Paracetamol Actavis 60 mg geriamasis tirpalas paketėlyje

Paracetamol Actavis 120 mg geriamasis tirpalas paketėlyje

Paracetamol Actavis 180 mg geriamasis tirpalas paketėlyje

Paracetamol Actavis 240 mg geriamasis tirpalas paketėlyje

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis

3. Kaip vartoti Paracetamol Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol Actavis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas

Paracetamol Actavis sudėtyje yra paracetamolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų analgetikais (malšinančiais skausmą), grupei. Paracetamol Actavis vartojamas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo mažinimui.

Paracetamol Actavis gali būti vartojamas galvos, dantų, mėnesinių, raumenų skausmo ir peršalimo sukelto karščiavimo malšinimui.

Paracetamolis Actavis geriamasis tirpalas skirtas vartoti kūdikiams ir vaikams nuo 3 mėnesių iki 17 metų.

Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis

Paracetamol Actavis vartoti arba duoti vaikui negalima:

jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nevartokite Paracetamol Actavis, jeigu esate priklausomas nuo alkoholio ar Jums yra kepenų pažeidimas, nebent vaistą paskyrė gydytojas. Kartu su alkoholiu Paracetamol Actavis vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida. Alkoholio poveikio Paracetamol Actavis nestiprina.

Pasitarkite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Paracetamol Actavis Jūs ar Jūsų vaikas:

- sergate inkstų ar kepenų liga (įskaitant Gilbert sindromą ar kepenų uždegimą);

- esate netekę daug skysčių (dehidracija) arba kenčiate nuo mitybos sutrikimo, sukelto, pvz., anoreksijos arba netinkamos mitybos;

- sergate hemolizine anemija (nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas);

- sergate tam tikro fermento, t. y. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, trūkumu organizme;

- vartojate kitokių vaistų, kurie veikia kepenis;

- vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida;

- sergate bronchine astma ir esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;

žinote, kad Jums yra mažas glutationo kiekis, nes paracetamolio vartojimas gali didinti metabolinės acidozės riziką.

Dažnas ilgalaikis skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti arba sustiprinti galvos skausmą. Tokiu atveju skausmą malšinančių vaistų dozės didinti negalima, tačiau reikia pasitarti su gydytoju.

Įspėjimas. Didesnių negu rekomenduojama dozių vartojimas skausmo nenumalšina, tačiau kyla sunkios kepenų pažaidos rizika. Didžiausios rekomenduojamos paracetamolio paros dozės viršyti negalima. Prieš vartodami kitų vaistų, kurių sudėtyje taip pat yra paracetamolio, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia po kelių parų. Todėl svarbu kreiptis į gydytoją nedelsiant, jei pavartojote daugiau nei rekomenduojama. Taip pat žr. 3 skyrių „Pavartojus per didelę Paracetamol Actavis dozę“.

Jeigu pasireiškia sunkus karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba jeigu praėjus daugiau kaip 2 paroms simptomai išlieka, pacientą prižiūrinčiam asmeniui patariama kreiptis į gydytoją.

Kiti vaistai ir Paracetamol Actavis

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti apie šiuos vaistus:

- chloramfenikolį (vaistas nuo infekcinių ligų), kadangi Paracetamol Actavis gali uždelsti jo pašalinimą iš organizmo;

- metoklopramidą ir domperidoną (vaistai nuo pykinimo ir vėmimo), kadangi jie gali pagreitinti Paracetamol Actavis poveikio pasireiškimo pradžią;

- kolestiraminą (vaistas, mažinantis cholesterolio kiekį kraujyje) ir vaistus, lėtinančius skrandžio ištuštinimą, kadangi jie gali silpninti Paracetamol Actavis poveikį;

- probenecidą (vaistas nuo podagros), kadangi Jums gali reikėti mažesnės Paracetamol Actavis dozės;

- antikoaguliantus (kraują skystinantys vaistai, pvz., varfarinas) tuo atveju, jeigu Paracetamol Actavis turite kasdien vartoti ilgai;

- salicilamidą (vaistas nuo karščiavimo ir silpno skausmo), kadangi jis gali uždelsti Paracetamol Actavis pašalinimą iš organizmo;

- lamotriginą (vaistas epilepsijai gydyti), kadangi Paracetamol Actavis gali silpninti jo poveikį;

- vaistus, kurie gali pažeisti kepenis, pvz.:

barbitūratus ir karbamazepiną (vaistai nuo psichikos sutrikimų ir epilepsijos);

rifampiciną (vaistas bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);

izoniazidą (vaistas tuberkuliozei gydyti);

fenitoiną (vaistas epilepsijai gydyti);

paprastųjų jonažolių (Hypericus perforuotus) preparatus (vaistai depresijai gydyti).

Paracetamol Actavis gali veikti kai kurių tyrimų, pvz., šlapimo rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje, duomenis.

Paracetamol Actavis vartojimas su alkoholiu

Vartojant Paracetamol Actavis, alkoholio reikia vengti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Paracetamol Actavis nėštumo metu vartoti galima. Jūs turėtumėte vartoti mažiausią įmanomą skausmą ir (ar) karščiavimą mažinančią dozę trumpiausią įmanomą periodą. Pasitarkite su gydytoju, jeigu karščiavimas ir (arba) skausmas nesumažėjo arba jeigu vaisto Jums reikia vartoti dažniau.

Rekomenduojamą Paracetamol Actavis dozę žindymo laikotarpiu vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs, kadangi vaistas skirtas vartoti vaikams. Tačiau retas šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimas), nustatytas vartojant veikliosios medžiagos paracetamolio, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Paracetamol Actavis sudėtyje yra sorbitolio

Sudėtyje yra sorbitolio (140 mg kiekviename geriamojo tirpalo ml). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Geriamasis tirpalas gali sukelti virškinimo trakto diskomfortą ir šiek tiek laisvinti vidurius.

Sorbitolio kaloringumas 2,6 kcal/g.

Paracetamol Actavis sudėtyje yra natrio metabisulfito

Sudėtyje yra natrio metabisulfito. Retais atvejais gali sukelti alerginių reakcijų ir švokščiantį kosulį.

Paracetamol Actavis sudėtyje yra natrio

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra apie 0,08 mmol (arba 1,7 mg) natrio geriamojo tirpalo ml.

Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems yra kontroliuojamas natrio kiekis maiste, kurie sveria 25 kg arba daugiau (12,5 ml ar didesnė dozė).

3. Kaip vartoti Paracetamol Actavis

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo instrukcija

Vartoti per burną.

Kiekvieno paketėlio uždorio viršuje yra įpjova, kuri palengvina paketėlio atidarymą. Atidarykite paketėlį plėšdami nurodytoje vietoje.

Kiekviename paketėlyje yra vienkartinė vaisto dozė.

Nesunaudotą atplėšto paketėlio turinį reikia išmesti.

Nevartokite vaisto daugiau nei nurodyta. Jeigu Jūsų vaiko būklė nepagerėjo, pasitarkite su gydytoju.

Kol Jūsų vaikas vartoja šį vaistą, neduokite jam kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio.

Dozavimas

Nurodytos dozės neviršykite. Atkreipkite dėmesį, kad didesnių už rekomenduojamą dozių vartojimas gali sukelti labai sunkios kepenų pažaidos riziką.

Vartojimas vaikams

Rekomenduojama paracetamolio paros dozė vaikams yra:

- 10-15 mg/kg kas 4 -6 val., daugiausiai 4 kartus per parą.

Dozė vaikams turi būti nustatoma atsižvelgiant į jų svorį. Informacija dėl vaikų amžiaus kiekvienoje svorio grupėje yra tik rekomendacinio pobūdžio.

Dozės nustatymo atsižvelgiant į svorį ir apytikslį amžių pavyzdys:

Paracetamol Actavis negalima vartoti vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, nebent taip patarė gydytojas.

Jeigu pasireiškia sunkus karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba jeigu praėjus daugiau kaip 2 paroms simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra Gilbert sindromas, reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp dozių vartojimo. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, intervalas tarp Paracetamol Actavis dozių vartojimo turi būti bent 8 val. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Actavis dozę?

Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją net tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai, kadangi kyla vėlyvosios sunkios kepenų pažaidos rizika. Kad išvengti galimų kepenų pažeidimų, svarbu, kad gydytojas kuo greičiau duotų antidoto. Kepenų pažaidos simptomų paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina kelios paros po perdozavimo. Dažniausiai perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas (anoreksija), blyškumas ir pilvo skausmas. Šie simptomai dažniausiai atsiranda per 24 val. po perdozavimo.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, kaklo, liežuvio ar gerklės patinimas (sunkios alerginės reakcijos), nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Taip pat buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

- kraujo plokštelių sutrikimai (kraujo krešėjimo sutrikimas), kamieninių kraujo ląstelių sutrikimas (kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sutrikimas);

- alerginės reakcijos;

- depresija, minčių susipainiojimas, haliucinacijos;

- drebulys, galvos skausmas;

- regos sutrikimas;

- edema (neįprasta skysčio sankaupa po oda);

- pilvo skausmas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų, viduriavimas, pykinimas, vėmimas;

- kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nepakankamumas, gelta (susijusi su tokiais simptomais, kaip odos ir akių pageltimas), kepenų nekrozė (kepenų ląstelių žūtis);

- išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, dilgėlinė, raudonos odos dėmės, angioneurozinė edema, susijusi su simptomais, tokiais kaip veido, lūpų, ryklės ar liežuvio patinimas;

- svaigulys, bloga savijauta (negalavimas), karščiavimas, slopinimas, sąveika su kitais vaistais;

- perdozavimas ir apsinuodijimas.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

- kraujo sutrikimai (kraujo plokštelių, baltųjų kraujo kūnelių ir neutrofilų kiekio sumažėjimas kraujyje, hemolizinė anemija [nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas]);

- mažas gliukozės kiekis kraujyje;

- toksinis poveikis kepenims (vaisto sukelta kepenų pažaida);

- drumstas šlapimas ir inkstų funkcijos sutrikimas.

Buvo pranešta apie labai retus sunkių odos reakcijų atvejus.

Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Daugiaformė eritema (alerginė reakcija arba odos infekcinė liga), skysčio sankaupa gerklose, anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija), anemija (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), kepenų funkcijos pokytis ir hepatitas (kepenų uždegimas), inkstų funkcijos pokytis (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kraujas šlapime, negalėjimas nusišlapinti), skrandžio ir žarnų veiklos sutrikimas, sukimosi pojūtis (vertigo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paracetamol Actavis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paracetamol Actavis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienam geriamojo tirpalo ml yra 24 mg paracetamolio.

Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 60 mg paracetamolio.

Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 120 mg paracetamolio.

Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 180 mg paracetamolio.

Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 240 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos yra: glicerolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), povidonas K-30, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio metabisulfitas (E223), sacharino natrio druska, išgrynintas vanduo. Braškių aromatinė medžiaga: natūraliosios aromatinės medžiagos, dirbtinės aromatinės medžiagos, propilenglikolis, benzilo alkoholis, natrio citratas.

Paracetamol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol Actavis geriamasis tirpalas yra skaidrus arba blankios spalvos, braškių skonio, supakuotas į vienadozius paketėlius.

Pakuočių dydžiai:

60 mg (2,5 ml) vienadoziai paketėliai: kartono dėžutėje yra 10 paketėlių.

120 mg (5 ml) vienadoziai paketėliai: kartono dėžutėje yra 10 paketėlių.

180 mg (7,5 ml) vienadoziai paketėliai: kartono dėžutėje yra 10 paketėlių.

240 mg (10 ml) vienadoziai paketėliai: kartono dėžutėje yra 10 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

Gamintojas

Balkanpharma-Troyan AD

1 Krayerchna str.

Troyan 5600

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-10

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .