PIASCLEDINE 300 300 mg kietosios kapsulės

Neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

- Jeigu per kelias savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PIASCLEDINE 300 ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant PIASCLEDINE 300

3. Kaip vartoti PIASCLEDINE 300

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti PIASCLEDINE 300

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PIASCLEDINE 300 ir kam jis vartojamas

PIASCLEDINE 300 yra naujos grupės, vadinamos SYSADOA (lėtai veikiantys vaistai, vartojami simptominiam osteoartrito gydymui), atstovas, kuriam būdingas uždelstas poveikis. Dėl šios priežasties gydymo PIASCLEDINE 300 pradžioje gali reikėti kartu vartoti gydytojo išrašytų nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) ir (arba) analgetiko, kurių dozė, sustiprėjus PIASCLEDINE 300 poveikiui, tikriausiai bus mažinama.

PIASCLEDINE 300 vartojamas papildomam klubo ir kelio sąnarių osteoartrito simptomų gydymui bei pagalbiniam periodontito gydymui.

Jeigu po kelių gydymo mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, turite kreiptis į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant PIASCLEDINE 300

PIASCLEDINE 300 vartoti negalima:

- jeigu yra alergija bet kuriai veikliąjai arba pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra alergija žemės riešutams (pvz., arachisui arba graikiniams riešutams).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių įspėjimų ar atsargumo priemonių nėra. Jeigu kyla abejonių, nedvejodami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką patarimo.

Yra žinoma, kad sojai alergiškiems pacientams sojų maisto produktai sukelia alergines reakcijas, įskaitant sunkią anafilaksiją. Pacientams, kurie yra jautrūs žemės riešutų baltymams, yra didesnė rizika pasireikšti sunkioms reakcijoms į sojų preparatus.

Vaikams ir paaugliams

PIASCLEDINE 300 vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams vartoti negalima, kadangi nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų.

Kiti vaistai ir PIASCLEDINE 300

PIASCLEDINE 300 sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Kad išvengtumėte kelių vaistų tarpusavio sąveikos, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Duomenų apie PIASCLEDINE 300 vartojimą nėštumo metu nėra.

Nėščioms bei kontracepcijos priemonėmis nesinaudojančioms vaisingoms moterims PIASCLEDINE 300 vartoti nerekomenduojama.

Žindymas

Nežinoma ar veikliosios PIASCLEDINE 300 medžiagos išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti. Žindymo laikotarpiu PIASCLEDINE 300 vartoti negalima.

Vaisingumas

PIASCLEDINE 300 vaisingumo neveikia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PIASCLEDINE 300 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

PIASCLEDINE 300 sudėtyje yra sojų aliejaus.

Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. Kaip vartoti PIASCLEDINE 300

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems, įskaitant senyvus, pacientams

Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

PIASCLEDINE 300 vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams vartoti negalima, kadangi nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų.

Vartojimo metodas

Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pilna stikline vandens, valgio metu. Kapsulių kramtyti negalima.

Gydymo trukmė

Įprastinė gydymo trukmė yra 3–6 mėnesiai. PIASCLEDINE 300 poveikis gali vėluoti kelias savaites. Jeigu juntate, kad poveikis pakankamai greitai nepasireiškia, be gydytojo ar vaistininko patarimo vartojimo nenutraukite.

Jeigu juntate, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Ką daryti pavartojus per didelę PIASCLEDINE 300 dozę?

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti PIASCLEDINE 300

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems žmonėms PIASCLEDINE 300 gali sukelti daugiau ar mažiau iš žemiau išvardyto šalutinio poveikio.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis

- Atpylimas juntant riebalų kvapą, kurio galima išvengti kapsulę geriant valgio metu, viduriavimas.

- Kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant transaminazių, šarminės fosfatazės, bilirubino ir gama gliutamiltranspeptidazės padaugėjimą kraujyje.

- Padidėjusio jautrumo reakcijos.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

- Viršutinės pilvo dalies (epigastriumo) skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PIASCLEDINE 300

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

PIASCLEDINE 300 sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg neesterifikuoto avokadų ir sojų aliejaus, atitinkančio 100 mg neesterifikuoto avokadų aliejaus ir 200 mg neesterifikuoto sojų aliejaus.

- Pagalbinės medžiagos. Kapsulių turinys: koloidinis silicio dioksidas, bevandenis ir butilhidroksitoluenas (E321). Kapsulės korpusas: polisorbatas 80, želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127) ir geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis rašalas (šelakas (E904), bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, butanolis, propilenglikolis, 25% amoniako tirpalas, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas, išgrynintas vanduo).

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (turi juodojo rašalo) ir laikymo sąlygomis: lyg. imp. vaist. prep. laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, ref. vaist. prep. specialių laikymo sąlygų nereikia.

PIASCLEDINE 300 išvaizda ir kiekis pakuotėje

PIASCLEDINE 300 kapsulių dangtelis yra oranžinis, korpusas pilkas, nepermatomas su juodu užrašu „P 300“.

Kartono dėžutė, kurioje yra 15 kapsulių (1 karščiu suformuota PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 15 kapsulių).

Gamintojas

Laboratoires EXPANSCIENCE

28230 Epernon

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”

Naugarduko g. 3, Vilnius

Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB “Norfachema”

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

Širvintų r. sav.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratoires EXPANSCIENCE 10, Avenue de l‘Arche

92419 Courbevoie Cedex, Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-07-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .