Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės
Telmisartanas/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Telmitex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Telmitex
3. Kaip vartoti Telmitex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Telmitex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Telmitex ir kam jis vartojamas
Telmitex yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą.
- Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir taip padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl atsipalaiduoja lygieji kraujagyslių raumenys, mažėja kraujospūdis.
- Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažėja kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles, todėl kartais galimas širdies priepuolis, širdies ar inkstų nepakankamumas, insultas arba apakimas. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Taigi svarbu reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima patikrinti, ar jis normalus.
Telmitex gydoma suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio liga (pirminė arterinė hipertenzija) tuo atveju, jeigu vien telmisartanas kraujospūdį kontroliuoja nepakankamai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Telmitex
Telmitex vartoti negalima:
jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija hidrochlorotiazidui arba bet kuriam kitam vaistui, kuris yra sulfonamidų darinys;
jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Telmitex vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr. skyrių „Nėštumas);
jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas, pvz., tulžies stazė ar obstrukcija (tulžies ištekėjimo iš tulžies pūslės trukdymas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga;
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu Jūsų gydytojas nustato, kad Jūsų kraujyje yra mažas kalio arba didelis kalcio kiekis, kuris gydymo metu nekoreguojamas;
jeigu Jus vargina cukrinis diabetas ar inkstų veiklos sutrikimas ir esate gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums yra, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš Telmitex vartojimą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Telmitex, jeigu Jums yra arba kada nors buvo bet kuri iš žemiau išvardytų būklių arba ligų.
Mažas kraujospūdis (hipotenzija), kuris tikriausiai pasireiškė dėl to, kad Jums yra dehidracija (netekote pernelyg daug vandens) arba druskų stoka, atsiradusi dėl gydymo diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo, vėmimo arba hemodializės.
Inkstų liga arba persodintas inkstas.
Inkstų arterijos stenozė (vieną arba abu inkstus krauju aprūpinančių kraujagyslių susiaurėjimas).
Kepenų liga.
Širdies veiklos sutrikimas.
Cukrinis diabetas.
Podagra.
Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskos susilaikymas organizme, susijęs su įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros kraujyje sutrikimu).
Sisteminė raudonoji vilkligė (ji vadinama ir vilklige arba SRV), t. y. liga, kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema.
Veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, lemiančią regos susilpnėjimą ir akių skausmą. Tai gali būti akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Telmitex vartojimo pradžios. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmitex:
jeigu vartojate digoksino;
jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio), ypač tuo atveju, jeigu patiriate su cukriniu diabetu susijusį inkstų sutrikimą,
aliskireno.
Jūsų gydytojas reguliariais intervalais gali tikrinti Jūsų inkstų veiklą, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat peržiūrėkite skyriaus „Telmitex vartoti negalima“ informaciją.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Telmitex nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vartojant hidrochlorotiazido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra jūsų organizme. Charakteringi skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo simptomai yra burnos džiūvimas, silpnumas, letargija, apsnūdimas, neramumas, raumenų skausmas arba mėšlungis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, raumenų nuovargis ir pernelyg dažnas (dažnesnis negu 100 susitraukimų per minutę) širdies ritmas. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, pasakykite savo gydytojui.
Savo gydytojui turite pasakyti ir tuo atveju, jeigu padidėja odos jautrumas saulės šviesai ir dėl to dažniau, negu paprastai, atsiranda nudegimo nuo saulės simptomų (pvz., paraudimas, niežėjimas, patinimas, pūslėjimas).
Prieš operaciją arba anesteziją turite savo gydytojui pasakyti apie Telmitex vartojimą.
Juodaodžiams Telmitex kraujospūdį gali mažinti mažiau veiksmingai.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Telmitex vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmitex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais vieno iš vaistų vartojimą Jums gali prireikti nutraukti. Tai taikoma ypač žemiau išvardintiems vaistams, vartojamiems kartu su Telmitex.
Nuo tam tikros rūšies depresijos vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra ličio.
Vaistai, kurių vartojimas siejamas su mažu kalio kiekiu kraujyje (hipokalemija), pvz., kiti diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), vidurių laisvinamieji preparatai (pvz., ricinos aliejus), kortikosteroidai (pvz., prednizonas), adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas (vaistas nuo grybelinių ligų), karbenoksolonas (vaistas nuo burnos opų), penicilino G natrio druska (antibiotikas), salicilo rūgštis ir jos dariniai.
Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, AKF inhibitoriai, galintys didinti kalio kiekį organizme.
Vaistai nuo širdies ligų (pvz., digoksinas) ar ritmo sutrikimų (pvz., chinidinas, dizopiramidas).
Vaistai nuo psichikos ligų (pvz., tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas).
Kitokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, steroidai, vaistai nuo skausmo, vėžio, podagros ar artrito, vitamino D papildai.
AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat peržiūrėkite skyrių „Telmitex vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ informaciją).
Telmitex gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, arba vaistų, galinčių mažinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino), kraujospūdį mažinantį poveikį. Be to, mažą kraujospūdį gali pasunkinti alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys vaistai ar antidepresantai. Tai Jūs galite pastebėti kaip svaigulį atsistojant. Jeigu kitų kartu su Telmitex vartojamų vaistų dozę reikia keisti, turite kreiptis į savo gydytoją patarimo.
Telmitex poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas, ibuprofenas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmitex vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmitex vartoti kitokio vaisto. Nėštumo laikotarpiu Telmitex vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmitex vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmitex vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Telmitex, kai kurie žmonės gali justi svaigulį arba nuovargį. Jeigu svaigulys arba nuovargis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti Telmitex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Telmitex paros dozė yra viena tabletė. Ją kiekvieną parą stenkitės gerti tokiu pačiu laiku. Telmitex galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, kuriame nėra alkoholio. Svarbu, kad Telmitex gertumėte kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla, didesnės negu 40 mg/12,5 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmitex dozę?
Jeigu atsitiktinai išgersite per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Telmitex
Jeigu dozę išgerti pamiršite, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jeigu savo tabletės neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda bet kuris iš šių žemiau išvardytų simptomų.
Sepsis (dažnai kraujo užkrėtimu vadinama sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkūs, todėl vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas gydymo vien telmisartanu metu, tačiau gydymo Telmitex metu jo pasireiškimo galimybės atmesti negalima.
Galimas šalutinis Telmitex poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis:
svaigulys.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis:
kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje;
nerimas, alpulys (sinkopė), sukimosi pojūtis (vertigo);
dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis (parestezija);
dažnas širdies ritmas (tachikardija), širdies ritmo sutrikimas, mažas kraujospūdis, staigus kraujospūdžio kritimas stojantis, dusulys (dispnėja), krūtinės skausmas;
viduriavimas, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas;
nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas;
erekcijos sutrikimas (negalėjimas sukelti ar palaikyti erekciją).
Retas (gali pasireikšti mažau negu 1 iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis:
bronchų uždegimas (bronchitas), ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), kvėpavimo pasunkėjimas, sisteminės raudonosios vilkligės (liga, kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema ir dėl to sukeliamas sąnarių skausmas, odos išbėrimas ir karščiavimas) suaktyvėjimas arba pasunkėjimas;
prislėgta nuotaika (depresija), negalėjimas miegoti (nemiga), regos sutrikimas;
pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas (virškinimo sutrikimas), pykinimas, skrandžio uždegimas (gastritas), nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams);
greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti mirtinas (angioneurozinė edema, kuri gali būti mirtina), odos paraudimas (eritema), alerginės reakcijos, pvz., niežėjimas ar išbėrimas, prakaitavimo padidėjimas, dilgėlinė (urtikarija);
sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, raumenų mėšlungis, liga, panaši į gripą, skausmas;
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas, mažas natrio kiekis, kreatinino, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Šalutinės reakcijos, kurios buvo pastebėtos gydant viena ar kita sudedamąja veikliąja medžiaga, galimos ir gydymo telmisartano/hidrochlorotiazido deriniu metu, net jei klinikinių tyrimų metu jos nepasireiškė.
Telmisartanas
Pacientams, gydomiems vien telmisartanu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis:
infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas);
infekcinė šlapimo organų liga;
per mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), didelis kalio kiekis;
retas širdies ritmas (bradikardija);
inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
bendrojo pobūdžio silpnumas, kosulys.
Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis:
sepsis (dažnai kraujo užkrėtimu vadinama sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį);
mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas;
sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija, medikamentinis išbėrimas), odos sutrikimai (įskaitant egzemą, medikamentinį išbėrimą, toksinį odos išbėrimą);
mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems pacientams);
skrandžio sutrikimas;
artrozė, sausgyslių skausmas;
somnolencija.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis:
progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga).
Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Progresuojančio plaučių audinio randėjimo atvejai buvo pastebėti gydymo telmisartanu metu. Ar to priežastis buvo telmisartanas, nežinoma.
Hidrochlorotiazidas
Pacientams, gydytiems vien hidrochlorotiazidu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
seilių liaukų uždegimas;
kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, įskaitant mažus raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekius, mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), kraujagyslių uždegimas (nekrozinis vaskulitas), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, didelis cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo tūrio sumažėjimas, gliukozės ar riebalų kiekio padidėjimas kraujyje, nevienodas cukraus kiekis kraujyje sergantiems cukriniu diabetu, gliukozė šlapime (glikozurija);
sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija);
apetito sumažėjimas arba praradimas;
apsvaigimas, neramumas, bendrojo pobūdžio silpnumas;
daiktų matymas lyg per miglą arba lyg geltono atspalvio;
kasos uždegimas, skrandžio sutrikimas, odos ar akių pageltimas (gelta);
į vilkligę panašus sindromas (būklė, primenanti ligą, kuri vadinama sistemine raudonąja vilklige ir kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema);
odos sutrikimai, pvz., odos kraujagyslių uždegimas, jautrumo saulės šviesai padidėjimas arba paviršinio odos sluoksnio pūslėjimas ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė);
inkstų uždegimas arba veiklos sutrikimas, karščiavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Telmitex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
[Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės ir DTPE tablečių talpyklė]
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
[DTPE tablečių talpyklė]
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius 6 mėnesiai.
[Aliuminio/PVDC Tristar lizdinės plokštelės]
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmitex sudėtis
Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas (E470b), kalio hidroksidas, megliuminas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir manitolis (E421).
Telmitex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 6,55 mm pločio ir 13,6 mm ilgio, ovalios, abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta „TH“.
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm pločio ir 17 mm ilgio, kapsulės formos tabletės, kurių abi pusės ženklintos „TH 12.5“.
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm pločio ir 17 mm ilgio, ovalios, abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta „TH“, kita „25“.
Pakuotės dydžiai
Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės, aliuminio/PVC/PVDC lizdinės plokštelės ir DTPE tablečių talpyklės su MTPE dangteliu ir DTPE desikantu, kurio viduje yra silicio dioksido.
Tablečių talpyklė: 30, 90 arba 250 tablečių.
Lizdinių plokštelių pakuotė: 14, 28, 56, 84 arba 98 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medana Pharma SA
10, Władysława Łokietka Str.
98-200 Sieradz
Lenkija
Gamintojas
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islandija
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A,
LT-44254 Kaunas, Lietuva
Tel./faks. +370 37 32 51 31
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Telmitex - Bulgarija, Danija, Lietuva, Latvija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-15
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
