Ulfamid 20 mg plėvele dengtos tabletės
Ulfamid 40 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ulfamid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ulfamid
3. Kaip vartoti Ulfamid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ulfamid
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ulfamid ir kam jis vartojamas
Ulfamid yra vaistas, kuris mažina skrandžio rūgšties sekreciją. Tuomet sumažėja skrandžio sulčių rūgštingumas, jos nedirgina dvylikapirštės žarnos, skrandžio ir stemplės gleivinės, todėl palengvėja skausmas ir kiti simptomai, gyja opa. Vienos famotidino dozės veikimas trunka 12 val. Opa užgyja per kelias gydymo savaites (žr. „Kaip vartoti Ulfamid“). Be to, ligos eigą palankiai veikia tinkama dieta, normalaus kūno svorio palaikymas, susilaikymas nuo alkoholinių gėrimų ir rūkymo.
Šis vaistas vartojamas gydyti toms ligoms, kuriomis sergant reikia mažinti skrandžio rūgšties sekreciją. Tai:
gerybine dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opa;
Zolingerio ir Elisono sindromu;
refliuksezofagitu;
kitokia liga, kai padidėjusi druskos rūgšties sekrecija labai vargina.
Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktikai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ulfamid
Ulfamid vartoti negalima:
jeigu yra alergija famitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu ankščiau pasireiškė padidėjęs jautrumas kitiems H2 histamino receptorių blokatoriams (pvz., ranitidinui).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ulfamid.
Vartojant Ulfamid susilpnėjęs skausmas nerodo, kad nesergate piktybine skrandžio arba stemplės liga, todėl rekomenduojama dėl jos pasitikrinti prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Jeigu sergate ar sirgote inkstų ligomis, šį vaistą gali tekti vartoti mažesnėmis dozėmis.
Jeigu šį vaistą vartojate ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, Jūsų gydytojas paskirs Jums periodiškai atlikti laboratorinius tyrimus kraujui ir kepenų funkcijai patikrinti.
Jeigu seniai turite skrandžio virškinimo trakto opą. Turite vengti staigaus šio vaisto vartojimo nutraukimo po simptomų palengvėjimo.
Vaikams
Kadangi nepakanka duomenų, šio vaisto vartoti vaikams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Ulfamid
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, gali pakisti kai kurių vaistų (pvz., ketokonazolo) absorbcija, todėl Ulfamid reikia gerti praėjus ne mažiau kaip 2 val. po jų vartojimo. Skrandžio pH pasikeitimai gali veikti tam tikrų vaistų bioprienamumą, dėl to gali sumažėti atazanaviro (vaisto, vartojamo ŽIV infekcijos gydymui) absorbcija.
Reikia vengti probenecidą vartoti kartu su famotidinu.
Sukralfato nerekomenduojama vartoti mažiausiai 2 val. po famotidino vartojimo.
Ulfamid turi būti vartojamas 1- 2 val. prieš antacidinių vaistų vartojimą.
Ulfamid vartojimas su maistu ir gėrimais
Įtakos šio vaisto poveikiui maistas neturi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ulfamid nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Nėščios moterys Ulfamid gali vartoti tik neabejotinai būtinais atvejais, gydytojui paskyrus, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis nei galimas pavojus vaikui.
Famotidino išskiria į motinos pieną. Žindančios motinos turi nutraukti Ulfamid vartojimą arba žindymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kai kuriems famotidiną vartojantiems pacientams pasireiškia šalutinis poveikis – svaigulys ir galvos skausmas. Pasireiškus šiems simptomams, vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus arba atlikti budrumo reikalaujančius veiksmus, negalima.
3. Kaip vartoti Ulfamid
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas vartojamas vakare, prieš miegą. Jei Ulfamid vartojama 2 kartus per parą, tai viena dozė geriama rytą, kita – vakare, prieš miegą. Šį vaistą būtina vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jei po kelių dienų pasijustumėte geriau.
Gerybinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opa
Geriama viena 40 mg tabletė vakare (prieš miegą) 4-8 savaites.
Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika
Geriama viena 20 mg tabletė vakare (prieš miegą) kelis mėnesius.
Refliuksezofagitas (skrandžio sulčių sukeltas stemplės uždegimas)
Geriama po vieną 20 mg arba 40 mg tabletę 2 kartus per parą 6-12 savaičių.
Zolingerio ir Elisono sindromas
Dozavimą parenka gydytojas. Dažniausiai iš pradžių geriama po vieną 20 mg tabletę kas 6 val. Gydytojas gali palaipsniui didinti dozę, kol pasireikš pageidaujamas poveikis. Sunkiais atvejais skiriama kas 6 val. po 160 mg arba mažesnė famotidino dozė.
Pacientams, sergantiems inkstų ligomis
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, reikia gerti vieną 20 mg tabletę 1 kartą per parą (prieš miegą) arba po vieną 20 mg ar 40 mg tabletę kas 36 ar 48 val.
Vaikams
Kadangi nepakanka duomenų, šio vaisto vartoti vaikams nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad Ulfamid veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Ulfamid dozę?
Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Famotidino perdozavimo sukeltų apsinuodijimo požymių žmogui neaprašyta. Pacientui išgėrus daug tablečių, rekomenduojama šalinti nesirezorbavusį vaistą iš virškinimo trakto ir gydyti simptomiškai.
Pamiršus pavartoti Ulfamid
Užmirštą tabletę prisiminę išgerkite kuo greičiau, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti. Tuomet užmirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu turite daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
galvos skausmas, galvos svaigimas;
viduriavimas arba pykinimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
apetito sumažėjimas,
skonio sutrikimai,
burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nemalonūs jutimai arba tempimas pilve, pilvo pūtimas,
išbėrimas, dilgėlinė, niežulys,
nuovargis.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija), sumažėjęs trombocitų skaičius, kuris padidina polinkį į kraujavimą (trombocitopenija), sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija), ženklus subrendusių baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, dėl kurio gali sumažėti atsparumas infekcijoms (agranulocitozė), sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija),
padidėjusio jautrumo reakcijos (vokų, lūpų akių arba rankų patinimas (angioneurozinė edema), sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksija), kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchospazmas)),
depresija, nerimas, susijaudinimas, dezorientacija, sumišimas, haliucinacijos, miego sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis,
epilepsinio pobūdžio traukuliai (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), nemalonus pojūtis be išorinio stimulo (parestezija), nemiga,
sulėtėjęs arba nereguliarus širdies plakimas (vartojant į veną),
sunkus plaučių uždegimas (kartais mirtinas),
kepenų tyrimų rodiklių pasikeitimai, kepenų uždegimas, odos arba akių baltymų nusidažymas geltona spalva (gelta),
plaukų slinkimas, sunkio odos reakcijos (kartais mirtinos),
kaulų arba sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis,
impotencija,
kvėpavimo pasunkėjimas (spaudimas krūtinėje).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
vyrų krūtų padidėjimas (ginekomastija).
Sunkus šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nutraukti gydymą, vartojant famotidino pasireiškia labai retai. Jei dėl neaiškių priežasčių atsiranda kraujosruvų, pasireiškia odos ar akių baltymų pageltimas, vokų, lūpų, akių ar rankų patinimas, išbėrimas ar kitoks odos pokytis, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, retas ar nereguliarus širdies plakimas, sumažėjęs atsparumas infekcijoms, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ulfamid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ulfamid sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra yra famotidinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg famotidino.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas ir magnio stearatas tabletės branduolyje ir hipromeliozė, talkas, propilenglikolis ir titano dioksidas (E171) tabletės plėvelėje.
Ulfamid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės (20 mg ir 40 mg) yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
Ulfamid 20 mg tiekiamas dėžutėse po 10 arba 20 tablečių.
Ulfamid 40 mg tiekiamas dėžutėse po yra 10 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
