Tardyliq 20 mg/ml geriamasis tirpalas
geležis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tardyliq ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tardyliq
3. Kaip vartoti Tardyliq
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tardyliq
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Tardyliq ir kam jis vartojamas
Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams ir suaugusiesiems.
Tardyliq sudėtyje yra geležies. Jis vartojamas:
jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) organizme trūksta geležies (taip pat vadinama geležies stokos anemija);
užkirsti kelią geležies stokos anemijai nėščiosioms, kai vien su maistu negalima užtikrinti pakankamo geležies kiekio.
Kas žinotina prieš vartojant Tardyliq
Tardyliq vartoti draudžiama:
jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) yra alergija geležiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų (arba Jūsų vaiko) organizme yra daugiau geležies negu Jums (ar jam) reikia;
jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) sergate anemija (nepakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kurią sukelia ne geležies stoka arba kuri sukelia geležies perteklių (pvz., talasemija, refrakterinė anemija, kaulų čiulpų nepakankamumo sukelta anemija).
JEI KYLA KOKIŲ NORS ABEJONIŲ DĖL ŠIO VAISTO, TURITE PASITARTI SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tardyliq.
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) vartojate Tardyliq dėl geležies stokos, taip pat reikėtų ištirti šios stokos priežastį, kad ją būtų galima gydyti.
Jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) geležies trūksta dėl uždegiminės ligos, gydymas Tardyliq nebus veiksmingas.
Literatūros duomenimis, vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diabetu (neįprastai dideliu cukraus kiekiu kraujyje) ir (arba) aukštu kraujospūdžiu (hipertenzija), kurie buvo gydomi nuo šių ligų kartu su geležies papildais, skirtais anemijai gydyti, buvo pastebėti virškinimo trakto sienelių spalvos pakitimai.
Jei vaisto netyčia įkvepiama (jis patenka „ne į tą vietą“), jo gali patekti į Jūsų arba Jūsų vaiko kvėpavimo takus. Jeigu vaisto patenka į kvėpavimo takus, tai gali sukelti tokių pažeidimų kaip nekrozė (audinio žūtis) arba bronchų (vietos, kur oras patenka į plaučius) ar stemplės (vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu) uždegimas. Dėl šių pažeidimų bronchai gali susiaurėti. Su tokiais pažeidimais susiję požymiai gali būti nuolatinis kosulys, kraujo atkosėjimas ir (arba) dusulio pojūtis, net jei vaisto buvo įkvėpta keletą dienų ar mėnesių prieš pasireiškiant šiems simptomams.
Jei vaisto pateko į kvėpavimo takus ir Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė vienas ar daugiau šių požymių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba artimiausią nelaimingų atsitikimų ir skubiosios pagalbos skyrių, kad būtų atliktas specialisto įvertinimas ir įsitikinta, jog kvėpavimo takai nepažeisti.
Vaikams ir paaugliams
Tardyliq skirtas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiesiems.
Kiti vaistai ir Tardyliq
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) jau vartojate toliau išvardytus vaistus, Tardyliq negalima vartoti / duoti, nebent taip nurodė gydytojas. Kai kurių vaistų negalima vartoti tuo pačiu metu kaip ir geležies, o kitiems reikia tam tikrų pakeitimų, pavyzdžiui, dozės ir vartojimo laiko.
Jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) yra skiriamos geležies injekcijos, negalima vartoti / duoti Tardyliq.
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) vartojate šiuos vaistus, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
Tam tikri antiretrovirusiniai vaistai (integrazės inhibitoriai), skirti 1 tipo žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV-1) gydyti: nevartokite geležies tuo pačiu metu kaip ir antiretrovirusinių vaistų dolutegraviro, elvitegraviro ir raltegraviro (palikite daugiau kaip 2 valandų tarpą, jei įmanoma). Biktegravirą vartokite likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki geležies vartojimo arba vartokite kartu su geležimi, bet valgio metu.
Vaistai trapiems kaulams gydyti (bisfosfonatai): nevartokite geležies tuo pačiu metu kaip ir bisfosfonatų (palikite mažiausiai 30 minučių ir, jei įmanoma, daugiau kaip 2 valandų tarpą, priklausomai nuo bisfosfonato).
Vaistai, kurių sudėtyje yra kalcio: nevartokite geležies su maistu arba su kalciu.
Tam tikri antibiotikai (tetraciklinai arba fluorochinolonai), vaistai nuo sąnarių ligų (penicilaminas), vaistai nuo skydliaukės ligų (tiroksinas), vaistai nuo Parkinsono ligos (entakaponas, levodopa), vaistai nuo aukšto kraujospūdžio (metildopa), vaistai, kurių sudėtyje yra trientino, papildai ir (arba) vaistai, kurių sudėtyje yra cinko, vaistai nuo skrandžio rūgšties pertekliaus (virškinimo traktą saugantys vaistai, rūgštingumą mažinantys vaistai, adsorbentai), vaistai, kurių sudėtyje yra acetohidroksamo rūgšties: nevartokite geležies tuo pačiu metu (palikite daugiau kaip 2 valandų tarpą, jei įmanoma).
Tardyliq vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas, kuriame yra daug kalcio, gali sumažinti geležies įsisavinimą ir dėl to gydymas tampa mažiau veiksmingas. Todėl vaistą vartokite šiek tiek laiko prieš valgį arba šiek tiek laiko po valgio ir pieno produktų vartojimo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Šį vaistą galima vartoti nėštumo metu, jei būtina ir jei pataria gydytojas.
Šis vaistas gali būti vartojamas žindymo metu.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tardyliq neturėtų daryti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tardyliq sudėtyje yra
360 mg sorbitolio (E420) mililitre. Sorbitolis (E420) yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui;
mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio mililitre, t. y. jis beveik neturi reikšmės;
12 mg propilenglikolio (E1520) mililitre.
Kaip vartoti Tardyliq
Visada vartokite / duokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nėščiąsias galima pradėti gydyti tik pasitarus su gydančiu gydytoju arba akušere.
Rekomenduojama dozė
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) vartojate Tardyliq geležies stokos anemijai gydyti:
Vaikams, sveriantiems 15–20 kg: įprastinė dozė yra 30–40 mg vieną kartą per parą.
Vaikams, sveriantiems 20–35 kg: įprastinė dozė yra 40–50 mg vieną kartą per parą.
Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 35 kg, paaugliams ir suaugusiesiems: įprastinė dozė yra 50–100 mg vieną kartą per parą.
Jei esate nėščia ir vartojate Tardyliq, kad išvengtumėte geležies stokos anemijos: įprastinė dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Dozė tiesiogiai matuojama graduota pipete (žr. aiškinamąsias schemas).
Kaip paimti ir paruošti dozę
Šis vaistas skirtas vartoti per burną. Jeigu jis praskiedžiamas ½ stiklinės vandens, jį reikia vartoti iš karto po to. Bendra taisyklė yra tokia, kad Jūs (arba Jūsų vaikas) šį vaistą turėtumėte vartoti šiek tiek laiko prieš valgį arba šiek tiek laiko po valgio ir pieno produktų vartojimo.
Dozės paruošimas
Geriamąjį tirpalą iš buteliuko visada traukite dėžutėje esančia graduota pipete, nes ji rodo dozę (mg), kurią ketinate suvartoti.
Dozės suvartojimas
Jei norite, dozavimo pipetės turinį galite atskiesti ½ stiklinės vandens.
Tada stiklinę iš karto išgerkite.
Pipetės nuvalymas
1) Panaudoję uždarykite buteliuką kamščiu.
2) Pipetę kelis kartus kruopščiai nuplaukite vandeniu, kaip parodyta toliau pateiktose schemose:
3) Palikite ją nudžiūti ant rankšluostinio popieriaus lapelio, tada įdėkite ją ir buteliuką į kartoninę dėžutę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Niekada nepalikite pipetės kitoje vietoje negu dėžutė ar lapelis.
Gydymo trukmė
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) vartojate šį vaistą geležies stokai gydyti, gydymo trukmė turi būti pakankamai ilga, kad būtų pašalinta ši stoka ir papildytos Jūsų arba Jūsų vaiko geležies atsargos. Gydymas gali trukti mažiausiai 3 mėnesius ir tęstis iki 6 mėnesių ar galbūt ilgiau, jeigu anemijos priežastis nėra kontroliuojama.
Jeigu esate nėščia ir vartojate šį vaistą geležies stokos anemijos profilaktikai, gydymas bus pradėtas per paskutinius 2 nėštumo trimestrus (arba nuo 4-ojo nėštumo mėnesio).
Ką daryti, jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) pavartojote per didelę Tardyliq dozę
Gauta pranešimų apie geležies perdozavimo atvejus, ypač vaikams, kurie išgėrė didelį kiekį.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
Virškinimo trakto dirginimas, pasireiškiantis pykinimu, vėmimu (kartais su krauju) ir viduriavimu (kartais su juodomis išmatomis).
Kolapsas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir metabolinė acidozė (padažnėjęs kvėpavimas arba dusulys, padažnėjęs širdies plakimas, galvos skausmas, traukuliai, sumišimas, mieguistumas, nuovargis, apetito praradimas, skrandžio skausmas, vėmimas).
Požymiai, kad blogai veikia inkstai (reikšmingai sumažėjęs šlapimo kiekis) ir kepenys (skausmas viršutinėje dešinėje pilvo dalyje, gelta (odos ar akių pageltimas), tamsus šlapimas).
Jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) išgėrėte per daug Tardyliq, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią nelaimingų atsitikimų ir skubiosios pagalbos skyrių, kad Jums būtų suteiktas tinkamas gydymas.
Pamiršus pavartoti Tardyliq
Jei pamiršote dozę, suvartokite / duokite ją kuo greičiau. Tačiau jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, palaukite šios kitos dozės ir toliau vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti / duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Tardyliq
Tardyliq reikia vartoti taip, kaip nurodyta recepte. Nutraukus gydymą gali iškilti problemų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jūs (arba Jūsų vaikas) galite patirti šiuos šalutinio poveikio reiškinius (jie išvardyti nuo dažniausių iki rečiausių):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Vidurių užkietėjimas
Viduriavimas
Pilvo padidėjimas
Pilvo skausmas
Išmatų spalvos pakitimas
Pykinimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Gerklės tinimas (gerklų edema)
Nenormalios išmatos
Skausmas ir diskomfortas viršutinėje pilvo dalyje (dispepsija)
Vėmimas
Ūmus skrandžio uždegimas (gastritas)
Niežėjimas
Raudonas odos bėrimas (eriteminis bėrimas)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginė reakcija (padidėjusio jautrumo reakcija)
Odos bėrimas kartu su niežuliu (dilgėlinė)
Dantų spalvos pakitimas
Virškinimo trakto sienelės spalvos pakitimas (virškinimo trakto melanozė)*.
* Literatūros duomenimis, vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diabetu (neįprastai dideliu cukraus kiekiu kraujyje) ir (arba) aukštu kraujospūdžiu (hipertenzija), kurie buvo gydomi vaistais nuo šių ligų kartu su geležies papildais, skirtais anemijai gydyti, buvo pastebėti virškinimo trakto sienelių spalvos pakitimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tardyliq
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atidarius buteliuką, tirpalą galima laikyti 2 mėnesius. Laikykite šį vaistą išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tardyliq sudėtis
Kiekviename mililitre geriamojo tirpalo yra 20 mg elementinės geležies geležies sulfato heptahidrato pavidalu.
- Pagalbinės medžiagos yra skystas sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), apelsinų skonio aromatinė medžiaga*, sulfato rūgštis, natrio propionatas, sacharino natrio druska, išgrynintas vanduo.
*Apelsinų skonio aromatinės medžiagos dalys: acetaldehidas, oktanalis, nonanalis, dekanalis, etilo butiratas, citronelolis, vanduo, citralis, linalolis, apelsinų eterinis aliejus, propilenglikolis (E1520).
Tardyliq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas yra geltonas arba oranžinis geriamasis tirpalas.
90 ml geriamojo tirpalo geltono stiklo buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Išorinėje pakuotėje yra 5 ml pipetė su graduotomis žymomis nuo 10 iki 100 mg (žymos kas 10 mg), kad būtų galima vartoti per burną.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 - Lavaur
Prancūzija
Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm
GIEN
Rue du Lycée
45500
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Orivas
J. Jasinskio g. 16B
LT-03163 Vilnius
Tel. + 370 5 2526 570
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija: Tardysol
Kroatija, Prancūzija, Slovėnija: Tardyferon
Estija, Latvija, Lietuva: Tardyliq
Graikija: Tardy-Fer
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
