ROVASYN 5 mg plėvele dengtos tabletės

ROVASYN 10 mg plėvele dengtos tabletės

ROVASYN 20 mg plėvele dengtos tabletės

Rozuvastatinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra ROVASYN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ROVASYN

3. Kaip vartoti ROVASYN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ROVASYN

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra ROVASYN ir kam jis vartojamas

ROVASYN priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.

ROVASYN Jums paskyrė todėl, kad:

Jūsų kraujyje yra daug cholesterolio. Tai reiškia, kad Jums yra širdies priepuolio ar insulto rizika.

ROVASYN yra vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų arba vyresniems vaikams gydyti nuo padidėjusio cholesterolio.

Statino Jums patarė vartoti todėl, kad dietos pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio Jūsų cholesterolio kiekiui tinkamai sureguliuoti nepakako. Vartodami ROVASYN, turite toliau laikytis Jums skirtos cholesterolio kiekį kraujyje mažinančios dietos ir mankštintis.

ar

Jums yra kitokių širdies priepuolio, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų riziką didinančių veiksnių.

Širdies priepuolį, insultą bei kitokių sveikatos sutrikimų gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Ateroskleroze susergama dėl riebalų nuosėdų sankaupos arterijų sienelėje.

Kodėl svarbu toliau vartoti ROVASYN?

ROVASYN vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių svarbiausias yra cholesterolis, kiekiui kraujyje reguliuoti.

Kraujyje yra skirtingų rūšių cholesterolio – „blogojo“ cholesterolio (MTL-C) ir „gerojo“ cholesterolio (DTL-C).

ROVASYN gali sumažinti „blogojo“ ir padidinti „gerojo“ cholesterolio kiekį kraujyje.

Jis padeda blokuoti „blogojo“ cholesterolio gamybą organizme ir gerina organizmo gebą šalinti jį iš kraujo.

Didelis cholesterolio kiekis daugumos žmonių savijautos neveikia, kadangi jokių simptomų nesukelia. Vis dėlto jeigu jis nemažinamas, kraujagyslių sienelėje gali susikaupti riebalų nuosėdų ir susiaurinti kraujagysles.

Kartais susiaurėjusios kraujagyslės užblokuojamos, todėl gali nutrūkti širdies ar smegenų aprūpinimas krauju ir dėl to ištikti širdies priepuolis ar insultas. Jeigu cholesterolio kiekį kraujyje sureguliuosite, galite sumažinti širdies priepuolio ar insulto riziką.

ROVASYN vartojimą Jums reikia tęsti ir tada, kai cholesterolio kiekis kraujyje sunormalėja, kadangi šis vaistas saugo nuo kartotinio cholesterolio kiekio didėjimo, sukeliančio riebalų nuosėdų kaupimąsi kraujagyslių sienelėje. Vis dėlto šio vaisto vartojimą turite nutraukti, jeigu liepė Jūsų gydytojas arba jeigu pastojote.

2. Kas žinotina prieš vartojant ROVASYN

ROVASYN vartoti negalima:

• jeigu yra alergija rozuvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį. Jeigu pastosite ROVASYN vartojimo metu, jo vartojimą nedelsdama nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją. Gydymo ROVASYN metu moterys turi tinkamomis kontracepcijos priemonėmis saugotis nuo pastojimo;

• jeigu sergate kepenų liga;

• jeigu vargina sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;

• jeigu vargina pasikartojanti arba dėl neaiškių priežasčių pasireiškianti raumenų gėla ar skausmas;

• jeigu gydotės vaistu, kuris vadinamas ciklosporinu (preparatas, vartojamas, pavyzdžiui, po organo persodinimo).

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka (arba jeigu abejojate, ar tinka), prašome iš naujo kreiptis į savo gydytoją.

Be to, ROVASYN 40 mg (didžiausia dozė) vartoti negalima:

• jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (jei abejojate, klauskite savo gydytojo);

• jeigu sutrikusi skydliaukės veikla;

• jeigu anksčiau esate patyrę bet kokį pasikartojantį arba dėl neaiškių priežasčių pasireiškusį raumenų skausmą arba gėlą, Jums ar kraujo giminaičiams raumenų sutrikimų yra buvę anksčiau arba jeigu raumenų sutrikimų Jums buvo ankstesnio gydymo kitokiais cholesterolio kiekį kraujyje mažinančiais vaistais metu;

• jeigu reguliariai geriate daug alkoholio;

• jeigu esate azijietis (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ar indas);

• jeigu cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti vartojate kitokių vaistų, kurie vadinami fibratais.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka (arba jeigu abejojate, ar tinka), prašom iš naujo kreiptis į savo gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ROVASYN:

• jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų;

• jeigu yra kepenų veiklos sutrikimų;

• jeigu anksčiau esate patyrę pasikartojantį arba dėl neaiškių priežasčių pasireiškusį raumenų skausmą arba gėlą, Jums ar kraujo giminaičiams raumenų sutrikimų yra buvę anksčiau arba jeigu raumenų sutrikimų Jums buvo ankstesnio gydymo kitokiais cholesterolio kiekį kraujyje mažinančiais vaistais metu. Jeigu dėl neaiškių priežasčių atsirado raumenų gėla arba skausmas, ypač tuo atveju, jeigu jaučiatės blogai arba karščiuojate, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Be to, pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jums yra raumenų silpnumas, kuris yra pastovus;

jeigu vartojate arba per paskutines 7 dienas vartojote geriamojo ar injekcijų forma vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vaisto nuo bakterinės infekcijos). Fuzido rūgšties ir ROVASYN derinys gali privesti prie sunkių raumenų problemų (rabdomiolizės);

• jeigu reguliariai geriate daug alkoholio;

• jeigu sutrikusi skydliaukės veikla;

• jeigu cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti vartojate kitokių vaistų, kurie vadinami fibratais. Atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį net tuo atveju, jeigu kitokių cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų vartojote anksčiau;

• jeigu vartojate vaistų nuo ŽIV ligos, pvz., lopinaviro/ritonaviro (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir ROVASYN“);

Vaikams ir paaugliams

• Jei pacientas jaunesnis nei 6 metų: jaunesniems kaip 6 metų vaikams ROVASYN vartoti negalima;

• Jei pacientas jaunesnis nei 18 metų: ROVASYN 40 mg tabletės yra netinkamos vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams;

• jeigu esate vyresnis negu 70 metų: tinkamą pradinę ROVASYN dozę Jums turi nustatyti gydytojas;

• Jeigu jums yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas.

• jeigu esate azijietis: japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ar indas (tinkamą pradinę ROVASYN dozę Jums turi nustatyti gydytojas).

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka (arba jeigu abejojate, ar tinka):

- ROVASYN 40 mg (didžiausia dozė) tablečių nevartokite ir prieš pradėdami vartoti bet kokią ROVASYN dozę, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Mažam žmonių skaičiui statinai gali daryti poveikį kepenims. Jis nustatomas paprastu tyrimu, kuriuo tiriamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl šios priežasties Jūsų gydytojas šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą) paprastai lieps atlikti prieš gydymą ROVASYN ir gydymo juo metu.

Šio vaisto vartojimo metu gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nėra diabeto ir ar Jums negresia diabeto išsivystymas. Jums gali kilti diabeto išsivystymo grėsmė, jei Jums yra didelis cukraus kiekis kraujyje, jei turite viršsvorio ar Jūsų kraujospūdis aukštas.

Kiti vaistai ir ROVASYN

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų: ciklosporiną (vaistas, vartojamas, pavyzdžiui, po organo persodinimo), varfariną (arba bet koks kitoks kraują skystinantis vaistas), fibratus (pvz., gemfibrozilis, fenofibratas) arba bet koks kitoks vaistas, vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti (pvz., ezetimibas), vaistus nuo nevirškinimo (vartojamus skrandžio rūgščiai neutralizuoti), eritromiciną (antibiotikas), geriamuosius kontraceptikus (tabletes), pakaitinės hormonų terapijos preparatus, lopinavirą/ritonavirą (vaistai nuo ŽIV ligos, žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). ROVASYN gali keisti minėtų vaistų poveikį arba minėti vaistai gali keisti ROVASYN poveikį.

Jeigu Jums reikia gerti fuzido rūgšties bakterinei infekcijai gydyti, Jūs privalėsite laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Jūsų gydytojas paaiškins, kad yra saugu atnaujinti ROVASYN vartojimą. ROVASYN vartojimas su fuzido rūgštimi gali retai privesti prie raumenų silpnumo, suglebimo ar skausmo (rabdomiolizės). Daugiau informacijos dėl rabdomiolizės žr. 4 skyriuje.

ROVASYN vartojimas su maistu ir gėrimais

ROVASYN galite gerti valgio metu arba nevalgę.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, ROVASYN nevartokite. Jeigu pastosite gydymo ROVASYN metu, jo vartojimą nedelsdama nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją. ROVASYN vartojančios moterys turi tinkamomis kontracepcijos priemonėmis saugotis nuo pastojimo.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dauguma ROVASYN vartojančių žmonių vairuoti ir valdyti mechanizmus gali, nes jų gebėjimo dirbti šiuos darbus ROVASYN neveikia. Vis dėlto kai kurie žmonės gydymo ROVASYN metu jaučia galvos svaigimą. Jeigu jaučiate galvos svaigimą, prieš bandydami vairuoti arba valdyti mechanizmus, pasitarkite su savo gydytoju.

ROVASYN sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės arba pieno cukraus), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti ROVASYN.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje.

3. Kaip vartoti ROVASYN

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms

Jeigu ROVASYN vartojate nuo didelio cholesterolio kieko kraujyje

Pradinė dozė

Pradėti gydytis turite 5 mg arba 10 mg ROVASYN doze, net tuo atveju, jeigu anksčiau vartojote didesnę kitokio statino dozę. Pradinė Jūsų dozė priklausys nuo:

• cholesterolio kiekio Jūsų kraujyje;

• širdies priepuolio ar smegenų insulto rizikos dydžio;

• veiksnių, galinčių didinti Jūsų jautrumą galimam šalutiniam poveikiui, buvimo.

Kokia pradinė ROVASYN dozė Jums tinka geriausiai, pasakys Jūsų gydytojas arba vaistininkas.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jums skirti mažiausią (5 mg) dozę, jeigu:

• esate azijietis (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis arba indas);

• esate vyresnis negu 70 metų;

• turite vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų;

• yra raumenų skausmo arba gėlos (miopatijos) rizika.

Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė

Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jums ROVASYN dozę didinti, kad vartotumėte tokią, kokia Jums tinka. Jeigu gydytis pradėjote 5 mg doze, Jūsų gydytojas gali nuspręsti iš pradžių ją padidinti (dvigubinant) iki 10 mg, po to – iki 20 mg, vėliau, jeigu reikia, iki 40 mg. Jeigu gydytis pradėjote 10 mg doze, gydytojas gali nuspręsti iš pradžių ją padidinti (padvigubinant) iki 20 mg, po to, jei reikia, – iki 40 mg. Intervalas tarp kiekvieno dozės didinimo bus 4 savaitės.

Didžiausia ROVASYN paros dozė yra 40 mg. Ja gydomi tik tie pacientai, kuriems yra didelis cholesterolio kiekis kraujyje ir didelė širdies priepuolio arba smegenų insulto rizika, ir tik tuo atveju, jeigu gydymas 20 mg paros doze cholesterolio kiekio kraujyje pakankamai nesumažino.

Jeigu ROVASYN vartojate širdies priepuolio, smegenų insulto ar panašių sveikatos sutrikimų pasireiškimo rizikai mažinti

Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Vis dėlto Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti mažesne doze, jeigu turite kurį nors iš anksčiau išvardytų veiksnių.

Vartojimas 6 – 17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams

Įprastinė pradinė dozė yra 5 mg. Jūsų gydytojas ją gali didinti, kad galėtų nustatyti Jums tinkamą ROVASYN dozę. Didžiausia ROVASYN paros dozė 6 – 9 metų vaikams yra 10 mg, o 10 – 17 metų vaikams – 20 mg. Paros dozę reikia gerti iš karto. ROVASYN 40 mg tabletės vaikams turi būti nevartojamos.

Vartojimo būdas

Kiekvieną tabletę nurykite visą, užgerdami vandeniu.

ROVASYN gerkite kartą per parą. Jo galite gerti bet kuriuo paros laiku.

Stenkitės kasdien savo tabletę gerti tokiu pačiu laiku, kad lengviau prisimintumėte vaisto išgerti.

Reguliarus cholesterolio kiekio tikrinimas

Svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio kiekis kraujyje sumažėjo iki reikiamo ir ar reikiamas išsilaiko.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jums ROVASYN dozę didinti, todėl Jūs vartosite tokią dozę, kokia Jums tinka.

Ką daryti pavartojus per didelę ROVASYN dozę?

Kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę patarimo.

Jeigu atvyksite į ligoninę arba Jums skirs gydymą nuo kitokio sutrikimo, pasakykite medikams, kad vartojate ROVASYN.

Pamiršus pavartoti ROVASYN

Dėl to nerimauti nereikia. Kitą dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.

Nustojus vartoti ROVASYN

Jei ROVASYN vartojimą norite nutraukti, pasakykite savo gydytojui. Šio vaisto vartojimą nutraukus, cholesterolio kiekis kraujyje gali vėl padidėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis galimas. Paprastai jis būna lengvas ir trumpalaikis.

ROVASYN vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją pagalbos, jeigu atsiranda šių alerginių reakcijų:

• kvėpavimo pasunkėjimas, susijęs arba nesusijęs su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimu;

• veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimas, galintis pasunkinti rijimas;

• stiprus odos niežulys, susijęs su ruplėmis.

ROVASYN vartojimą irgi nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia neįprasta raumenų gėla arba skausmas, trunkantis ilgiau, negu galima tikėtis. Raumenų simptomai dažniau pasitaiko vaikams ir paaugliams nei suaugusiems. Kaip ir gydymo kitokiais statinais metu, labai mažam pacientų skaičiui pasireiškė nemalonus poveikis raumenims, kuris retais atvejais progresavo į galimai gyvybei pavojingą raumenų pažaidą rabdomiolizę.

Dažnas galimas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip iš 10 žmonių)

• Galvos skausmas.

• Skrandžio skausmas.

• Vidurių užkietėjimas.

• Pykinimas.

• Raumenų skausmas.

• Silpnumas.

• Svaigulys.

• Baltymo kiekio šlapime padidėjimas, kuris paprastai išnyksta savaime, nestabdant ROVASYN tablečių vartojimo (tinka tik ROVASYN 40 mg tabletėms).

• Cukrinis diabetas. Tai daug taikytina tiems pacientams, kurių kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis ir kurių kraujospūdis aukštas. Šio vaisto vartojimo metu gydytojas Jus atidžiai stebės.

Nedažnas galimas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 00 žmonių)

• Išbėrimas, niežulys arba kitokios odos reakcijos.

• Baltymo kiekio šlapime padidėjimas, kuris paprastai išnyksta savaime, nestabdant ROVASYN tablečių vartojimo (tinka tik ROVASYN 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletėms).

Retas galimas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kai 1 iki iš 1000 žmonių)

• Sunki alerginė reakcija. Jos požymiai yra veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimas, rijimo ir kvėpavimo pasunkėjimas, stiprus odos niežulys (susijęs su ruplėmis). Jeigu manote, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija, ROVASYN vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją pagalbos.

• Raumenų pažaida. Atsargumo sumetimais, ROVASYN vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu dėl neaiškių priežasčių atsiranda raumenų gėla arba skausmas, trunkantis ilgiau negu tikėtina.

• Stiprus skrandžio ploto skausmas (kasos uždegimas).

• Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

• Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje.

Labai retas galimas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių)

• Gelta (odos ir akių pageltimas).

• Hepatitas (kepenų uždegimas).

• Kraujo pėdsakai šlapime.

• Kojų ir rankų nervų pažaida (pvz., tirpulys).

• Sąnarių skausmas.

• Atminties praradimas.

• Pieno liaukų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Galimas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

• Viduriavimas.

• Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (sunkus pūslinis odos, burnos, akių ir lyties organų pažeidimas).

• Kosulys.

• Dusulys.

• Patinimas (edema)

• Miego sutrikimas, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus.

• Seksualinės funkcijos sutrikimas.

• Depresija.

• Kvėpavimo sutrikimas, įskaitant išsilaikantį kosulį ir (arba) dusulį.

• Sausgyslių pažeidimas.

• Pastovus raumenų silpnumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ROVASYN

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

ROVASYN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 5 mg, 10 mg arba 20 mg rozuvastatino.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė PH-101, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas A tipo, mikrokristalinė celiuliozė PH-102, laktozė monohidratas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė

ROVASYN 5 mg plėvele dengtos tabletės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172).

ROVASYN 10 mg plėvele dengtos tabletės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).

ROVASYN 20 mg plėvele dengtos tabletės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).

ROVASYN išvaizda ir kiekis pakuotėje

ROVASYN 5 mg plėvele dengtos tabletės: geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausti užrašai „ROS“ ir „5“, o kita pusė lygi, diametras 7 mm.

ROVASYN 10 mg plėvele dengtos tabletės: rožinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausti užrašai „ROS“ ir „10“, o kita pusė lygi, diametras 7 mm.

ROVASYN 20 mg plėvele dengtos tabletės: rožinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausti užrašai „ROS“ ir „20“, o kita pusė lygi, diametras 9 mm.

Tabletės yra supakuotos į OPA/Al/PVC/Al lizdines plokšteles.

Dėžutėje yra 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd – Central Factory

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje

Gintaro g. 9-36

LT-47198 Kaunas.

Tel. +370 37 338358

Faksas +370 37 338357

El. paštas: lithuania@medochemie.com

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .