Panadol Extra optizorb 500 mg/65 mg plėvele dengtos tabletės

Paracetamolis, kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Panadol Extra optizorb ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol Extra optizorb

3. Kaip vartoti Panadol Extra optizorb

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Panadol Extra optizorb

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Panadol Extra optizorb ir kam jis vartojamas

Į Panadol Extra optizorb sudėtį įeina dvi veikliosios medžiagos: paracetamolis ir kofeinas.

Panadol Extra optizorb malšina silpną ir vidutinį skausmą, taip pat mažina karščiavimą.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol Extra optizorb

Panadol Extra optizorb vartoti negalima:

jeigu yra alergija paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Per didelis paracetamolio tablečių suvartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą. Visada perskaitykite vaisto pakuotės lapelį.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Panadol Extra optizorb, jeigu:

sergate inkstų ar kepenų liga;

esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;

reguliariai vartojate alkoholį.

Jums gali tekti vengti šio vaisto vartojimo ar riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Panadol Extra optizorb, jeigu:

sergate astma, yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, nes yra gauta pranešimų apie galimą bronchų spazmą, vartojant paracetamolio;

yra nustatyta reta paveldima būklė, vadinama fermento gliukozės – 6 – fosfatdehidrogenazės stoka ir galinti sukelti raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) ligas;

sergate liga, dėl kurios suyra eritrocitai (hemolizine anemija);

netekote skysčių ir esate dehidratuotas (-a), pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, stipraus prakaitavimo, kt.;

sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti kraujo parūgštėjimo (metabolinės acidozės) rizika.

Metabolinės acidozės požymiai:

gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;

blogumo jausmas (pykinimas), vėmimas;

apetito praradimas.

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškia nuolatinis galvos skausmas, kreipkitės į gydytoją. Prailgintas skausmą malšinančių vaistų didelėmis dozėmis vartojimas arba vartojimo rekomendacijų nesilaikymas gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti vartojant didesnes šio vaisto dozes.

Nevartokite Panadol Extra optizorb kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Vaisto sudėtyje yra kofeino. Vartodami šį vaistą, negerkite per daug gėrimų, kurių sudėtyje yra kofeino (pvz., arbatos, kavos ir kitų gėrimų, kuriuose yra kofeino). Per didelis kofeino kiekis gali sutrikdyti miegą, sukelti drebulį ir nemalonius pojūčius krūtinėje dėl greito širdies plakimo.

Jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip 3 paras arba galvos skausmas tampa nuolatiniu, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Panadol Extra optizorb

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš vartodami Panadol Extra optizorb, jeigu:

vartojate kraują skystinančių vaistų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., varfarino);

vartojate vaistų nuo pykinimo ir vėmimo (metoklopramido ar domperidono) arba vaisto padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti (kolestiramino).

Nevartokite Panadol Extra optizorb kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu šio vaisto vartoti nerekomenduojama dėl galimos savaiminio persileidimo rizikos, susijusios su kofeinu. Vaisto nerekomenduojama vartoti, jei maitinate kūdikį krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Panadol Extra optizorb gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Panadol Extra optizorb sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Panadol Extra optizorb sudėtyje yra natrio.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (0,17 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Panadol Extra optizorb

Visada vartokite ši vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausiu laikotarpiu, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Nevartokite dažniau kaip kas 4 valandas.

Suaugusiems (įskaitant senyvus) ir 12 metų bei vyresniems vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg: rekomenduojama dozė yra 1-2 tabletės kas 4-6 valandas, pagal poreikį.

Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 8 tablečių.

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kas 4-6 valandas, pagal poreikį.

Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 6 tablečių.

Neviršykite rekomenduojamos dozės ir nevartokite dažniau kaip kas 4 valandas.

Jei Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi, prieš pradedant vartoti vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

Vartojimas vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Panadol Extra optizorb dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei nejaučiate jokių simptomų, nes Jums gresia uždelsto sunkaus kepenų pakenkimo išsivystymo rizika.

Pamiršus pavartoti Panadol Extra optizorb

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Panadol Extra optizorb

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant nustokite vartoti šį vaistą ir pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškė:

alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežulys, kartais su kvėpavimo sutrikimais arba lūpų, liežuvio, gerklės, veido patinimas;

odos išbėrimas arba lupimasis, dilgėlinė, burnos gleivinės opos;

labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Sunkus odos ir gleivinių pažeidimas, pasireiškiantis išbėrimais, dėmėmis ir pūslelėmis (tai Stevens Johnson sindromo požymiai);

pasunkėjęs kvėpavimas (bronchospazmas). Labiau tikėtinas, jei Jūs alergiškas kitiems skausmą malšinantiems vaistams, tokiems kaip aspirinas ar ibuprofenas.

nepaaiškinamos mėlynės arba kraujavimai (tai gali būti sumažėjusio trombocitų skaičiaus požymis).

Šitos reakcijos būna labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 vaistą vartojusių žmonių).

Be to, labai retai gali pasireikšti baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija, leukopenija, agranulocitozė), kepenų funkcijos sutrikimas, nervingumas, svaigulys (pastarųjų pasireiškimo dažnis nežinomas).

Vartojant Panadol Extra optizorb ir geriant per daug arbatos ar kavos, gali atsirasti irzlumas ir psichinė įtampa, nemiga, neramumas, galvos skausmas, sutrikti virškinimas ar atsirasti nemalonus širdies plakimo pojūtis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Panadol Extra optizorb

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Panadol Extra optizorb sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paracetamolis ir kofeinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino.

Pagalbinės medžiagos. Tabletė branduolyje yra pregelifikuotas krakmolas, povidonas, kalcio karbonatas, krospovidonas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217), algino rūgštis ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400 ir polisorbatas 80. Tabletės politūra: karnaubo vaškas.

Panadol Extra optizorb išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ar balkšvos ovalo formos tabletės, kurių viename šone yra įspaudas „xPx“, o P raidė apvesta apskritimu.

Kartoninėje dėžutėje supakuotos matinės PVC/ aliuminio folijos arba PVC/ aliuminio folijos/ polietileno tereftalato (PET) lizdinės plokštelės, kuriose yra 8 ar 12 plėvele dengtų tablečių arba kartoninė/PVC piniginės tipo pakuotės po 14 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

Gamintojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Airija

arba

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje