Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės

Ramiprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Ramipril Aurobindo ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Ramipril Aurobindo

Kaip vartoti Ramipril Aurobindo

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Ramipril Aurobindo

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ramipril Aurobindo ir kam jis vartojamas

Ramipril Aurobindo sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu. Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).

Ramipril Aurobindo veikimas:

mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;

atpalaiduoja ir praplatina kraujagysles;

padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą.

Ramipril Aurobindo gali būti vartojamas:

aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui

sumažinti širdies smūgio arba insulto riziką

sumažinti inkstų sutrikimų riziką arba pristabdyti šių sutrikimų pablogėjimą (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu, ar ne)

širdies gydymui, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamumas)

širdies nepakankamumui, kuris atsirado po širdies smūgio (miokardo infarkto) gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ramipril Aurobindo

Ramipril Aurobindo vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Ramipril Aurobindo medžiagai, kurios išvardintos 6 skyriuje.

Alergijos požymiai gali būti bėrimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas.

jeigu anksčiau Jums yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija vadinama „angioneurozine edema“. Jos požymiai yra niežėjimas, dilgėlinė (urtikarija), raudonos žymės ant rankų, pėdų ir gerklės, ištinusi gerklė ir liežuvis, patinimas aplink akis ir lūpas, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas.

jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Ramipril Aurobindo gali būti Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas.

jeigu turite inkstų problemų, kuomet yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė).

Paskutinius 6 nėštumo mėnesius (žr. poskyrį toliau „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

jeigu Jūsų kraujospūdis yra nenormaliai žemas arba nestabilus. Jūsų gydytojas tai nustatys.

jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno

Nevartokite Ramipril Aurobindo jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Ramipril Aurobindo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ramipril Aurobindo:

jeigu Jūs turite širdies, kepenų arba inkstų problemų;

jeigu Jūs netekote didelio kiekio organizmo druskų arba skysčių (jei vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, jei laikotės mažo druskos kiekio dietos, ilgai vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);

jeigu Jums bus taikomas alergijos nuo bičių ir vapsvų įkandimų mažinimo gydymas (desensibilizacija);

jeigu jums bus skiriama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu. Vieną parą prieš gydymą, Ramipril Aurobindo vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo.

jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimų pagalba);

jeigu vartojate vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, arba yra tokį poveikį gali sukelti jūsų būklė. Gydytojas Jums gali nurodyti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus (tikrinti natrio kiekį kraujyje), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;

jeigu vartojate vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais (pvz., temsirolimuzo, everolimuzo, sirolimuzo), vildagliptino arba racekadotrilio, kadangi gali padidėti angioneurozinės edemos (sunkios alerginės reakcijos) pasireiškimo rizika;

jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui, sklerodermija arba raudonąja vilklige;

Jūs turite pasakyti savo gydytojui jei manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Ramipril Aurobindo vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. Poskyrį (Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ramipril Aurobindo vartoti negalima“.

Vaikams ir paaugliams

Ramipril Aurobindo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes Ramipriliu saugumas ir efektyvumas vaikams dar nenustatytas.

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Ramipril Aurobindo, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų ir Ramipril Aurobindo

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (taip pat augalinius vaistinius preparatus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Ramipril Aurobindo gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai įtakoja Ramipril Aurobindo veikimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Ramipril Aurobindo poveikį.

Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas)

Vaistai žemo kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos arba alergijos gydymui, tokie kaip efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas. Gydytojas nustatys Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistų. Vartojant jų kartu su Ramipril Aurobindo, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių rizika.

Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas).

Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).

Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos.

Diuretikai ( šlapimą varantys vaistai), pavyzdžiui, furozemidas.

Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos, trimetoprimas vienas arba derinyje su sulfametoksazolu (infekcijoms gydyti) ir heparinas (kraujo ,,skystinimui“)

Steroidiniai vaistai uždegimo gydymui, tokių kaip prednizolonas.

Alopurinolis (vartojamo šlapimo rūgšties kiekio kraujyje mažinimui).

Prokainamidas (širdies ritmo sutrikimų gydymui).

Temsirolimuzas (skirtas vėžiui gydyti).

Sirolimuzas,everolimuzas (vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai).

Vildagliptinas (vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti).

Racekadotrilis (vartojamas nuo viduriavimo).

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ramipril Aurobindo vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Ramipril Aurobindo.

Vaistai cukrinio diabeto gydymui, tokie kaip geriami vaistai gliukozės kiekio mažinimui ir insulinas. Ramipril Aurobindo gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Vartodami Ramipril Aurobindo atidžiai sekite gliukozės lygį kraujyje.

Litis (psichikos problemų gydymui). Ramipril Aurobindo gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai stebėti ličio kiekį kraujyje.

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramipril Aurobindo, pasitarkite su gydytoju.

Ramipril Aurobindo vartojimas su maistu ir alkoholiu

Jei vartodami Ramipril Aurobindo gersite alkoholio, jums gali suktis galva, galite jaustis apsvaigęs. Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant Ramipril Aurobindo, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.

Ramipril Aurobindo gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jūs turite pasakyti savo gydytojui jei manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia. Jūs neturėtumėte vartoti Ramipril Aurobindo pirmas 12 nėštumo savaičių, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Ramipril Aurobindo vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, rekomenduojama paskirti kitą vaistą. Jei maitinate krūtimi, Ramipril Aurobindo vartoti neturėtumėte. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Ramipril Aurobindo galite jaustis apsvaigę. Tai labiau tikėtina tik pradėjus gerti Ramipril Aurobindo arba pradėjus gerti didesnę dozę. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Ramipril Aurobindo sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu Jūs jau esate gydytojas pasakė, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Ramipril Aurobindo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės:

Šio stiprumo tabletės netinkamos dozuojant mažiau nei 2,5 mg

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės:

Šio stiprumo tabletės netinkamos dozuojant mažiau nei 5 mg

Ramipril Aurobindo netinka jei reikia vartoti mažiau nei 2,5 mg per parą. Tokiais atvejais reikia vartoti kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tinkamo stiprumo ramiprilio.

Kiek vartoti

Didelio kraujospūdžio gydymas:

Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.

Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos iki kol jūsų kraujospūdis bus kontroliuojamas.

Didžiausia leistina dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.

Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių), jūsų gydytojas gydymą jais gali nutraukti arba sumažinti vartojamas dozes, prieš gydymo Ramipril Aurobindo pradžią.

Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas

Įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą.

Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.

Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.

Gydymas inkstų sutrikimų rizikos sumažinimui arba šių sutrikimų pablogėjimo pristabdymui

Pradinė Jums skirta dozė gali būti 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.

Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.

Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg vieną kartą per parą.

Širdies nepakankamumo gydymas

Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą.

Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.

Didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg. Ją suvartoti rekomenduojama per du kartus.

Gydymas po širdies smūgio

Įprasta dozė yra nuo 1,25 mg vieną kartą per parą iki 2,5 mg du kartus per parą.

Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.

Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Ją suvartoti rekomenduojama per du kartus.

Senyvi pacientai

Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins, tolimesnis dozės koregavimas bus lėtesnis.

Vartojimo būdas:

Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Nurykite visą tabletę užgerdami skysčiu.

Tabletės negalima kramtyti ar laužyti.

Pavartojus per didelę Ramipril Aurobindo dozę

Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Ramipril Aurobindo

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nebevartokite Ramipril Aurobindo ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą šalutinį poveikį – jums gali būti reikalingas skubus gydymas.

Veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Ramipril Aurobindo požymiai.

Sunkios odos reakcijos, tokios kaip bėrimas, opos burnoje, esančių odos ligų pablogėjimas, paraudimai, odos pūslės arba lupimasis (kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė raudonė (eritema)).

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:

Spartesnis širdies ritmas, nelygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), skausmas krūtinėje, spaudimo jausmas krūtinėje arba rimtesnės problemos tokios kaip širdies smūgis ir insultas.

Pasunkėjęs kvėpavimas arba kosulys. Tai gali būti plaučių sutrikimo požymiai.

Lengviau atsiranda kraujosruvos, kraujuojate ilgiau nei įprastai, jei yra bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos dėmės ant odos arba užsikrečiate infekcija lengviau nei įprastai, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargio jausmas, alpulys, galvos svaigimas, pabalusi oda. Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų problemų požymiai.

Stiprus pilvo viršutinės srities skausmas, galintis pereiti ir į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.

Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo viršutinės srities skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.

Kitas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.

Dažnai ( gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)

Galvos skausmas arba nuovargio jausmas.

Svaigulys. Tai labiau tikėtina išgėrus pirmąją Ramipril Aurobindo dozę arba ją padidinus.

Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.

Sausas erzinantis kosulys, sinusų uždegimas (sinusitas) arba bronchitas, oro trūkumas.

Pilvo srities skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pykinimo jausmas, vėmimas.

Odos bėrimas su iškilimais arba be jų.

Skausmas krūtinėje.

Mėšlungis arba raumenų skausmas.

Kraujo tyrimais nustatytas didesnis nei įprastai kalio kiekis jūsų kraujyje.

Nedažnai ( gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100)

Pusiausvyros sutrikimas.

Niežėjimas ir neįprasti pojūčiai odoje, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas, badymas, perštėjimas, deginimas arba odos pašiurpimas (parestezija).

Skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas.

Miego sutrikimai.

Depresinė nuotaika, neramumas, didesnis nei įprastai nervingumas arba nenustygstamumas.

Užgulusi nosis, pasunkėjęs kvėpavimas arba astmos pablogėjimas.

Žarnyno ištinimas, vadinamas ,,žarnyno angioneurozine edema”, kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas pilvo srityje, vėmimas ir viduriavimas.

Rėmuo, vidurių užkietėjimas arba burnos džiūvimas.

Gausesnis nei įprastai šlapinimasis, per dieną.

Gausesnis nei įprastai prakaitavimas.

Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).

Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas.

Rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau nei įprastai skysčių.

Veido ir kaklo paraudimas.

Neaiškus matymas.

Sąnarių skausmas.

Karščiavimas.

Vyrų potencijos sumažėjimas, lytinio vyrų ir moterų potraukio sumažėjimas.

Kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).

Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pakitimai..

Retai ( gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000)

Netikrumo, pasimetimo jausmas.

Raudonas ištinęs liežuvis.

Stiprus odos sluoksniavimasis arba lupimasis, bėrimas su niežuliu ir iškilimais.

Nagų problemos (pvz., nagų iškritimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio).

Odos bėrimas arba kraujosruvos.

Odos dėmės ir galūnių šalimas.

Raudonos, niežtinčios, ištinusios arba ašarojančios akys.

Sutrikusi klausa ir spengimas ausyse.

Silpnumo jausmas.

Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių (trombocitų) arba hemoglobino kiekio sumažėjimas.

Labai retai ( gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10000)

Didesnis nei įprastai jautrumas šviesai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.

Sunku sutelkti dėmesį.

Ištinusi burna.

Kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis kraujyje.

Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei įprastai natrio kiekis kraujyje.

Koncentruotas šlapimas (tamsios spalvos), bloga savijauta, raumenų mėšlungis, orientacijos praradimas ir priepuoliai, kuriuos gali sukelti sutrikęs ADH (antidiurezinio hormono) išsiskyrimas. Jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Kai sušąlate, pasikeičia jūsų rankų ir kojų pirštų spalva, šylant atsiranda dilgčiojimo, skausmo pojūtis (Reino (Raynaud) fenomenas).

Krūtų padidėjimas vyrams.

Sulėtėjusi arba sutrikusi reakcija.

Deginimo jausmas.

Uoslės pokyčiai.

Plaukų slinkimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ramipril Aurobindo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

DTPE buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ramipril Aurobindo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ramiprilis. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg ramiprilio.

- Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, natrio-vandenilio karbonatas (E500), kroskarmeliozės natrio druska (E468), raudonasis geležies oksidas (tik 5mg tabletėse) (E172) ir natrio stearilfumaratas.

Ramipril Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės:

Šviesiai rausvos spalvos, margos, apvalios (6,0 mm skersmens), plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, abipus jos įspausti ženklai "H" ir "19“, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės:

Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios (8,0 mm skersmens), plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, abipus jos įspausti ženklai "H" ir "20“, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Ramipril Aurobindo tabletės tiekiamos:

Skaidriomis PVC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.

Baltais DTPE buteliukais su užsukamuoju PP dangteliu.

Pakuočių dydžiai:

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės

Lizdinė plokštelė: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 500 tablečių.

DTPE buteliukas: 30 ir 1000 (pakuotė gydymo įstaigoms) tablečių.

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės

Lizdinė plokštelė: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 500 tablečių.

DTPE buteliukas: 30 arba 1000 (pakuotė gydymo įstaigoms) tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913

Malta

Gamintojas

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park, West End Road

South Ruislip HA4 6QD.

Jungtinė Karalystė

arba

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

arba

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA

Esplugues de Llobregat 08950, Barcelona

Ispanija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danija Ramipril Aurobindo

Estija Ramipril Aurobindo

Suomija Ramipril Orion 5 mg / 10 mg tabletti

Prancūzija RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg / 10 mg, comprimé sécable

Vokietija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg Tabletten

Graikija RAMISYN5 mg / 10 mg δισκία

Airija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tablets

Italija Ramipril Aurobindo Pharma Limited 5 mg / 10 mg compresse

Lietuva Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletės

Malta Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tablets

Olandija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg, tabletten

Norvegija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter

Lenkija Ramipril Aurobindo

Rumunija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg comprimate

Ispanija ramipril cinfa 5 mg / 10 mg comprimidos EFG

Švedija Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter

Jungtinė Karalystė Ramipril 5 mg / 10 mg tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-08-25.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .