Parlazin 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cetirizino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Parlazin ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Parlazin
Kaip vartoti Parlazin
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Parlazin
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Parlazin ir kam jis vartojamas
Parlazin veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Parlazin yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 6 metų amžiaus Parlazin vartojamas:
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito sukeltiems nosies ir akių simptomams palengvinti;
lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) sumažinti.
Kas žinotina prieš vartojant Parlazin
Parlazin vartoti negalima:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
- jeigu yra alergija cetirizinui, hidroksizinui, piperazino dariniams ( glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai), ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Parlazin.
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo. Jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su gydytoju.
Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Parlazin vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Parlazin vartojimą bent 3 dienas prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali daryti įtaką Jūsų alerginio testo rezultatams.
Vaikams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą tablečių dozę.
Kiti vaistai ir Parlazin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Parlazin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.
Nerekomenduojama Parlazin vartoti kartu su alkoholiu (Žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Parlazin reikia vengti vartoti nėštumo metu. Nėštumo metu atsitiktinai pavartotas vaistas kokio nors žalingo poveikio vaisiui nesukels. Tačiau šį vaistą galima vartoti nėštumo metu tik nurodžius gydytojui.
Cetirizinas patenka į motinos pieną. Todėl žindymo metu nevartokite Parlazin, nebent konkrečiai Jums gydytojas nurodė kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu nenustatyta, kad Parlazin, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, pablogintų dėmesį, budrumą ir gebėjimą vairuoti.
Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia Parlazin, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Jei Jūsų jautrumas yra padidėjęs, kartu vartojamas alkoholis ar kiti nervus raminantys vaistai gali pabloginti dėmesį ir sulėtinti reakciją.
Parlazin sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Parlazin plėvele dengtose tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Parlazin plėvele dengtose tabletėse yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Kaip vartoti Parlazin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.
Šią tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:
Rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, t. y. 1 tabletė.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai nuo 6 iki 12 metų
Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t. y. po pusę tabletės du kartus per parą.
Vaikams labiau tiktų vartoti kitas šio vaisto formas; pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Jeigu sergate sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti.
Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.
Jei Jums atrodo, kad Parlazin poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustato gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Parlazin dozę?
Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Parlazin dozę, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali atsirasti toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių, kurie gali stiprėti. Gauta pranešimų apie tokius nepageidaujamus poveikius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas (sustingimas), nenormalus greitas širdies plakimas, tremoras (drebulys) ir šlapimo susilaikymas.
Pamiršus pavartoti Parlazin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Parlazin
Jei nustosite vartoti Parlazin, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinio poveikio (retas arba labai retas) reiškinių nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės sutinimą (angioneurozinė edema)
išplitusi sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
- somnolencija (mieguistumas)
- svaigulys, galvos skausmas
- peršalimą primenantys simptomai, nosies (rinitas tik-vaikams), gerklės skausmas (faringitas)
- viduriavimas (vaikams), pykinimas, burnos džiūvimas
- nuovargis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
susijaudinimas
parestezija (nenormalūs odos pojūčiai, dilgčiojimas rankose ir kojose)
skausmas pilve, viduriavimas (suaugusiesiems)
niežulys, bėrimas
astenija (silpnumas), negalavimas (bendras negalavimas)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
alerginė reakcija, kai kurios sunkios (labai retai)
depresija, haliucinacijos, agresija, sumišimas, nemiga
traukuliai
tachikardija (dažnas širdies plakimas)
sutrikusi kepenų funkcija
dilgėlinė
edema (patinimas dėl skysčių susilaikymo)
kūno svorio padidėjimas
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
tikai (kūno traukuliai)
diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), drebulys
sinkopė (apalpimas)
skonio jutimo sutrikimas (pakitęs skonis)
miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogiracija (nevalingi akių judesiai)
sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą (angioneurozinė edema), generalizuota alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), ribotas vaistų sukeltas bėrimas
šlapinimasis į lovą (enurezė), skausmas ir / ar sunkumas šlapinantis (dizurija)
Nežinomo dažnio šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
padidėjęs apetitas
- suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai
atminties praradimas (amnezija), atminties pablogėjimas
vertigo (galvos svaigimas, sukimosi arba judėjimo jausmas)
šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės)
niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą
sąnarių skausmas
išbėrimas pūlingomis pūslelėmis
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Parlazin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus matomus gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Pakuotės turinys ir kita informacija
Parlazin sudėtis
Parlazin veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas (11.5 mg), hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Parlazin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šviesiai oranžinės, bekvapės, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele; vienoje tabletės pusėje įspausta raidė E ir skaičius 511.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių lizdinėse plokštelėse, kuriose yra po 10 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Vengrija
Gamintojas
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo turėtojo atstovą.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
