Rhinivin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Ksilometazolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rhinivin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Rhinivin

3. Kaip vartoti Rhinivin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Rhinivin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rhinivin ir kam jis vartojamas

Veiklioji medžiaga, esanti Rhinivin, ksilometazolinas, sutraukia nosies gleivinės kraujagysles ir taip sumažina gleivinės pabrinkimą, sukeltą įvairių priežasčių, bei palengvina kvėpavimą per nosį. Poveikis prasideda greitai ir trunka 6-8 valandas.

Rhinivin naudojamas trumpalaikiam nosies gleivinės paburkimo gydymui esant slogai, susijusiai su bendruoju peršalimu ar sinusitu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rhinivin

Rhinivin vartoti negalima:

- jeigu yra alergija ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jei jums per nosį ar per burną neseniai buvo atlikta smegenų operacija

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rhinivin.

Prieš vaisto naudojimą pasitarkite su gydytoju jei:

- turite tikimybę hiperjautrumui simpatomimetikams (adrenalino pagrindu pagamintiems produktams); vaisto vartojimas gali sukelti nemigą, svaigulį, drebulį, aritmiją ar padidinti kraujospūdį.

- sergate širdies ir kraujagyslių ligomis,

- padidėjęs kraujospūdis,

- uždaro kampo glaukoma,

- hipertiroidizmas (per didelis skydliaukės aktyvumas),

- diabetas,

- feochromocitoma (hormonus gaminantis navikas adrenalino liaukoje)

- prostatos hipertrofija (prostatos liaukos padidėjimas).

Kiti vaistai ir Rhinivin

Informuokite savo gydytoją jei vartojate bet kokius kitus vaistus, įskaitant ir receptinius, ir nereceptinius vaistus, žolelių produktus ar natūralius produktus. Gydytoją taip pat informuokite apie vaistus, kuriuos neseniai vartojote.

Šis produktas nerekomenduojamas vartoti jei vartojami tam tikri antidepresantai, tokie, kaip tritetracikliniai ar tetracikliniai antidepresantai, dar vadinami MAO inhibitoriais (monoamino oksidazės inhibitoriais) arba nepraėjus dviem savaitėms po MAO inhibitorių vartojimo pabaigos.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite šio produkto nėštumo metu. Laktacijos metu dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju. Prieš vaisto vartojimą visada pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Teisingai vartojant, šis produktas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Rhinivin sudėtyje yra pagalbinės medžiagos benzalkonio chlorido

Šio vaisto sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti ar sukelti odos reakcijas ar bronchų spazmus.

Vartojant ilgesnį laikotarpį, benzalkonio chlorido konservantas gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Tokios reakcijos atveju (nuolatos užsikimšusi nosis), reikėtų naudoti, jei įmanoma, analogiškus medicininius produktus, kuriuose nėra konservantų. Jei yra kitokios farmacinės formos produktų, naudokite šiuos produktus.

3. Kaip vartoti Rhinivin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją.

Vartojimas vyresniems kaip 10 metų vaikams virš 10 ir suaugusiesiems

Pagal individualius poreikius, bet ne dažniau, nei 3 kartus per parą, po 1 papurškimą į šnerves.

Rhinivin nerekomenduojamas vaikams iki 10 metų amžiaus. Vaikams iki 10 metų amžiaus yra kitokių šio vaisto farmacinių ir stiprumo formų.

Vartojimo būdas

Vartoti į nosį

Išsipūskite nosį.

Nuimkite apsauginį gaubtelį.

Prieš naudojant pirmą kartą, paspauskite purkštuką 5 kartus, kad jį paruoštumėte naudojimui. Jei produkto nenaudojote maksimaliai 14 dienų (po pirmo naudojimo), tada paspauskite purkštuką vieną kartą tam, kad jį aktyvuotumėte.

Purkštuką laikykite nukreiptą į viršų, prieš purškimą galvą truputį palenkite į priekį. Į šnervę įkiškite purkštuko galiuką ir stipriai spustelėkite purkštuką. Ištraukite purkštuko galą iš šnervės prieš atleisdami purkštuką. Į šnervę purkškite tik vieną kartą. Purškimo metu įtraukite oro į nosį. Po naudojimosi nuvalykite purkštuko galiuką ir ant jo uždėkite apsauginį gaubtelį.

Gydymo trukmė

Rhinivin 1 mg/ml, nosies purškalą (tirpalą) naudokite ne ilgiau, nei vieną savaitę.

Jei simptomai nesilpnėja arba jei po savaitės Rhinivin 1 mg/ml nosies purškalo, tirpalo naudojimo simptomai atsinaujina, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas patars kaip tinkamai gydyti susirgimą.

Ką daryti pavartojus per didelę Rhinivin dozę?

Jei pavartojote (ar kas nors kitas pavartojo) per didelę šio vaisto dozę, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją. Per didelės dozės gali sukelti centrinės nervų sistemos slopinimą, nuovargį, burnos džiūvimą ir prakaitavimą bei simptomus, kurie atsiranda dėl simpatinės nervų sistemos stimuliavimo (greitas, nereguliarus pulsas ir padidėjęs kraujospūdis).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnai pasitaikantis Rhinivin šalutinis poveikis yra perštėjimo ar deginimo pojūtis nosyje ir gerklėje, nosies gleivinės džiūvimas.

Retai pasitaikantis šalutinis poveikis – galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, nervingumas, pykinimas, svaigulys, nemiga ir širdies plakimo pagreitėjimas. Buvo atvejų ir su laikinu regos pablogėjimu bei sisteminių alerginių reakcijų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Rhinivin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25○C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Buteliuką su jame likusiu tirpalu praėjus 1 mėnesiui po atidarymo, būtina išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Rhinivin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas.

1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

1 vienkartinėje dozėje (140 mikrolitrų) yra 140 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

Rhinivin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rhinivin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas.

Rhinivin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) pilstomas į rudus stiklinius buteliukus (po 10 ml) su polietileniniu dozavimo mechanizmu ir polipropileniniu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Basic Pharma Manufacturing B.V

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Nyderlandai

Gamintojas

Basic Pharma Manufacturing bv

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Nyderlandai

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-01-02

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .