Paracetamol Accord 500 mg tabletės

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol Accord ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Accord

3. Kaip vartoti Paracetamol Accord

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol Accord

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Paracetamol Accord ir kam jis vartojamas

Paracetamol Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio, priklausančio vaistų, vadinamų analgetikais (vaistais nuo skausmo), grupei.

Paracetamol Accord vartojamas skausmui malšinti bei karščiavimui mažinti. Tablečių galima vartoti lengvam ar vidutinio stiprumo skausmui ir (arba) karščiavimui lengvinti.

Paracetamol Accord gali vartoti vaikai ir paaugliai, tačiau jis netinka jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Accord

Paracetamol Accord vartoti negalima:

- jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Accord:

- jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kadangi tai gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą;

- jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (įskaitant Žilberto (Gilbert) sindromą ar ūminį hepatitą);

- jeigu Jūsų organizme trūksta tam tikro fermento, vadinamo gliukozės-6-fosfataze;

- jeigu Jums pasireiškė hemolizinė mažakraujystė (nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas);

- jeigu reguliariai geriate daug alkoholio. Niekada negerkite daugiau kaip 4 tablečių per parą;

- jeigu sergate astma ir esate jautrūs acetilsalicilo rūgščiai;

- jeigu organizme trūksta skysčių arba Jūsų mityba yra bloga.

Jei yra didelė kūno temperatūra, yra antrinės infekcijos požymių arba simptomų išlieka ilgiau kaip tris dienas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Piktnaudžiavimo vaistais nuo skausmo sukelto galvos skausmo negalima malšinti didinant dozę. Tokiais atvejais vaistų nuo skausmo galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Paracetamol Accord negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Paracetamol Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paracetamol Accord nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Prieš paracetamolio vartojimą pasitarkite su gydytoju, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:

metoklopramidą ar domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);

cholestiraminą (jo vartojama cholesterolio kiekiui mažinti);

varfariną ar kitus kumarino darinius (kraują skystinančius vaistus), ypač jei paracetamolio reikia vartoti kasdien ir ilgai;

salicilamidą (vaistą nuo skausmo);

probenecidą (vaistą podagrai gydyti);

izoniazidą ar rifampiciną (vaistus tuberkuliozei gydyti);

lamotriginą ar fenitoiną (vaistus epilepsijai gydyti);

barbitūratus ar karbamazepiną (atsipalaidavimą ir mieguistumą sukeliančius vaistus);

paprastųjų jonažolių preparatus (jų vartojama depresijai gydyti);

chloramfenikolį (antibiotiką);

zidovudiną (vaistą AIDS gydyti).

Jei Jums bus atliekamas bet koks laboratorinis tyrimas (pvz., kraujo tyrimas, šlapimo tyrimas, odos alergijos testas ir kt.), gydytojui turite pasakyti, kad vartojate paracetamolio, kadangi jis gali turėti įtakos šių tyrimų rezultatams.

Paracetamol Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Paracetamol Accord vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama gerti alkoholio dideliais kiekiais.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Jei būtina, Paracetamol Accord galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo

mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo

trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą,

kreipkitės į savo gydytoją.

Prieš bet kokio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymas

Paracetamolio išsiskiria į moters pieną kliniškai mažais kiekiais, tačiau krūtimi maitinamam kūdikiui nepageidaujamo poveikio nepasireiškia. Jei neviršijama rekomenduojama dozė, paracetamolio krūtimi maitinančioms moterims vartoti galima. Ilgalaikio vartojimo atveju būtinas atsargumas.

Vaisingumas

Duomenų apie žalingą įprastai vartojamo paracetamolio poveikį vaisingumui nėra.

Prieš bet kokio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad Paracetamol Accord trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Paracetamol Accord

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Rekomenduojamos dozės

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų vaikams (sveriantiems >55 kg)

Vienkartinė dozė yra 1—2 tabletės (500-1000 mg), tokią dozę galima kartotinai vartoti kas 4-6 valandas, per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 6 tabletes (3000 mg).

6-9 metų vaikams (sveriantiems 22-30 kg)

Vienkartinė dozė yra pusė tabletės, tokią dozę 24 valandų laikotarpiu galima vartoti iki 4-6 kartų.

9-12 metų vaikams (sveriantiems 30-40 kg)

Vienkartinė dozė yra viena tabletė, tokią dozę 24 valandų laikotarpiu galima vartoti iki 3-4 kartų.

12-15 metų vaikams (sveriantiems 40-55 kg)

Vienkartinė dozė yra viena tabletė (500 mg), tokią dozę 24 valandų laikotarpiu galima vartoti iki 4-6 kartų.

Vaistą reikia vartoti mažiausią nurodytą kiekį kartų jauniausiems tam tikros grupės vaikams.

Tabletę reikia nuryti užgeriant dideliu kiekiu vandens. Be to, tabletę galima ištirpdyti dideliame kiekyje vandens, gerai išmaišyti ir išgerti.

Paracetamol Accord nėra tinkamas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Tarp dozių vartojimo turi praeiti mažiausiai 4 valandos.

Kartu negalima vartoti jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Jei tokie simptomai kaip karščiavimas ir (arba) skausmas pasikartoja, gydymą Paracetamol Accord galima kartoti.

Paracetamol Accord turi vagelę, kad tabletę būtų galima lengvai perlaužti, jei vaistą vartoja vaikas.

Jei skausmas tęsiasi ilgiau kaip 5 dienas, karščiuojama ilgiau kaip 3 dienas, minėti simptomai pasunkėja arba atsiranda bet kokių kitokių simptomų, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Jei yra toliau išvaryta būklė, veiksminga paros dozė negali būti didesnė kaip 60 mg/kg kūno svorio per parą (ne daugiau kaip 2 g per parą).

Suaugęs pacientas sveria mažiau kaip 50 kg.

Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, Žilberto (Gilbert) sindromas (šeiminė nehemolizinė gelta).

Organizme trūksta skysčių.

Nuolatinė bloga mityba.

Vykdykite šiuos nurodymus, nebent gydytojas patarė kitaip.

Jei manote, kad Paracetamol Accord veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline vandens arba ištirpinti stiklinėje vandens, kurį prieš išgeriant reikia gerai išmaišyti.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Accord dozę?

PERDOZAVĘ NEDELSDAMI KREIPKITĖS Į MEDIKUS, NET JEI JAUČIATĖS GERAI, kadangi gali pasireikšti vėlyvas sunkus kepenų pažeidimas. Paracetamolio perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas ir apetito sumažėjimas. Sąmonė paprastai neišnyksta.

Pamiršus pavartoti Paracetamol Accord

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Tiesiog tęskite gydymą, kitą dozę išgerdami numatytu laiku.

Nustojus vartoti Paracetamol Accord

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas ir suklasifikuotas galimas šalutinis poveikis.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000)

- Sunkūs kraujo sutrikimai, įskaitant agranulocitozę, trombocitopeniją, trombocitopeninę purpurą, hemolizinę anemiją, leukopeniją, trombocitų sutrikimus (kraujo krešėjimo sutrikimus) ir kamieninių ląstelių sutrikimus (kraują kaulų čiulpuose gaminančių ląstelių sutrikimus).

- Alerginės reakcijos.

- Depresija, minčių susipainiojimas, haliucinacijos.

- Drebulys, galvos skausmas.

- Regos sutrikimas.

- Pabrinkimas (nenormalus skysčio kaupimasis po oda).

- Pilvo skausmas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

- Nenormali kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas, gelta (simptomai yra odos ir akių pageltimas), kepenų nekrozė (kepenų ląstelių žūtis).

- Išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, dilgėlinė, raudonos odos dėmės, angioneurozinė edema (jos simptomai yra veido, lūpų, ryklės ar liežuvio patinimas).

- Svaigulys, bloga bendroji savijauta (negalavimas), karščiavimas, slopinimas, sąveika su vaistais.

- Perdozavimas ir apsinuodijimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)

- Pancitopenija (kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas).

- Alerginės reakcijos, dėl kurių reikia nutraukti gydymą, įskaitant angioneurozinę edemą, kvėpavimo pasunkėjimą, prakaitavimą, pykinimą, hipotenziją, šoką ir anafilaksiją.

- Mažas gliukozės kiekis kraujyje.

- Toksinis poveikis kepenims (cheminių medžiagų sukeltas kepenų pažeidimas).

- Šlapimo drumstumas ir inkstų sutrikimai.

- Bronchų spazmas (kvėpavimo pasunkėjimas) pacientams, kurie yra jautrūs aspirinui ar kitiems vaistams nuo uždegimo.

- Hematurija (kraujas šlapime).

- Anurezė (negalėjimas pasišlapinti).

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

- Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (vaisto sukeltas išbėrimas, pasireiškiantis gausiomis mažomis, daugiausia nefolikulinėmis, steriliomis pustulėmis).

- Sunkus odos išbėrimas ar lupimasis.

- Stivenso-Džonsono (Stevens–Johnson) sindromas (sunkus gyvybei pavojingas odos sutrikimas).

- Paracetamolio vartojimo sukeltas odos paraudimas, pūslėjimas arba išbėrimas.

Nutraukus vaisto vartojimą, toks šalutinis poveikis išnyksta. Jei bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paracetamol Accord

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paracetamol Accord sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, želatina (E441), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), talkas (E553B), karboksimetilkrakmolo A natrio druska (E468) ir magnio stearatas (E572).

Paracetamol Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol Accord yra baltos spalvos, nedengtos, kapsulės formos tabletės, vienoje pusėje yra užrašas „B“ vagelė „T“, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Išmatavimai. Tabletės ilgis, plotis ir storis yra atitinkamai 16,50±0,20 mm, 8,20±0,20 mm ir 5,10±0,30 mm.

Paracetamol Accord tiekiamas aliuminio-PVC lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 10, 12 arba 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

arba

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Lenkija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .