Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg tabletės
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg tabletės
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletės
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg tabletės
tert-butilamino perindoprilis/amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių..
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril/Amlodipine Krka ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Amlodipine Krka
3. Kaip vartoti Perindopril/Amlodipine Krka
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril/Amlodipine Krka
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril/Amlodipine Krka ir kam jis vartojamas
Perindopril/Amlodipine Krka skiriamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ir (arba) stabiliajai krūtinės anginai (būklė, kuriai esant, sutrinka arba nutrūksta širdies aprūpinimas krauju) gydyti.
Pacientams, kurie vartojo atskiras perindoprilio ir amlodipino tabletes, vietoj jų galima vartoti vieną Perindopril/Amlodipine Krka tabletę, kurios sudėtyje yra abi veikliosios medžiagos.
Perindopril/Amlodipine Krka yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: perindoprilis ir amlodipinas. Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio antagonistas (priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei). Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, dėl to sumažėja kraujospūdis. Kraujas lengviau teka organizmu ir todėl sumažėja širdies darbas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Amlodipine Krka
Perindopril/Amlodipine Krka vartoti negalima
jeigu yra alergija tert-butilamino perindopriliui arba kuriam nors kitam AKF inhibitoriui, amlodipino besilatui arba kuriam nors kitam dihidropiridinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (geriau nevartoti Perindopril/Amlodipine Krka ir nėštumo pradžioje, žr. skyrelį,,Nėštumas“);
jeigu anksčiau gydymo AKF inhibitoriais metu buvo atsiradę tokių simptomų: švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos bėrimas, arba jeigu tokių simptomų Jums arba Jūsų kraujo giminaičiui buvo pasireiškę kitomis aplinkybėmis (būklė, vadinama angioneurozine edema);
ištikus kardiogeniniam šokui (kai širdis negali aprūpinti organizmo pakankamu kraujo kiekiu), jeigu yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas) arba pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (krūtinės skausmas, kuris gali pasireikšti ir ramybėje);
jeigu yra labai mažas kraujospūdis (sunki hipotenzija);
jeigu yra širdies nepakankamumas (širdis nepakankamai aprūpina krauju kitus organus, todėl atsiranda dusulys ar periferinių patinimų, pavyzdžiui: kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas) po ūminio širdies priepuolio;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril/Amlodipine Krka
jeigu sergate hipertrofine kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijos stenoze (arterijos, kuri aprūpina krauju inkstus, susiaurėjimas);
jeigu yra kokių nors kitų širdies sutrikimų;
jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija;
jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija arba atliekamos dializės;
jeigu sergate kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pavyzdžiui: sistemine raudonąja vilklige ar skleroderma;
jeigu sergate diabetu;
jeigu ribojate su maistu suvartojamos druskos kiekį arba vartojate druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (nes kalio koncentracijos kraujyje pusiausvyra yra labai svarbi);
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną.
jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioedemos rizika:
racekadotrilį (vaistą, viduriavimui gydyti).
sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų (persodintų) organų atmetimui išvengti).
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril/Amlodipine Krka vartoti negalima“.
Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (ar galite būti) nėščia. Perindopril/Amlodipine Krka nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip trys nėštumo mėnesiai, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį „Nėštumas“).
Be to, jeigu vartojate Perindopril/Amlodipine Krka, turite pasakyti gydytojui arba medicinos personalui, jeigu:
Jums numatyta bendroji anestezija ir (arba) didelė chirurginė operacija;
neseniai viduriavote arba vėmėte (patyrėte šleikštulį);
Jums bus taikoma MTL aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo aparatu);
Jums bus taikomas desensibilizuojamasis gydymas alerginėms reakcijoms į bičių ar vapsvų įkandimą sumažinti.
Vaikams ir paaugliams
Perindopril/Amlodipine Krka nerekomenduojama vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Perindopril/Amlodipine Krka
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindopril/Amlodipine Krka negalima vartoti kartu su:
ličiu (manijai ar depresijai gydyti);
estramustinu (vėžiui gydyti);
kalį organizme sulaikančiais diuretikais (spironolaktonu, triamterenu), kalio papildais ar druskų pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, kitų vaistų, kurie gali padidinti kalio kiekį jūsų organizme (pvz., heparino ir kotrimoksazolo, taip pat žinomo kaip trimetoprimas/sulfametoksazolas).
Gydymą Perindopril/Amlodipine Krka gali veikti kiti vaistai. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors toliau nurodytą vaistą, nes gali prireikti imtis specialių atsargumo priemonių:
kiti vaistai padidėjusiams kraujospūdžiui mažinti, įskaitant diuretikus (vaistai, kurie didina per inkstus išskiriamo šlapimo kiekį);
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) skausmui malšinti arba didelė acetilsalicilo rūgšties dozė;
vaistai diabetui gydyti (pvz., insulinas);
vaistai psichikos sutrikimams gydyti, pavyzdžiui: depresijai, nerimui, šizofrenijai ir kt. (pvz.: tricikliai antidepresantai, vaistai psichozei gydyti, į imipraminą panašūs antidepresantai, neuroleptikai);
imunosupresantai (vaistai, kurie silpnina organizmo apsauginius mechanizmus), kuriais gydomi autoimuniniai sutrikimai arba vartojami po organų persodinimo operacijos (pvz., ciklosporinas);
takrolimuzas (vartojamas kontroliuoti organizmo imuninį atsaką, leidžiantį Jūsų organizmui priimti persodintą organą);
alopurinolis (podagrai gydyti);
prokainamidas (neritmiškam širdies plakimui gydyti);
kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus (vazodilatatoriai);
efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas (vaistai, vartojami sumažėjus kraujospūdžiui, šoko ar astmos atveju);
baklofenas, kuriuo gydomas raumenų sąstingis sergant liga, vadinama išsėtine skleroze;
kai kurie antibiotikai, pavyzdžiui: rifampicinas, eritromicinas;
klaritromicinas (bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti);
antiepilepsiniai vaistai, pavyzdžiui: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas;
itrakonazolas, ketokonazolas (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos);
alfa adrenoreceptorių blokatoriai, kuriais gydoma padidėjusi prostata, pavyzdžiui: prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas;
amifostinas (vartojamas kitų vaistų ar vėžio spindulinio gydymo šalutiniam poveikiui sumažinti arba jo išvengti);
kortikosteroidai (vartojami įvairioms būklėms gydyti, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą);
aukso druskos, ypač vartojamos į veną (vartojamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti);
simvastatinas (cholesterolio kiekį mažinantis vaistas);
ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai gydyti ŽIV);
hypericum perforatum (jonažolės);
verapamilis, diltiazemas (širdies vaistai);
dantrolenas (infuzijos sunkioms kūno temperatūros anomalijoms).
vaistai, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilisvaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindopril/Amlodipine Krka vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Perindopril/Amlodipine Krka gali sumažinti kraujo spaudimą dar daugiau, jei jau vartojate kitus vaistus, skirtus gydyti aukštą kraujospūdį.
Perindopril/Amlodipine Krka vartojimas su maistu ir gėrimais
Perindopril/Amlodipine Krka reikia gerti prieš valgį.
Žmonės, vartojantys Perindopril/Amlodipine Krka neturėtų vartoti greipfrutų sulčių ir greipfrutų. Taip yra todėl, kad greipfrutai ir greipfrutų sultys gali sukelti aktyvaus ingrediento amlodipino koncentracijos kraujyje padidėjimą, kuris gali sukelti nenuspėjamas kraujo spaudimo padidėjimą, mažinantį Perindopril/Amlodipine Krka poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Amlodipino saugumas nėštumo metu nenustatytas. Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia (ar galite pastoti). Paprastai gydytojas rekomenduos nutraukti Perindopril/Amlodipine Krka vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj Perindopril/Amlodipine Krka vartoti kitą vaistą. Perindopril/Amlodipine Krka nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, kai yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui.
Žindymas
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės pradėti žindyti kūdikį. Perindopril/Amlodipine Krka nerekomenduojama vartoti žindyvėms, taigi gydytojas gali skirti kitokį gydymą, jeigu norite žindyti, ypač jeigu ketinate žindyti naujagimį arba neišnešiotą kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril/Amlodipine Krka neveikia budrumo, bet gali sukelti svaigulį ar silpnumą dėl kraujospūdžio sumažėjimo, o tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Kol nežinote, kaip Jus veikia Perindopril/Amlodipine Krka, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
3. Kaip vartoti Perindopril/Amlodipine Krka
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens, geriausia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku ryte prieš valgį. Gydytojas nustatys, kokios dozės Jums reikia. Paprastai tai yra viena tabletė per parą. Perindopril/Amlodipine Krka paprastai skiriamas tiems pacientams, kurie jau vartojo atskiras perindoprilio ir amlodipino tabletes.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril/Amlodipine Krka dozę?
Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, kreipkitės į greitąją pagalbą arba savo gydytoją. Labiausiai tikėtina, kad perdozavimo atveju pasireikš tokie simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali svaigti galva ir galima nualpti. Jeigu taip atsitinka, gali padėti, jeigu atsigulsite aukštyn pakeltomis kojomis.
Pamiršus pavartoti Perindopril/Amlodipine Krka
Vaistą svarbu vartoti kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas geriau veikia. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti Perindopril/Amlodipine Krka dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril/Amlodipine Krka
Gydymas Perindopril/Amlodipine Krka paprastai trunka visą likusį gyvenimą, todėl prieš nutraukdami tablečių vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, iš karto nutraukite vaisto vartojimą ir apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui:
- Garsų pojūtis ausyse (tinitas) (Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Putotas arba tamsus šlapimas, patinimas, padidėjęs troškulys ar kiti panašūs ženklai, kurie rodytų inkstų problemas (Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Ženklai, rodantys kraujo sutrikimus, pvz.: karščiavimas, gerklės skausmas, nuovargis, neįprastas kraujavimas iš mėlynių, burnos opos (Labai reti: gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10000 žmonių)
Kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą kartu su stipriu blogumo jausmu (Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Ženklai, rodantys kepenų sutrikimus, pavyzdžiui, odos pageltimas, pykinimas, skrandžio skausmas (Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių))
Virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija arba sunkumas virškinimo, viduriavimas, vidurių užkietėjimas) (Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Veido patinimas, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioneurozinė edema) (Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Sunkus galvos svaigulys ar alpimas dėl mažo kraujospūdžio (Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas(Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių), krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba širdies priepuolis (Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Silpnumas rankose ir kojose, ar kalbėjimo problemos, tai gali būti galimo insulto ženklas (Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Staigus švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas) (Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, paraudimą, apimantį visą kūną, sunkus niežėjimas, pūslės ant odos, odos lupimasis ir patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso ir Džonsono sindromas) ar kitos alerginės reakcijos (Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Kitas šalutinis poveikis:
PERINDOPRILIS
Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Galvos skausmas
Svaigulys
Galvos svaigimas
Smeigtukai, adatėlės
Regėjimo sutrikimai
Kosulys
Dusulys (dispnėja)
Alerginės reakcijos (tokios kaip odos išbėrimas, niežėjimas)
Raumenų mėšlungis
Silpnumo pojūtis
Skonio sutrikimai
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Nuotaikų kaita
Miego sutrikimai
Sausa burna
Stiprus niežėjimas arba sunkus odos išbėrimas
Lizdinių grupių odoje formavimasis
Impotencija (nesugebėjimas sukelti erekcijos)
Prakaitavimas
Perteklius eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis)
Tachikardija (greitas širdies plakimas)
Mialgija (raumenų skausmas)
Sąnarių skausmas
Krūtinės skausmas
Bendras negalavimas (bendras ligos jausmas/bloga savijauta)
Periferinė edema (kulkšnių patinimas)
Karščiavimas
Pakitę laboratorinių tyrimų parametrai: aukštas kalio kiekio grįžtamumas kraujyje po nutraukimo, mažas natrio kiekis, hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje) cukriniu diabetu sergančių pacientų atveju, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje
Reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Pakitę laboratorinių tyrimų parametrai: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, aukštas bilirubino kiekis serume
Žvynelinės pasunkėjimas
Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Sumišimas
Eozinofilinė pneumonija (retos rūšies pneumonija)
Rinitas (blokuotas kvėpavimas ar sloga)
Ūmus inkstų nepakankamumas
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas) dažnai su odos išbėrimu
AMLODIPINAS
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Edema (skysčių susilaikymas)
Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), svaigulys, mieguistumas
Širdies plakimas (jaučiamas Jūsų širdies ritmas), paraudimas
Regos sutrikimai, dvejinimasis akyse
Raumenų mėšlungis
Kulkšnies patinimas
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie buvo pastebėti, yra įtraukti šį sąrašą. Jei bet kuris iš šių poveikių pasunkėjo arba pastebėjote bet kokį šalutinį poveikį, nepaminėtą šiame lapelyje, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Nuotaikos pokyčiai, nerimas, depresija, nemiga
Drebėjimas, skonio pakitimai, alpimas
Tirpulys ar dilgčiojimas galūnėse; skausmo jutimo praradimas
Žemas kraujo spaudimas
Čiaudulys / sloga sukelti nosies gleivinės uždegimo (rinitas)
Kosulys
Burnos džiūvimas, vėmimas (šleikštulys)
Plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, raudonos dėmės ant odos, odos spalvos pokyčiai
Sutrikęs šlapinimasis, padidėjęs poreikis šlapintis naktį, pailgėjęs šlapinimosi laikas
Negalėjimas pasiekti erekcijos; diskomfortas arba padidėjimas vyrų krūtinės
Skausmas, bloga savijauta
Sąnarių ir raumenų skausmas, nugaros skausmas
Svorio padidėjimas arba sumažėjimas
Reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Sumišimas
Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Nervų liga, kuri gali sukelti silpnumą, dilgčiojimą ar tirpimą
Dantenų patinimas
Pilvo pūtimas (gastritas)
Padidėjęs raumenų įsitempimas
Kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos išbėrimu
Jautrumas šviesai
Sutrikimai, apimantys rigidiškumą, tremorą ir / ar judėjimo sutrikimus
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Drebulys, griežta laikysena, veidas kaip kaukė, lėti ir maišomi judesiai, nesubalansuotas ėjimas
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril/Amlodipine Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril/Amlodipine Krka sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra tert-butilamino perindoprilis ir amlodipinas.
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinkančio 3,34 mg perindoprilio) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinkančio 3,34 mg perindoprilio) ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinkančio 6,68 mg perindoprilio) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinkančio 6,68 mg perindoprilio) ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas (E470b).
Perindopril/Amlodipine Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais su įspaustu ženklu U 1 vienoje tabletės pusėje. Skersmuo: maždaug 7 mm
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletės yra su vienoje pusėje įspaustu ženklu U ir kitoje pusėje virš laužimo linijos įspaustu ženklu 2. Matmenys: maždaug 12,5 mm × 5,5 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su įspaustu ženklu U 3 vienoje tabletės pusėje. Skersmuo: maždaug 9 mm.
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletės yra su vienoje pusėje įspaustu ženklu U ir kitoje pusėje virš laužimo linijos įspaustu ženklu 4. Skersmuo: maždaug 9 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos kartono dėžutėje lizdinėse plokštelėse po 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann- Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas EEE valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
