Valsartan Ranbaxy 160 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valsartan Ranbaxy ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Ranbaxy
3. Kaip vartoti Valsartan Ranbaxy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valsartan Ranbaxy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan Ranbaxy ir kam jis vartojamas
Valsartan Ranbaxy priklauso vaistų grupei, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles, dėl to padidėja kraujospūdis. Valsartan Ranbaxy blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Dėl šios priežasties kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Valsartan Ranbaxy 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos trims skirtingoms būklėms:
suaugusiųjų ir 6-18 metų vaikų bei paauglių padidėjusio kraujospūdžio gydymas. Aukštas kraujospūdis apsunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto riziką. Tokių sutrikimų pavojus mažėja, jei padidėjęs kraujospūdis sumažinamas iki normalaus;
suaugusiųjų, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas), gydymas. „Neseniai“ reiškia 12 valandų – 10 dienų laikotarpiu;
simptominio širdies nepakankamumo gydymas suaugusiesiems. Valsartan Ranbaxy skiriamas, kai negalima vartoti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) grupės vaistų arba jį galima vartoti kartu su AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti beta adrenoreceptorių blokatorių (kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti);
Širdies nepakankamumo simptomai yra: dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdies raumuo nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visą kūną.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Ranbaxy
Valsartan Ranbaxy vartoti negalima
jeigu Jums yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Valsartan Ranbaxy ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu) – žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, nevartokite Valsartan Ranbaxy.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui:
jei vartojate kraujospūdžio reguliavimui skirtą vaistą, vadinamą aliskirenu;
jei jums buvo diagnozuotas cukrinis diabetas ar inkstų problemos.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valsartan Ranbaxy:
jeigu sergate kepenų liga;
jeigu sergate sunkia inkstų liga arba jeigu Jums atliekama dializė;
jeigu susiaurėjusi inksto arterija;
jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
jeigu Jums skiriamas gydymas dėl įvykusio širdies priepuolio arba dėl širdies nepakankamumo, gydytojas turėtų patikrinti Jūsų inkstų veiklą;
jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis;
jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tai yra kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas. Gali tekti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
jei esate jaunesnis kaip 18 metų ir Valsartan Ranbaxy vartojate kartu su kitais vaistais, slopinančiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą (kraujospūdį mažinančiais vaistais). Gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų veiklą ir kalio kiekį kraujyje;
jeigu Jūs sergate aldosteronizmu. Tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono. Jei tai tinka Jums, vartoti Valsartan Ranbaxy nerekomenduojama;
jeigu netekote daug skysčių (dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galite pastoti); Valsartan Ranbaxy nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei Jūs esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius, nes vartojant vaisto tokiu metu, jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Valsartan Ranbaxy, apie tai praneškite gydytojui.
Kiti vaistai ir Valsartan Ranbaxy
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan Ranbaxy vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo poveikiui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek receptiniams, tiek nereceptiniams vaistams, ypač:
kitiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinantiems vaistams (diuretikams);
vaistams, kurie didina kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
kai kuriems skausmą malšinantiems vaistams, taip vadinamiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU);
ličio preparatams. Tai yra vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Papildomai:
jeigu Jums skiriamas gydymas po miokardo infarkto, kartu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, naudojamų miokardo infarktui gydyti) nerekomenduojama;
jeigu Jums skiriamas gydymas dėl širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti trijų rūšių vaistus – AKF inhibitorius ir beta adrenoreceptorių blokatorius (vaistus, naudojamus širdies nepakankamumui gydyti);
Valsartan Ranbaxy vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan Ranbaxy galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galite pastoti). Gydytojas patars nutraukti Valsartan Ranbaxy vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Valsartan Ranbaxy vartoti kitus vaistus. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Valsartan Ranbaxy nerekomenduojama vartoti, o jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, šio vaisto vartoti negalima, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Valsartan Ranbaxy motinoms, kurios maitina krūtimi vartoti nerekomenduojama. Jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra naujagimis arba gimė anksčiau laiko.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą, įsitikinkite kaip Valsartan Ranbaxy Jus veikia. Valsartan Ranbaxy, kaip ir kiti padidėjusio kraujospūdžio gydymui skiriami vaistai, retais atvejais gali sukelti svaigulį ir gali sumažinti gebėjimą sukaupti dėmesį.
3. Kaip vartoti Valsartan Ranbaxy
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi gana įprastai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Suaugusiems žmonėms, kurių kraujospūdis didelis
Įprastinė dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Valsartan Ranbaxy kartu su papildomais vaistais (pvz., diuretiku).
6-18 metų vaikai ir paaugliai, kurių kraujospūdis didelis
Rekomenduojama valsartano dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg vieną kartą per parą.
Jei pacientas sveria 35 kg arba daugiau, rekomenduojamapradinė valsartano dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).
Suaugusiesiems žmonėms po neseniai įvykusio miokardo infarkto. Įvykus miokardo infarktui, gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, įprastai skiriama maža 20 mg dozė du kartus per parą. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs kaip konkretus pacientas galėsite toleruoti.
Valsartan Ranbaxy galima skirti kartu su kitu miokardo infarkto gydymu. Jūsų gydytojas nuspręs, kuris gydymas Jums tinka.
Suaugusiems žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu. Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs kaip konkretus pacientas galėsite toleruoti.
Valsartan Ranbaxy galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Valsartan Ranbaxy galima vartoti su maistu arba be jo. Valsartan Ranbaxy nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Valsartan Ranbaxy vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan Ranbaxy dozę?Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsiant susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Valsartan Ranbaxy
Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan Ranbaxy
Nustojus vartoti Valsartan Ranbaxy, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent jei tai padaryti patarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos:
Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos (specifinės alerginės reakcijos) simptomai:
veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
apsunkintas kvėpavimas ar rijimas;
dilgėlinė, niežulys.
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažnai (gali paveikti nuo 1 iki 10 žmonių)
svaigulys;
žemas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui, svaiguliu ar alpimu keliantis, arba be jų;
inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
Nedažnai (gali paveikti nuo 1 iki 100 žmonių)
angioneurozinė edema (žr. poskyrį „Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos“);
ūmus sąmonės praradimas (apalpimas);
sukimosi pojūtis (galvos sukimasis, vertigo);
labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūmaus inkstų nepakankamumo požymiai);
raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
dusulys, apsunkintas kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
galvos skausmas;
kosulys;
pilvo skausmas;
pykinimas;
viduriavimas;
nuovargis;
silpnumas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
alerginė reakcija, pasireiškianti bėrimu, niežuliu ir dilgėline; taip pat galimas karščiavimas, sąnarių patinimas ir skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių patinimas ir (arba) simptomai, panašūs į gripo (seruminės ligos požymiai);
rausvos-raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
raumenų skausmai (mialgija);
karščiavimas, gerklės skausmas arba opelės burnoje dėl infekcijų (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų procentinės dalies kraujyje sumažėjimas (sunkiais atvejais gali atsirasti mažakraujystė);
kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais tai gali sukelti raumenų spazmus ir sutrikdyti širdies ritmą);
kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
šlapalo azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad sutrikusi inkstų funkcija).
natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dėl to sunkiais atvejais gali atsirasti nuovargis, minčių susipainiojimas, raumenų trūkčiojimai ir (arba) traukuliai)
Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigulys, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems suaugusiesiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems suaugusiesiems ligoniams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio miokardo infarkto.
Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan Ranbaxy
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan Ranbaxy sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolyje yra mikrokristalinės celiuliozės, krospovidono, bevandenio koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, pregelifikuoto krakmolo, talko.
Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), makrogolio 400, makrogolio 4000, talko, raudonojo geležies oksido (E172), juodojo geležies oksido (E172).
Valsartan Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan Ranbaxy 160 mg yra rausvos spalvos, plėvele dengtos, ovalios tabletės su įspaudu ‘V & 1’ abipus perlaužimo vagelės vienoje pusėje, ir su perlaužimo vagele kitoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
14, 28, 30, 56, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road,
London, W4 5YE
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road
Cashel, Co. Tipperary
Airija
arba
Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C des Suzots, 35 rue de la Chapelle – 63 450 Saint-Amand-Tallende
Prancūzija
arba
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Rumunija
arba
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
el. paštas: info.baltics@ranbaxy.com
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE šalyse narėse yra suteikta tokiais pavadinimais:
Prancūzija Valsartan Ranbaxy 40 mg, comprimé pelliculé, Valsartan Ranbaxy 80 mg, comprimé pelliculé, Valsartan Ranbaxy 160 mg, comprimé pelliculé
Vokietija VALSARTAN BASICS 40 mg Filmtabletten, VALSARTAN BASICS 80 mg Filmtabletten, VALSARTAN BASICS 160 mg Filmtabletten
Italija Valsartan Ranbaxy 40 mg Film-coated Tablets; Valsartan Ranbaxy 80 mg Film-coated Tablets; Valsartan Ranbaxy 160 mg Film-coated Tablets;
Ispanija VALSARTAN RANBAXY 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, VALSARTAN RANBAXY 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Nyderlandai Valsartan Ranbaxy 80 mg Film-coated Tablets, Valsartan Ranbaxy 160 mg Film-coated Tablets
Švedija Valsartan Ranbaxy 80 mg Film-coated Tablets, Valsartan Ranbaxy 160 mg Film-coated Tablets
Lenkija Valsartan Ranbaxy 80 mg Film-coated Tablets, Valsartan Ranbaxy 160 mg Film-coated Tablets
Rumunija Avassan 80 mg comprimate filmate, Avassan 160 mg comprimate filmate
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-02-28
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
