Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tanyz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz
3. Kaip vartoti Tanyz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tanyz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tanyz ir kam jis vartojamas
Kas yra Tanyz
Veiklioji Tanyz medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Jis veikia atpalaiduodamas prostatos ir šlaplės (vamzdelio, per kurį išteka šlapimas) raumenis, todėl šlapimas lengviau teka šlaple bei palengvėja šlapinimasis.
Prostatos liaukoje, šlapimo pūslėje ir šlaplėje yra specifinių ląstelių, kuriose yra šlaplės raumenų įsitempimą skatinančių alfa1A receptorių. Tanyz yra alfa1A adrenoceptorių blokatorius, slopinantis minėtų specifinių ląstelių poveikį, atpalaiduojantis raumenis ir todėl lengvinantis šlapinimąsi.
Kam Tanyz vartojamas
Tanyz vartojamas simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija (GPH), t. y. liga, pasireiškiančia prostatos liaukos padidėjimu, gydyti.
Tokie simptomai yra pasunkėjęs šlapinimosi pradėjimas, dažnas ėjimas į tualetą šlapintis, nepilno šlapimo pūslės išsituštinimo pojūtis pasišlapinus ar būtinybė naktį kelis kartus keltis ir eiti šlapintis
2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz
Tanyz vartoti negalima:
jeigu yra alergija tamsulozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjęs jautrumas arba alergija tamsulozino hidrochloridui gali pasireikšti staigiu rankų ar kojų patinimu, lūpų, liežuvio ar ryklės patinimu, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas, ir (arba) niežėjimu bei išbėrimu, t. y. angioneurozine edema;
jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas;
jeigu staiga sėdantis ar stojantis dėl sumažėjusio kraujospūdžio kada nors buvo pasireiškęs svaigulys.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tanyz.
Retai vartojant Tanyz, kaip ir kitus šio tipo vaistus, gali pasireikšti alpulys. Pajutę pirmuosius galvos svaigimo ar silpnumo požymius, turite atsisėsti arba atsigulti, kol šie požymiai išnyks;
jeigu vartojate tam tikrų Jūsų gydytojo paskirtų vaistų (žr. toliau esantį skyrių „Kiti vaistai ir Tanyz“);
jeigu yra inkstų sutrikimų;
jei Jūsų akies lęšiukas sudrumstėjęs (sergate katarakta) arba yra padidėjęs akispūdis (glaukoma) ir Jums planuojama atlikti akies operaciją.
Savo akių gydytojui pasakykite, kad vartojate ar anksčiau vartojote Tanyz. Specialistas galės imtis reikiamų atsargumo priemonių, susijusių su vartojamais vaistais ir naudojama chirurgine technika. Jei Jums dėl akies lęšiuko sudrumstėjimo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos) bus atliekama akies operacija, paklauskite gydytojo, ar nereikia šio vaisto vartojimo pavėlinti ar laikinai sustabdyti.
jeigu vartojant tamsulozino atsirado alerginės reakcijos (angioedemos) simptomu, t. y., staigiai patino rankos ar kojos, patino lūpos, liežuvis ar ryklė, dėl ko tapo sunku kvėpuoti, ir (arba) atsirado niežėjimas ir išbėrimas. Tokiu atveju turite nedelsdami nutraukti Tanyz vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Prieš vartojant Tanyz ir vėliau reguliariai vaisto vartojimo metu reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų ištirta prostata.
Vaikams
Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kai 18 metų paaugliams, nes šios grupės pacientų vaistas neveikia.
Kiti vaistai ir Tanyz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tanyz gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui Jūsų organizme, taip pat kai kurie kiti vaistai gali paveikti Tanyz veikimą. Todėl svarbu gydytojui pasakyti, jeigu Jūs vartojate:
kraujo spaudimą mažinančius vaistus (pvz., verapamilį ir diltiazemą);
vaistus, skirtus ŽIV gydyti (pvz., ritonavirą arba sakvinavirą);
vaistus nuo grybelinės infekcijos (pvz., ketokonazolį, itrakonazolį, vorikonazolį ar flukonazolį);
vaistus, apsaugančius nuo kraujo krešulių susidarymo (varfariną);
priešuždegiminius vaistus (pvz., diklofenaką);
vaistus, skirtus infekcijoms gydyti (pvz., eritromiciną, klaritromiciną);
imunosupresantus (pvz., ciklosporiną).
Kai kuriems ligoniams, alfa blokatorių vartojantiems dideliam kraujospūdžiui mažinti ar prostatos padidėjimui gydyti, gali pasireikšti galvos svaigimas ir alpulys (tokį poveikį gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimas greitai sėdantis ar stojantis). Tokių simptomų atsirado kai kuriems pacientams, kartu su alfa blokatoriais vartojusiems vaistų nuo erekcijos sutrikimo (impotencijos). Siekiant sumažinti tokių simptomų atsiradimo riziką, vaistų nuo erekcijos sutrikimo galima pradėti vartoti tik tada, kai vartojama pastovi alfa blokatorių paros dozė.
Prieš bet kokią operaciją ar dantų procedūrą pasakykite gydytojui, kad vartojate Tanyz, nes šis vaistas gali keisti anestetikų poveikį.
Vartojant Tanyz kartu su kitais tos pačios klasės vaistais (α 1 adrenoreceptorių antagonistais) gali nepageidaujamai stipriai sumažėti kraujospūdis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Tanyz neskirtas vartoti moterims.
Vyrams pranešta apie nenormalią ejakuliaciją (ejakuliacijos sutrikimas). Tai reiškia, kad sperma neišeina iš organizmo per šlaplę, o eina į šlapimo pūslę (retrogradinė ejakuliacija), arba ejakuliacijos tūris sumažėja arba jos nėra (ejakuliacijos nepakankamumas). Šis reiškinys yra nekenksmingas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad Tanyz veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Turite atsižvelgti į tai, kad tamsulozinas gali sukelti svaigulį ir apsvaigimą, tokiu atveju neturėtumėte užsiimti veikla, kuriai reikalingas dėmesingumas.
Tanyz sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tanyz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, dozė yra viena kapsulė per dieną.. Ją reikia gerti po pusryčių arba pirmojo dienos valgio. Kapsulę reikia nuryti sveiką, jos negalima smulkinti ar kramtyti.
Vaisto vartojimo metu gydytojas tam tikrais laikotarpiais gali norėti atlikti tyrimus.
Pavartojus per didelę Tanyz dozę
Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite likusius vaistus ir šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Tanyz
Užmiršę išgerti šio vaisto, kapsulę galite išgerti tą pačią dieną vėliau. Jeigu tą dieną vaisto neišgėrėte, kitą dieną tiesiog įprastai gerkite kasdienę kapsulę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia bet koks iš šių šalutinių poveikių, nustokite vartoti Tanyz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
staigus vienos ar visų čia išvardytų kūno dalių patinimas: plaštakų, pėdų, lūpų, liežuvio ar ryklės, dėl ko gali tapti sunku kvėpuoti, ir (arba) niežėjimo ir išbėrimo atsiradimas. Šiuos požymius sukelia alerginė reakcija (angioedema);
odos ir (arba) lūpų, akių, burnos, šnervių ar lyties organų gleivinės išbėrimas, uždegimas ir pūslių susidarymas (Stivenso ir Džonsono – Stevens-Johnson – sindromas);
sunkus odos uždegimas ir pūslių susidarymas, vadinamas daugiaforme raudone.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10):
svaigulys, ypač stojantis arba sėdantis;
nenormali ejakuliacija (ejakuliacijos sutrikimas), įskaitant retrogradinę ejakuliaciją (sėkla neišsiskiria iš kūno per šlaplę, tačiau nuteka į šlapimo pūslę) ar neįvykstančią ejakuliaciją(ejakuliacijos apimtis yra sumažėjusi arba jos nėra). Šis reiškinys yra nekenksmingas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100):
galvos skausmas;
palpitacija (dažnas ar nereguliarus širdies plakimas);
sumažėjęs kraujo spaudimas, t. y. greitai stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties kartais gali pradėti svaigti galva;
sloga ar užsikimšusi nosis (rinitas);
virškinimo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
silpnumas (astenija);
išbėrimas, niežėjimas ir dilgėlinės pobūdžio išbėrimas (pūkšlės).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 1000):
alpulys;
staigus vietinis minkštųjų organizmo audinių (pvz., ryklės ar liežuvio) patinimas, sunkumas kvėpuoti ir (arba) niežėjimas ir išbėrimas, dažnai pasireiškiantys kaip alerginė reakcija (angioedema).
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10 000):
priapizmas (skausminga, ilgai trunkanti nepageidaujama erekcija, kuriai būtinas neatidėliotinas gydymas);
odos ir (arba) lūpų, akių, burnos, šnervių ar lyties organų gleivinės išbėrimas, uždegimas ir pūslių susidarymas (Stivenso ir Džonsono – Stevens-Johnson – sindromas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
mieguistumas, burnos džiūvimas ar patinimas;
neryškus matymas, regėjimo sutrikimas;
kraujavimas iš nosies;
sunkios išbėrimo formos (daugiaformė raudonė, eksfoliacinis dermatitas);
nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija), sunkumas kvėpuoti (dusulys).
Jeigu Jums atliekama akies operacija dėl lęšiuko drumstumo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos) ir jūs jau vartojate arba anksčiau esate vartoję Tanyz, procedūros metu vyzdys gali blogai plėstis ir rainelė (spalvotoji apvali akies dalis) gali tapti suglebusi.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tanyz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdines plokšteles
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Tablečių talpyklės
Talpyklę laikyti sandarią.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tanyz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė (E460), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, polisorbatas 80 (E433), natrio laurilsulfatas, trietilo citratas, talkas. Kapsulės apvalkalas: želatina (E441), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E 172). Žr. 2 skyrių „Tanyz sudėtyje yra natrio“.
Tanyz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra oranžinės/šviesiai žalios. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granulių.
Tanyz tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis arba talpyklėmis po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ir 200 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai
arba
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono Las Salinas
Saint Boi de Llobregat
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
