Reactin 10 mg minkštosios kapsulės

Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Reactin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Reactin

3. Kaip vartoti Reactin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Reactin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Reactin ir kam jis vartojamas

Reactin veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

Reactin yra priešalerginis vaistas.

Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams Reactin vartojamas:

- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams palengvinti;

- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Reactin

Reactin vartoti negalima

- jeigu sergate inkstų ligomis (vidutiniu ar sunkiu insktų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažiau kaip 50 ml/min);

- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba hidroksizinui ar piperazino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Reactin sudėtyje yra soju aliejaus. Jeigu esate alergiškas sojos gaminiams ar žemės riešutmas, nevartokite šio vaistinio preparato.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Reactin.

Jeigu Jūs sergate inkstų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju; jeigu reikia Jums bus paskirta mažesnė dozė. Dozę pakoreguos gydytojas.

Jeigu Jūs skundžiatės šlapinimosi sutrikimais, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu sergate epilepsija ar yra traukulių rizika, prieš vartojant Reactin pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Jums ruošiamasi atlikti odos alerginius testus, nustokite vartoti šio vaisto 3 dienos prieš

numatomą atlikimo laiką, nes antihistaminiai vaistiniai preparatai gali turėti įtakos šių testų

rezultatams.

Žymios rekomenduojamomis dozėmis vartojamo cetirizino ir alkoholio (0,5 promilės kraujyje, kuri susidaro pavartojus dozę, atitinkančią vieną vyno taurę) sąveikos nesitikima. Tačiau, kaip ir vartojant kitų antihistamininių vaistų, vartojant Reactin nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų.

Kiti vaistai ir Reactin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino veikimo būdo, nesitikima, kad jis gali sąveikauti su kitais vaistiniais preparatais.

Reactin vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi žymios įtakos cetirizino absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu reikia vengti vartoti Reactin. Atsitiktinai išgėrus šio vaistinio preparato nėščiai moteriai, pavojaus vaisiui būti neturėtų. Nepaisant to, tokiais atvejais reikia nutraukti vartoti Reactin.

Vartoti Reactin žindymo metu negalima, nes vaisto patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikiniai tyrimai nepateikė įrodymų, kad Reactin, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gali turėti įtakos dėmesingumui, budrumui ir gebėjimui vairuoti. Jeigu Jūs ruošiatės vairuoti automobilį, užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, neviršykite rekomenduojamos Reactin dozės. Atidžiai stebėkite, kokį poveikį Jums daro šis vaistas. Jeigu Jūs esate jautrus pacientas, gali būti, kad tuo pat metu su Reactin vartojamas alkoholis ar kiti nervų sistemą slopinantys vaistai, gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti.

Reactin sudėtyje yra sorbitolio.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Reactin

Kada ir kaip Jūs turite vartoti Reactin?

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vadovaukitės nurodyta instrukcija, kitu atveju Reactin gali nebūti toks veiksmingas.

Kapsulę reikia nuryti užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Per dieną reikia gerti 1 kapsulę (10 mg) Reactin.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos tipo, trukmės, nuo Jūsų nusiskundimų ir yra nustatoma gydytojo.

Ką daryti pavartojus per didelę Ractin dozę?

Jeigu manote, kad išgėrėte per didelę Reactin dozę, pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors atsargumo priemonių. Perdozavus Reactin, gali pasireikšti toliau išvardinti šalutinio poveikio požymiai: sumišimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, silpnumas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, nerimas, slopinimas, mieguistumas, stingulys, nenormalus greitas širdies plakimas, drebulys ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Ractin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ractin

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Nuovargis, sausa burna, pykinimas, viduriavimas, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, ryklės gleivinės uždegimas, sloga.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):

Pilvo skausmas, silpnumas, negalavimas, nenormalūs odos pojūčiai, susijaudinimas, bėrimas, niežulys.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

Pagreitėjęs širdies plakimas, edema (pabrinkimas), alerginės reakcijos, kai kurios iš jų sunkios (betlabai retos), kepenų funkcijos sutrikimai, padidėjęs svoris, konvulsijos, agresija, sumišimas, depresija, haliucinacijos, nemiga, dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų):

Trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis), akomodacijos sutrikimai, neaiškus matymas, nekontroliuojami akių judesiai ratu, apalpimas, drebulys, skonio sutrikimai, distonija/diskinezija (judesių sutrikimai), šlapinimosi sutrikimai, tikas (nevalingi raumenų susitraukinėjimai), edema, vaistų sukeltas lokalus bėrimas.

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas iš turimų duomenų):

Svaigulys, padidėjęs apetitas, amnezija (atminties praradimas), atminties sutrikimai, savižudybės idealizacija (mintys apie savižudybę), šlapimo užsilaikymas (pasunkėjęs šlapinimasis).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Reactin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 0C temperatūroje.

Ant dėžutės/lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Reactin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje minkštojoje kapsulėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra makrogolis, kalio hidroksidas 43% m/m, povidonas, išgrynintas vanduo, želatina, sorbitolis (E420), glicerolis, lecitinas, vidutinės grandinės trigliceridai, spausdinimo rašalas (propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E172), polivinilacetato ftalatas, makrogolis ir amonio hidroksidas).

Reactin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvės ar gelsvos, skaidrios kapsulės, kurių viduje yra skaidrus , bespalvis klampus skystis.

Ant kiekvienos kapsulės juodu rašalu yra įspaustas ,,C10‘‘ logotipas.

Pakuotėje yra 7 minkštosios kapsulės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson Limited

Foundation park,

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, SL6 3UG,

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Catalent Germany Schorndorf GmbH,

Steinbeisstrasse 1 and 2,

D-73614 Schorndorf,

Vokietija

Mc. Neil Products Limited

C/o Johnson Consumer Services EAME LTD

Foundation park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire-SL6 3AG

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel.: +370 5 2496039

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Bulgarija: REACTIN, 10 mg Капсула, мека

Estija: REACTIN 10 mg pehmekapslid

Graikija: Reactine Allergy Total, 10 mg, soft capsules

Italija: CETIRIDIE 10 mg capsule molli

Jungtinė Karalystė: Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules

Latvija: REACTIN 10 mg mīkstās kapsulas

Lietuva: Reactin 10 mg minkštosios kapsulės

Rumunija: REACTIN, 10 mg, capsule gelatinoase moi

Slovėnija: REACTIN 10 mg mehke kapsule

Vokietija: REACTINE direkt 10 mg Weichkapseln

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-03-26

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .