Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Uridoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Uridoz
3. Kaip vartoti Uridoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Uridoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Uridoz ir kam jis vartojamas
Uridoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu). Tai yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti infekcijas.
Uridoz vartojamas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti moterims ir paauglėms.
Uridoz skirtas operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant transrektalinės prostatos biopsiją suaugusiems vyrams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Uridoz
Uridoz vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Uridoz, jeigu Jums yra vienas iš šių sutrikimų:
nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos;
anksčiau suvartoję kitų antibiotikų viduriavote.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Uridoz gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines reakcijas ir storosios žarnos uždegimą. Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet kokių problemų riziką. Žr. 4 skyrių „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nėra nustatytas.
Kiti vaistai ir Uridoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jei vartojate:
metoklopramido ar kitų vaistų, greitinančių maisto judėjimą per skrandį ir žarnas, nes jie gali sumažinti fosfomicino pasisavinimą Jūsų organizme,
antikoaguliantų, nes fosfomicinas ir kiti antibiotikai gali pakeisti jų gebėjimą užkirsti kelią kraujo krešėjimui.
Uridoz vartojimas su maistu
Maistas gali sulėtinti fosfomicino absorbciją. Todėl šį vaistą reikia vartoti nevalgius (2–3 valandas prieš valgį arba 2–3 valandas po valgio).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, gydytojas skirs šį vaistą tik tada, kai jo tikrai reikia.
Žindančios motinos gali išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galite patirti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, galvos svaigimą, kuris gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui
vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Uridoz sudėtyje yra sacharozės
Šio vaisto sudėtyje yra 2,2 g sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Uridoz sudėtyje yra natrio
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Uridoz sudėtyje yra sulfitų
Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
3. Kaip vartoti Uridoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymas suaugusioms moterims ir paauglėms.
Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino).
Operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktika atliekant transrektalinės prostatos biopsiją.
Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino) likus 3 valandoms iki procedūros ir 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino) praėjus 24 valandoms po procedūros.
Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Gerkite šį vaistą per burną, tuščiu skrandžiu (2–3 val. prieš valgį arba 2–3 val. po valgio), geriausia prieš miegą, ištuštinę šlapimo pūslę.
Vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje vandens ir nedelsdami išgerkite
Ką daryti pavartojus per didelę Uridoz dozę?
Jei netyčia išgėrėte didesnę nei paskirta dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Uridoz pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją:
anafilaksinis šokas, gyvybei pavojingas alerginės reakcijos tipas (dažnis nežinomas). Simptomai yra staigus išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė ant odos ir (arba) dusulys, švokštimas ar pasunkėjęs kvėpavimas;
veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema) (dažnis nežinomas);
vidutinio sunkumo ar sunkus viduriavimas, pilvo spazmai, kruvinos išmatos ir (arba) karščiavimas gali reikšti, kad Jums yra storosios žarnos infekcija (su antibiotikais susijęs kolitas) (dažnis nežinomas). Nevartokite vaistų nuo viduriavimo, slopinančių žarnyno judesius (slopinančių peristaltiką).
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
svaigulys;
viduriavimas;
pykinimas;
virškinimo sutrikimas;
pilvo skausmas;
moterų lytinių organų infekcija, pasireiškianti tokiais simptomais kaip uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
vėmimas;
išbėrimas;
dilgėlinė;
niežėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Uridoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Uridoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas trometamolis. Kiekviename paketėlyje yra fosfomicino trometamolio, atitinkančio 3 g fosfomicino.
Pagalbinės medžiagos yra mandarinų kvapo medžiaga (sudėtyje yra natrio, sacharozės ir sulfitų), apelsinų kvapo medžiaga (sudėtyje yra natrio ir sulfitų), sacharinas, sacharozė. Žr. 2 skyrių, kur pateikiama informacijos apie sacharozę.
Uridoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Uridoz yra baltos granulės geriamajam tirpalui, jos tiekiamos vienadoziame paketėlyje.
Paketėliai yra keturių sluoksnių (popieriaus, polietileno, aliuminio, polietileno) laminato.
Uridoz pakuotėje yra 1, 2 arba 3 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Zambon S.A.U.
Maresme, 5
Polígono Can Bernades-Subira
Santa Perpetua de Mogoda
Barcelona, 08130
Ispanija
Gamintojas
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100, VI, Vicenza
Italija
arba
Zambon S.A.U.
Maresme, 5 Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Santa Perpètua de Mogoda – Barcelona
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-534312 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050
Lenkija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje, o referencinį vaistą laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo papildoma pakuotė yra N3; tinkamumo laiku: referencinio – 18 mėn., lygiagrečiai importuojamo vaisto – 3 metai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-09
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
