Tramadol Lannacher 100 mg žvakutės

Tramadolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher

3. Kaip vartoti Tramadol Lannacher

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tramadol Lannacher

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas

Šis vaistinis preparatas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti.

Jame esanti veiklioji medžiaga tramadolio hidrochloridas veikia kaip opiatinis analgetikas centrinę nervų sistemą (galvos ir nugaros smegenis).

Tramadolis malšina skausmą, kilusį dėl sumušimo, kaulų lūžio, neuralgijos, sergant vėžiu ar miokardo infarktu.

Skausmo malšinamasis poveikis išryškėja greitai ir trunka kelias valandas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher

Tramadol Lannacher 100 mg žvakučių vartoti negalima:

jeigu yra alergija tramadoliui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, vaistais nuo nemigos, analgetikais, opiatais ar kitomis psichotropinėmis (centrinę nervų sistemą veikiančiomis) medžiagomis;

jeigu vartojama monoaminooksidazės inhibitorių (vaistų nuo depresijos) arba jų buvo vartota paskutines dvi savaites prieš pradedant gydymą, sergama epilepsija, kuri gali būti nepakankamai kontroliuojama vaistais.

Tramadolio negalima vartoti pakeičiamajam gydymui, esant priklausomybei nuo opiatų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tramadol Lannacher:

jeigu yra kvėpavimo centro ar kvėpavimo funkcijos sutrikimų;

jeigu esate priklausomas nuo opiatų;

jeigu yra su galvos trauma susijusių sutrikimų ar padidėjęs intrakranijinis (vidinis kaukolės) slėgis;

jeigu ištiko šokas;

jeigu yra padidėjęs jautrumas opiatams.

Jei esate sirgęs epilepsija arba esate linkęs į traukulius, tramadolio galima vartoti tik esant įtikinamoms priežastims ir tik gydytojo skyrimu. Traukulių rizika gali padidėti, kai kartu su tramadoliu vartojami vaistai, mažinantys traukulių slenkstį (pvz., vaistai kai kurioms psichikos ligoms gydyti). Vartojant gydomąją tramadolio dozę, pasitaikė traukulių atvejų. Jų rizika gali padidėti, kai viršijama didžiausia įprastinė paros dozė (400 mg).

Tramadol Lannacher ilgalaikio vartojimo metu gali atsirasti priklausomybė. Vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas, prireikus jis nurodys padaryti vartojimo pertrauką.

Tramadol Lannacher jokiu būdu negalima vartoti ilgiau, negu reikia gydymui.

Kiti vaistai ir Tramadol Lannacher

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinio poveikio rizika padidėja, jeigu Jūs vartojate:

vaistų, kurie gali skatinti traukulių atsiradimą, pvz., tam tikrų antidepresantų arba vaistų nuo psichozės. Traukulių atsiradimo galimybė gali padidėti, jeigu kartu vartojate tramadolio, gydytojas Jums pasakys, ar galima vartoti Tramadol Lannacher;

tam tikrų vaistų nuo depresijos. Tramadol Lannacher gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jūs galite jausti tokius simptomus, kaip nevalingi, ritmiški raumenų (įskaitant akių judesius kontroliuojančius raumenis) susitraukimai, susijaudinimas, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, padidėję refleksai, padidėjęs raumenų tonusas, aukštesnė kaip 38 °C kūno temperatūra;

alkoholį arba vaistus, kurie veikia centrinę nervų sistemą. Šie vaistai gali sustiprinti kai kuriuos tramadolio šalutinio poveikio požymius;

kumariną arba jo preparatus (kraujo krešėjimą slopinančius vaistus, pvz. varfariną);

epilepsijai gydyti vaistus, kurių sudėtyje yra karbamazepino. Jie gali sumažinti skausmą malšinantį poveikį;

vaistus, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (priešgrybelinius vaistus) arba eritromicino (antibiotiko);

kai kuriuos centrinio poveikio vaistus (pvz.: buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną). Derinys su tramadoliu nerekomenduojamas, nes gali sumažėti skausmą malšinantis poveikis;

vaistus, kurių sudėtyje yra naltreksono;

vaistus, kurių sudėtyje yra ondansetrono (vartojamo vėmimui po chirurginių operacijų slopinti). Gali prireikti padidinti tramadolio dozę.

Tramadol Lannacher vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas tramadolio poveikiui įtakos neturi.

Tramadolį vartojant kartu su alkoholiu, CNS veikiančiais vaistais, gali sustiprėti jo šalutinis poveikis smegenų veiklai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Atsižvelgiant į dabartines bendrąsias rekomendacijas, Tramadol Lannacher nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Per visą nėštumo laikotarpį tramadolio negalima skirti ilgesnį laiką.

Jei pastosite, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.

Tramadolio patenka į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu tramadolio galima vartoti tik pavienėmis dozėmis neabejotinai būtinu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tramadol Lannacher gali trikdyti reakciją ir gebėjimą vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Šį poveikį sustiprina alkoholis, CNS veikiantys vaistai (psichotropiniai vaistai, antihistamininiai preparatai), poveikis esti stipresnis vaisto vartojimo pradžioje. Todėl vartojant šio vaisto, draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Tramadol Lannacher

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozę reikia priderinti pagal skausmo stiprumą ir Jūsų organizmo reakciją į vaistą. Reikia vartoti mažiausią skausmą visiškai numalšinančią dozę.

Suaugusieji ir paaugliai (vyresni kaip 12 metų)

Dažniausiai skausmui numalšinti pakanka vartoti per parą dvi-keturias Tramadol Lannacher 100 mg žvakutes.

Reikia parinkti mažiausią veiksmingą nuskausminančią vaisto dozę. Visa paros dozė paprastai neturi būti didesnė kaip 400 mg tramadolio.

Tramadol Lannacher žvakučių jokiu būdu negalima vartoti ilgiau, negu būtina. Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra. Jei jums atrodo, kad vaistas veikia pernelyg silpnai ar pernelyg stipriai, pasitarkite su gydytoju.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams (vyresniems kaip 75 metų) tramadolio ekskrecija gali būti lėtesnė. Jei tai būdinga Jums, gydytojas gali patarti pailginti laiką tarp dozių vartojimo.

Sunki kepenų arba inkstų liga (nepakankamumas) arba dializuojami pacientai

Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, negalima vartoti Tramadol Lannacher. Jeigu toks nepakankamumas lengvas arba vidutinio sunkumo, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti laiko tarpą tarp vaisto dozių vartojimo.

Jaunesni negu 12 metų vaikai

Tramadol Lannacher žvakučių vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatyti, todėl vaikų juo gydyti negalima.

Vartojimas

Žvakutės įkišamos į tiesiąją žarną, geriausiai po pasituštinimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Tramadol Lannacher dozę?

Pagrindiniai tramadolio perdozavimo simptomai yra panašūs į kitų centrinę nervų sistemą veikiančių ir skausmą malšinančių vaistų (opiatų) perdozavimo simptomus. Gali būti miozė, vėmimas, kolapsas, hipotenzija, sedacija, koma, traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, net sustojimas.

Atsiradus bent vienam iš šių požymių, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui.

Pamiršus pavartoti Tramadol Lannacher

Jei Jūs pamiršote pavartoti Tramadol Lannacher, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartokite įprastiniu laiku.

Nustojus vartoti Tramadol Lannacher

Prieš nutraukdami ilgalaikį Tramadol Lannacher vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu manote, kad Tramadol Lannacher veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų)

Pykinimas, galvos svaigimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų)

Vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, galvos skausmas, prakaitavimas, nuovargis.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų)

Žiaukčiojimas, virškinimo trakto dirginimas (spaudimo pojūtis skrandyje, vidurių pūtimas), širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, dažnas pulsas, su kūno padėties pokyčiu susijusi hipotenzija arba kolapsas; toks poveikis dažnesnis tramadolio švirkščiant į veną ir fizinio krūvio metu), odos reakcijos, pvz., niežtėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų)

Retas pulsas, kraujospūdžio padidėjimas; jei gerokai viršijama rekomenduojama dozė, kartu su tramadoliu vartojamos kitokios medžiagos, slopinančios nervų sistemą, galimas kvėpavimo slopinimas.

Epilepsiniai traukuliai dažniausiai pasireiškia suvartojus per didelę tramadolio dozę arba šio vaisto vartojant kartu su kitais vaistais (pvz., antidepresantais, antipsichoziniais preparatais).

Gali atsirasti parestezija, drebulys, apetito pokyčių.

Tramadol Lannacher žvakučių poveikis kiekvieno žmogaus psichikai yra skirtingas. Jo pobūdis ir stiprumas priklauso nuo paciento asmenybės ir vaisto vartojimo trukmės. Tai gali būti nuotaikos pakitimai (dažniausiai pakili, kartais prasta nuotaika), aktyvumo pokyčiai (paprastai slopinimas, kai kada padidinimas), gebėjimo pažinti ir justi pokyčiai (pvz., sprendimų priėmimo elgesio pokyčiai, jutimų atpažinimo sutrikimas), haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, košmariški sapnai.

Ilgalaikis tramadolio vartojimas gali sukelti priklausomybę. Gali būti vartojimo nutraukimo (abstinencijos) požymių, panašių į opiatų abstinenciją: sujaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, drebulys, virškinimo trakto sutrikimai.

Daiktų matymas lyg per miglą, alerginės reakcijos (pvz., dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioneurozinė edema, įskaitant galimai sunkų burnos ertmės, ryklės, gerklų patinimą), anafilaksinė reakcija, raumenų jėgos sumažėjimas, šlapinimosi sutrikimai (pasunkėjęs šlapinimasis, šlapimo susilaikymas).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų)

Veido paraudimas, galvos sukimasis, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nežinomas šalutinis poveikis (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Apalpimas, pranešama apie astmos eigos pablogėjimą, nors tiesioginio ryšio nenustatyta, viduriavimas, kepenų uždegimas, mažas natrio kiekis kraujyje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tramadol Lannacher

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Dvisluoksnę juostelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tramadol Lannacher sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. Vienoje žvakutėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra: kietieji riebalai, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551).

Tramadol Lannacher 100 mg žvakučių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Žvakutės yra baltos, be kitokios spalvos dėmelių ir taškelių. Paviršius lygus, be oro intarpų (burbuliukų).

Kartono dėžutėje yra 5 žvakutės, supakuotos į dvisluoksnę juostelę.

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-06

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .