Tramadol Basi 50 mg/ml injekcinis tirpalas
tramadolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tramadol Basi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Basi
3. Kaip vartoti Tramadol Basi
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Tramadol Basi
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Tramadol Basi ir kam jis vartojamas
Tramadol Basi veiklioji medžiaga yra tramadolis. Tai skausmą malšinanti medžiaga, priklausanti opiatų grupei ir veikianti centrinę nervų sistemą. Šis vaistas sumažina skausmą veikdamas konkrečias ląsteles nugaros ir galvos smegenyse.
Tramadol Basi skirtas malšinti vidutinio stiprumo ar stiprų skausmą.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Basi
Tramadol Basi vartoti draudžiama:
– jeigu yra alergija tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
– ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais vaistais (miego tabletėmis), skausmą malšinančiais vaistais ar kitais psichotropiniais vaistais (veikiančiais nuotaiką ir emocijas);
– jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų, vartojamų depresijos gydymui) (žr. „Kiti vaistai ir Tramadol Basi“);
– jeigu sergate epilepsija ir Jūsų priepuoliai yra nepakankamai valdomi gydymu;
– kaip pakaitalo narkotikų vartojimo nutraukimo atveju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tramadol Basi, jeigu:
manote, kad esate priklausomi nuo kitų skausmą malšinančių vaistų (opiatų);
Jus vargina sąmonės sutrikimai (jaučiate, kad galite nualpti);
esate šoko būsenos (šio sutrikimo požymis gali būti šaltas prakaitas);
Jus vargina padidėjęs spaudimas smegenyse (galbūt po galvos traumos ar dėl smegenų ligos);
sunku kvėpuoti;
sergate epilepsija ar turite polinkį priepuoliams (traukuliams), nes gali padidėti priepuolių (traukulių) rizika;
sergate kepenų arba inkstų liga.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Tramadol Basi gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, miego apnėją (kvėpavimo pauzes miegant) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies koncentraciją kraujyje). Gali pasireikšti toliau išvardytų simptomų: kvėpavimo sustojimo epizodai miegant, prabudimas naktį dėl dusulio, negalėjimas miegoti nepabudus arba didelis mieguistumas dieną. Jeigu Jums ar kitam žmogui pasireiškė šių simptomų, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Jeigu vartojant Tramadol Basi pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui:
didelis nuovargis, apetito stoka, stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis. Tai gali būti antinksčių nepakankamumo (mažo kortizolio kiekio) požymiai. Jei pasireiškė šių simptomų, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar Jums reikia papildomai vartoti hormonų.
Rekomenduojamas tramadolio dozes vartojantiems pacientams užregistruota epilepsijos priepuolių (traukulių) atvejų. Rizika gali padidėti viršijus didžiausią rekomenduojamą 400 mg tramadolio dozę.
Turite žinoti, kad Tramadol Basi gali lemti fizinės ir psichologinės priklausomybės išsivystymą. Vartojant ilgesnį laiką Tramadol Basi poveikis gali susilpnėti ir gali tekti vartoti didesnes dozes (toleravimo vystymasis). Todėl pacientams, turintiems polinkį piktnaudžiauti vaistais ar esant priklausomybei nuo jų, Tramadol Basi reikia vartoti trumpą laikotarpį, o gydymą turi griežtai prižiūrėti gydytojas.
Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas skausmą malšinantis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinio poveikio reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susiaurėję vyzdžiai, negalavimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti, šio vaisto nevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei vartojant Tramadol Basi ar anksčiau pasireiškė bet kuri iš minėtų problemų, apie tai pasakykite gydytojui.
Vaikams ir paaugliams
Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų
Tramadolio nerekomenduojama vartoti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesnių tramadolio toksinio poveikio simptomų.
Kiti vaistai ir Tramadol Basi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tramadol Basi draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais (tam tikrais vaistais, vartojamais gydyti nuo depresijos).
Tramadol Basi skausmo malšinamasis poveikis gali būti susilpnėjęs ir jo veikimo trukmė trumpesnė, jeigu Jūs taip pat vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra:
– karbamazepino (vartojamo epilepsijai gydyti);
– ondansetrono (slopinančio pykinimą).
Gydytojas paaiškins, ar turite vartoti Tramadol Basi ir kokią jo dozę reikia vartoti.
Šalutinių poveikio reiškinių rizika yra didesnė:
jeigu kartu su Tramadol Basi vartojate kitų skausmą malšinančių vaistų, pavyzdžiui, morfino ir kodeino (randamas vaistų nuo kosulio sudėtyje), bei alkoholio. Galite jaustis apsnūdę ar jausti, kad galite nualpti. Jei taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.
Kartu su Tramadol Basi vartojant raminamųjų vaistų, pavyzdžiui, benzodiazepinų ar panašių į juos, padidėja mieguistumo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos rizika; tokia būklė gali būti grėsminga gyvybei. Todėl šių vaistų kartu galima vartoti tik tais atvejais, kai kitų gydymo galimybių nėra.
Tačiau jei gydantis gydytojas Tramadol Basi paskyrė vartoti kartu su raminamaisiais vaistais, jis turi apriboti vaistų dozę ir gydymo abiem vaistais trukmę.
Prašome pasakyti gydančiam gydytojui apie visus vartojamus raminamuosius vaistus ir atidžiai laikytis gydytojo rekomendacijų. Naudinga būtų informuoti draugus ar artimuosius, kad jie žinotų pirmiau išvardytus požymius ir simptomus. Jei patirtumėte šių simptomų, kreipkitės į gydytoją:
jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti traukulių (priepuolių), pavyzdžiui, antidepresantų ar antipsichozinių vaistų. Kartu vartojant Tramadol Basi gali padidėti traukulių (priepuolių) pasireiškimo rizika. Gydytojas pasakys, ar Tramadol Basi Jums tinka;
jeigu vartojate tam tikrų antidepresantų, Tramadol Basi gali sąveikauti su šiais vaistais ir sukelti simptomų – nevalingą ritmišką raumenų, tarp jų ir akių judesius kontroliuojančių raumenų, susitraukinėjimą, susijaudinimą, gausų prakaitavimą, tremorą (drebulį), refleksų sustiprėjimą, padidėjusį raumenų tonusą, aukštesnę kaip 38 ˚C kūno temperatūrą;
jeigu kartu su Tramadol Basi vartojate kumarino grupės antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų), pvz., varfarino. Gali pasireikšti šių vaistų poveikis kraujo krešėjimui ir išsivystyti kraujavimas.
Tramadol Basi vartojimas su maistu ir alkoholiu
Vartodami Tramadol Basi atsisakykite alkoholio, nes vaisto poveikis gali sustiprėti. Maistas Tramadol Basi poveikiui įtakos nedaro.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Informacija apie tramadolio vartojimo saugumą nėštumo metu yra ribota. Taigi nėščios moterys Tramadol Basi turi nevartoti.
Ilgalaikis vartojimas nėštumo metu naujagimiams gali sukelti abstinencijos simptomų.
Bendrai, žindymo laikotarpiu tramadolio vartoti nerekomenduojama. Tramadolio išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties per žindymo laikotarpį Tramadol Basi negalima vartoti daugiau kaip kartą arba, jeigu Tramadol Basi vartotumėte daugiau kaip kartą, reikia nutraukti žindymą.
Patyrimas vartojant vaisto rodo, kad tramadolis neturi įtakos moters arba vyro vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tramadol Basi gali sukelti mieguistumą, svaigulį ir neryškų vaizdo matymą, todėl gali pablogėti Jūsų reakcija. Jeigu jaučiate, kad Jūsų reakcija pakito, nevairuokite automobilio ar kitos transporto priemonės, nenaudokite elektrinių įrankių ir nevaldykite judančių mechanizmų.
Tramadol Basi sudėtyje yra natrio
Šio vaisto viename ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Tramadol Basi
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir Jūsų individualų jautrumą skausmui. Bendrai, reikia vartoti mažiausią skausmą malšinančią dozę.
Dažnai per parą pakanka iki 8 ml Tramadol Basi dozės (ji atitinka 400 mg tramadolio hidrochlorido). Išskirtiniais atvejais, kai reikia, gydytojas gali paskirti didesnę paros dozę.
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta dozė yra:
Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų
Atsižvelgiant į skausmą, Jums paskirta 1–2 ml Tramadol Basi dozė (ji atitinka 50–100 mg tramadolio hidrochlorido).
Atsižvelgiant į skausmą, poveikis trunka 4–8 valandas.
Daugiau informacijos gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiama šio lapelio pabaigoje.
Vartojimas vaikams
Vyresniems kaip 1 metų vaikams
Įprastai viena tramadolio dozė yra 1–2 mg/kg kūno svorio. Reikia pasirinkti mažiausią veiksmingą skausmą malšinančią dozę. Paros dozė neturi viršyti mažiausios iš toliau nurodytų dozių: 8 mg/kg kūno svorio ar 400 mg veikliosios medžiagos.
Daugiau informacijos gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiama šio lapelio pabaigoje.
Senyviems pacientams
Senyviems (vyresniems kaip 75 metų) pacientams vaisto pašalinimo iš organizmo laikas gali būti pailgėjęs. Jei tai taikytina Jums, gydytojas gali pailginti tarpą tarp dozių vartojimo.
Pacientai, sergantys sunkia kepenų arba inkstų liga (kepenų arba inkstų nepakankamumu), arba dializuojami pacientai
Jei sergate sunkiu kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, Tramadol Basi nevartokite. Jeigu nepakankamumas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, gydytojas gali rekomenduoti pailginti tarpą tarp dozių vartojimo.
Kaip ir kada vartoti Tramadol Basi
Tramadol Basi reikia lėtai suleisti, įprastai į rankos kraujagyslę, į raumenis (įprastai sėdmenų) arba po oda. Taip pat Tramadol Basi galima praskiesti ir infuzija suleisti į veną.
Tramadol Basi vartojimo trukmė
Tramadol Basi reikia vartoti ne ilgiau, nei būtina. Jei manoma, kad reikia ilgiau trunkančio skausmą malšinančio gydymo, gydytojas Jus atidžiai reguliariai stebės (jei reikia, trumpam nutraukdamas gydymą), kad nuspręstų, ar turėtumėte tęsti Tramadol Basi vartojimą ir kokią dozę turėtumėte vartoti.
Jei manote, kad Tramadol Basi veikia per stipriai ar per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Ką daryti pavartojus per didelę Tramadol Basi dozę
Jeigu per klaidą suvartojote papildomą Tramadol Basi dozę, tai paprastai neigiamo poveikio nesukelia. Kitą Tramadol Basi dozę suvartokite, kaip paskirta.
Perdozavimo atveju gali pasireikšti toliau išvardytų simptomų: miozė (siauri vyzdžiai), vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, kraujotakos kolapsas, sąmonės sutrikimas iki komos (sąmonės netekimo), sunkūs generalizuoti epilepsiniai priepuoliai (traukuliai) ir apsunkintas kvėpavimas iki kvėpavimo sustojimo.
Jei pasireiškia šių požymių, nedelsdami kvieskite gydytoją.
Pamiršus pavartoti Tramadol Basi
Jei pamiršote pavartoti Tramadol Basi, tikėtina, kad skausmas pasikartos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite Tramadol Basi vartojimą, kaip įprasta.
Nustojus vartoti Tramadol Basi
Jei nutraukėte Tramadol Basi vartojimą ar pirma laiko baigėte gydymą, tikėtina, kad skausmas pasikartos. Jeigu norėtumėte nutraukti šio vaisto vartojimą, nes pasireiškė šalutinis poveikis, pirmiausia dėl to pasitarkite su gydytoju. Negalima staiga nutraukti gydymo, nebent taip nurodytų gydytojas.
Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šio vaisto, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu šio vaisto vartojate ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad šalutinio poveikio reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė.
Bendrai, gydymo Tramadol Basi nutraukimas šalutinio poveikio nesukelia. Tačiau kai kuriems pacientams, Tramadol Basi vartojusiems ilgą laiką ir staiga nutraukusiems jo vartojimą, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jie gali tapti neramūs, sunerimę, nervingi arba juos gali varginti drebulys, hiperaktyvumas, miego sutrikimas bei virškinimo problemos. Kai kuriems asmenims gali pasireikšti panikos priepuolių, haliucinacijų, klaidingų pojūčių, pavyzdžiui, niežulys, dilgčiojimas ir aptirpimas, bei spengimas ausyse. Labai retai pranešta apie neįprastus centrinės nervų sistemos simptomus – sumišimą, iliuzijas, sutrikusį savęs suvokimą (depersonalizaciją) bei pakitusį realybės suvokimą (derealizaciją), persekiojimo pojūtį (paranoją). Jei nutraukus gydymą Tramadol Basi pasireikštų bet kuris iš išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia alerginės reakcijos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, ir (arba) rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su apsunkintu kvėpavimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, pasireiškiantys gydant tramadoliu, yra pykinimas ir svaigulys, kurie pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojusių asmenų.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
svaigulys;
pykinimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas, mieguistumas;
nuovargis;
vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, vėmimas;
gausus prakaitavimas (hiperhidrozė).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
poveikis širdžiai ir kraujotakai (palpitacijos, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, alpimo pojūtis ar kolapsas). Šis šalutinis poveikis gali ypač pasireikšti pacientams stovint ar patiriant fizinį krūvį;
žiaukčiojimas, skrandžio sutrikimai (pvz., spaudimo pojūtis skrandyje, pilvo pūtimas), viduriavimas;
odos reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas, dilgėlinė).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
alerginės reakcijos (pvz., apsunkintas kvėpavimas, švokštimas, odos edema) ir šokas (staigus kraujotakos nepakankamumas) pasireiškia labai retai;
retas širdies plakimas;
kraujospūdžio padidėjimas;
nenormalūs pojūčiai (pavyzdžiui, niežulys, dilgčiojimas, aptirpimas), tremoras, epilepsiniai priepuoliai (traukuliai), nevalingas raumenų susitraukinėjimas, nekoordinuoti judesiai, trumpalaikis sąmonės praradimas (sinkopė), kalbos sutrikimai;
epilepsiniai priepuoliai (traukuliai) dažniausiai pasireiškia suvartojus dideles tramadolio dozes arba kartu suvartojus priepuolius (traukulius) galinčių sukelti vaistų;
apetito pokyčiai;
haliucinacijos, sumišimo būsena, miego sutrikimai, kliedesys, nerimas ir košmarai;
pavartojus Tramadol Basi gali atsirasti psichologinių problemų. Jų intensyvumas ir pobūdis gali būti skirtingi (atsižvelgiant į paciento asmenybę ir gydymo trukmę). Jos gali pasireikšti nuotaikos pokyčiais (daugiausia pakili nuotaika, kartais dirglumas), aktyvumo pokyčiais (įprastai slopinimas, kartais padidėjęs aktyvumas) bei jutiminių ir pažintinių gebėjimų prastėjimu (jutiminio suvokimo ir supratimo pokyčiai, lemiantys sprendimų priėmimo klaidas);
po gydymo gali pasireikšti vaisto abstinencijos simptomų (žr. „Nustojus vartoti Tramadol Basi“);
neryškus vaizdo matymas, siauri vyzdžiai (miozė), neįprastai išsiplėtę vyzdžiai (midriazė);
sulėtėjęs kvėpavimas, dusulys;
viršijus rekomenduojamą dozę ar kartu vartojant kitų slopinamąjį poveikį smegenims sukeliančių vaistų gali sulėtėti kvėpavimas. Buvo pranešta apie pasunkėjusią astmą, tačiau nežinoma, ar tai sukėlė tramadolis;
raumenų silpnumas;
apsunkintas šlapinimasis, skausmas šlapinantis, mažesnis, nei įprasta, šlapimo kiekis (dizurija).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
žagsulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tramadol Basi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Tik vienkartiniam vartojimui. Vaistą reikia suvartoti iš karto atidarius ampulę(arba praskiedus).
Ant dėžutės ir ampulės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tramadol Basi sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. Kiekviename ml tirpalo yra 50 mg tramadolio hidrochlorido. Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
Tramadol Basi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tramadol Basi yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Šis injekcinis tirpalas tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėse po 2 ml (pakuotėse po 10 arba 50 ampulių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugalija
Tel. + 351 231 920 250 | Faksas + 351 231 921 055
El. paštas basi@basi.pt
Gamintojas
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-05.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:>
–
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Tramadol Basi tvarkymo informacija
Parenteriniam vartojimui skirtus vaistinius preparatus prieš vartojant būtina apžiūrėti. Šio vaistinio preparato galima vartoti, jei tirpalas yra skaidrus, nėra matomų dalelių ir jeigu talpyklė nepažeista.
Vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį likusį nesuvartotą tirpalo kiekį nedelsdami išmeskite.
Nurodymai, kaip atidaryti OPC (viename taške įpjaunamas) ampules
1. Nykščiu ir smiliumi laikykite ampulė korpusą, tašką nukreipę aukštyn.
2. Kitos rankos smiliumi prilaikykite ampulės viršutinę dalį. Nykštį uždėkite ant taško.
3. Šalia vienas kito išdėstytais smiliais spauskite taško vietą ir atidarykite ampulę.
Skyrimo informacija
Vidutinio stiprumo skausmui malšinti skiriama 1 ml Tramadol Basi dozė (ji atitinka 50 mg tramadolio hidrochlorido). Jeigu po 30–60 minučių skausmas nepraeina, galima papildomai paskirti dar 1 ml Tramadol Basi. Jeigu stipraus skausmo atveju poreikis atrodo didesnis, skiriama 2 ml Tramadol Basi (atitinka 100 mg tramadolio hidrochlorido).
Malšinti stiprų pooperacinį skausmą per pirmąsias valandas po operacijos gali prireikti didesnės dozės (skausmo malšinimas pagal poreikį).
Reikalavimai per 24 valandų laikotarpį bendrai nėra didesni, nei vaisto skiriant įprastai.
Tramadol Basi yra leidžiamas į veną (įprastai į rankos veną), į raumenis (į sėdmens raumenį) arba po oda. Į veną yra leidžiama lėtai, pvz., 1 ml Tramadol Basi (atitinka 50 mg tramadolio hidrochlorido) per minutę.
Taip pat Tramadol Basi galima praskiesti tinkamu infuziniu tirpalu (pvz., 0,9 % natrio chlorido, 5 % gliukozės, Ringerio ar Ringerio laktato tirpalu) bei suleisti tiesiogiai infuzija į veną arba paciento valdomai analgezijai.
Tramadol Basi nesuderinamumas
Injekcinis tirpalas yra nesuderinamas (nesusimaišantis) su diklofenako, indometacino, fenilbutazono, diazepamo, flunitrazepamo, midazolamo ir glicerolio trinitrato tirpalais.
Kaip vartoti Tramadol Basi vyresniems kaip 1 metų vaikams (žr. 3 skyrių „Kaip ir kada vartoti Tramadol Basi“)
Injekcijos tūrio apskaičiavimas
1) Apskaičiuokite reikiamą suminę tramadolio hidrochlorido dozę (mg): kūno svoris (kg) x dozė (mg/kg).
2) Apskaičiuokite suleisti reikalingo praskiesto tirpalo tūrį (ml): suminę dozę (mg) padalykite iš tinkamos praskiesto tirpalo koncentracijos (mg/ml, žr. lentelę toliau).
Lentelė. Tramadol Basi skiedimas (apie atitinkamą praskiestą tirpalą žr. 3 skyrių „Kaip ir kada vartoti Tramadol Basi“)
Remiantis skaičiavimais, Tramadol Basi ampulės turinį praskieskite pridėdami atitinkamo skiediklio, išmaišykite ir suleiskite praskiesto injekcinio tirpalo tūrį. Likusį injekcinį tirpalą išmeskite.
Pavyzdys
Norime 27 kg sveriančiam vaikui skirti 1,5 mg/kg kūno svorio tramadolio hidrochlorido dozę.
Tam reikia suminės 27 kg x 1,5 mg/kg = 40,5 mg tramadolio hidrochlorido dozės.
Tinkama praskiesto injekcinio tirpalo koncentracija būtų 10,0 mg/ml, nes injekcijos tūris turėtų būti maždaug 4 ml (40,5 mg / 10,0 mg/ml = 4,05 ml).
Taigi, 1 ml Tramadol Basi skiedžiama 4 ml skiediklio (pvz., 0,9 % natrio chlorido, 5 % gliukozės, Ringerio ar Ringerio laktato tirpalu) ir gaunamas praskiestas tirpalas, kurio viename mililitre yra 10 mg tramadolio hidrochlorido.
Suleidžiama 4 ml praskiesto tirpalo (40 mg tramadolio hidrochlorido).
