą užrašyti ir ant paketėlio. Ongavia tinka vartoti 4 mėn. nuo įsigijimo datos, tačiau ne ilgiau iki ant pakuotės nurodyto tinkamumo laiko, priklausomai nuo to, kuris terminas baigiasi pirmiau. Lipnią etiketę reikia užklijuoti ant paketėlio vaistininkui skirtoje vietoje.