Rosuchen 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuchen 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuchen 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuchen 40 mg plėvele dengtos tabletės
Rozuvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rosuchen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuchen
3. Kaip vartoti Rosuchen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rosuchen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rosuchen ir kam jis vartojamas
Rosuchen priklauso grupei vaistų, vadinamų statinais.
Gydytojas Jums skyrė vartoti Rosuchen dėl nurodytų priežasčių.
- Padidėjusi cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje (dėl to kyla širdies priepuolio ar
insulto pavojus). Rosuchen vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų
padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio
koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Rosuchen, Jums toliau reikia cholesterolio
koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
- Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sutrikimų
riziką.
Širdies smūgį, insultą ar kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze.
Aterosklerozė atsiranda, jūsų arterijose susidarius riebalų sankaupoms.
Kodėl svarbu nenutraukti Rosuchen vartojimo ?
Rosuchen vartojamas koreguoti riebių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių dažniausias yra cholesterolis, kiekį kraujyje.
Kraujyje yra kelių skirtingų tipų cholesterolių – „blogas“ cholesterolis (MTL-C) ir „geras“ cholesterolis (DTL-C).
- Rosuchen gali sumažinti „blogo“ cholesterolio kiekį ir padidinti „gero“ cholesterolio kiekį.
- jis veikia padėdamas blokuoti „blogo“ cholesterolio gamybą jūsų organizme. Jis taip pat pagerina jūsų organizmo gebėjimą pašalinti jį iš kraujo.
Daugumai žmonių didelis cholesterolio kiekis neturi reikšmės, kaip jie jaučiasi, nes jis nesukelia jokių simptomų. Tačiau nesigydant ant jūsų kraujagyslių sienelių gali susidaryti riebalų sankaupos, kurios jas susiaurins.
Kartais susiaurėję kraujagyslės gali užsikimšti ir gali nutrūkti kraujo tiekimas į širdį ar smegenis ir sukelti širdies smūgį ar insultą. Mažindami savo cholesterolio kiekį, galite sumažinti širdies smūgio, insulto ar susijusių sveikatos problemų riziką.
Turite vartoti Rosuchen, net jeigu jūsų cholesterolis sumažėjo iki tinkamo lygio, nes taip bus išvengta jūsų cholesterolio kiekio padidėjimo dar kartą ir riebalų sankaupų susidarymo. Tačiau turite nutraukti vaisto vartojimą, jeigu jūsų gydytojas liepia taip daryti arba jeigu pastojate.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuchen
Rosuchen vartoti negalima:
- Jeigu yra alergija rozuvastatinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jeigu vartodama Rosuchen pastojote, nedelsiant nustokite vartoti ir pasakykite savo gydytojui. Moterys turi vengti pastoti, kai vartoja Rosuchen, naudodamos tinkamas kontracepcijos priemones.
- Jeigu sergate kepenų liga.
- Jeigu jums yra sunkių inkstų sutrikimų.
- Jeigu jus vargina kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas.
- Jeigu vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamas, pavyzdžiui, po organų transplantacijos).
Jeigu kas nors iš aukščiau išvardintų punktų jums tinka (arba abejojate), grįžkite ir pasitarkite su gydytoju.
Be to, nevartokite Rosuchen 40 mg (didžiausios dozės):
- Jeigu jums yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju).
- Jeigu jūsų skydliaukė veikia netinkamai.
- Jeigu jus yra varginęs kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas, jums arba jūsų šeimos nariams buvo raumenų sutrikimų arba jums anksčiau buvo raumenų sutrikimų, kai vartojote kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų.
- Jeigu reguliariai geriate didelius kiekius alkoholio.
- Jeigu esate azijiečių kilmės (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ar indas).
- Jeigu vartojate kitų vaistų, vadinamų fibratais, savo cholesterolio kiekiui mažinti.
Jeigu kas nors iš aukščiau išvardintų punktų jums tinka (arba abejojate), grįžkite ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rosuchen:
jeigu jums yra inkstų sutrikimų
jeigu jums yra kepenų sutrikimų
jeigu jus yra varginęs kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas, jums arba jūsų šeimos nariams buvo raumenų sutrikimų arba jums anksčiau buvo raumenų sutrikimų, kai vartojote kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu atsirado nepaaiškinamas raumenų skausmas, ypač jeigu jaučiatės prastai arba karščiuojate. Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą.
- jeigu reguliariai geriate didelius kiekius alkoholio
- jeigu jūsų skydliaukė veikia netinkamai
- jeigu vartojate kitų vaistų, vadinamų fibratais, savo cholesterolio kiekiui mažinti. Atidžiai perskaitykite šį lapelį, net jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų dideliam cholesterolio kiekiui mažinti
jeigu vartojate vaistų prieš ŽIV infekciją, pvz., ritonavirą su lopinaviru ir (arba) atazanaviru, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rosuchen“.
Jei vartojate antibiotikų, kurių sudėtyje yra fuzido rūgštį, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rosuchen“
Vaikams ir paaugliams
- Jaunesniems kaip 6 metų pacientams. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Rosuchen
vartoti negalima.
- Jaunesniems kaip 18 metų pacientams. Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir
paaugliams Rosuchen 40 mg tabletės netinka.
Jeigu esate vyresnis nei 70 metų (nes jūsų gydytojas turi pasirinkti tinkamą pradinę Rosuchen 40 mg dozę, kad ji jums tiktų).
Jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.
Jeigu esate azijiečių kilmės – japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ir indas. Jūsų gydytojas turi pasirinkti tinkamą pradinę Rosuchen dozę, kad ji jums tiktų.
Jeigu kas nors jums tinka (arba abejojate):
Nevartokite Rosuchen 40 mg (didžiausia dozė) ir pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš faktiškai pradėdami vartoti bet kurią Rosuchen dozę.
Nedideliam skaičiui žmonių statinai gali paveikti kepenis. Tai nustatoma paprastu tyrimu, kuriuo ieškoma padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo kraujyje. Dėl šios priežasties jūsų gydytojas paprastai atliks šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą) prieš gydymą Rosuchen ir gydymo metu.
Kai vartosite šį vaistą, jūsų gydytojas jus atidžiai stebės, jeigu sergate cukriniu diabetu arba jums yra cukrinio diabeto atsiradimo rizika. Jums gali atsirasti cukrinio diabeto rizika, jeigu cukraus ir riebalų kiekis jūsų kraujyje yra didelis arba turite antsvorio arba aukštas jūsų kraujospūdis.
Kiti vaistai ir Rosuchen
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar vartotoje kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
- ciklosporiną (vartojamą, pavyzdžiui, po organų transplantacijos)
- varfariną (ar kitą vaistą, vartojamą kraujui skystinti)
- fibratus (pvz., gemfibrozilį, fenofibratą) ar kitą vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., ezetimibą),
- vaistus nuo virškinimo sutrikimo (vartojamus rūgštims skrandyje neutralizuoti)
- eritromiciną (antibiotiką), ar fuzido rūgštį (antibiotikus), geriamuosius kontraceptikus (piliules)
- pakaitinę hormonų terapiją arba ritonavirą su lopinaviru ir (arba) atazanaviru arba simeprevirą (infekcijoms gydyti, įskaitant ŽIV infekcijos ar hepatito C infekcijos – žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Rosuchen gali pakeisti šių vaistų poveikį arba jie gali keisti Rosuchen poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Rosuchen, jeigu esate nėščia arba žindote. Jeigu vartodama Rosuchen pastojote, nedelsiant nustokite vartoti šį vaistą ir pasakykite savo gydytojui. Moterys turi vengti pastoti, kai vartoja Rosuchen, naudodamos tinkamas kontracepcijos priemones.
Prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dauguma žmonių gali vairuoti ir valdyti mechanizmus, kai vartoja Rosuchen – jis neturės įtakos jų gebėjimui. Tačiau kai kuriems žmonėms gydymo Rosuchen metu svaigsta galva. Jeigu jums svaigsta galva, pasitarkite su gydytoju, prieš mėgindami vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Rosuchen sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų (laktozės arba pieno cukraus), prieš vartodami Rosuchen, pasitarkite su gydytoju.
Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Rosuchen 10 mg ir 20 mg sudėtyje yra alura raudonojo AC aliuminio dažalo (E129). Gali sukelti alerginių reakcijų.
Pilnas pagalbinių medžiagų sąrašas pateiktas 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“.
3. Kaip vartoti Rosuchen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastos dozės suaugusiems:
Jeigu vartojate Rosuchen dėl aukšto cholesterolio:
Pradinė dozė:
jūsų gydymas Rosuchen turi būti pradėtas nuo 5 mg ar 10 mg dozės, net jeigu anksčiau vartojote didesnę kito statino dozę. Jūsų pradinės dozės pasirinkimas priklausys nuo:
- jūsų cholesterolio kiekio,
- jūsų rizikos, kad patirsite širdies smūgį ar insultą, laipsnio,
- ar yra veiksnių, dėl kurių galite būti jautresnis (-ė) galimam šalutiniam poveikiui.
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, kokia pradinė Rosuchen dozė jums geriausiai tinka.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti jums mažiausią dozę (5 mg), jeigu:
- esate azijiečių kilmės (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ir indas).
- jeigu esate vyresnis nei 70 metų amžiaus,
- jeigu jums yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų,
- jeigu jums yra raumenų skausmo (miopatijos) rizika.
Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė
Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti jūsų dozę. Taip yra todėl, kad jūs vartosite tokį Rosuchen kiekį, kuris jums tinkamas. Jeigu pradėjote nuo 5 mg dozės, jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 10 mg, po to – iki 20 mg ir po to – iki 40 mg, jeigu reikia. Jeigu pradėjote nuo 10 mg dozės, jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 20 mg ir po to – iki 40 mg, jeigu reikia. Tarp kiekvieno dozės koregavimo bus keturių savaičių tarpas.
Didžiausia Rosuchen paros dozė yra 40 mg. Ji skirta tik pacientams, kurių cholesterolio kiekis aukštas ir kurių širdies smūgio ar insulto rizika didelė bei cholesterolio kiekis pakankamai nesumažinamas skiriant 20 mg.
Jeigu Rosuchen vartojate siekdami sumažinti širdies smūgio, insulto ar susijusių sveikatos problemų riziką:
Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Tačiau jūsų gydytojas gali nuspręsti naudoti mažesnę dozę, jeigu turite aukščiau minėtų veiksnių.
Įprastos dozės 6 – 17 metų amžiaus vaikams
Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Gydytojas gali ją didinti iki vaikui reikalingos. Didžiausia Rosuchen paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų – 20 mg. Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per
parą. Rosuchen 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Tablečių vartojimas
Kiekvieną tabletę prarykite visą, užgerdami vandeniu.
Rosuchen suvartokite kartą per parą. Jį išgerti galite bet kuriuo paros metu. Savo tabletę stenkitės kasdien išgerti tuo pačiu metu, kad tai padėtų jums prisiminti.
Reguliarūs cholesterolio tikrinimai
Svarbu apsilankyti pas savo gydytoją reguliariems cholesterolio patikrinimams, kad įsitikintumėte, jog yra pasiektas ir išlieka tinkamas cholesterolio kiekis.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti jūsų dozę, kad vartotumėte tokį Rosuchen kiekį, kuris jums tinkamas.
Ką daryti pavartojus per didelę Rosuchen dozę?
Kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę patarimo.
Jeigu patekote į ligoninę ar gaunate gydymą dėl kitos ligos, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Rosuchen.
Pamiršus pavartoti Rosuchen
Nesijaudinkite, tiesiog reikiamu laiku pavartokite kitą suplanuotą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Rosuchen
Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite nustoti vartoti Rosuchen. Jeigu nustosite vartoti Rosuchen, jūsų cholesterolio kiekis gali vėl padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis gali būti. Paprastai jis yra lengvas ir greitai išnyksta.
Nedelsiant nustokite vartoti Rosuchen ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių alerginių reakcijų:
- Dusulys su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimu ar be jo
- Veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimas, dėl ko gali būti sunku ryti
- Sunkus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbais).
Taip pat nustokite vartoti Rosuchen ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškė neįprastas raumenų skausmas, kuris tęsiasi ilgiau, nei galėtumėte tikėtis.
Raumenų simptomai yra dažnesni vaikams ir paaugliams, nei suaugusiems. Kaip ir vartojant kitus statinus, labai mažam skaičiui žmonių pasireiškė nemalonus poveikis raumenims ir retais atvejais jis tęsėsi ir tapo galimai gyvybei pavojingu raumenų pažeidimu, vadinamu rabdomiolize.
Dažnas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- galvos skausmas
- pilvo skausmas
- vidurių užkietėjimas
- pykinimas
- raumenų skausmas
- silpnumas
- svaigulys
- baltymų kiekio šlapime padidėjimas - paprastai grįžta į normą savaime nenustojus vartoti Rosuchen tablečių (tik Rosuchen 40 mg),
- cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jei jūsų kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir aukštą kraujospūdį. Jūsų gydytojas jus stebės, kol vartosite šį vaistą.
Nedažnas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- bėrimas, niežėjimas ir kitos odos reakcijos
- baltymų kiekio šlapime padidėjimas - paprastai tai grįžta į normą savaime, nenustojus vartoti Rosuchen tablečių (tik Rosuchen 5 mg, 10 mg ir 20 mg).
Retas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
- sunki alerginė reakcija – požymiai gali būti veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimas, sunkumas ryti ir dusulys, sunkus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbais).
Jeigu manote, kad jums išsivystė alerginė reakcija, nustokite vartoti Rosuchen ir nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos.
- Raumenų pažeidimas suaugusiems žmonėms – laikydamiesi atsargumo, nustokite vartoti Rosuchen ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškė neįprastas raumenų skausmas, kuris tęsiasi ilgiau, nei tikėtasi.
- Stiprus pilvo skausmas (kasos uždegimas)
- Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
Labai retas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- gelta (odos ir akių pageltimas)
- hepatitas (kepenų uždegimas)
- kraujo pėdsakai jūsų šlapime
- jūsų kojų ir rankų nervų pažeidimas (pvz., nutirpimas)
- sąnarių skausmas
- atminties netekimas
- krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) gali būti:
- viduriavimas (laisvi viduriai),
- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (sunki odos, burnos, akių ir genitalijų liga su pūslių susidarymu)
- kosulys
- dusulys
- edema (patinimas)
- miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir košmarus)
- lytiniai sunkumai
- depresija
- kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) dusulį ar karščiavimą
- sausgyslių pažeidimas, kartais komplikuotas plyšimu
- nuolatinis raumenų silpnumas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rosuchen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rosuchen sudėtis
Rosuchen 5 mg plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 5 mg rozuvastatino.
Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas A tipo, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II geltonasis 85F220102 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas, chinolino geltonojo aliuminio dažalas (E 104), saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110)).
Rosuchen 10 mg plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 10 mg rozuvastatino.
Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas A tipo, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II rožinis 85F240097 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), alura raudonojo AC aliuminio dažalas (E 129), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132)).
Rosuchen 20 mg plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 20 mg rozuvastatino.
Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas A tipo, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II rožinis 85F240097 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis/PEG 4000, talkas, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), alura raudonojo AC aliuminio dažalas (E 129), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132)).
Rosuchen 40 mg plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 40 mg rozuvastatino.
Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas A tipo, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II baltasis II 85F28751 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas).
Rosuchen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rosuchen 5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Rosuchen 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rožinės, apvalios, abipus išgaubos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Rosuchen 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm skersmens tabletės.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Rosuchen 40 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm skersmens tabletės.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Antibiotice S.A.
1 Valea Lupului
707410 Iasi
Rumunija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Rumunija: Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarija: Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės
Čekija: Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Estija: Rosuchen
Vengrija: Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija: Rosuchen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: Rosuchen
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-06
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
