Telmisartan Torrent 20 mg tabletės
Telmisartan Torrent 40 mg tabletės
Telmisartan Torrent 80 mg tabletės
Telmisartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Telmisartan Torrent ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Torrent
3. Kaip vartoti Telmisartan Torrent
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Telmisartan Torrent
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Telmisartan Torrent ir kam jis vartojamas
Telmisartan Torrent priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Telmisartan Torrent šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Torrent gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga) suaugusiesiems. Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
Be to, Telmisartan Torrent vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams (pvz., širdies priepuoliui arba smegenų insultui) mažinti suaugusiems pacientams, kuriems jų rizika kyla dėl to, kad jiems yra sumažėjęs arba blokuotas širdies ar kojų aprūpinimas krauju arba jie yra patyrę smegenų insultą ar serga didelės rizikos cukriniu diabetu.
Jeigu Jums yra didelė šių sutrikimų rizika, pasakys gydytojas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Torrent
Telmisartan Torrent vartoti negalima:
jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Torrent.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
inkstų liga arba persodintas inkstas;
inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
kepenų liga;
širdies veiklos sutrikimas;
padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);
mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;
padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
diabetas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Torrent:
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Telmisartan Torrent vartoti negalima“;
jeigu vartojate digoksiną.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Torrent vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Telmisartan Torrent vartojimą.
Juodaodžiams Telmisartan Torrent kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmisartan Torrent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan Torrent.
Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Telmisartan Torrent vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan Torrent vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Digoksinas.
Telmisartan Torrent poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Telmisartan Torrent gali stiprinti kitų kraujospūdžiui mažinti vartojamų vaistų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą ar kraujospūdį galinčių mažinti vaistų (pvz., baklofeno, amifostino) kraujospūdį mažinantį poveikį.
Be to, kraujospūdį gali pažeminti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai. Tai Jūs galite pastebėti kaip svaigulį atsistojant. Jeigu Telmisartan Torrent vartojimo metu Jums reikia keisti kitų vartojamų vaistų dozę, turite kreiptis į savo gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan Torrent vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan Torrent vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Torrent vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Telmisartan Torrent, kai kurie žmonės junta galvos svaigimą ar nuovargį. Jeigu Jums svaigsta galva arba juntate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti Telmisartan Torrent
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama kartą per parą vartojama Telmisartan Torrent dozė yra viena tabletė. Stenkitės savo vaistą gerti kasdien tuo pačiu metu. Telmisartan Torrent galima vartoti valgant arba nevalgant.
Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu. Svarbu Telmisartan Torrent gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip. Jeigu manote, kad Telmisartan Torrent poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Daugumai ligonių įprastinė Telmisartan Torrent dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė vieną kartą per parą. Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg, paros dozę arba didesnę, t.y. 80 mg, paros dozę. Telmisartan Torrent galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Siekiant mažinti kardiovaskulinių reiškinių riziką, įprastinė kartą per parą vartojama Telmisartan Torrent dozė yra viena 80 mg tabletė. Profilaktinio gydymo pradžioje būtina dažnai matuoti kraujospūdį.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Telmisartan Torrent 40 mg irTelmisartan Torrent 80 mg
Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmisartan Torrent dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
Pamiršus pavartoti Telmisartan Torrent
Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis šalutinis poveikis yra retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Galimas šalutinis Telmisartan Torrent poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 0) gali būti toks:
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 00)gali būti toks:
šlapimo organų infekcinė liga;
viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, peršalimas - viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimas);
raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija);
didelis kalio kiekis kraujyje;
užmigimo pasunkėjimas;
prislėgta nuotaika (depresija);
alpulys (sinkopė);
svaigimas - sukimo pojūtis (vertigo);
retas širdies plakimas (bradikardija);
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga;
svaigulys stojantis (ortostatinė hipotenzija);
dusulys;
kosulys;
pilvo skausmas;
viduriavimas;
nemalonus pojūtis pilve;
vidurių pūtimas;
vėmimas;
niežulys;
prakaitavimo padidėjimas;
medikamentinis išbėrimas;
nugaros skausmas;
raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija);
inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
krūtinės skausmas;
silpnumas;
kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) gali būti toks:
sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį);
tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis);
mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams;
nerimas;
labai stiprus mieguistumas;
regos sutrikimas;
dažnas širdies ritmas (tachikardija);
burnos džiūvimas;
nemalonus pojūtis pilve;
skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija);
nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams);
greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti ir mirtinas (angioneurozinė edema, kuri gali būti ir mirtina);
egzema (odos sutrikimas);
odos paraudimas;
dilgėlinė (urtikarija);
sunkus medikamentinis išbėrimas;
sąnarių skausmas (artralgija);
galūnių skausmas;
sausgyslių skausmas;
į gripą panaši liga;
hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas;
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas;
kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
kreatinofosfokinazės kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
- progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga).∗∗
* Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomo mechanizmo.
∗∗Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo intersticinės plaučių ligos, laiko atžvilgiu susijusios su telmisartano vartojimu, atvejų, tačiau priežastinis ryšys nebuvo ištirtas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Telmisartan Torrent
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan Torrent sudėtis
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos yra
Natrio hidroksidas (E524), megliuminas, povidonas (E2101), manitolis (E421) ir natrio stearilfumaratas (E485).
Telmisartan Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmisartan Torrent 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, apvalios, nedengtos, abipus lygios maždaug 7,2 mm skersmens tabletės.
Telmisartan Torrent 40 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, pailgos, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 12,0 x 5,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Telmisartan Torrent 80 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 16,3 x 6,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Telmisartan Torrent tiekiamas pakuotėmis po 28, 56 ar 98 tabletes lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Gamintojas
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
arba
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Telmisartan Torrent 20/40/80 mg tabletten
Vokietija Telmisartan Heumann 20/40/80 mg Tabletten
Italija Telmisartan Torrent
Lietuva Telmisartan Torrent 20/40/80 mg tabletės
Lenkija Telmisartan Torrent
Rumunija Telmisartan Torrent 20/40/80 mg comprimate
Jungtinė Karalystė Telmisartan 20/40/80 mg Tablets
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-06-02
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
