Tardyferon 80 mg dengtos tabletės
Geležis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tardyferon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tardyferon
3. Kaip vartoti Tardyferon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tardyferon
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tardyferon ir kam jis vartojamas
Svarbiausia anemijos (mažakraujystės) priežastis – geležies trūkumas, galintis atsirasti dėl netinkamos mitybos, lėtinio kraujavimo virškinimo trakte ar moterų genitalinėje sistemoje. Geležies trūkumo sukelta anemija gydoma įvairiais geležies preparatais. Jeigu geležies preparatai skiriami laiku, šios ligos galima išvengti. Kai kurie geležies preparatai gali būti blogai toleruojami dėl pernelyg didelių vietinių koncentracijų ar per greito geležies jonų išsilaisvinimo virškinamajame trakte.
Tardyferon vartojamas:
- geležies stygiaus sukeltos mažakraujystės gydymui;
- geležies stygiaus profilaktikai nėštumo metu, kai su maistu negalima užtikrinti tinkamo geležies kiekio.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tardyferon
Tardyferon vartoti negalima:
- jeigu yra alergija geležies (II) sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu yra geležies perteklius (dažnas kraujo perpylimas, hemochromatozė);
- jeigu yra geležies perteklius, ypač tuo atveju, jeigu yra anemija, susijusi su normaliu ar per dideliu geležies kiekiu, pvz., talasemija, gydymui atspari anemija ar anemija, atsiradusi dėl kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumo;
- jei Jums skirti injekciniai geležies druskų preparatai. (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“);
- 6 metų ir jaunesniems vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tardyferon.
Jei geležies trūkumas yra susijęs su uždegiminiais sindromais, gydymas nebus efektyvus.
Gydymą geležimi būtina, jeigu įmanoma, derinti su anemijos priežasties naikinimu.
Atsargiai turi būti vartojamas ligonių, kuriems yra geležies kaupimosi ar absorbcijos
sutrikimų, hemoglobinopatijos, taip pat sirgusiems virškinimo trakto ligomis.
Dėl burnos išopėjimo ir dantų spalvos pokyčio rizikos, dengtų tablečių nereikėtų čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje. Jas reikėtų nuryti nekramčius, užgeriant stikline vandens.
Vaikams ir paaugliams
Tardyferon galima vartoti vyresniems negu 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Tardyferon
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Turėtumėte vengti vartoti Tardyferon su šiais vaistais:
- injekciniais geležies druskų vaistais;
- chloramfenikoliu.
Toliau išvardytų vaistų dozes gali reikėti koreguoti. Nevartokite Tardyferon mažiausiai 2 valandas po bet kurio iš žemiau nurodytų vaistų pavartojimo:
- geriamieji tetraciklinų vaistai: tetraciklinas ir jo dariniai;
- penicilaminas;
- metildopa, levodopa, karbidopa;
- skydliaukės hormonai;
- bifosfonatai;
- fluorokvinolonų grupės antibiotikai: ciprofloksacinas ir kt.;
- kalcis ir cinkas;
- antacidiniai vaistai: vaistai, kuriuose yra kalcio, aliuminio ar magnio trisilikato, kurie mažina skrandžio rūgštingumą.
Kolestiraminas. Kolestiraminas turėtų būti skiriamas prieš 1-2 valandas arba po 4 valandų po geležies skyrimo.
Gali būti klaidingai teigiamas slapto vidinio kraujavimo nustatymas, todėl Tardyferon vartojimas turėtų būti nutraukiamas tris dienas iki tyrimo.
Tardyferon vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriant daug arbatos, kavos ar raudonojo vyno, slopinamas geležies įsisavinimas.
Kiaušiniai ar pieno produktai ir pilno grūdo javai mažina geležies absorbciją. Tarp šių produktų ir geležies druskų vartojimo padarykite pertrauką (mažiausiai 2 valandų).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tardyferon sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Tardyferon turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Tardyferon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tardyferon galima vartoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 6 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Tardyferon dengtos tabletės geriamos.
Tabletę reikia nuryti visą. Nečiulpkite, nekramtykite ar nelaikykite tabletės burnoje. Tabletes reikėtų gerti prieš valgį arba jo metu (priklauso nuo to, kaip vaistą toleruoja virškinimo traktas), užsigeriant didele stikline vandens.
Dozavimas
Geležies stygiaus profilaktika nėštumo metu, kai su maistu negalima užtikrinti tinkamo geležies kiekio
Vartoti po 1 dengtą tabletę kartą per parą arba kas antrą parą per paskutiniuosius 2 nėštumo trimestrus (arba nuo 4 mėnesio).
Geležies stygiaus sukeltos mažakraujystės gydymas
Vyresniems negu 6 metų vaikams. Vartoti po 1 dengtą tabletę per parą.
Vyresniems negu 10 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms. Vartoti po 1 – 2 dengtas tabletes per parą.
Gydymo trukmė
Gydyti reikia tol, kol išnyks anemija ir bus atkurtos geležies atsargos suaugusiesiems, pvz. 600 mg moterims ir 1200 mg vyrams.
Geležies stygiaus sukelta mažakraujystė: 3 – 6 mėnesius, priklausomai nuo atsargų išsekimo, pratęsiant, jeigu būtina, jei anemijos priežastis nėra kontroliuojama.
Jeigu manote, kad Tardyferon veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Tardyferon dozę?
Jeigu iš karto išgersite per daug Tardyferon dengtų tablečių, gali atsirasti perdozavimo simptomų: virškinimo trakto dirginimas arba virškinimo trakto gleivinės nekrozė, dažniausiai susijusi su pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, šoku ir kepenų bei inkstų funkcijos nepakankamumu.
Vaisto perdozavus, būtina kuo greičiau kviesti gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Tardyferon
Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios nebegerkite, toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Tardyferon
Tardyferon reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Preparato vartojimą nutraukus prieš laiką, sutrikimas gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100)
Vidurių užkietėjimas, diarėja (viduriavimas), pilvo pūtimas, pilvo skausmas, pakitusi išmatų spalva, pykinimas.
Nedažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100):
Gerklų edema (patinimas), pakitę išmatos, dispepsija (virškinimo veiklos sutrikimas), vėmimas, gastritas, niežėjimas, raudonas išbėrimas.
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Padidėjusio jautrumo reakcija, dilgėlinė, *dantų spalvos pokytis, *burnos išopėjimas.
*Neteisingai skiriant vaisto, kai dengtos tabletės yra sutraiškomos, sučiulpiamos arba laikomos burnoje. Senyviems pacientams ir pacientams, turintiems rijimo sutrikimų taip pat gali būti stemplės pažeidimų arba bronchų nekrozės rizika, jeigu dengtos tabletės vartojamos neteisingai
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tardyferon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Etiketėje po „Tinka iki“, ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba i su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tardyferon sudėtis
Veiklioji medžiaga yra geležies (II) sulfatas seskvihidratas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 256,3 mg geležies (II) sulfato seskvihidrato, atitinkančio 80 mg geležies.
Pagalbinės medžiagos yra:
Dengtų tablečių šerdis: askorbo rūgštis, mukoproteazė, bulvių krakmolas, metakrilo rūgšties ir
metilmetakrilato 1:2 kopolimeras (Eudragitas S), trietilo citratas, povidonas K 30, talkas, magnio
stearatas, ricinų hidrintas aliejus, magnio trisilikatas.
Dengtų tablečių dangalas: titano dioksidas (E171), ryžių krakmolas, amarantas (E123), baltas bičių vaškas, kietasis parafinas, karnauba vaškas, metakrilo rūgštis ir dimetilaminoetilmetakrilato kopolimero esteriai (Eudragitas E), sacharozė, talkas.
Tardyferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dengtos tabletės yra rožiniai violetinės.
Vienoje kartono dėžutėje yra 30 dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Registruotojas turėtojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona
Ispanija
Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Rue de Lycee, Zone Industrielle de Cuiry (Gien), F-45502
Prancūzija.
Lygiagretus importuotojas
UAB „Limedika“
Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis, laikymo sąlygomis, spalva ir tinkamumo laiku: referenciniam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia, tabletės yra oranžiniai rožinės , turi maltodekstrino, mikrokristalinės celiuliozės, amonio metakrilato kopolimero B tipo dispersijos (EUDRAGIT RS 30D), Amonio metakrilato kopolimero A tipo dispersijos (EUDRAGIT RL 30D), glicerolio dibehenato, sepifilm LP010 ( hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172), tinkamumo laikas-3 metai; lygiagrečiai importuojamo vaistinį preparatą patariama laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, tabletės yra rožiniai violetinės, turi askorbo rūgšties, mukoproteazės, bulvių krakmolo, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimero (Eudragitas S), povidono K 30, magnio stearato, ricinų hidrinto aliejaus, magnio trisilikato, ryžių krakmolo, amaranto (E123), baltojo bičių vaško, kietojo parafino, karnaubo vaško, metakrilo rūgšties ir metilaminoetilmetakrilato kopolimero esterių (Eudragitas E), sacharozės, talko, tinkamumo laikas-4 metai.
