Search

Solvetta 120 µg/15 µg/24 val. vartojimo į makštį sistema N1

Solvetta sudėtyje yra: Etonogestrelis/Etinilestradiolis - 120 µg/15 µg/24 val. vartojimo į makštį sistema. Preparatas skirtas vartoti vartoti į makštį. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1, N3, N6 paketėlis

Turinys

Detali informacija apie Solvetta 120 µg/15 µg/24 val.

 

Veiklioji medžiaga: Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Veikliosios medžiagos koncentracija: 120 µg/15 µg/24 val.

Vartojimo būdas: vartoti į makštį

Vaistinio preparato grupė: Vaistinis preparatas

Kitos vaisto dozuotės: N1, N3, N6

Vaistinio preparato pogrupis: Cheminis

Recepto poreikis: Receptinis

Preparato ATC kodas: G02BB01

Pakuotės tipas: paketėlis

Dozuotė pakuotėje: N1

Vaisto stadija: Išregistruotas 2017-07-10 LT/1/17/4105/001

Registruotojas: Sandoz d.d..

Perregistravimo data:

Registracijos šalis: Slovėnija

Informacinis lapelis: informacija pacientui

Solvetta 120 /15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)

Taisyklingai naudojant, jie yra vienas iš patikimiausių laikinos kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus jų vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums gal būt yra kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti Solvetta, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Jis gali jiems pakenkti.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame šiame lapelyje gali būti vadinamas Solvetta.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Solvetta ir kam jis vartojimas

2. Kas žinotina prieš naudojant Solvetta

3. Kaip vartoti Solvetta

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Solvetta

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Solvetta ir kam jis vartojamas

Solvetta yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Žiedas lėtai atpalaiduoja šiuos hormonus į kraujotaką. Dėl mažo atpalaiduojamų hormonų kiekio Solvetta laikomas mažos dozės hormoniniu kontraceptiku. Kadangi Solvetta išskiria du skirtingo tipo hormonus, jis taip pat vadinamas sudėtiniu hormoniniu kontraceptiku.

Solvetta veikia taip pat, kaip sudėtinės kontraceptinės tabletės (SKT), bet ne taip kaip tabletės, kurių reikia išgerti kiekvieną dieną, žiedas vartojamas iš eilės 3 savaites.

Du Solvetta išskiriami moteriškieji lytiniai hormonai sutrukdo kiaušialąstei atsipalaiduoti iš kiaušidės. Jeigu kiaušialąstė neatpalaiduojama, Jūs negalite pastoti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Solvetta

Bendrosios pastabos

Prieš pradedant vartoti Solvetta, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).

Šiame lapelyje aprašyta keletas situacijų, kurių metu Solvetta vartojimą turite nutraukti arba Solvetta gali būti mažiau patikimas. Tokiu atveju Jūs turite susilaikyti nuo lytinių santykių arba taikyti papildomas nehormonines kontraceptines priemones, pavyzdžiui, prezervatyvą ar kitą barjerinį kontracepcijos metodą. Saugotis pastojimo ciklo ritmo ar temperatūros matavimo metodais negalima. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Solvetta pakeičia kūno temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių kitimą per mėnesinių ciklą.

Solvetta, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar jokios kitos lytiniu būdu perduodamos ligos.

Solvetta vartoti negalima

Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau išvardytų būklių, turite pasakyti savo gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas gimstamumo reguliavimo metodas, jeigu:

Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;

žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis Jūsų kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, V faktorius Leideno mutacija arba antifosfolipidiniai antikūnai;

Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. poskyrį „Kraujo krešuliai“);

Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;

Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia stiprų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – laikini insulto simptomai);

Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:

sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,

labai didelis kraujospūdis,

labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,

būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;

Jums yra (arba kada nors buvo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“;

sergate (arba sirgote) kasos uždegimu (pankreatitu), susijusiu su riebalų kiekio kraujyje padidėjimu;

sergate (arba sirgote) sunkia kepenų liga ir Jūsų kepenys iki šiol neveikia normaliai;

sergate (arba sirgote) gerybiniu ar piktybiniu kepenų naviku;

Jums yra, buvo arba gali būti krūties ar lytinių organų vėžys;

yra bet koks nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties;

yra alergija etinilestradioliui ar etonogestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jei bent viena iš šių būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant Solvetta, žiedą nedelsdama ištraukite iš makšties ir kreipkitės į savo gydytoją. Tuo laikotarpiu taikykite nehormonines kontraceptines priemones.

Nevartokite Solvetta, jeigu Jums yra hepatitas C ir vartojate vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasubaviro (žr. taip pat 2.4 poskyrį „Kiti vaistai ir Solvetta“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu Jums tinka kuri nors iš toliau nurodytų būklių, pasakykite savo gydytojui.

Jeigu tokia būklė pasireiškia ar pasunkėja vartojant Solvetta, taip pat reikia pasakyti savo gydytojui. Be to, jam reikia pasakyti, jeigu:

kraujo giminaičiams yra ar buvo krūties vėžys;

sergate epilepsija (žr. poskyrį ,,Kiti vaistai ir Solvetta“);

jeigu sergate kepenų liga (pvz., gelta) arba tulžies pūslės liga (pvz., tulžies pūslės akmenlige);

sergate Krono (Crohn) liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnų liga);

sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV - liga, veikiančią natūralią organizmo apsaugos sistemą);

Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);

sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);

Jūsų kraujyje yra padidėjęs riebalų kiekis (hipertrigliceridemija) arba yra šiai būklei palanki kraujo giminaičių anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;

Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“);

Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti savo gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Solvetta;

Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);

Jūsų venos mazguotos;

sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė arba buvo pablogėjusi nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinių hormonų (pvz., prikurtimas, porfirija [kraujo liga], nėščiųjų pūslelinė [pūslinis odos išbėrimas nėštumo metu], Saidenhemo (Sydenham) chorėja [nervų liga, pasireiškianti staigiais kūno judesiais]), paveldima angioneurozinė edema [turite nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pvz., patinsta veidas, liežuvis ir (arba) gerklė ir (arba) tampa sunku ryti arba atsiranda dilgėlinė ir kartu pasunkėja kvėpavimas];

yra ar buvo atsiradusi rudmė (dažniausiai ant veido išryškėjančios gelsvai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėščiųjų dėmės). Tokiu atveju turite vengti per didelės ekspozicijos saulės ar ultravioletiniais spinduliais;

yra medicininė būklė, dėl kurios Jums gali būti sunku vartoti Solvetta (pvz., vidurių užkietėjimas, gimdos kaklelio iškritimas, skausmas lytinių santykių metu);

Jus vargina priverstinis, dažnas, deginantis ir (arba) skausmingas šlapinimasis ir makštyje negalite rasti žiedo, šie simptomai gali rodyti, kad netyčia įsikišote Solvetta į šlapimo pūslę.

.

Kraujo krešuliai

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Solvetta, Jums yra didesnė kraujo krešulio susiformavimo rizika, negu sudėtinio hormoninio kontraceptiko nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešuliai gali formuotis:

venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),

arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Nuo kraujo krešulių ne visada pasveikstama visiškai. Retai gali būti sunkus ilgalaikis poveikis ar, labai retai, jie gali baigtis mirtimi.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Solvetta vartojimo rizika yra maža.

Kaip atpažinti kraujo krešulį

Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Kraujo krešuliai venoje

Kas gali atsitikti, jeigu kraujo krešulys formuojasi venoje?

Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Vis dėlto, šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.

Jeigu kojos ar pėdos venoje susiformavo kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).

Jeigu kraujo krešulys iš kojos nuslenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.

Labai retai krešulys gali susiformuoti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).

Kada kraujo krešulio susiformavimo venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio susiformavimo venoje rizika yra pirmaisiais vartojimo metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą gaminį) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė, negu nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Solvetta vartojimą kraujo krešulio rizika Jums vėl tampa įprasta per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?

Ši rizika priklauso nuo normalios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Solvetta yra maža.

Per metus maždaug 2 iš 10000 moterų, kurios nevartoja jokio SHK ir yra ne nėščios, susiformuoja kraujo krešulys.

Per metus maždaug 5 - 7 iš 10000 moterų, kurios vartoja sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, susiformuoja kraujo krešulys.

Per metus maždaug 6 - 12 iš 10000 moterų, kurios vartoja sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra norelgestromino ar etonogestrelio, pvz., Solvetta, susiformuoja kraujo krešulys.

Kraujo krešulio suformavimo rizika yra įvairi ir priklauso nuo Jūsų asmeninės medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ toliau).

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio venoje riziką

Kraujo krešulio susiformavimo rizika vartojant Solvetta yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

Jeigu yra labai didelis antsvoris (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);

jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui jauname amžiuje (pvz., iki maždaug 50 metų) buvo susiformavęs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe. Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;

jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Solvetta vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti Solvetta vartojimą, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;

jei tapote vyresnio amžiaus (ypač virš maždaug 35 metų);

gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau išvardytų sąlygų Jums yra, tuo kraujo krešulio susiformavimo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susiformavimo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš išvardytų sąlygų, net jeigu abejojate. Gydytojas gali nuspręsti, kad Solvetta vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu Solvetta vartojimo metu pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite savo gydytojui.

Kraujo krešuliai arterijoje

Kas gali atsitikti, jeigu kraujo krešulys susiformuoja arterijoje?

Arterijoje, kaip ir venoje, susiformavęs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad dėl Solvetta vartojimo širdies priepuolio arba insulto rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

didėjant amžiui (virš maždaug 35 metų amžiaus);

jeigu rūkote. Vartojant sudėtinių hormoninių kontraceptikų, pvz., Solvetta, Jūs esate informuotos nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, Jūsų gydytojas gali patarti Jums vartoti kitą kontracepcijos metodą;

jeigu turite antsvorio;

jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;

jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis arba insultas ankstyvame amžiuje (iki maždaug 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio arba insulto rizika;

jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių yra didelis riebalų kiekis (cholesterolio arba trigliceridų) kraujyje;

jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura;

jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);

jeigu Jums yra cukrinis diabetas.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų būklių arba bet kuri iš jų yra sunki, kraujo krešulio suformavimo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu Solvetta vartojimo metu pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų būklių, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui susiformavo trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite savo gydytojui.

Vėžys

Toliau pateikiami sudėtinių geriamųjų kontraceptikų klinikinių tyrimų duomenys, kurie gali būti taip pat taikomi Solvetta. Duomenų apie į makštį vartojamus hormoninius kontraceptikus (pvz., Solvetta) nėra.

Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims krūties vėžys aptinkamas šiek tiek dažniau, bet nežinoma, ar tai yra sukelta kontraceptiko vartojimo. Pavyzdžiui, gali būti, kad jų vartojančioms moterims navikų aptinkama dažniau dėl to, kad jas dažniau tikrina gydytojas. Nutraukus sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą, padidėjęs krūties vėžio paplitimas palaipsniui sumažėja.

Svarbu reguliariai tikrinti savo krūtis, o apčiuopus kokį nors gumbą, kreiptis į savo gydytoją. Turite taip pat pasakyti savo gydytojui, jeigu krūties vėžys yra arba buvo Jūsų kraujo giminaičiui (žr. poskyrį ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojančioms moterims retais atvejais nustatyta gerybinių kepenų navikų, dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu prasideda neįprastai stiprus pilvo skausmas, kreipkitės į savo gydytoją.

Buvo pranešta, kad sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojančios moterys endometriumo (gimdos gleivinės) ir kiaušidžių vėžiu suserga rečiau. Tai galbūt taip pat argumentas Solvetta, bet tai nebuvo patvirtinta.

Psichikos sutrikimai

Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Solvetta, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.

Vaikams ir paaugliams

Solvetta saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms netirtas.

Kiti vaistai ir Solvetta

Visada pasakykite Solvetta skiriančiam gydytojui, kokių vaistų ar augalinių preparatų Jūs jau vartojate. Be to, apie Solvetta vartojimą informuokite kiekvieną gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite vartoti papildomą kontraceptinę priemonę (pvz., vyrišką prezervatyvą), ir, jeigu jos reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.

Kai kurie vaistai:

gali daryti įtaką Solvetta lygiams kraujyje;

gali susilpninti jo veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo;

gali sukelti netikėtą kraujavimą.

Tai apima vaistus, vartojamus gydyti nuo:

epilepsijos (pvz., primidoną, fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną, okskarbazepiną, topiramatą, felbamatą);

tuberkuliozės (pvz., rifampiciną);

ŽIV infekcijos (pvz., ritonavirą, nelfinavirą, nevirapiną, efavirenzą);

hepatito C viruso infekcijos (pvz., boceprevirą, telaprevirą);

kitų infekcinių ligų (pvz., grizeofulviną);

padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentaną);

depresinės nuotaikos (jonažolę – Hypericum perforatum).

Jeigu Jūs vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti Solvetta veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinės kontracepcijos metodą. Baigus vartoti kito vaisto, jo įtaka Solvetta veiksmingumui gali trukti dar iki 28 parų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinės kontracepcijos metodą. Pastaba: Nenaudokite Solvetta kartu su diafragma, gimdos kaklelio gaubteliu ar moterišku prezervatyvu.

Solvetta gali daryti įtaką kitų vaistų veikimui, pvz.,

tokių, kurių sudėtyje yra ciklosporino;

vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (dėl to gali padažnėti priepuoliai).

Nenaudokite Solvetta, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro, nes tai gali sukelti kepenų funkcijos kraujo tyrimo rezultatų padidėjimą (kepenų fermento ALT aktyvumo padidėjimą).

Prieš pradedant gydymą minėtais vaistais Jūsų gydytojas paskirs kito tipo kontraceptiką.

Solvetta galima pradėti vėl vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo pabaigos. Žr. 2.1 skyrių „Solvetta vartoti negalima“.

Prieš pradėdami vartoti kokio vaisto, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Kartu su Solvetta galima vartoti tamponus. Įsikiškite Solvetta prieš įsikišant tamponą. Tamponą reikia ištraukti atsargiai, kad įsitikintumėte, ar makšties žiedas atsitiktinai neiškrito. Jeigu žiedas iškrito, jį paprasčiausiai nuplaukite vėsiu ar drungnu vandeniu ir nedelsiant vėl įsikiškite.

Spermicidų ir makšties preparatų nuo mieliagrybių vartojimas Solvetta kontraceptinio veiksmingumo nemažina.

Laboratoriniai tyrimai

Jeigu Jums atliekamas koks nors kraujo ar šlapimo tyrimas, pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, kad naudojate Solvetta, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščios arba įtariančios, jog pastojo, moterys Solvetta turi nevartoti. Jeigu pastojote Solvetta vartojimo metu, turite ištraukti žiedą ir kreiptis į savo gydytoją.

Jeigu norite nutraukti Solvetta vartojimą, nes norite pastoti, žr. 3 skyriaus  poskyrį „Jeigu norite nutraukti Solvetta vartojimą“.

Žindymo laikotarpiu vartoti Solvetta paprastai nerekomenduojama. Jeigu norite žindymo metu vartoti Solvetta, kreipkitės patarimo į savo gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad Solvetta veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Solvetta

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Solvetta įsikišti į makštį ir išsitraukti galite pati. Jūsų gydytojas paaiškins, kada pradėti vartoti Solvetta pirmą kartą. Makšties žiedas į makštį turi būti įkišamas tinkamą mėnesinių ciklo dieną (žr. 3.3 poskyrį ,,Kada pradėti vartoti pirmą žiedą“) ir paliekamas joje 3 savaites iš eilės. Kad būtų užtikrinta apsauga nuo pastojimo, reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinkite, ar Solvetta yra makštyje. Po trijų savaičių ištraukite Solvetta ir padarykite vienos savaitės pertrauką. Per pertrauką, kol žiedo nėra, dažniausiai prasidės mėnesinių kraujavimas.

Solvetta naudojimo metu turite atsisakyti tam tikrų moteriškų barjerinės kontracepcijos būdų, tokių, kaip makšties diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis ar moteriškas prezervatyvas. Šių barjerinės kontracepcijos būdų negalima taikyti Jūsų gimstamumo kontrolės metodui dubliuoti, nes Solvetta gali trukdyti diafragmos, gimdos kaklelio gaubtelio ar moteriško prezervatyvo taisyklingam įdėjimui ir padėčiai. Tačiau jūs galite naudoti vyriškąjį prezervatyvą, kaip papildomą kontracepcijos metodą.

Kaip įsikišti ir ištraukti Solvetta

1. Prieš įsikišant žiedą patikrinkite, ar nepasibaigė jo tinkamumo laikas (žr. 5 skyrių ,,Kaip laikyti Solvetta“).

2. Prieš įsikišant ir ištraukiant žiedą, nusiplaukite rankas.

3. Pasirinkite įsikišimui patogiausią padėtį: stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar atsigulus.

4. Išimkite Solvetta iš paketėlio. Paketėlį išsaugokite vėlesniam naudojimui.

Laikant makšties žiedą tarp nykščio ir rodomojo piršto, suspauskite priešingus šonus kartu ir įkiškite į makštį (žr. 1 - 4 paveikslą).

5. Jeigu Solvetta įkištas taisyklingai, nieko nejusite. Jeigu jaučiatės nepatogiai, Solvetta švelniai pastumkite šiek tiek gilyn į makštį. Tiksli žiedo padėtis makštyje nėra svarbi.

6. Po 3 savaičių ištraukite Solvetta iš makšties. Tai galima padaryti užkabinus rodomuoju pirštu už priekinio žiedo lanko ar suėmus lanką rodomuoju ir viduriniuoju pirštu (žr. 5 paveikslą) ir traukiant į išorę. Jei Jūs nustatote žiedo buvimo vietą savo makštyje, bet negalite jo ištraukti, turite kreiptis į savo gydytoją.

7. Pavartotą žiedą išmeskite su įprastinėmis buitinėmis atliekomis, geriausia paketėlyje. Nenuleidinėkite Solvetta su vandeniu tualete.

1 paveikslas

Išimkite Solvetta iš paketėlio

2 paveikslas

Suspauskite žiedą

3 Paveikslas

Pasirinkite padėtį, kuri Jums yra patogiausia

4A paveikslas 4B paveikslas 4C paveikslas

Viena ranka žiedas įkišamas į makštį (4 A paveikslas), prireikus, kita ranka praskleidžiamos lytinės lūpos. Žiedas į makštį stumiamas tol, kol tampa nejuntamas (4 B paveikslas). Žiedas savo vietoje paliekamas 3 savaitėms (4 C paveikslas).

5 paveikslas

Solvetta žiedą galima pašalinti jį iš apačios užkabinus rodomuoju pirštu arba suspaudus tarp rodomojo ir viduriniojo pirštų ir po to ištraukti.

Trys savaitės su makšties žiedu, viena savaitė be makšties žiedo

1. Nuo pirmosios įkišimo dienos makšties žiedas makštyje turi išbūti be pertraukos 3 savaites.

2. Po trijų savaičių ištraukite makšties žiedą tą pačią savaitės dieną maždaug tuo pačiu paros laiku, kada įsikišote. Pavyzdžiui, jeigu įsikišote Solvetta trečiadienį apie 22 valandą, jį reikia ištraukti po trijų savaičių trečiadienį apie 22 valandą.

3. Ištraukus makšties žiedą, vieną savaitę būkite be jo. Per šią savaitę turėtų prasidėti kraujavimas iš makšties. Po Solvetta ištraukimo paprastai kraujuoti pradedama po 2 - 3 dienų.

4. Naują žiedą įsikiškite lygiai po vienos savaitės (vėl tą pačią savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu paros laiku), net jei kraujavimas iš makšties dar nesibaigė.

Jeigu naujas žiedas įkištas pavėlavus 3 ar daugiau valandų, kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju reikia laikytis instrukcijų, nurodytų 3.4 poskyryje ,,Ką daryti, jeigu pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo“.

Jeigu naudojate Solvetta taip, kaip nurodyta, kraujavimas iš makšties prasidės kiekvieną mėnesį apytikriai tą pačią dieną.

Kada pradėti vartoti pirmą žiedą

Per paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote

Pirmą Solvetta reikia įsikišti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t.y., pirmąją mėnesinių dieną). Solvetta pradeda veikti iš karto. Jokių kitų kontraceptinių priemonių vartoti nereikia.

Solvetta galima įsikišti ir tarp 2-os bei 5-os mėnesinių ciklo dienos, bet tokiu atveju, jeigu per pirmąsias 7 Solvetta vartojimo dienas lytiškai santykiausite, reikės taikyti papildomą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Šio patarimo reikia laikytis tik vartojant Solvetta pirmą kartą.

Per paskutinį mėnesį vartojote sudėtinių kontraceptinių tablečių

Pradėkite vartoti Solvetta ne vėliau kaip kitą dieną po ankstesnių kontraceptinių tablečių gėrimo pertraukos. Jei paskutinėje kontraceptinių tablečių pakuotėje yra neveikliųjų tablečių, Solvetta reikia įsikišti ne vėliau kaip kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo. Jei abejojate, kurios tabletės yra neveikliosios, pasiklauskite gydytojo ar vaistininko. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be hormonų, nei rekomenduojama vartojant Jūsų ankstesnes kontraceptines tabletes.

Jeigu nuolat ir taisyklingai gėrėte tabletes ir esate įsitikinusi, jog Jūs ne nėščia, galite nutraukti sudėtinių kontraceptinių tablečių gėrimą bet kurią dieną ir nedelsiant pradėti vartoti Solvetta.

Per paskutinį mėnesį naudojote transderminį pleistrą

Pradėkite vartoti Solvetta ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės pertraukos be pleistro. Negalima daryti ilgesnės pertraukos be pleistro, nei rekomenduojama. Jeigu nuolat taisyklingai naudojote pleistrą ir esate įsitikinusi, jog Jūs ne nėščia, galite nutraukti pleistro vartojimą bet kurią dieną ir nedelsiant pradėti vartoti Solvetta.

Per paskutinį mėnesį vartojote tablečių, kurių sudėtyje yra tik progestageno

Šių tablečių vartojimą galite nutraukti bet kurią dieną ir kitą dieną tuo pačiu paros laiku, kuriuo gėrėte kontraceptinių tablečių, pradėti vartoti Solvetta. Vis dėlto pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikia taikyti papildomą kontraceptinį metodą (pvz., prezervatyvą).

Paskutinį mėnesį vartojote injekuojamųjų kontraceptikų, implantą ar progestageną atpalaiduojančią IUD (gimdos spiralę)

Pradėkite vartoti Solvetta tą dieną, kai turėtumėte švirkšti kitą kontraceptiko dozę, arba implanto ar progestageną atpalaiduojančios IUD (gimdos spiralės) pašalinimo dieną. Vis dėlto, pirmąsias 7 makšties žiedo vartojimo dienas reikalinga taikyti papildomą kontraceptinį metodą (pvz., prezervatyvą).

Po gimdymo

Jeigu neseniai gimdėte, Jūsų gydytojas gali patarti palaukti pirmų normalių mėnesinių ir tik tada pradėti vartoti Solvetta. Tam tikrais atvejais žiedą galima įsikišti ir anksčiau. Jums patars Jūsų gydytojas. Jeigu norite vartoti Solvetta žindymo laikotarpiu, pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.

Po persileidimo ar aborto

Jums patars Jūsų gydytojas.

Ką daryti, jeigu...

Jūsų žiedas atsitiktinai iškrito iš makšties

Solvetta gali atsitiktinai iškristi iš makšties (pvz., jei jis buvo netinkamai įkištas, ištraukiant tamponą, lytinių santykių metu, vidurių užkietėjimo ar gimdos iškritimo atveju). Taigi turite reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinti, ar žiedas vis dar yra Jūsų makštyje.

Jeigu žiedo makštyje nebuvo trumpiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis išlieka. Iškritusį žiedą galima nuplauti vėsiu ar drungnu vandeniu (negalima plauti karštu vandeniu) ir vėl įsikišti. Jeigu žiedo makštyje nebuvo ilgiau nei 3 valandas, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo (žr. patarimą 3.4 poskyryje ,,Ką daryti, jeigu žiedo laikinai nebuvo makštyje“).

žiedo laikinai nebuvo makštyje

Būdamas makštyje Solvetta laipsniškai atpalaiduoja hormonus, kurie apsaugo nuo nėštumo. Jeigu žiedo nebuvo makštyje ilgiau nei 3 valandas, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Taigi žiedo makštyje gali nebūti tik trumpiau nei 3 valandas per bet kurį 24 val. laikotarpį.

Jeigu žiedo makštyje nebuvo trumpiau nei 3 valandas, jis visiškai apsaugo nuo nėštumo Kai tik galėsite, vėl įsikiškite žiedą, bet ne vėliau kaip per 3 valandas.

Jeigu žiedo makštyje nebuvo ar įtariate, kad nebuvo, ilgiau nei 3 valandas pirmą ar antrą vartojimo savaitę, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Žiedą į makštį įsikiškite, kai tik prisiminsite, ir laikykite jį makštyje be pertraukų mažiausiai 7 paras. Lytiškai santykiaujant per šias 7 paras reikia vartoti prezervatyvą. Jeigu makšties žiedas vartojamas pirmą savaitę ir per šias paras lytiškai santykiavote, yra tikimybė, kad galite būti pastojusi. Tokiu atveju kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu makštyje žiedo nebuvo ar įtariate, kad nebuvo, ilgiau nei 3 valandas trečią vartojimo savaitę, jis gali nebeapsaugoti nuo nėštumo. Turite išmesti žiedą ir pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Nedelsiant įsikišti naują žiedą

Įsikišus naują žiedą, prasidės kitas trijų savaičių žiedo vartojimo ciklas. Gali nebūti pirmesnio ciklo mėnesinių kraujavimo, tačiau gali būti kraujavimo protrūkis ar atsirasti tepių išskyrų.

2. Žiedo neįsikišti. Sulaukti mėnesinių kraujavimo ir įsikišti naują žiedą ne vėliau kaip po 7-ių dienų nuo ankstesnio žiedo ištraukimo ar iškritimo.

Šią galimybę turite pasirinkti tik tuo atveju, jeigu naudojote žiedą be pertraukos ankstesnes 7-ias dienas.

Jei Solvetta nežinomą laiko tarpą buvo iškritęs iš makšties, Jūs galėjote būti neapsaugota nuo pastojimo. Prieš įkišdama naują žiedą, atlikite nėštumo testą ir pasikonsultuokite su gydytoju.

Jūsų žiedas lūžo

Labai retai žiedas gali lūžti. Buvo pranešta apie makšties sužalojimus, susijusius su žiedo lūžimu . Jeigu pastebėjote, kad Solvetta lūžo, išmeskite jį ir kiek galima greičiau pradėkite vartoti naują žiedą. Kitas 7 dienas naudokite papildomą kontraceptinį metodą (pvz.,vyrišką prezervatyvą). Jeigu prieš pastebint žiedo lūžimą lytiškai santykiavote, kreipkitės į savo gydytoją.

įsikišote daugiau nei vieną žiedą

Pranešimų apie sunkų žalingą poveikį perdozavus Solvetta hormonų, negauta. Jeigu atsitiktinai įsikišote daugiau nei vieną makšties žiedą, galite justi šleikštulį (pykinimą), vemti ar kraujuoti iš makšties. Ištraukite perteklinius žiedus ir, jeigu minėti simptomai išlieka, kreipkitės į savo gydytoją.

pamiršote įsikišti naują makšties žiedą po pertraukos be žiedo

Jeigu pertrauka be žiedo buvo ilgesnė nei 7 dienos, įsikiškite naują žiedą, kai tik prisiminsite. Kitas 7 dienas lytiškai santykiaudama naudokite papildomas kontraceptines priemones (pvz., vyrišką prezervatyvą). Jeigu per pertrauką be žiedo lytiškai santykiavote, yra tikimybė, kad galite būti pastojusi. Tokiu atveju nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją. Kuo ilgesnė pertrauka be žiedo, tuo didesnė rizika pastoti.

pamiršote ištraukti makšties žiedą

Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 3, bet ne ilgiau kaip 4 savaites, jis visiškai apsaugo nuo nėštumo. Padarykite įprastinę vienos savaitės pertrauką be žiedo, o po to įsikiškite naują žiedą.

Jeigu žiedas makštyje buvo ilgiau nei 4 savaites, yra galimybė pastoti. Prieš įsikišant naują žiedą, kreipkitės į savo gydytoją.

nėra mėnesinių

Jeigu naudojote Solvetta pagal instrukcijas

Jeigu nėra mėnesinių, bet Solvetta naudojote pagal instrukcijas ir nevartojote kartu kitų vaistų, yra labai mažai tikėtina, jog esate nėščia. Solvetta toliau naudokite taip, kaip įprasta. Jeigu mėnesinių nėra du kartus iš eilės, vis dėlto Jūs galite būti nėščia. Apie tai nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Nepradėkite vartoti naujo Solvetta, kol gydytojas patikrins, ar Jūs esate ne nėščia.

Jeigu nesilaikėte Solvetta vartojimo instrukcijų

Jeigu neprasidėjo mėnesinių kraujavimas ir nesilaikėte vartojimo instrukcijų bei pirmos žiedo vartojimo pertraukos metu mėnesinės neprasideda, galite būti nėščia. Prieš pradedant vartoti naują Solvetta, kreipkitės į savo gydytoją.

netikėtai prasidėjo kraujavimas

Kai kurioms Solvetta vartojančioms moterims tarp mėnesinių gali šiek tiek kraujuoti iš makšties. Gali tekti vartoti higienos priemones. Bet kokiu atveju žiedą reikia palikti makštyje ir toliau vartoti kaip įprasta. Jeigu nereguliarus kraujavimas tęsiasi, stiprėja ar kartojasi, pasakykite savo gydytojui.

norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną

Jeigu laikotės Solvetta vartojimo instrukcijų, mėnesinės (nutraukimo kraujavimas) prasidės per pertrauką be žiedo. Jeigu norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną, galite sutrumpinti pertrauką be žiedo (pertraukos ilginti negalima!). Pavyzdžiui, jeigu pertrauka be žiedo paprastai prasideda penktadienį, galite pakeisti, kad nuo kito mėnesio jos prasidėtų antradienį (trimis dienomis anksčiau). Paprasčiausiai, naują žiedą įsikiškite trimis dienomis anksčiau nei įprasta.

Jeigu pertrauka be žiedo labai trumpa (pvz., 3 dienų ar trumpesnė), įprastinio kraujavimo gali nebūti. Kito žiedo vartojimo metu gali atsirasti tepių išskyrų (kraujo lašelių arba dėmelių) ar kraujavimo protrūkis.

Jeigu abejojate, kaip elgtis, kreipkitės patarimo į gydytoją.

norite, kad mėnesinės prasidėtų vėliau

Mėnesines (nutraukimo kraujavimą) galima uždelsti, nors to daryti nerekomenduojama, naują žiedą įsikišus iškart, kai ištraukiamas ankstesnis, nedarant pertraukos be žiedo.

Naujas žiedas gali būti makštyje ne ilgiau kaip 3 savaites. Vartojant naują žiedą gali atsirasti tepių išskyrų iš makšties (kraujo lašelių arba dėmelių) ar kraujavimo protrūkis. Kai norėsite, kad prasidėtų mėnesinės, reikia tik ištraukti žiedą. Padarykite įprastą vienos svaitės pertrauką ir įsikiškite naują žiedą.

Prieš nuspręsdama uždelsti mėnesines, kreipkitės patarimo į savo gydytoją.

Jeigu norite nutraukti Solvetta vartojimą

Solvetta vartojimą galima nutraukti bet kuriuo metu.

Jeigu nenorite pastoti, klauskite savo gydytojo, kokiais dar metodais apsisaugoti nuo nėštumo.

Jeigu nutraukiate Solvetta vartojimą, nes norite pastoti, prieš tai turite sulaukti natūralių mėnesinių. Tai padeda apskaičiuoti, kada gims kūdikis.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeina, arba atsirado bet koks sveikatos būklės pokytis, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Solvetta, pasakykite savo gydytojui.

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Solvetta“.

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai Solvetta sudėtinei medžiagai, gali pasireikšti išvardyti simptomai (dažnis nežinomas): angioneurozinė edema [patinti veidas, liežuvis ir (arba) tapti sunku ryti] arba gali atsirasti dilgėlinė ir kartu pasunkėti kvėpavimas. Jeigu taip atsitinka, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

Žiedo, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ir etinilestradiolio, vartotojos pranešė apie tokį šalutinį poveikį:

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 moterų):

Kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:

kojoje ar pėdoje (t. y., GVT);

plaučiuose (t. y., PE);

širdies priepuolis (miokardo infarktas);

insultas;

mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);

kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.

Kraujo krešulio susiformavimo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susiformavimo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).

išskyros iš krūtų.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

rudmė (gelsvai rudos odos pigmentinės dėmės, ypač ant veido);

varpos diskomfortas partneriui (pvz.: dirginimas, išbėrimas, niežulys);

negalėjimas ištraukti žiedo be gydytojo pagalbos (pvz., jam prikibus prie makšties sienelės);

makšties sužalojimai dėl žiedo sulūžimo.

Buvo pranešta apie krūties vėžio ir kepenų navikų atvejus moterims, vartojančioms sudėtinių hormoninių kontraceptikų. Išsamesnė informacija pateikiama skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės. Vėžys“.

Labai retais atvejais Solvetta gali lūžti. Daugia informacijos žr. 3 skyriaus poskyrį „Jūsų žiedas lūžo“.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Solvetta

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Jeigu pastebėjote, kad vaikas buvo veikiamas Solvetta hormonų, patarimo kreipkitės į gydytoją.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šį vaistą reikia įsikišti ne vėliau, nei likus vienam mėnesiui iki tinkamumo laiko, nurodyto ant kartono dėžutės po „Exp“ ir paketėlio, pabaigos. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad žiedo spalva pakitusi ar yra matomų gedimo požymių, Solvetta vartoti negalima.

Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai. Po ištraukimo žiedas turi būti patalpintas į paketėlį, kuris turi būti tinkamai uždarytas. Uždarytas paketėlis turi būti išmestas su buitinėmis atliekomis, ar grąžinant jį sunaikinti į vaistinę, laikantis vietinių reikalavimų.

Solvetta nenuleiskite su vandeniu tualete. Kaip ir bet kurių vaistų, nesuvartotų ar pasibaigusio tinkamumo laiko žiedų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus žiedus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Solvetta sudėtis

Veikliosios medžiagos yra etonogestrelis ir etinilestradiolis. Solvetta sudėtyje yra 11 mg etonogestrelio ir 3,474 mg etinilestradiolio. 3 savaičių laikotarpiu žiedas atpalaiduoja kas 24 valandas vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir po 15 mikrogramų etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos yra etileno ir vinilacetato kopolimeras (28 % vinilacetato) ir poliuretanas (tam tikras organizme netirpus plastikas).

Solvetta išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vartojimo į makštį sistema.

Solvetta yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorinis skersmuo 54 mm ir skerspjūvis 4 mm.

Kiekvienas žiedas yra supakuotas aliuminio folijos paketėlyje. Paketėlis kartu su pakuotės lapeliu ir lipdukais Jūsų kalendoriui, kad būtų lengviau prisiminti, kada žiedą reikia įsikišti ir išsiimti, yra įdėti kartono dėžutę.

Kiekvienoje dėžutėje yra

1žiedas

3 žiedai

6 žiedai

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Laboratorios León Farma, S.A.

Calle la Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera

24008 Villaquilambre, León

Ispanija

arba

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel.: +370 5 263 60 37

Faksas: +370 5 26 36 036

El.pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com

Nemokama linija pacientams: +370 800 00877

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Šie lipdukai, priklijuoti Jūsų kalendoriuje šalia tinkamos datos, gali padėti prisiminti, kada Jums reikia įsikišti ar ištraukti Solvetta.

Solvetta sudėtyje yra: Etonogestrelis/Etinilestradiolis – 120 µg/15 µg/24 val. vartojimo į makštį sistema. Preparatas skirtas vartoti vartoti į makštį. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1, N3, N6 paketėlis
Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Turinys

PULSOKSIMETRAS

14,99€

Kraujospūdžio
matuoklis

26,70€