Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Raniberl ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Raniberl

3. Kaip vartoti Raniberl

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Raniberl

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Raniberl ir kam jis vartojamas

Raniberl sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino, kuri priklauso vaistų, vadinamų histamino H2 receptorių antagonistais (vartojamų sumažinti skrandžio rūgšties gamybą), grupei.

Raniberl vartojamas rėmens sukeltam skausmui ir (arba) atsirūgimui rūgščiu turiniu gydyti.

Raniberl skirtas suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Raniberl

Raniberl vartoti negalima:

- jeigu yra alergija ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš vartodami Raniberl:

jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų;

jeigu esate nuolat prižiūrimas gydytojo ir (arba) sergate liga, kuriai būtinas nuolatinis gydymas;

jeigu vartojate kitokių vaistų (receptinių arba nereceptinių);

jeigu esate vidutinio ar senyvo amžiaus, ir dispepsijos požymiai (nemalonūs pojūčiai viršutinėje pilvo dalyje) atsirado naujai arba neseniai pasikeitė jų pobūdis;

jeigu nenumatytai sumažėjo Jūsų kūno masė, esant dispepsijos požymiams;

jeigu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (tam tikrų vaistų nuo skausmo ir reumato), ypač, jei Jums anksčiau yra nustatyta skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;

jeigu sergate medžiagų apykaitos liga vaidinamąja ūmine porfirija (ranitidinas gali sukelti ūminės porfirijos priepuolį, todėl reikia vengti jį vartoti);

jeigu esate senyvo amžiaus, sergate lėtine plaučių liga, cukriniu diabetu arba yra imuninės sistemos sutrikimų. Jums gali būti didesnis pavojus susirgti bendruomenėje įgyta pneumonija.

Raniberl vartojimas gali paslėpti skrandžio vėžio simptomus, ir diagnozė gali būti nustatyta pavėluotai.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 16 metų vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Raniberl

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei Raniberl vartojamas kartu su žemiau išvardytais vaistais, jis gali turėti įtakos jų veikimui arba jie gali turėti įtakos Raniberl poveikiui.

Vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą (vartojami rėmens gydymui), arba sukralfatas (vaistas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos gydymui), vartojami didelėmis dozėmis (2 g): šie vaistai gali mažinti ranitidino sunaudojimą organizme. Todėl Raniberl reikia išgerti apytikriai 2 valandas prieš šių vaistų vartojimą.

Vaistai grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, pavyzdžiui, ketokonazolas. Šių vaistų įsisavinimas priklauso nuo rūgšties kiekio skrandyje. Jei jų vartojama kartu su Raniberl, gydytojas turi atkreipti dėmesį į pasikeitusią šių medžiagų absorbciją.

Vaistai cukriniam diabetui gydyti, kurių veiklioji medžiaga cukraus kiekiui mažinti yra glipizidas arba glibenklamidas: jei glipizidas arba glibenklamidas vartojamas kartu su Raniberl, Raniberl gali sustiprinti glipizido ar glibenklamido cukraus kiekį mažinantį poveikį.

Raminamieji arba miegą gerinantieji vaistai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų midazolamo arba triazolamo: kartu su šiais vaistais vartojamas Raniberl gali sustiprinti jų poveikį.

Vaistai ŽIV arba vėžiui gydyti, kurių sudėtyje yra atazanaviro, delaviridino arba gefitinibo. Gydant Raniberl ir vartojant kartu minėtus vaistus gali sumažėti jų poveikis.

Vaistai nuo astmos, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos teofilino: gauta pranešimų apie astma sergančius pacientus, kuriems pasireiškė teofilino perdozavimo požymių, kai Raniberl 150  ir teofilinas buvo vartojami kartu. Todėl Jūsų gydytojas nustatys teofilino kiekį kraujyje ir gali pakoreguoti teofilino dozę.

Antikoaguliantai (kraują skystinantieji vaistai) – kumarino grupės vaistai pvz. varfarinas: gauta pranešimų apie protrombino laiko (tyrimo, kuriuo nustatoma kaip veikia kraują skystinantieji preparatai galintys apsaugoti nuo krešulių susidarymo) pakitimus. Jūsų gydytojas atidžiai kontroliuos protrombino laiką, jeigu kartu vartojate ranitidino.

Antiaritminiai vaistai (vaistai, vartojami esant nereguliariam širdies plakimui), pvz.: prokainamidas ir N-acetilprokainamidas: didelės ranitidino dozės (pavyzdžiui tokios, kokios vartojamos Zollinger-Ellison‘o sindromui gydyti) gali sukelti šių medžiagų sankaupą kraujyje.

Vaistai nuo vėžio, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo:

Jei jūs vartojate vaistą erlotinibą, kuriuo gydomos tam tikros vėžio formos, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Raniberl. Raniberl sudėtyje esantis ranitidinas gali sumažinti erlotinibo koncentraciją Jūsų kraujyje ir, jei juo gydotės, dėl erlotinibo vartojimo Jūsų gydytojas gali koreguoti gydymą.

Raniberl vartojimas su alkoholiu

Vartojant Raniberl, gali sustiprėti alkoholio poveikis.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Ranitidinas prasiskverbia pro placentą. Kaip ir kitų vaistų vartojimo nėštumo metu atveju, gydytojas nuspręs ar vartojimo nauda didesnė už galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Ranitidinas patenka į žindyvės pieną. Kaip ir kitų vaistų vartojimo nėštumo metu atveju, gydytojas nuspręs ar vartojimo nauda didesnė už galimą riziką.

Vaisingumas

Nėra duomenų apie ranitidino poveikį žmonių vaisingumui. Atliktų tyrimų su gyvūnais metu nenustatytas poveikis patinų ir patelių vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Raniberl gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali turėti įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui. Toks poveikis, pavyzdžiui, yra galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, minčių susipainiojimas ir sujaudinimas, taip pat haliucinacijos. Jei pastebėjote šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

3. Kaip vartoti Raniberl

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusieji ir paaugliai nuo 16 metų, kurių inkstų funkcija normali

Rekomenduojama dozė yra pasireiškus simptomams yra viena Raniberl 150 mg plėvele dengta tabletė. Daugumai pacientų pakanka vienos plėvele dengtos tabletės per parą. Tačiau, didžiausia paros dozė yra dvi Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės per 24 valandas (gerti po 1 tabletę iš ryto ir vakare).

Suaugusieji, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų (kreatinino klirensas <50 ml/min.), veiklioji medžiaga (ranitidinas) gali kauptis kraujyje. Todėl, jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, nevartokite daugiau kaip vienos Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės per 24 valandų laikotarpį. Dėl vartojimo pasitarkite su savo gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Raniberl 150 nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 16 metų vaikams.

Vartojimo metodas

Tabletę nurykite nekramtydami, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Vaistą galima gerti valgymo metu arba nevalgius. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.

Ką daryti pavartojus per didelę Raniberl dozę?

Raniberl 150 mg veikia labai specifiškai ir perdozavus vaisto ypatingo poveikio neturėtų būti.

Tačiau vis tik perdozavus vaisto nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Pamiršus pavartoti Raniberl

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardinti šalutinio poveikio požymiai pastebėti klinikinių tyrimų metu arba Raniberl 150 vartojant gydymui.

Nedažni (gali pasitaikyti ne mažiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų)

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas (šie simptomai palengvėja tęsiant gydymą).

Reti (gali pasitaikyti ne mažiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų)

Alerginės reakcijos, pavyzdžiui, odos bėrimas, karščiavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, veido patinimas, sunkumas kvėpuojant, krūtinės skausmas.

Laikini kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai.

Išbėrimas.

Padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje (inkstų funkcijos rodiklis).

Labai reti (gali pasitaikyti ne mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

Kraujo ląstelių sudėties pakitimai, pavyzdžiui, leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas kraujyje), trombocitopenija (paprastai laikinas kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje), agranulocitozė arba pancitopenija (vienos, kelių arba visų kraujo ląstelių tipų kiekio sumažėjimas), kartais kartu su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų netekimas).

Alerginis kraujotakos šokas (pranešama apie atvejus po vienos dozės išgėrimo).

Minčių susipainiojimas, haliucinacijos, depresija (šie reiškiniai dažniausiai pasireiškė sunkiai sergantiems senyviems pacientams ir inkstų ligomis sergantiems pacientams).

Galvos skausmas (kartais stiprus), svaigulys, nevalingi judesiai.

Laikinai pablogėjęs regėjimas.

Širdies ritmo pakitimai (dažnas pulsas, retas pulsas ir atrioventrikulinė blokada), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).

Ūminis kasos uždegimas (pankreatitas), viduriavimas.

Kepenų uždegimas (hepatitas) su gelta arba be jos.

Ypatingas odos bėrimas (daugiaformė eritema), padidėjęs plaukų slinkimas.

Sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija).

Inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).

Krūtų simptomai ir būklės (vyrams – krūtų patinimas ir išskyros), erekcijos sutrikimas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Plaučių uždegimas (žr. skyrių Įspėjimai ir atsargumo priemonės), pasunkėjęs kvėpavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Raniberl

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Raniberl vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Raniberl sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ranitidino hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 167 mg ranitidino hidrochlorido (atitinkančio 150 mg ranitidino).

- Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, poli[butilmetakrilat (2-dimetilamino)etilmetakrilat-metilmetakrilatas] (1:2:1) 150 000, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 6000.

Raniberl išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra blyškiai geltonos, šiek tiek abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais, su vagele abejose pusėse.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-07.

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje