Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma
3. Kaip vartoti Paracetamol Panpharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol Panpharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą).
10 ml stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg
50 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg, bet mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus).
Šio vaisto vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma
Paracetamol Panpharma vartoti negalima
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Panpharma medžiagai;
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (paracetamolio provaistui - kitokiam infuzuojamam skausmą malšinančiam vaistui);
jeigu yra sunki kepenų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
kaip įmanoma greičiau reikia pradėti vartoti tinkamo geriamojo vaisto nuo skausmo;
jeigu sergate kepenų ar inkstų liga arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;
jeigu vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra paracetamolio;
jeigu sutrikusi mityba ar organizme trūksta skysčio;
jeigu Jums yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka (kuri gali sukelti hemolizinę anemiją (kraujo sutrikimą)).
Jei bet kuri paminėta būklė tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Kiti vaistai ir Paracetamol Panpharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šiame vaiste yra paracetamolio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kartu vartojama kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio arba propacetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė (žr. kitą skyrių). Jei vartojate kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio arba propacetamolio, pasakykite gydytojui.
Jei vartojama probenecido, dozę reikia sumažinti.
Jeigu vartojate geriamuosius antikoaguliantus, pasakykite gydytojui. Gali prireikti daugiau patikrinimų antikoagulianto poveikiui įvertinti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jei būtina, Paracetamol Panpharma galima vartoti nėštumo metu. Tačiau Jums turėtų būti skirta kuo mažesnė vaisto dozė, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją arba akušerę.
Žindymo laikotarpis
Paracetamol Panpharma krūtimi maitinančioms moterims vartoti galima.
Paracetamol Panpharma sudėtyje yra natrio ir gliukozės
Šio vaisto 10 ml flakone yra 7,9 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Praskiedus 0,9 % natrio chlorido tirpalu iki vienos dešimtosios dalies, šio vaisto paskirtoje dozėje yra iki 613,4 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies) vienoje dozėje. Tai atitinka 31,05 % didžiausios rekomenduojamo natrio paros normos suaugusiesiems.
Šio vaisto 50 ml maišelyje arba flakone yra 39,1 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies). Tai atitinka 2 % rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per dieną suaugusiesiems.
Praskiedus 0,9 % natrio chlorido tirpalu iki vienos dešimtosios dalies, šio vaisto paskirtoje dozėje yra iki 4049 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies). Tai atitinka 205 % rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per dieną suaugusiesiems.
Šio vaisto 100 ml maišelyje arba flakone yra 79 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies). Tai atitinka 4 % rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per dieną suaugusiesiems.
Šio vaisto 50 ml maišelyje arba flakone yra 1,65 g gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Šio vaisto 100 ml maišelyje arba flakone yra 3,3 g gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
3. Kaip vartoti Paracetamol Panpharma
Paracetamolio tirpalą Jums suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Dozavimas
Dozavimas pagal paciento svorį (žr. pateiktą dozavimo lentelę).
* Neišnešiotiems naujagimiams: nėra duomenų apie vartojimo saugumą ir veiksmingumą neišnešiotiems naujagimiams (žr. 5.2 skyrių).
** Didžiausia paros dozė: didžiausia lentelėje anksčiau nurodyta paros dozė yra skirta pacientams, nevartojantiems kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, ir turi būti koreguojama, jei tokių vaistų vartojama.
***Mažiau sveriantiems pacientams reikia mažesnio tūrio.
Vaisto galima infuzuoti ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų nepakankamumas, vaisto galima infuzuoti ne dažniau kaip kas 6 valandas.
Per 24 valandas galima vartoti ne daugiau kaip 4 dozes.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
Paracetamolio tirpalas bus sulašintas į veną.
Paracetamolio tirpalą reikia sulašinti į veną per 15 minučių.
Norėdami ištraukti tirpalą iš 10 ml, 50 ml, 100 ml flakonų naudokite 0,8 mm adatą (21 numerio adatą) ir vertikaliai pradurkite kamštį tam nurodytoje vietoje.
50 ml maišelis / flakonas
Jį taip pat galima skiesti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu iki vienos dešimtosios dalies (viena dalis Paracetamol Panpharma su devyniomis dalimis skiediklio).
Praskiestą tirpalą reikia apžiūrėti. Jei tirpalas yra opalescuojantis arba jei jame yra dalelių ar nuosėdų, jo vartoti negalima.
Jeigu manote, kad Paracetamol Panpharma 10 mg/ml veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas: pasireiškia pykinimas, vėmimas, apetito stoka, blyškumas, pilvo skausmas ir kepenų pažeidimas. Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į medikus, nes gali būti negrįžtamai pažeistos kepenys. Pastebėję bent vieną iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai (dažniau kaip 1 pacientui iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1 000) gali atsirasti bendrasis negalavimas, sumažėti kraujospūdis, pakisti laboratorinių tyrimų rodmenys (nenormaliai padidėti kepenų fermentų koncentracija kraujyje). Apie tai reikia pasakyti gydytojui, nes vėliau gali tekti vėl tirti kraują.
Buvo pranešta apie labai retas sunkias odos reakcijas.
Labai retai (rečiau kaip 1 pacientui iš 10 000, įskaitant pavienius atvejus), gali pasireikšti sunkus odos išbėrimas, prasidėti alerginė reakcija. Būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Pavieniais atvejais gali pakisti kitokių laboratorinių tyrimų rodmenys, kuriuos reikia reguliariai tikrinti, nes kai kurių kraujo kūnelių (trombocitų (kraujo plokštelių), baltųjų kraujo ląstelių) kiekis gali tapti nenormaliai mažas, dėl ko gali kraujuoti iš nosies ar dantenų. Tokiu atveju būtina kreiptis į gydytoją.
Nustatytas skausmas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje, kuriuos galėjo sąlygoti infuzijos greitis ir kuris sumažinus infuzijos greitį ne visada praeina.
Kai kuriais atvejais nustatytas odos paraudimas, karščio pylimas, niežėjimas ir neįprastai padažnėjęs širdies ritmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamol Panpharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Specialios laikymo sąlygos PVC maišeliams: laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Specialios laikymo sąlygos stiklo flakonams: laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Maišelį arba stiklinį flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
Vidinę pakuotę, laikyti išorinėje pakuotėje.
Prieš vartojimą vaistą reikia apžiūrėti. Pastebėjus tirpale dalelių, Paracetamol Panpharma vartoti negalima.
Tik vienkartiniam vartojimui. Atidarius pakuotę, vaistą būtina suvartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol Panpharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos yra:
Gliukozė monohidratas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, natrio citratas dihidratas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Paracetamol Panpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 ml II tipo bespalvio stiklo flakonai. Pakuočių dydžiai: 10 ir 50 stiklo flakonų.
50 ml arba 100 ml II tipo bespalvio stiklo flakonai. Pakuočių dydžiai: 10 ir 12 stiklo flakonų.
50 ml arba 100 ml PVC maišelis. Pakuočių dydžiai: 10, 12 ir 50 maišelių.
10 ml, 50 ml ir 100 ml stiklo flakonai uždaryti halogeninto butilo kamščiais.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PANMEDICA
406 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Prancūzija
Gamintojas
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
Prancūzija
arba
ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.
Poligono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Alava)
Ispanija
arba
PANPHARMA GmbH
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Vokietija
arba
S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L
50 THEODOR PALLADY STREET
3RD DISTRICT
BUCHAREST
COD 032266
RUMUNIJA
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
