Sildenafil STADA 25 mg plėvele dengtos tabletės

Sildenafil STADA 50 mg plėvele dengtos tabletės

sildenafilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Sildenafil STADA ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil STADA

Kaip vartoti Sildenafil STADA

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Sildenafil STADA

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Sildenafil STADA ir kam jis vartojamas

Sildenafil STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil STADA skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.

Sildenafil STADA tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.

Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil STADA

Sildenafil STADA vartoti draudžiama

jeigu yra alergija sildenafiliui, žemės riešutams arba sojai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šių vaistų kartu su Sildenafil STADA gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką;

jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito („poperio“), nes vartojant šių vaistų kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis;

jeigu Jūs vartojate riociguato. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Sildenafil STADA) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui;

jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga;

jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis;

jeigu sergate tam tikromis paveldimomis akių ligomis (pvz., pigmentiniu retinitu);

jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Sildenafil STADA:

jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu);

jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peironi (angl. Peyronie) liga;

jeigu sergate širdies liga. Gydytojas turi atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;

jeigu šiuo metu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimų (pvz., hemofilija);

jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamais vaistais nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil STADA vartoti negalima.

Sildenafil STADA negalima vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti skirtais vaistais, kurių sudėtyje yra sildenafilio arba kitų FDE5 inhibitorių.

Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil STADA vartoti negalima.

Moterims Sildenafil STADA vartoti negalima.

Specialūs nurodymai pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų sutrikimų

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra inkstų ar kepenų sutrikimų. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil STADA vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Sildenafil STADA

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sildenafil STADA tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, kad vartojote Sildenafil STADA ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Sildenafil STADA vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.

Sildenafil STADA vartoti draudžiama, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šių vaistų kartu gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Sildenafil STADA vartoti draudžiama, jeigu vartojate kokių nors vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito („poperio“), nes vartojant šių vaistų kartu, taip pat gali pavojingai nukristi kraujospūdis.

Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguato.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Sildenafil STADA dozę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, sildenafilio vartojo kartu su alfa adrenoblokatoriais. Išgėrus Sildenafil STADA, simptomų dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė, turite reguliariai vartoti alfa adrenoblokatorių paros dozę prieš pradedant vartoti Sildenafil STADA. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Sildenafil STADA dozę.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra sakubitrilo / valsartano, vartojamų širdies nepakankamumui gydyti.

Sildenafil STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Sildenafil STADA galima vartoti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto, jeigu Sildenafil STADA gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Pernelyg didelio alkoholio kiekio vartojimas gali laikinai sutrikdyti Jūsų gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Sildenafil STADA negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Moterims vartoti Sildenafil STADA negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sildenafil STADA gali sukelti svaigulį ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Sildenafil STADA tokio poveikio nesukėlė.

Sildenafil STADA sudėtyje yra sojų lecitino

Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti draudžiama.

Sildenafil STADA sudėtyje yra ponso 4R aliuminio dažalo

Gali sukelti alerginių reakcijų.

Sildenafil STADA sudėtyje yra laktozės ir gliukozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sildenafil STADA sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Sildenafil STADA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.

Dažniau kaip vieną kartą per parą Sildenafil STADA vartoti negalima.

Sildenafil STADA plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su sildenafilio burnoje disperguojamomis arba kramtomosiomis tabletėmis.

Sildenafil STADA reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.

Jeigu jaučiate, kad Sildenafil STADA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sildenafil STADA gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Sildenafil STADA poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai poveikis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu Sildenafil STADA geriamas valgant sotų maistą, jo poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Jei išgėrus Sildenafil STADA erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Sildenafil STADA dozę

Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.

Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, vartoti negalima.

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su sildenafilio vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite Sildenafil STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Alerginė reakcija – tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų). Simptomai yra staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar svaigulys, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.

Krūtinės skausmai – tai pasireiškia nedažnai.

Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo

atsisėskite pusiau gulomis ir pabandykite atsipalaiduoti;

krūtinės skausmą malšinti nitratais draudžiama.

Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija – tai pasireiškia retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas – tai pasireiškia retai.

Sunkios odos reakcijos – tai pasireiškia retai.

Simptomai yra stiprus odos lupimasis ir patinimas, burnos, lytinių organų ir odos aplink akis išopėjimas, karščiavimas.

Traukuliai arba priepuoliai – tai pasireiškia retai.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): galvos skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir svaigulys.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): vėmimas, odos išbėrimas, akių dirginimas, kraujosruvos akyse / raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, svaigimas (vertigo), skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti prienosiniai ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas), skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės (gastroezofaginio) refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo), kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): apalpimas, insultas, miokardo infarktas, nereguliarus širdies plakimas, trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas, gerklės veržimo pojūtis, burnos tirpimas, kraujavimas akių dugne, dvejinimasis akyse, regos aštrumo sumažėjimas, nenormalūs jutimai akyje, akių ar akių vokų patinimas, matomos smulkios dalelės ar dėmelės, matomi vaivorykštiniai ratai aplink šviesą, akių vyzdžių išsiplėtimas, akių odenos spalvos pakitimai, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje, nosies džiūvimas, tinimas nosies viduje, dirglumas ir staigus prikurtimas.

Vaistui esant rinkoje, retai pasireiškė nestabilioji krūtinės angina (širdies būklė) ir staigi mirtis. Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šio vaisto. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su sildenafiliu, nustatyti neįmanoma.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Sildenafil STADA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės folijos po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Sildenafil STADA sudėtis

Veiklioji medžiaga yra sildenafilis.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio (citrato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis:

Laktozė monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė (E460)

Hidroksipropilceliuliozė (E464)

Kroskarmeliozės natrio druska

Natrio stearilfumaratas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551)

Tabletės plėvelė:

Indigokarmino aliuminio dažalas (E132)

Vidutinės grandinės trigliceridai

Hipromeliozė (E463)

Maltodekstrinas

Polidekstrozė (E1200)

Ponso 4R aliuminio dažalas (E124)

Talkas (E553b)

Titano dioksidas (E171)

Gliukozė monohidratas

Lecitinas (sojų) (E322)

Maltodekstrinas

Kalio aliuminio silikatas / titano dioksido pigmentas (E555)

Karboksimetilceliuliozės natrio druska (E466)

Sildenafil STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sildenafil STADA 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai mėlynos perlamutrinės spalvos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra maždaug 8 mm.

Sildenafil STADA 50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai mėlynos perlamutrinės spalvos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra maždaug 10 mm.

Tabletės tiekiamos PVC / PVDC-aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, dėžutėse po 2, 4 arba 8 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

arba

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Nyderlandai

arba

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

LT-03163 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 260 3926

El. paštas: stada.baltics@stada.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .