RIBOMUNYL tabletės
Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, A grupės Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae ribosomų frakcijos / Klebsiella pneumoniae membranų frakcijos
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra RIBOMUNYL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant RIBOMUNYL
3. Kaip vartoti RIBOMUNYL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti RIBOMUNYL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra RIBOMUNYL ir kam jis vartojamas
RIBOMUNYL tabletės vartojamos pasikartojančių ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų, tokių kaip otito, sinusito, rinofaringito, rinosinusito, tonzilito ar faringito, profilaktikai vyresniems nei 6 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant RIBOMUNYL
RIBOMUNYL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate autoimunine liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RIBOMUNYL.
Vartojant RIBOMUNYL reikia specialių atsargumo priemonių:
- Jeigu vartojant šio vaisto pasireiškia karščiavimas, gydymą nutraukite ir kaip įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu atsirado alergija šiam vaistui, nutraukite gydymą.
- Jeigu sergate astma. Ja sergantiems pacientams buvo astmos priepuolių atvejų, susijusių su vaistų, kurių sudėtyje yra bakterijų ekstraktų, skirtų stimuliuoti imuninę sistemą, vartojimu. Jeigu išsivysto astmos priepuolis, gydymą nutraukite ir daugiau nebekartokite.
- Jeigu Jums yra ūminė žarnyno infekcija, šio vaisto reikėtų nevartoti.
- Šio vaisto (tablečių pavidalu) netinka vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams.
Kiti vaistai ir RIBOMUNYL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi nėra duomenų apie RIBOMUNYL vartojimą nėštumo ir žindymo metu, saugumo sumetimais, nėštumo ir žindymo metu RIBOMUNYL vartoti reikia vengti.
RIBOMUNYL sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti RIBOMUNYL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Rekomenduojama dozė yra: 1 tabletė per parą, kuri turėtų būti išgeriama ryte, nevalgius.
Pirmą mėnesį 4 dienas iš eilės per savaitę, 3 savaites iš eilės, vėliau 4 dienas iš eilės per mėnesį, 5 mėnesius iš eilės.
Ką daryti pavartojus per didelę RIBOMUNYL dozę?
Kreipkitės į gydytoją.
Žmogui reikšmingų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su perdozavimu, nepastebėta.
Pamiršus pavartoti RIBOMUNYL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti RIBOMUNYL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu gydymo RIBOMUNYL metu Jums pasireškia žemiau išvardinti sunkūs šalutiniai poveikiai, nutraukite RIBOMUNYL vartojimą ir nedelsiant pasakykite gydytojui:
- karščiavimas (≥39C) – šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- alerginės reakcijos atvejis (bėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas, dilgėlinė);
- sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir gerklės tinimą;
- astma;
- mažos purpurinės-raudonos dėmės odoje, sukeltos kraujavimo ir poodiniai mazgeliai;
- egzema (odos liga), odos paraudimas;
- laringitas (gerklų uždegimas).
Kiti šalutiniai poveikiai:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- nosies ir ryklės gleivinės uždegimas (rinofaringitas), ausų infekcinė liga ir tonzilių uždegimas (angina).
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- sinusitas (prienosinių ančių uždegimas), bronchitas (bronchų uždegimas) ir kosulys;
- padidėjęs seilėtekis gydymo pradžioje;
- limfmazgių padidėjimas;
- skrandžio sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnyno uždegimas);
- nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti RIBOMUNYL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
RIBOMUNYL sudėtis
Veikliosios medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra:
Ribosomų frakcijų iš:
Klebsiella pneumoniae 3,5 dalys
Streptococcus pneumoniae 3,0 dalys
A grupės Streptococcus pyogenes 3,0 dalys
Haemophilus influenzae 0,5 dalies
Membranų frakcijų iš Klebsiella pneumoniae 15 dalių.
Ribosominės RNR liofilizato kiekis tabletėje 0,525 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir sorbitolis E 420.
RIBOMUNYL išvaizda ir kiekis pakuotėje
RIBOMUNYL tabletės yra baltos.
Pakuotės dydis
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4 tabletės, supakuotos į permatomas PVC/aliuminio lizdines plokšteles.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
Prancūzija
Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Etablissement PROGIFARM
Rue du Lycée 45500 GIEN
Centr. ofiso adresas: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-07-22
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
