Tot‘Hema 50 mg/1,33 mg/0,7 mg/10 ml geriamasis tirpalas
Geležies (II) gliukonatas/Mangano gliukonatas/Vario gliukonatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tot‘Hema ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tot‘Hema
3. Kaip vartoti Tot‘Hema
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tot‘Hema
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tot‘Hema ir kam jis vartojamas
Šis vaistas vartojamas geležies kiekiui papildyti sergant geležies trūkumo anemija.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tot‘Hema
Tot‘Hema vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
esant anemijai, nesusijusiai su geležies trūkumu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Tot‘hema.
Įskaičiuokite į dienos racioną ir 3g sacharozės, esančios 1 ampulėje. Kūdikius rekomenduojama maitinti įvairesniu maistu, kad nepasireikštų geležies trūkumas.
Kiti vaistai ir Tot‘Hema
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tot‘Hema vartojimas su maistu ir gėrimais
Išgertas didelis arbatos kiekis slopina geležies absorbciją.
3. Kaip vartoti Tot‘Hema
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo būdas:
Ampulėje esantis tirpalas geriamas praskiestas pasaldintu ar nesaldintu vandeniu ar kitu nealkoholiniu gėrimu. Vaistą geriau išgerti prieš valgį, tačiau retkarčiais, kai trinka virškinimas, vaistą galima vartoti kitu laiku.
Profilaktikai
Nėščiosioms: 50 mg atominės geležies per parą, t.y. 1 Tot‘ Hema ampulę per parą du paskutiniuosius nėštumo ketvirčius (arba nuo 4-ojo nėštumo mėnesio).
Gydymui
Suaugusiems: 100-200 mg atominės geležies per parą, t.y. 2-4 Tot‘ Hema ampulės.
Vyresniems kaip 1 mėn. kūdikiams ir vaikams: 5-10 mg atominės geležies kg kūno masės per parą.
Gydymo trukmė
Būtina koreguoti anemiją ir sukaupti geležies rezervus – 600 mg moterims ir 1200 mg vyrams.
Geležies trūkumo anemija: vartoti 3-6 mėn. atsižvelgiant į geležies rezervus, tačiau kartais ilgiau, jeigu anemijos priežastis nekontroliuojama. Gydymo efektyvumą galima vertinti ne anksčiau kaip po 3 mėn. gydymo: įvertinti, kaip koreguojama anemija (Hb, MCV), normalizuoti geležies rezervus (serumo geležį ir transferino saturaciją).
Reikia paisyti gydymo trukmės. Visada būtina griežtai laikytis gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Tot‘Hema dozę
Išgėrus didelį geležies druskų kiekį, ypač jaunesniems kaip 2 metų vaikams, dažnai pasireiškia pykinimas, vėmimas, šokas.
Perdozavus vaistą, svarbu kuo anksčiau pradėti gydymą ligoninėje.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Juodos spalvos išmatos, sutrikęs virškinimas: rėmuo, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tot‘Hema
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pakuotę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant lipduko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tot‘Hema sudėtis
Veikliosios medžiagos yra geležies (II) gliukonatas, atitinkantis 50,00 mg geležies, mangano gliukonatas, atitinkantis 1,33 mg mangano, vario gliukonatas, atitinkantis 0,70 mg vario.
Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, glicerolis, skystoji gliukozė, sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, polisorbatas 80, amoniakinė karamelė, tutti frutti skonio medžiaga, vanduo.
Tot‘Hema išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tot‘Hema geriamasis tirpalas tiekiamas rudos spalvos stiklo ampulėmis su nusmailintais galais.
Dėžutėje yra 20 ampulių po 10 ml geriamojo tirpalo.
Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje
Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Pranzūzija
Gamintojas
Innothera Chouzy
Rue Rene Chantereau – L‘Isle Vert
41150 Chouzy – sur – Cisse
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Limedika“
Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, LT- 55175 Jonava
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-29
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje .
