Palin 200 mg kietosios kapsulės
Pipemido rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Palin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Palin
3. Kaip vartoti Palin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Palin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Palin ir kam jis vartojamas
Palin veiklioji medžiaga yra pipemido rūgštis. Tai yra chinolonų grupės antibiotikas, veiksmingas prieš daugelį bakterijų.
Palin vartojamas ūminio ar lėtinio paūmėjusio šlapimo takų (šlapimo pūslės ir šlaplės) uždegimo gydymui.
Kas žinotina prieš vartojant Palin
Palin vartoti negalima:
• jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) pipemido rūgščiai (Palin veiklioji medžiaga) arba bet kuriai pagalbinei Palin medžiagai (žr. 6 skyriuje „Palin sudėtis“)
• jeigu Jums yra buvusi alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriam kitam chinolonų grupės vaistui;
• jeigu pacientas yra vaikas arba dar augantis paauglys.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Palin, klauskite savo gydytojo patarimo, jeigu Jums tinka ar yra bent kartą buvusi nors viena iš šių būklių:
• jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad pastojote, planuojate pastoti arba žindote (žr., 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gali reikėti mažinti dozę;
• jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi;
• jeigu Jūs sergate porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimo liga), nes būklė gali pablogėti;
• jeigu Jums yra buvę traukulių arba epilepsijos priepuolių, nes jie gali kartotis;
• jeigu Jums yra daugiau kaip 70 metų, nes dažnesni šalutiniai poveikiai;
• jeigu Jums yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, nes gali pasireikšti mažakraujystė;
• jeigu Jums tenka būti saulės ar dirbtinių ultravioletinių (UV) spindulių aplinkoje (pavyzdžiui soliariume), kadangi vartojant Palin gali pasireikšti alergija saulės ar dirbtiniams UV spinduliams (fotosensibilizacija);
• jeigu Jums yra buvusi alergija aspirinui (acetilsalicilo rūgščiai) - padidėjusio jautrumo reakcijos
galimybė yra didesnė.
Kitų vaistai ir Palin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sumažinti Palin įsisavinimą. Nevartokite mažiau kaip 2 valandas prieš ir 2 valandas po Palin vartojimo vaistų, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio ar aliuminio druskų pavyzdžiui:
• kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių (antacidinių) vaistų;
• sukralfato, vartojamo skrandžio opų ir uždegimo (gastrito) gydymui;
• multivitaminų, maisto papildų.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
• teofilino, vartojamo astmai gydyti, taip pat esančio kai kurių vaistų nuo peršalimo sudėtyje, nes Palin gali sustiprinti teofilino poveikį;
• kofeino, kurio gali būti vaistuose nuo peršalimo, kavoje ir kituose gėrimuose, nes Palin sustiprina kofeino poveikį;
• geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui varfarino, nes Palin gali sustiprinti varfarino poveikį;
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui paracetamolio, aspirino ar kt. vartojamų skausmui, temperatūrai malšinti, sąnarių ligoms gydyti, nes gali padidėti traukulių pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad pastojote arba planuojate pastoti Palin nevartokite, kadangi nepakanka duomenų, kad pipemido rūgštis nėra kenksminga nėštumo laikotarpiu.
Jeigu Jūs žindote kūdikį, Palin nevartokite, kadangi pipemido rūgšties patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Palin Jums gali pasireikšti galvos svaigimas bei regėjimo sutrikimas. Jei tai pajutote nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Palin sudėtyje yra dažiklių juodojo PN E151 ir saulėlydžio geltonojo FCF E110, galinčių sukelti alergines reakcijas, taip pat ir astmą.
Kaip vartoti Palin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Prarykite tabletes po valgio, užgerdami pilna stikline vandens, nes vartojant Palin reikia gerti daug skysčių.
Suaugusieji
Iprasta paros dozė yra 800 mg. Ją reikia gerti per du kartus: dvi 200 mg kapsules iš ryto ir dvi po 12 valandų, vakare. Paprastai gydymas trunka 5–10 parų. Vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites. Nekomplikuotas moterų šlapimo pūslės uždegimas (cistitas) gydomas tris paras.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams Palin vartoti negalima.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Jeigu jūsų inkstų veikla sutrikusi, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes gali būti reikalinga mažinti vaisto dozę.
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimą koreguoti nebūtina.
Senyvi pacientai
Senyviems žmonėms, kurių inkstų veikla normali, dozavimo koreguoti nebūtina.
Ką daryti pavartojus per didelę Palin dozę?
Jeigu pavartojote Palin daugiau negu jums paskirta, kreipkitės į savo gydytoją, artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba skambinkite bendruoju pagalbos telefonu 112.
Pamiršus pavartoti Palin
Jeigu pamiršote laiku išgerti Palin, išgerkite iš karto kai prisiminsite, jeigu dar nepriartėjo laikas gerti sekančią dozę. Toliau vartokite Palin kaip paskyrė Jūsų gydytojas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Palin
Palin vartokite tiksliai, kaip paskyrė Jūsų gydytojas, visą Jums paskirtą laiką. Jei Palin nustojote vartoti anksčiau, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pipemido rūgštis gerai toleruojama. Paprastai dėl šalutinių reiškinių gydymo nutraukti nereikia. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna silpnas ir praeinantis ir pasireiškia iki 15 % atvejų.
Dažniausiai (3-13 % atvejų pasitaiko skrandžio ir žarnyno sutrikimai, kurie paprastai būna silpni arba vidutinio sunkumo ir praeinantys.
Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, anafilaksinio šoko, toksinės epidermolizės požymiams ar traukuliams, gydymą reikia nutraukti nedelsiant.
Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemas:
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Retai galima eozinofilija, o pagyvenusiems bei inkstų veiklos sutrikimą turintiems stebėta praeinanti trombocitopenija. Pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą, gali prasidėti hemolizinė mažakraujystė.
Psichikos sutrikimai
Sujaudinimas, slopinimas, sumišimas ir haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Retai pasitaiko drebėjimas, miego bei jutimo sutrikimai ir traukuliai.
Akių sutrikimai
Galimas regos sutrikimas.
Ausų ir labirintų sutrikimai
Retai gali pasireikšti galvos sukimasis.
Virškinimo trakto sutrikimai
Nuo Palin jų pasitaiko dažniausiai - 3-13 % atvejų; paprastai jie nesunkūs: apetito stoka, skausmas epigastriume, rėmuo, pykinimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bėrimu, nestipriu niežuliu, fotosensibilizacija ar toksine epidermio nekroze. Jos yra praeinančios. Yra pasitaikę anafilaksinių reakcijų. Galimas kryžminis jautrumas chinolonams.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų silpnumas, raumenų skausmas (mialgija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Palin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir išorinės dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Palin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pipemido rūgštis. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pipemido rūgšties (trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra: kapsulės turinys - koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas; kapsulės korpusas ir dangtelis - želatina, titano dioksidas (E171), Patent mėlynasis V (E131), juodasis PN (E151), chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Palin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kapsulės dangtelis žalias, korpusas pilkšvos spalvos. Kapsulės viduje yra gelsvų miltelių.
Kietosios kapsulės supakuotos į aliuminio/PVC lizdines plokšteles po 10 vienetų. Kartono dėžutėje yra 20 kietųjų kapsulių.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškiu g. 3A
LT-09312 Vilnius
Telefonas +370 5 2636037
Faksas +370 5 2636036
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El. paštas:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-20.
Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
