Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rabeprazole Torrent ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rabeprazole Torrent
3. Kaip vartoti Rabeprazole Torrent
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rabeprazole Torrent
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rabeprazole Torrent ir kam jis vartojamas
Rabeprazole Torrent tabletėse yra veikliosios medžiagos rabeprazolo natrio druskos. Jos priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais (PSI), grupei. Jos veikia mažindamos skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Rabeprazole Torrent vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Gastroezofaginio refliukso liga (GERL), galinti pasireikšti rėmeniu. GERL sukelia rūgšties ir maisto patekimas iš skrandžio į stemplę.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (plonosios žarnos) opos. Jei opos yra infekuotos bakterija, vadinama Helicobacter pylori (H. pylori), kartu reikės vartoti ir antibiotikų. Rabeprazole Torrent vartojimas su antibiotikais pašalina infekciją ir opos užgyja. Be to, infekcijai ir opaligei neleidžiama pasikartoti.
Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas, kai skrandyje pagaminama pernelyg didelis kiekis rūgšties.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rabeprazole Torrent
Rabeprazole Torrent vartoti negalima:
jeigu yra alergija rabeprazolo natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate arba manote, kad esate nėščia;
jeigu maitinate krūtimi kūdikį.
Jei bet kuri minėta būklė Jums tinka, Rabeprazole Torrent nevartokite. Jei abejojate, prieš Rabeprazole Torrent vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Be to, perskaitykite informaciją poskyryje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rabeprazole Torrent:
jeigu esate alergiškas kitiems protonų siurblio inhibitorių grupės vaistams ar vadinamiesiems „pakeistiesiems benzimidazolams“;
kai kuriems pacientams buvo kraujo ir kepenų sutrikimų, bet jie dažnai palengvėjo po Rabeprazole Torrent vartojimo nutraukimo;
jeigu Jums yra skrandžio navikas;
jeigu Jums yra buvę kepenų sutrikimų;
jeigu vartojate atazanaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos);
jeigu Jūsų organizme yra sumažėjusios vitamino B12 atsargos arba yra jų sumažėjimo rizikos veiksnių ir esate ilgai gydomas rabeprazolo natrio druska. Rabeprazolo natrio druska, kaip ir visi rūgšties kiekį mažinantys preparatai, gali sumažinti vitamino B12 absorbciją;
jeigu po gydymo į Rabeprazole Torrent panašiais vaistais, kurie mažina skrandžio rūgšties kiekį, yra buvę odos reakcijų.
Jeigu atsiranda odos išbėrimas, ypač saulės apšviečiamose odos vietose, apie tai kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, kadangi gali reikėti nutraukti gydymą Rabeprazole Torrent. Jei pasireiškia ir kitokių sutrikimų, pvz., sąnarių skausmas, apie tai taip pat pasakykite gydytojui.,
Jei abejojate, ar bet kuri minėta būklė Jums tinka, prieš Rabeprazole Torrent vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaikams
Vaikams Rabeprazole Torrent vartoti nerekomenduojama.
Jei gydymo eigoje prasidėtų viduriavimas (vandeningas ar su kraujo priemaišomis), karščiavimas, pilvo skausmas ar sunkumas, nutraukite Rabeprazole Torrent vartojimą ir kuo skubiausiai kreipkitės į gydytoją.
Jei vartojama protonų siurblio inhibitorių, pvz., Rabeprazole Torrent (ypač jei jo vartojama ilgiau kaip vienerius metus), gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar slankstelių lūžių rizika. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jie gali didinti osteoporozės atsiradimo riziką).
Kiti vaistai ir Rabeprazole Torrent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir žolinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Ketokonazolą ar itrakonazolą (jais gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos). Rabeprazole Torrent gali sumažinti tokio tipo vaistų kiekį kraujyje. Gydytojui gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Atazanavirą (jo vartojama gydant ŽIV infekciją). Rabeprazole Torrent gali sumažinti tokio tipo vaistų kiekį kraujyje, todėl šių vaistų kartu vartoti negalima.
Metotreksatą (chemoterapinį preparatą, kuris didelėmis dozėmis vartojamas vėžiui gydyti). Jei vartojate didelę metotreksato dozę, Gydytojas gali laikinais sustabdyti gydymą Rabeprazole Torrent.
Jei abejojate, ar bet kuri minėta būklė Jums tinka, prieš Rabeprazole Torrent vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Rabeprazole Torrent vartoti negalite.
Jei maitinate ar planuojate maitinti krūtimi, Rabeprazole Torrent vartoti negalite.
Prieš bet kokio vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Retkarčiais Rabeprazole Torrent gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks poveikis Jums pasireiškė, venkite vairuoti ir valdyti sudėtingus mechanizmus.
3. Kaip vartoti Rabeprazole Torrent
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto vartojimas
Tabletę iš lizdinės plokštelės išimkite tik tada, kai laikas vartoti vaistą.
Nurykite tabletes užgerdami gurkšniu vandens. Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti.
Gydytojas nurodys, kiek tablečių ir kiek laiko reikia vartoti. Tai priklausys nuo jūs būklės.
Jei šį vaistą vartojate ilgai, gydytojas stebės Jūsų būklę.
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Nuo gastroezofaginio refliukso ligos (GERL)
Vidutinio sunkumo ar sunkių simptomų (simptominės GERL) gydymas
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 10 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą iki 4 savaičių.
Tabletę išgerkite ryte prieš valgį.
Jei Jūsų būklė po 4 gydymo savaičių atsinaujina, gydytojas gali nurodyti vartoti vieną Rabeprazole Torrent 10 mg tabletę kai reikia ir kada reikia.
Sunkesnių simptomų (erozinės ar opinės GERL) gydymas
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 20 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą 4-8 savaites.
Tabletę išgerkite ryte prieš valgį.
Ilgalaikis simptomų gydymas (GERL palaikomasis gydymas)
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 10 mg arba 20 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Tabletę išgerkite ryte prieš valgį
Gydytojas norės reguliariai Jus matyti, kad įvertintų simptomus ir dozavimą.
Nuo skrandžio opų (pepsinių opų)
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 20 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą 6 savaites.
Tabletę išgerkite ryte prieš valgį
Jei būklė nepagerėja, gydytojas gali nurodyti vartoti Rabeprazole Torrent dar 6 savaites.
Nuo žarnyno opų (dvylikapirštės žarnos opų)
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 20 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą 4 savaites
Tabletę išgerkite ryte prieš valgį
Jei būklė nepagerėja, gydytojas gali nurodyti vartoti Rabeprazole Torrent dar 4 savaites.
Nuo opų, sukeltų H. pylori infekcijos, bei jų pasikartojimo prevencijai
Įprastinė dozė yra viena Rabeprazole Torrent 20 mg tabletė, ji vartojama du kartus per parą septynias dienas.
Gydytojas kartu nurodys vartoti antibiotikų, vadinamų amoksicilinu ir klaritromicinu.
Daugiau informacijos apie kitus vaistus, vartojamus H. pylori infekcijai gydyti, pateikiama tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas, kai skrandyje gaminama per daug rūgšties
Įprastinė pradinė dozė yra trys Rabeprazole Torrent 20 mg tabletės, tokia dozė vartojama kartą per parą.
Vėliau gydytojas dozę gali koreguoti, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą.
jei esate gydomas ilgai, gydytojas turės reguliariai Jus matyti, kad įvertintų simptomus ir dozavimą.
Pacientai, kuriems yra kepenų sutrikimų
Turite pasitarti su gydytoju, kuris imsis ypatingų atsargumo priemonių prieš pradedant gydymą Rabeprazole Torrent ir jo metu.
Ką daryti pavartojus per didelę Rabeprazole Torrent dozę?
Jei išgėrėte daugiau Rabeprazole Torrent nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Turėkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Rabeprazole Torrent
Užmirštą Rabeprazole Torrent tabletę reikia išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Vis dėlto jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu Jūs užmiršote išgerti vaistą ilgiau, kaip 5 dienos, prieš vartojant bet kokį vaistą reikia pasitarti su gydytoju.
Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Rabeprazole Torrent
Paprastai simptomai palengvėja dar prieš visišką opos užgijimą. Svarbu, kad nenutrauktumėte tablečių vartojimo tol, kol to nenurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir pagerėja nenutraukiant vaisto vartojimo.
Jeigu pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite Rabeprazole Torrent vartojimą ir iš karto vykite pas gydytoją. Jums gali prireikti skubaus gydymo.
Alerginės reakcijos: galimi požymiai yra staigus veido patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar mažas kraujospūdis, galintis sukelti alpulį ar kolapsą.
Dažnos infekcijos, pvz., gerklės skausmas ar aukšta temperatūra (karščiavimas) arba opos burnoje ar gerklėje.
Kraujavimas ir lengvai atsirandančios kraujosruvos.
Toks šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Sunkus odos pūslėjimas arba skaudulių ar opų atsiradimas burnoje ir gerklėje.
Toks šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Infekcija.
- Miego sutrikimas
- Galvos skausmas ar svaigulio pojūtis.
- Kosulys, nosies bėgimas ar gerklės skausmas (faringitas).
- Poveikis skrandžiui arba žarnynui, pvz., pilvo skausmas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (pilvo pūtimas), pykinimas, vėmimas ar vidurių užkietėjimas.
- Maudimas ar nugaros skausmas.
- Silpnumas ar į gripą panašūs simptomai.
Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Nervingumas ar mieguistumas.
- Krūtinės ląstos infekcija (bronchitas).
- Ančių skausmas ir užsikimšimas (sinusitas).
- Burnos džiūvimas.
- Nevirškinimas ar raugulys.
- Odos išbėrimas ar paraudimas.
- Raumenų, kojų ar sąnarių skausmas.
- Šlaunikaulio, riešo ar slankstelių lūžimai.
- Šlapimo pūslės infekcija (šlapimo takų infekcija).
- Krūtinės skausmas.
- Šaltkrėtis arba karščiavimas.
- Kepenų veiklos pokyčiai (nustatomi kraujo tyrimais).
Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- Apetito nebuvimas (anoreksija).
- Depresija.
- Padidėjęs (įskaitant alergines reakcijas).
- Regėjimo sutrikimai.
- Burnos opos (stomatitas) ar skonio pojūčio sutrikimai.
- Nemalonus pojūtis pilve ar pilvo skausmas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant odos ar akies baltymo pageltimą (geltą).
- Odos išbėrimas su niežuliu ar pūslėjimas.
- Prakaitavimas.
- Inkstų sutrikimai.
- Kūno svorio prieaugis.
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (nustatomi kraujo tyrimais), galintys sukelti dažnas infekcijas.
- Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio pasireiškia kraujavimas arba greičiau nei įprastai atsiranda mėlynių.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Krūtų paburkimas vyrams.
- Skysčių susilaikymas.
- Mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį, minčių susipainiojimą, raumenų trūkčiojimą, priepuolius ir komą.
- Pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų sutrikimų, labai retai gali pasireikšti encefalopatija (smegenų sutikimas).
- Išbėrimas (kartu gali pasireikšti sąnarių skausmas).
- Jei Jūs Rabeprazole Torrent vartojate ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies plakimu. Jei Jums atsiras bet kuris iš šių simptomų, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis kraujyje gali sumažinti ir kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekiui kraujyje stebėti.
Nesijaudinkite dėl išvardyto šalutinio poveikio. Jo Jums gali nepasireikšti visai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rabeprazole Torrent
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Nevartokite Rabeprazole Torrent iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra matomų sugadinimo požymių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rabeprazole Torrent sudėtis
Veiklioji medžiaga yra rabeprazolo natrio druska.
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio druskos (atitinkančios 9,42 mg rabeprazolo).
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio druskos (atitinkančios 18,85 mg rabeprazolo).
Pagalbinės medžiagos:
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės:
Tabletės branduolys: magnio oksidas, manitolis, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (K-30), magnio stearatas.
Gruntas: etilceliuliozė, magnio oksidas, dietilo ftalatas.
Skrandyje neirus dangalas: hipromeliozės ftalatas, titano dioksidas (E 171), talkas, dietilo ftalatas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės:
Tabletės branduolys: magnio oksidas, manitolis, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (K-30), magnio stearatas.
Gruntas: etilceliuliozė, magnio oksidas, dietilo ftalatas.
Skrandyje neirus dangalas: hipromeliozės ftalatas, titano dioksidas (E 171), talkas, dietilo ftalatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Rabeprazole Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos tabletės, lygios abiejose pusėse.
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos tabletės, lygios abiejose pusėse.
Pakuotės dydis:
7, 14, 28, 56, 98 skrandyje neirios tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Gamintojas
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
arba
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
2900 Komarom
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija: Rabeprazolnatrium Torrent Pharma 10 (20) mg enterotabletter
Vokietija: Rabeprazol Heumann 10 (20) mg magensaftresistente Tabletten
Italija: Rabeprazolo Mylan,10 (20) mg, compresse gastroresistente
Lietuva: Rabeprazole Torrent 10 (20) mg skrandyje neirios tabletės
Rumunija: Redizol 10 (20) mg, comprimate gastrorezistente
Jungtinė Karalystė: Rabeprazole sodium 10 (20) mg Gastro-resistant Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-24
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
